(2025年)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)題(帶答案)一、最佳選擇題（每題1分，共20題）1.根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的責(zé)任，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理B.可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)C.對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性不再承擔(dān)持續(xù)責(zé)任D.應(yīng)當(dāng)建立藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，開(kāi)展藥品上市后研究答案：C解析：《藥品管理法》第三十條規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性承擔(dān)持續(xù)責(zé)任。2.關(guān)于處方藥與非處方藥的分類管理，下列符合規(guī)定的是A.非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂B.甲類非處方藥可在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售C.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D.非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)，乙類非處方藥標(biāo)識(shí)為紅色答案：A解析：乙類非處方藥可在普通商業(yè)企業(yè)零售（B錯(cuò)誤）；處方藥禁止在大眾媒介發(fā)布廣告（C錯(cuò)誤）；乙類非處方藥標(biāo)識(shí)為綠色（D錯(cuò)誤）。3.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的黃芪飲片，其標(biāo)簽內(nèi)容不符合規(guī)定的是A.標(biāo)注“規(guī)格：100g”B.標(biāo)注“生產(chǎn)企業(yè)：XX中藥飲片有限公司”C.標(biāo)注“產(chǎn)地：甘肅定西”D.標(biāo)注“功能主治：補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗”答案：D解析：中藥飲片標(biāo)簽需標(biāo)注品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期，不得以功能主治替代或附加其他內(nèi)容（D屬于功能主治，飲片標(biāo)簽不得標(biāo)注）。4.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗流通管理，下列說(shuō)法正確的是A.疫苗上市許可持有人可以向個(gè)人銷售疫苗B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的接收、購(gòu)進(jìn)記錄，保存至疫苗有效期滿后1年備查C.接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，除收取疫苗費(fèi)用外，還可收取接種服務(wù)費(fèi)D.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)處于攝氏2-8度環(huán)境，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度答案：C解析：疫苗禁止向個(gè)人銷售（A錯(cuò)誤）；記錄保存至有效期滿后不少于5年（B錯(cuò)誤）；疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸溫度因疫苗種類不同可能有差異（如部分疫苗需-20℃）（D錯(cuò)誤）。5.關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理，下列行為被禁止的是A.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者按規(guī)定向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案B.疫苗上市許可持有人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售非免疫規(guī)劃疫苗C.藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥時(shí)，確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠D.網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的配送記錄保存至藥品有效期滿后1年，不得少于3年答案：B解析：疫苗、血液制品、麻醉藥品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售（B錯(cuò)誤）。6.某藥店經(jīng)營(yíng)的麻醉藥品“芬太尼透皮貼劑”儲(chǔ)存管理不符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的是A.專庫(kù)儲(chǔ)存，安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理B.庫(kù)存記錄保存至藥品有效期滿后1年，不少于3年C.建立專用賬冊(cè)，藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核D.儲(chǔ)存區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施，錄像資料保存至少3個(gè)月答案：B解析：麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年（B錯(cuò)誤）。7.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)二級(jí)召回的情形是A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害C.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回D.藥品存在質(zhì)量問(wèn)題但未流入市場(chǎng)答案：B解析：一級(jí)召回（嚴(yán)重健康危害）、二級(jí)召回（暫時(shí)或可逆危害）、三級(jí)召回（一般無(wú)危害）。8.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理，下列符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本省內(nèi)三級(jí)醫(yī)院之間調(diào)劑使用B.制劑室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大專以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷，并有3年以上制劑配制經(jīng)驗(yàn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)后，可在市場(chǎng)上銷售D.制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：X藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)，其中X為省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑，特殊情況需省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)（A錯(cuò)誤）；制劑室負(fù)責(zé)人需本科以上藥學(xué)專業(yè)（B錯(cuò)誤）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)銷售（C錯(cuò)誤）。9.某藥品廣告中出現(xiàn)“本藥品有效率99.9%，根治糖尿病”的宣傳，違反了《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，原因是A.未標(biāo)明藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或保證C.利用患者名義作推薦D.涉及藥品的適應(yīng)癥或功能主治超出批準(zhǔn)范圍答案：B解析：“有效率99.9%”“根治”屬于不科學(xué)的功效保證，違反規(guī)定。10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)首營(yíng)企業(yè)時(shí)，應(yīng)審核的資料不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件D.該企業(yè)銷售人員的學(xué)歷證明答案：D解析：首營(yíng)企業(yè)審核內(nèi)容包括資質(zhì)證明文件（許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GXP證書）、銷售人員需審核授權(quán)書及身份證（非學(xué)歷證明）。11.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C解析：死亡病例調(diào)查需在15日內(nèi)完成并報(bào)省級(jí)ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。12.關(guān)于中藥配方顆粒管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.中藥配方顆粒需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市B.中藥配方顆粒的包裝標(biāo)簽應(yīng)注明中藥配方顆粒字樣、規(guī)格、生產(chǎn)日期等C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床需要自行炮制中藥配方顆粒D.中藥配方顆粒應(yīng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)答案：C解析：中藥配方顆粒只能由取得《藥品生產(chǎn)許可證》且具備相應(yīng)生產(chǎn)能力的企業(yè)生產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行炮制（C錯(cuò)誤）。13.某藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)銷后退回藥品的處理，不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的是A.銷后退回藥品存放于退貨區(qū)，由驗(yàn)收人員逐批驗(yàn)收B.驗(yàn)收時(shí)檢查退貨方提供的退貨憑證、藥品原銷售記錄C.經(jīng)驗(yàn)收合格的退回藥品，重新放入合格區(qū)D.驗(yàn)收不合格的退回藥品，直接放入不合格品區(qū)，無(wú)需記錄答案：D解析：不合格藥品處理需做好記錄（D錯(cuò)誤）。14.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的儲(chǔ)存，下列說(shuō)法正確的是A.毒性藥品應(yīng)與其他藥品分庫(kù)儲(chǔ)存B.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志，黑底白字C.毒性藥品的處方保存2年備查D.毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將生產(chǎn)剩余的毒性藥品原料自行銷毀答案：C解析：毒性藥品可與其他藥品同庫(kù)分區(qū)儲(chǔ)存（A錯(cuò)誤）；毒藥標(biāo)志為黑底白字（B正確但非儲(chǔ)存要求）；剩余原料需按規(guī)定銷毀（D錯(cuò)誤）；處方保存2年（C正確）。15.關(guān)于藥品注冊(cè)管理，下列屬于藥品上市許可申請(qǐng)的是A.化學(xué)原料藥的注冊(cè)申請(qǐng)B.生物制品的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)C.已上市藥品改變給藥途徑的補(bǔ)充申請(qǐng)D.仿制藥的上市申請(qǐng)答案：D解析：藥品上市許可申請(qǐng)包括新藥、仿制藥、境外生產(chǎn)藥品的上市申請(qǐng)（D正確）；原料藥、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)不屬于上市許可申請(qǐng)（A、B錯(cuò)誤）；改變給藥途徑屬于補(bǔ)充申請(qǐng)（C錯(cuò)誤）。16.某藥店銷售的“復(fù)方甘草片”屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，其管理要求不包括A.嚴(yán)格憑身份證銷售，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝B.建立專門的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷售記錄，保存至藥品有效期滿后1年，不少于3年C.禁止開(kāi)架銷售，設(shè)置專柜由專人管理D.發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買的，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告答案：A解析：含特殊藥品復(fù)方制劑（如復(fù)方甘草片）的銷售管理中，非處方藥一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝（A錯(cuò)誤）。17.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是A.藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期B.藥品商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、適應(yīng)癥C.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、貯藏條件、包裝數(shù)量答案：A解析：內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期（A正確）；商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)等可在外標(biāo)簽標(biāo)注（B錯(cuò)誤）；不良反應(yīng)等內(nèi)容根據(jù)需要標(biāo)注（C錯(cuò)誤）。18.關(guān)于藥品價(jià)格管理，下列符合《藥品管理法》規(guī)定的是A.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料B.禁止藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益C.國(guó)家對(duì)全部藥品實(shí)行政府定價(jià)D.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)顯著低于成本價(jià)銷售答案：B解析：A選項(xiàng)應(yīng)為“向同級(jí)藥品價(jià)格主管部門提供”（錯(cuò)誤）；國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)為主（C錯(cuò)誤）；禁止低價(jià)傾銷（D錯(cuò)誤）；B正確。19.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的“注射用頭孢曲松鈉”出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，該機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)A.立即通過(guò)電話或者傳真等方式向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告B.自發(fā)現(xiàn)之日起7日內(nèi)報(bào)告C.只向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，無(wú)需向藥監(jiān)部門報(bào)告D.等待生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告后再跟進(jìn)答案：A解析：嚴(yán)重ADR需立即報(bào)告（24小時(shí)內(nèi)），并先通過(guò)電話/傳真（A正確）；7日為新的或嚴(yán)重的非死亡病例報(bào)告時(shí)限（B錯(cuò)誤）。20.關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度，下列不屬于“質(zhì)量管理制度”內(nèi)容的是A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核的管理B.供貨單位和購(gòu)貨單位資格審核的管理C.不合格藥品、藥品銷毀的管理D.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度、濕度的監(jiān)測(cè)和調(diào)控答案：D解析：D屬于操作規(guī)范（如溫濕度監(jiān)測(cè)屬于設(shè)施設(shè)備管理），質(zhì)量管理制度涵蓋采購(gòu)、驗(yàn)收、資格審核、不合格品管理等（D錯(cuò)誤）。二、配伍選擇題（每題1分，共10題，每組題目共用選項(xiàng)）【21-25題共用選項(xiàng)】A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.特殊管理藥品21.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品是（C）22.可在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售，無(wú)需配備執(zhí)業(yè)藥師的是（B）23.標(biāo)簽、說(shuō)明書上的警示語(yǔ)為“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的是（A）24.需設(shè)置專柜，實(shí)行雙人雙鎖管理，專用賬冊(cè)記錄的是（D）25.零售企業(yè)銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醒目位置設(shè)置警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)“本藥品需憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用”的是（C）【26-30題共用選項(xiàng)】A.至少5年B.至少3年C.至藥品有效期滿后1年，不得少于3年D.至藥品有效期滿后2年，不得少于5年26.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收記錄保存期限（C）27.藥品零售企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存期限（C）28.麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限（A）29.藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄保存期限（A）30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)企業(yè)審核資料保存期限（A）三、綜合分析題（每題1分，共10題，每組題目基于同一個(gè)臨床情景）【31-35題】2024年10月，某市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)“康民大藥房”進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題：①處方藥“阿莫西林膠囊”與非處方藥“感冒靈顆粒”同柜陳列；②含麻黃堿復(fù)方制劑“復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊”本月累計(jì)銷售15盒，未登記購(gòu)買者身份證信息；③冷藏藥品“胰島素注射液”存放于常溫柜臺(tái)，溫濕度監(jiān)測(cè)記錄顯示近3日溫度為25℃；④銷售的中藥飲片“熟地黃”標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)日期；⑤未按規(guī)定對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷提醒，3盒“奧美拉唑腸溶膠囊”已超過(guò)有效期仍在貨架。31.問(wèn)題①違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的哪項(xiàng)規(guī)定A.藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列B.處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有明顯標(biāo)識(shí)C.外用藥與其他藥品應(yīng)分開(kāi)擺放D.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜答案：B解析：處方藥與非處方藥需分區(qū)陳列（B正確）。32.問(wèn)題②中，含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理要求是A.一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝，憑身份證購(gòu)買B.一次銷售不得超過(guò)3個(gè)最小包裝，無(wú)需身份證C.一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝，憑醫(yī)?？ㄙ?gòu)買D.禁止銷售答案：A解析：含麻黃堿復(fù)方制劑非處方藥一次銷售不超過(guò)2個(gè)最小包裝，需登記身份證（A正確）。33.問(wèn)題③中，胰島素注射液的儲(chǔ)存溫度應(yīng)為A.2-8℃B.不超過(guò)20℃C.0-30℃D.-20℃以下答案：A解析：胰島素屬于生物制品，需冷藏（2-8℃）（A正確）。34.問(wèn)題④中，中藥飲片標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)日期的行為，依據(jù)《藥品管理法》應(yīng)A.責(zé)令改正，給予警告B.沒(méi)收違法所得，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.追究刑事責(zé)任答案：A解析：標(biāo)簽不符合規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2萬(wàn)元以下罰款（A正確）。35.問(wèn)題⑤中，銷售超過(guò)有效期藥品的行為屬于A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案：B解析：超過(guò)有效期的藥品屬于劣藥（B正確）。【36-40題】某三甲醫(yī)院藥學(xué)部根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》開(kāi)展藥事管理工作，近期發(fā)生以下事件：①臨床科室申請(qǐng)采購(gòu)“注射用頭孢他啶”（限制使用級(jí)抗菌藥物），藥學(xué)部未審核直接采購(gòu)；②急診科開(kāi)具的一張?zhí)幏街?，患者診斷為“上呼吸道感染”，開(kāi)具“注射用阿奇霉素”（特殊使用級(jí)），無(wú)越級(jí)使用說(shuō)明；③藥房調(diào)配的“硫酸阿托品注射液”（醫(yī)療用毒性藥品）未雙人復(fù)核；④醫(yī)院自制制劑“復(fù)方硼砂含漱液”的批準(zhǔn)文號(hào)已過(guò)期，仍在臨床使用；⑤藥品庫(kù)房?jī)?chǔ)存的“人血白蛋白”（血液制品）與其他藥品混放，未專區(qū)存放。36.事件①中，限制使用級(jí)抗菌藥物的采購(gòu)審核應(yīng)由哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)B.藥學(xué)部C.臨床科室主任D.醫(yī)院分管院長(zhǎng)答案：A解析：抗菌藥物采購(gòu)需經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核（A正確）。37.事件②中，特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用要求是A.可由住院醫(yī)師直接開(kāi)具B.需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師會(huì)診同意后開(kāi)具C.無(wú)需會(huì)診，直接開(kāi)具D.只能在門診使用答案：B解析：特殊使用級(jí)抗菌藥物需經(jīng)會(huì)診后由高級(jí)職稱醫(yī)師開(kāi)具（B正確）。38.事件③中，醫(yī)療用毒性藥品調(diào)配時(shí)的管理要求是A.一人調(diào)配、一人復(fù)核B.雙人調(diào)配、雙人復(fù)核C.無(wú)需復(fù)核，直接調(diào)配D.由藥學(xué)部主任復(fù)核答案：A解析：毒性藥品調(diào)配需雙人復(fù)核（一人調(diào)配、一人復(fù)核）（A正確）。39.事件④中，使用過(guò)期批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)定性為A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案：C解析：使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的制劑按假藥論處（C正確）。40.事件⑤中，血液制品的儲(chǔ)存要求是A.與其他藥品同庫(kù)儲(chǔ)存，無(wú)需特殊管理B.專庫(kù)或?qū)^(qū)儲(chǔ)存，實(shí)行雙人雙鎖C.冷藏儲(chǔ)存，溫度2-8℃D.單獨(dú)存放于陰涼庫(kù)，溫度不超過(guò)20℃答案：B解析：血液制品需專庫(kù)或?qū)^(qū)儲(chǔ)存（B正確）。四、多項(xiàng)選擇題（每題1分，共10題）41.根據(jù)《藥品管理法》，下列屬于假藥的是A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.變質(zhì)的藥品答案：ABD解析：C屬于劣藥（成分含量不符）。42.關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，下列允許的行為有A.藥品上市許可持有人通過(guò)自建網(wǎng)站銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.藥品零售企業(yè)通過(guò)第三方平臺(tái)銷售處方藥，且處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核C.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品D.疫苗上市許可持有人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售非免疫規(guī)劃疫苗答案：AB解析：批發(fā)企業(yè)不得向個(gè)人銷售（C錯(cuò)誤）；疫苗不得網(wǎng)絡(luò)銷售（D錯(cuò)誤）。43.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的條件包括A.有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境B.配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)D.制劑品種為市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種答案：ABCD解析：均符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》要求。44.關(guān)于藥品廣告審查，下列說(shuō)法正確的是A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為2年B.藥品廣告中不得含有“無(wú)效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等承諾C.非處方藥廣告可以在大眾媒介發(fā)布D.藥品廣告內(nèi)容必須與說(shuō)明書一致答案：BCD解析：廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年（A錯(cuò)誤）。45.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度D.有與使用量相適應(yīng)的資金儲(chǔ)備答案：ABC解析：資金儲(chǔ)備非必備條件（D錯(cuò)誤）。46.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查的內(nèi)容