2025年特發(fā)性震顫患者認(rèn)知功能評(píng)估協(xié)議本協(xié)議由以下雙方于2025年簽署：

甲方：[甲方名稱(chēng)]，一家依法注冊(cè)并有效存續(xù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其地址為[甲方地址]。

乙方：[乙方名稱(chēng)]，一名具有合法資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)師，其執(zhí)業(yè)地址為[乙方地址]。

鑒于甲方在神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域擁有專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療資源和評(píng)估技術(shù)，乙方具備專(zhuān)業(yè)的認(rèn)知功能評(píng)估知識(shí)和技能，雙方同意根據(jù)本協(xié)議條款，就2025年特發(fā)性震顫患者認(rèn)知功能評(píng)估事宜進(jìn)行合作。

第一條定義

1.1特發(fā)性震顫：指在沒(méi)有明確神經(jīng)系統(tǒng)疾病或其他已知原因的情況下，患者出現(xiàn)手、頭部或聲音的震顫。

1.2認(rèn)知功能：指?jìng)€(gè)體在接收、處理、存儲(chǔ)和運(yùn)用信息過(guò)程中的各種心理過(guò)程，包括記憶、注意力、語(yǔ)言、執(zhí)行功能等。

1.3評(píng)估：指通過(guò)專(zhuān)業(yè)手段和工具對(duì)患者的認(rèn)知功能進(jìn)行系統(tǒng)性檢查和評(píng)價(jià)。

第二條合作目的

2.1通過(guò)專(zhuān)業(yè)評(píng)估，了解特發(fā)性震顫患者認(rèn)知功能的現(xiàn)狀。

2.2為患者提供有針對(duì)性的治療建議和康復(fù)方案。

2.3促進(jìn)對(duì)特發(fā)性震顫與認(rèn)知功能之間關(guān)系的深入研究。

第三條評(píng)估內(nèi)容

3.1臨床病史采集：詳細(xì)記錄患者的病史，包括震顫的發(fā)生時(shí)間、頻率、嚴(yán)重程度等。

3.2體格檢查：對(duì)患者的神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行詳細(xì)檢查，評(píng)估震顫及相關(guān)癥狀。

3.3認(rèn)知功能測(cè)試：采用標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)知功能評(píng)估工具，對(duì)患者進(jìn)行記憶、注意力、語(yǔ)言、執(zhí)行功能等方面的測(cè)試。

3.4心理狀態(tài)評(píng)估：通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查或訪談，了解患者可能存在的情緒、心理問(wèn)題。

第四條評(píng)估過(guò)程

4.1預(yù)約與準(zhǔn)備：患者通過(guò)甲方預(yù)約評(píng)估時(shí)間，并按要求準(zhǔn)備相關(guān)資料。

4.2評(píng)估實(shí)施：在約定的時(shí)間，乙方對(duì)patient進(jìn)行全面的評(píng)估。

4.3結(jié)果反饋：評(píng)估完成后，乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向甲方提供詳細(xì)的評(píng)估報(bào)告。

第五條保密條款

5.1雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲得的patient信息嚴(yán)格保密，未經(jīng)patient許可，不得向第三方泄露。

5.2保密期限為本協(xié)議有效期內(nèi)及協(xié)議終止后三年。

第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)

6.1評(píng)估過(guò)程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，除非另有約定。

6.2乙方有權(quán)在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)使用評(píng)估結(jié)果，用于patient的診斷和治療。

第七條違約責(zé)任

7.1如一方違反本協(xié)議條款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、停止違約行為等。

7.2如因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并協(xié)商解決方案。

第八條爭(zhēng)議解決

8.1對(duì)于本協(xié)議的履行過(guò)程中產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。

8.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。

第九條協(xié)議期限

9.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。

9.2協(xié)議期滿前，雙方應(yīng)協(xié)商是否續(xù)簽。

第十條其他

10.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

10.2本協(xié)議的修改和補(bǔ)充，需經(jīng)雙方書(shū)面同意。

甲方（蓋章）：[甲方名稱(chēng)]

法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：_________

日期：2025年____月____日

乙方（簽字）：_________

日期：2025年____月____日

**一、附件列表（示例性，具體由協(xié)議內(nèi)容決定）**

本協(xié)議在執(zhí)行過(guò)程中，可能需要以下附件作為補(bǔ)充或說(shuō)明：

1.**認(rèn)知功能評(píng)估工具清單及版本說(shuō)明：**詳細(xì)列明用于評(píng)估認(rèn)知功能的標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試名稱(chēng)、具體版本、施測(cè)方法和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。

2.**患者知情同意書(shū)模板：**為患者進(jìn)行評(píng)估前，需簽署的知情同意文件，詳細(xì)告知評(píng)估目的、流程、風(fēng)險(xiǎn)、隱私保護(hù)等信息。

3.**評(píng)估報(bào)告模板：**用于乙方完成評(píng)估后，向甲方提交的標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告格式，應(yīng)包含患者基本信息、評(píng)估過(guò)程、各項(xiàng)測(cè)試結(jié)果、綜合分析意見(jiàn)及建議等。

4.**保密承諾書(shū)：**甲乙雙方及參與評(píng)估的醫(yī)務(wù)人員需簽署的保密承諾書(shū)，確認(rèn)將嚴(yán)格遵守保密條款。

5.**數(shù)據(jù)共享協(xié)議（如適用）：**如果涉及將評(píng)估數(shù)據(jù)用于科研目的或與其他機(jī)構(gòu)共享，可能需要單獨(dú)的數(shù)據(jù)共享協(xié)議，明確使用范圍、方式和責(zé)任。

6.**雙方資質(zhì)證明文件（抽樣）：**在協(xié)議簽署時(shí)，可能需要提供甲方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，以及乙方的醫(yī)師資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書(shū)等復(fù)印件。

**二、違約行為羅列及違約行為的認(rèn)定**

**違約行為羅列：**

1.**甲方違約行為：**

*未能按約定提供必要的評(píng)估場(chǎng)地、設(shè)備或患者信息。

*未能按時(shí)支付乙方評(píng)估服務(wù)費(fèi)用（若約定有償服務(wù)）。

*未經(jīng)乙方同意，泄露或不當(dāng)使用乙方在評(píng)估過(guò)程中獲取的patient專(zhuān)屬信息。

*未按約定提供或使用評(píng)估報(bào)告、評(píng)估工具清單等附件內(nèi)容。

*在協(xié)議有效期內(nèi)，單方面無(wú)故終止協(xié)議，給乙方造成損失。

2.**乙方違約行為：**

*未能按約定時(shí)間、地點(diǎn)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估，影響評(píng)估質(zhì)量或patient利益。

*未能?chē)?yán)格遵守保密義務(wù)，泄露patient專(zhuān)屬信息。

*提供的評(píng)估報(bào)告內(nèi)容失實(shí)、不完整或未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交。

*將評(píng)估過(guò)程中獲取的patient信息用于協(xié)議約定之外的用途。

*在協(xié)議有效期內(nèi)，單方面無(wú)故終止協(xié)議，影響甲方正常開(kāi)展評(píng)估工作。

**違約行為的認(rèn)定：**

違約行為的認(rèn)定依據(jù)以下原則和證據(jù)：

1.**協(xié)議條款：**直接依據(jù)本協(xié)議中關(guān)于雙方權(quán)利義務(wù)、保密、違約責(zé)任等條款進(jìn)行判斷。

2.**事實(shí)證據(jù)：**通過(guò)書(shū)面記錄、溝通記錄（如郵件、往來(lái)函件）、第三方證明（如患者投訴記錄、監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查記錄）等客觀證據(jù)來(lái)證明違約行為的發(fā)生。

3.**履行情況：**判斷一方是否按照協(xié)議約定的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間履行了其義務(wù)。例如，評(píng)估報(bào)告是否按時(shí)提交、內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確、費(fèi)用是否按期支付等。

4.**因果關(guān)系：**判斷違約行為是否直接導(dǎo)致了對(duì)方的損失或協(xié)議目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)。

5.**行業(yè)慣例與法律法規(guī)：**參考醫(yī)療行業(yè)普遍遵守的規(guī)范以及相關(guān)法律法規(guī)（如《民法典》、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等）關(guān)于醫(yī)療服務(wù)、患者隱私保護(hù)的規(guī)定。

**三、法律名詞解釋**

1.**特發(fā)性震顫(IdiopathicTremor)：**指在沒(méi)有明確神經(jīng)系統(tǒng)器質(zhì)性病變或其他已知原因的情況下，患者出現(xiàn)的以手、頭部或聲音為主要表現(xiàn)的震顫。其病因未明。

2.**認(rèn)知功能(CognitiveFunction)：**指?jìng)€(gè)體接受、加工、儲(chǔ)存、提取和運(yùn)用信息的心智能力，包括記憶力、注意力、語(yǔ)言能力、執(zhí)行功能（如計(jì)劃、判斷、解決問(wèn)題能力）、視空間能力、計(jì)算能力等多個(gè)方面。

3.**評(píng)估(Assessment)：**在本協(xié)議中，特指運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化的方法（如認(rèn)知測(cè)試量表、神經(jīng)心理學(xué)檢查、問(wèn)卷等）對(duì)患者特定方面的狀況（此處為認(rèn)知功能）進(jìn)行全面、系統(tǒng)地檢查和評(píng)價(jià)，以形成專(zhuān)業(yè)判斷的過(guò)程。

4.**保密(Confidentiality)：**指協(xié)議各方對(duì)于在合作過(guò)程中獲知的、屬于patient個(gè)人的隱私信息（包括病情、評(píng)估結(jié)果、個(gè)人信息等）以及商業(yè)秘密，負(fù)有不得泄露給任何第三方（除非獲得patient明確授權(quán)或法律法規(guī)要求）的義務(wù)。

5.**知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IntellectualProperty)：**指在科學(xué)研究、文學(xué)藝術(shù)創(chuàng)作等活動(dòng)中產(chǎn)生的智力成果權(quán)利。在本協(xié)議中，主要可能涉及評(píng)估過(guò)程中產(chǎn)生的報(bào)告、數(shù)據(jù)、分析方法等的歸屬問(wèn)題。

6.**不可抗力(ForceMajeure)：**指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如嚴(yán)重自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、流行病疫情等。遭遇不可抗力的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。

**四、實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題及解決辦法**

1.**問(wèn)題：患者對(duì)評(píng)估的依從性差或理解不足。**

***解決辦法：**在評(píng)估前進(jìn)行充分溝通，耐心解釋評(píng)估目的、流程、重要性及配合要求；提供通俗易懂的資料；營(yíng)造輕松、信任的評(píng)估氛圍；必要時(shí)由患者家屬協(xié)助解釋。

2.**問(wèn)題：認(rèn)知功能評(píng)估結(jié)果存在較大個(gè)體差異或難以解釋。**

***解決辦法：**采用多種評(píng)估工具和維度進(jìn)行綜合判斷；結(jié)合患者的病史、神經(jīng)系統(tǒng)檢查結(jié)果、影像學(xué)檢查（如需要）等信息進(jìn)行綜合分析；必要時(shí)進(jìn)行復(fù)評(píng)或咨詢(xún)更高級(jí)別的專(zhuān)家；詳細(xì)記錄評(píng)估過(guò)程和判斷依據(jù)。

3.**問(wèn)題：甲乙雙方對(duì)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)或結(jié)果存在爭(zhēng)議。**

***解決辦法：**優(yōu)先友好協(xié)商；查閱相關(guān)指南、文獻(xiàn)和評(píng)估工具的標(biāo)準(zhǔn)化說(shuō)明；邀請(qǐng)共同認(rèn)可的行業(yè)專(zhuān)家進(jìn)行會(huì)診或討論；依據(jù)協(xié)議約定或?qū)で蠓赏緩浇鉀Q。

4.**問(wèn)題：評(píng)估過(guò)程中涉及敏感個(gè)人信息，保密難以完全保證。**

***解決辦法：**建立嚴(yán)格的內(nèi)部管理制度和保密流程；對(duì)參與評(píng)估的人員進(jìn)行保密教育和培訓(xùn)；使用安全的溝通和存儲(chǔ)方式（如加密文件傳輸、專(zhuān)用數(shù)據(jù)庫(kù)）；簽署詳細(xì)的保密協(xié)議。

5.**問(wèn)題：評(píng)估所需設(shè)備或場(chǎng)地臨時(shí)不可用。**

***解決辦法：**協(xié)議中應(yīng)明確備用方案或應(yīng)急聯(lián)系機(jī)制；提前進(jìn)行設(shè)備和場(chǎng)地的準(zhǔn)備和確認(rèn)；預(yù)留一定的緩沖時(shí)間。

6.**問(wèn)題：評(píng)估報(bào)告的解讀和臨床應(yīng)用不一致。**

***解決辦法：**乙方在提交報(bào)告時(shí)應(yīng)包含清晰的解讀和建議；甲方在使用報(bào)告時(shí)應(yīng)結(jié)合患者整體臨床情況；建立定期的溝通和反饋機(jī)制，討論評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用。

**五、適用場(chǎng)景總結(jié)**

本合同協(xié)議主要適用于以下場(chǎng)景：

1.**醫(yī)療機(jī)構(gòu)（甲方）與獨(dú)立執(zhí)業(yè)醫(yī)師（乙方）之間的合作：**當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要利用其平臺(tái)資源和患者資源，而醫(yī)師需要利用其專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能進(jìn)行特發(fā)性震顫患者認(rèn)知功能評(píng)估時(shí)。

2.**醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部部門(mén)與醫(yī)師合作：**如神經(jīng)內(nèi)科或康復(fù)科與醫(yī)院的認(rèn)知評(píng)估中心或相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師合作開(kāi)展評(píng)估項(xiàng)目。

3.**科研合作場(chǎng)景：**當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或研究團(tuán)隊(duì)希望與具備認(rèn)知評(píng)估能力的醫(yī)師合作，共同開(kāi)展關(guān)于特發(fā)性震顫與認(rèn)知功能關(guān)系的研究項(xiàng)目，需要規(guī)范評(píng)估流程和數(shù)據(jù)收集時(shí)。

4.**多學(xué)科協(xié)作（MDT）中的認(rèn)知評(píng)估環(huán)節(jié)：**在針對(duì)特發(fā)性震顫患者進(jìn)行多學(xué)科診療時(shí)，認(rèn)知功能評(píng)估是其中一個(gè)環(huán)節(jié)，需要醫(yī)院內(nèi)部不同專(zhuān)業(yè)（如神經(jīng)科、心理科、康復(fù)科）或外部醫(yī)師進(jìn)行協(xié)作。

5.**提供專(zhuān)業(yè)化認(rèn)知評(píng)估服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：**如果一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)希望建立或完善針對(duì)特發(fā)性震顫等神經(jīng)運(yùn)動(dòng)障礙患者的認(rèn)知功能評(píng)估服務(wù)線，與專(zhuān)業(yè)醫(yī)師簽訂此協(xié)議以明確合作模式和責(zé)任。

此協(xié)議旨在規(guī)范合作各方的行為，保障患者權(quán)益，明確權(quán)利義務(wù)，促進(jìn)特發(fā)性震顫患者認(rèn)知功能的科學(xué)評(píng)估和有效管理。

**一、特殊應(yīng)用場(chǎng)合及應(yīng)增加的條款**

1.**特殊應(yīng)用場(chǎng)合：藥品/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的認(rèn)知功能伴隨指標(biāo)評(píng)估**

***說(shuō)明：**在評(píng)估特發(fā)性震顫治療藥物或醫(yī)療器械對(duì)認(rèn)知功能影響的臨床試驗(yàn)中，甲方（通常是申辦方或CRO）需要乙方（臨床試驗(yàn)中心或研究者）進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)知功能評(píng)估。此時(shí)，評(píng)估不僅是了解患者狀況，更是研究數(shù)據(jù)的來(lái)源。

***應(yīng)增加的條款：**

***研究方案符合性條款：**明確評(píng)估需嚴(yán)格遵守特定臨床試驗(yàn)方案中規(guī)定的評(píng)估時(shí)間點(diǎn)、評(píng)估工具、流程和數(shù)據(jù)處理要求。乙方有義務(wù)確保評(píng)估活動(dòng)符合方案規(guī)定。

***數(shù)據(jù)完整性與準(zhǔn)確性保證條款：**乙方需保證按照方案要求及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄和提交所有原始評(píng)估數(shù)據(jù)及衍生數(shù)據(jù)。甲方有權(quán)對(duì)評(píng)估數(shù)據(jù)的流程進(jìn)行審計(jì)。

***數(shù)據(jù)鎖定與核查條款：**約定數(shù)據(jù)提交后的鎖定機(jī)制，以及雙方或指定第三方對(duì)評(píng)估數(shù)據(jù)進(jìn)行的核查權(quán)利和流程。

***知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（研究數(shù)據(jù)）條款：**明確基于本次臨床試驗(yàn)產(chǎn)生的認(rèn)知評(píng)估數(shù)據(jù)（特別是分析結(jié)果和報(bào)告）的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，通常與藥品/器械的開(kāi)發(fā)權(quán)利相關(guān)聯(lián)。

***信息披露限制條款：**在試驗(yàn)期間及結(jié)束后特定期限內(nèi)，對(duì)評(píng)估數(shù)據(jù)和結(jié)果的使用范圍進(jìn)行更嚴(yán)格的限定，僅限于完成試驗(yàn)?zāi)康暮头戏ㄒ?guī)要求。

2.**特殊應(yīng)用場(chǎng)合：醫(yī)保/商業(yè)保險(xiǎn)理賠所需的認(rèn)知功能評(píng)估報(bào)告**

***說(shuō)明：**患者可能需要認(rèn)知功能評(píng)估報(bào)告作為申請(qǐng)?zhí)囟ㄡt(yī)保報(bào)銷(xiāo)或商業(yè)保險(xiǎn)理賠的依據(jù)。甲方可能作為評(píng)估提供方，或需要委托乙方完成并出具符合保險(xiǎn)要求的報(bào)告。

***應(yīng)增加的條款：**

***報(bào)告格式與標(biāo)準(zhǔn)條款：**明確評(píng)估報(bào)告需要滿足特定保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)（醫(yī)保局或商業(yè)保險(xiǎn)公司）的格式、內(nèi)容、簽發(fā)要求等。

***報(bào)告提交時(shí)限條款：**約定針對(duì)保險(xiǎn)理賠，報(bào)告提交的法定或約定時(shí)限，以及延誤提交的責(zé)任。

***第三方機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)條款：**約定在需要時(shí)，甲方或乙方與保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)就評(píng)估報(bào)告事宜進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)的權(quán)限和流程，以及保密要求。

***免責(zé)條款（因保險(xiǎn)要求導(dǎo)致的問(wèn)題）：**對(duì)于因保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提出的特殊、不合理要求（非法規(guī)要求）導(dǎo)致額外工作或延誤，可能需要約定相應(yīng)的免責(zé)或費(fèi)用分擔(dān)機(jī)制。

3.**特殊應(yīng)用場(chǎng)合：長(zhǎng)期隨訪研究中的認(rèn)知功能變化追蹤**

***說(shuō)明：**對(duì)特發(fā)性震顫患者進(jìn)行長(zhǎng)期的認(rèn)知功能監(jiān)測(cè)，以研究疾病進(jìn)展與認(rèn)知變化的關(guān)系。

***應(yīng)增加的條款：**

***長(zhǎng)期協(xié)議與復(fù)訪安排條款：**約定協(xié)議的長(zhǎng)期性（如每年續(xù)簽），以及患者復(fù)訪的預(yù)約機(jī)制、頻率和可能產(chǎn)生的額外費(fèi)用（若適用）。

***數(shù)據(jù)連續(xù)性與可比性條款：**強(qiáng)調(diào)在長(zhǎng)期隨訪中，盡量使用相同或等值的評(píng)估工具和方法，以保證數(shù)據(jù)的前后可比性。記錄評(píng)估工具版本變更的原因。

***隨訪數(shù)據(jù)更新與報(bào)告條款：**明確每次隨訪評(píng)估后，更新的認(rèn)知功能數(shù)據(jù)如何管理和報(bào)告給甲方。

4.**特殊應(yīng)用場(chǎng)合：跨機(jī)構(gòu)合作的多中心認(rèn)知功能評(píng)估項(xiàng)目**

***說(shuō)明：**多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（甲方）與多位或多個(gè)不同機(jī)構(gòu)的醫(yī)師（乙方）合作，共同完成大規(guī)模的特發(fā)性震顫認(rèn)知功能評(píng)估項(xiàng)目。

***應(yīng)增加的條款：**

***中心間數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一條款：**強(qiáng)制要求所有合作機(jī)構(gòu)（甲方）使用統(tǒng)一的評(píng)估工具、流程和數(shù)據(jù)錄入標(biāo)準(zhǔn)，由項(xiàng)目發(fā)起方（可能是甲方之一或?qū)ｉT(mén)成立的機(jī)構(gòu)）進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

***數(shù)據(jù)匯總與質(zhì)量控制條款：**明確由指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的集中匯總、核查和質(zhì)量控制流程，以及處理數(shù)據(jù)不一致的方法。

***項(xiàng)目協(xié)調(diào)機(jī)制條款：**建立由各方代表組成的項(xiàng)目協(xié)調(diào)小組，負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目執(zhí)行中的問(wèn)題、溝通進(jìn)展、決定重大事項(xiàng)等。

***費(fèi)用分?jǐn)偱c分配條款：**如果項(xiàng)目有經(jīng)費(fèi)支持，需明確各方的費(fèi)用分?jǐn)偙壤晚?xiàng)目成果（如報(bào)告、數(shù)據(jù)）的分配規(guī)則。

5.**特殊應(yīng)用場(chǎng)合：為患者提供認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練，評(píng)估作為入口和效果衡量**

***說(shuō)明：**甲方不僅提供評(píng)估，還基于評(píng)估結(jié)果為患者設(shè)計(jì)并提供認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練服務(wù)，評(píng)估是服務(wù)入口，也是衡量服務(wù)效果的標(biāo)準(zhǔn)。

***應(yīng)增加的條款：**

***評(píng)估與康復(fù)服務(wù)銜接條款：**明確評(píng)估結(jié)果如何直接用于制定個(gè)性化的認(rèn)知康復(fù)計(jì)劃。

***康復(fù)過(guò)程監(jiān)控與復(fù)評(píng)條款：**約定在康復(fù)過(guò)程中，乙方（或其指定人員）需定期監(jiān)控患者進(jìn)展，并進(jìn)行必要的復(fù)評(píng)，以及時(shí)調(diào)整康復(fù)計(jì)劃。

***效果評(píng)估與報(bào)告條款：**約定在康復(fù)期結(jié)束時(shí)或根據(jù)約定時(shí)間點(diǎn)，進(jìn)行最終效果評(píng)估，并提交包含基線與終點(diǎn)對(duì)比的評(píng)估報(bào)告。

***康復(fù)服務(wù)責(zé)任劃分條款：**明確在認(rèn)知康復(fù)過(guò)程中，因服務(wù)本身產(chǎn)生的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)或效果不佳的責(zé)任歸屬。

**二、附件條款增加（針對(duì)特定情況）**

1.**當(dāng)有第三方介入時(shí)，需要增加的第三方的款項(xiàng)（責(zé)權(quán)利）及具體內(nèi)容：**

***增加附件：第三方介入管理?xiàng)l款**

***具體內(nèi)容：**

***第三方身份與職責(zé)：**明確第三方的名稱(chēng)、法律地位（如研究機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)管理公司、技術(shù)平臺(tái)提供方等）及其在本協(xié)議項(xiàng)下的具體職責(zé)（如提供特定評(píng)估軟件、協(xié)助數(shù)據(jù)分析、進(jìn)行獨(dú)立核查等）。

***第三方保密義務(wù)：**規(guī)定第三方對(duì)其在合作過(guò)程中接觸到的所有patient專(zhuān)屬信息和商業(yè)秘密負(fù)有與甲乙雙方同等的保密義務(wù)，保密期限及違約責(zé)任。

***第三方數(shù)據(jù)訪問(wèn)與使用權(quán)限：**明確第三方訪問(wèn)、處理、存儲(chǔ)patient數(shù)據(jù)的范圍、方式、目的和期限，必須嚴(yán)格遵循協(xié)議約定和隱私保護(hù)要求。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得超出約定范圍使用。

***第三方工作成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)：**明確由第三方獨(dú)立完成的工作成果（如分析報(bào)告、軟件代碼等）的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬。

***第三方費(fèi)用與支付：**如第三方提供服務(wù)需要額外費(fèi)用，應(yīng)在附件中明確其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和支付方式。第三方因其違約行為給甲方或乙方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。

***甲方/乙方對(duì)第三方的指示與管理權(quán)：**明確甲方或乙方對(duì)第三方工作有指示、監(jiān)督和管理權(quán)，第三方應(yīng)配合相關(guān)工作。

2.**當(dāng)以上合同是以甲方為主導(dǎo)時(shí)，需要額外增加的甲方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容：**

***增加條款：甲方主導(dǎo)責(zé)任條款**

***具體內(nèi)容：**

***資源提供保障條款：**甲方負(fù)責(zé)提供評(píng)估所需的必要場(chǎng)地、基本設(shè)備（或確保乙方使用的設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)）、必要的患者招募支持（如通過(guò)其渠道通知潛在患者）。

***流程管理責(zé)任條款：**甲方負(fù)責(zé)建立和維護(hù)患者預(yù)約、接待、初步篩查（如適用）等流程，確保評(píng)估過(guò)程的順暢進(jìn)行。

***患者溝通協(xié)調(diào)責(zé)任條款：**甲方負(fù)責(zé)就評(píng)估時(shí)間、地點(diǎn)、注意事項(xiàng)等與患者進(jìn)行主要溝通，并處理患者相關(guān)的非技術(shù)性咨詢(xún)。

***協(xié)議主管理責(zé)任條款：**甲方負(fù)責(zé)協(xié)議的日常管理、雙方溝通協(xié)調(diào)、協(xié)議續(xù)簽（或促成續(xù)簽）的主要責(zé)任方。

***數(shù)據(jù)接收與初步整理責(zé)任條款：**甲方負(fù)責(zé)接收乙方提交的評(píng)估報(bào)告和數(shù)據(jù)，并進(jìn)行初步的歸檔整理。

3.**當(dāng)以上合同是以乙方為主導(dǎo)時(shí)，需要額外增加的乙方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容：**

***增加條款：乙方主導(dǎo)責(zé)任條款**

***具體內(nèi)容：**

***評(píng)估專(zhuān)業(yè)實(shí)施責(zé)任條款：**乙方負(fù)全面責(zé)任，確保按照約定的標(biāo)準(zhǔn)和方法獨(dú)立、專(zhuān)業(yè)地完成所有認(rèn)知功能評(píng)估工作，并對(duì)評(píng)估結(jié)果的準(zhǔn)確性和客觀性負(fù)責(zé)。

***評(píng)估工具獲取與管理責(zé)任條款：**乙方負(fù)責(zé)獲取、維護(hù)和更新所需的標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)知功能評(píng)估工具（或確保其擁有合法使用權(quán)），并確保使用的是協(xié)議約定的版本。

***報(bào)告撰寫(xiě)與提交主導(dǎo)責(zé)任條款：**乙方負(fù)責(zé)按照協(xié)議要求和標(biāo)準(zhǔn)模板撰寫(xiě)詳細(xì)的評(píng)估報(bào)告，并確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)確提交給甲方。

***專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)與指導(dǎo)責(zé)任條款：**乙方負(fù)責(zé)就評(píng)估結(jié)果向甲方提供專(zhuān)業(yè)的解讀和初步建議，并可能需要就評(píng)估過(guò)程中的專(zhuān)業(yè)問(wèn)題向甲方進(jìn)行解釋。

***遵守專(zhuān)業(yè)規(guī)范與法律法規(guī)責(zé)任條款：**乙方作為專(zhuān)業(yè)人士，負(fù)全面責(zé)任確保其評(píng)估行為符合所有相關(guān)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)范、法律法規(guī)及倫理要求。

**三、再特殊應(yīng)用場(chǎng)景下需要額外增加的特殊條款及注意事項(xiàng)**

***場(chǎng)景：涉及人工智能（AI）輔助評(píng)估的應(yīng)用**

***特殊條款：**

***AI工具使用協(xié)議條款：**明確使用的AI輔助評(píng)估工具的具體名稱(chēng)、提供商、使用目的和方式。

***AI工具驗(yàn)證與可靠性條款：**約定AI工具的性能驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、在特發(fā)性震顫患者中的適用性評(píng)估結(jié)果，以及其輸出結(jié)果需由人類(lèi)專(zhuān)家（乙方）復(fù)核確認(rèn)的有效性要求。

***數(shù)據(jù)與算法保密條款：**明確AI工具所依賴(lài)的數(shù)據(jù)集（若有使用訓(xùn)練數(shù)據(jù)）和核心算法的保密要求，特別是涉及patient數(shù)據(jù)時(shí)。

***責(zé)任界定條款：**明確當(dāng)AI工具提供錯(cuò)誤或誤導(dǎo)性結(jié)果時(shí)，責(zé)任歸屬（通常仍是操作AI的乙方負(fù)有復(fù)核責(zé)任，但需根據(jù)具體情況進(jìn)行界定）。

***注意事項(xiàng)：**AI結(jié)果僅作為輔助，不能替代人類(lèi)專(zhuān)家的全面判斷；確保AI工具的合規(guī)性；關(guān)注AI倫理問(wèn)題。

***場(chǎng)景：評(píng)估結(jié)果直接用于影響患者治療決策（非研究目的）**

***特殊條款：**

***結(jié)果解釋與臨床應(yīng)用責(zé)任條款：**明確乙方在提供報(bào)告時(shí)，需包含對(duì)評(píng)估結(jié)果的臨床意義解釋?zhuān)⒅赋銎浣Y(jié)果如何可能影響治療決策（但最終決策權(quán)在主治醫(yī)師）。

***溝通協(xié)調(diào)責(zé)任條款：**可能需要增加條款，要求乙方在提供報(bào)告后，與患者的主治醫(yī)師進(jìn)行必要的溝通，解釋評(píng)估結(jié)果及其臨床關(guān)聯(lián)。

***告知義務(wù)協(xié)助條款：**甲方協(xié)助乙方確保患者充分理解評(píng)估結(jié)果及其潛在影響，并配合履行相關(guān)的醫(yī)學(xué)告知義務(wù)。

***注意事項(xiàng)：**評(píng)估結(jié)果應(yīng)客觀反映認(rèn)知狀態(tài)，其解讀需專(zhuān)業(yè)；避免過(guò)度解讀或直接給出治療建議，除非協(xié)議有明確授權(quán)；確保患者知情同意。

**四、原始合同所需要的所有的詳細(xì)的附件列表（修訂版）**

***認(rèn)知功能評(píng)估工具清單及版本說(shuō)明**

***患者知情同意書(shū)模板**(針對(duì)認(rèn)知功能評(píng)估)

***評(píng)估報(bào)告模板**(包含認(rèn)知功能評(píng)估結(jié)果的專(zhuān)業(yè)解讀部分)

***保密承諾書(shū)**(簽署方可能包括甲方、乙方及其參與評(píng)估的醫(yī)務(wù)人員)

***數(shù)據(jù)共享協(xié)議**(如涉及研究或合作，且需共享數(shù)據(jù))

***雙方資質(zhì)證明文件（抽樣）**(簽署時(shí)提供，用于證明主體資格)

***認(rèn)知功能評(píng)估操作規(guī)程（SOP）**(如需標(biāo)準(zhǔn)化操作流程)

***研究方案**(如應(yīng)用于臨床試驗(yàn))

***醫(yī)保/商業(yè)保險(xiǎn)理賠所需材料清單**(如應(yīng)用于理賠場(chǎng)景)

***長(zhǎng)期隨訪計(jì)劃與時(shí)間表**(如應(yīng)用于長(zhǎng)期追蹤場(chǎng)景)

***多中心項(xiàng)目數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與流程文件**(如應(yīng)用于多中心合作場(chǎng)景)

***認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練計(jì)劃模板與效果評(píng)估量表**(如應(yīng)用于康復(fù)場(chǎng)景)

***第三方介入管理協(xié)議補(bǔ)充條款**(如引入第三方)

***AI輔助評(píng)估工具使用許可協(xié)議或相關(guān)說(shuō)明**(如應(yīng)用于AI輔助評(píng)估場(chǎng)景)

**五、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋?zhuān)ㄐ抻啺妫?*

***特發(fā)性震顫(IdiopathicTremor)：**指在沒(méi)有明確神經(jīng)系統(tǒng)器質(zhì)性病變或其他已知原因的情況下，患者出現(xiàn)的以手、頭部或聲音為主要表現(xiàn)的震顫。其病因未明。

***認(rèn)知功能(CognitiveFunction)：**指?jìng)€(gè)體接受、加工、儲(chǔ)存、提取和運(yùn)用信息的心智能力，包括記憶力、注意力、語(yǔ)言能力、執(zhí)行功能（如計(jì)劃、判斷、解決問(wèn)題能力）、視空間能力、計(jì)算能力等多個(gè)方面。

***評(píng)估(Assessment)：**在本協(xié)議中，特指運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化的方法（如認(rèn)知測(cè)試量表、神經(jīng)心理學(xué)檢查、問(wèn)卷等）對(duì)患者特定方面的狀況（此處為認(rèn)知功能）進(jìn)行全面、系統(tǒng)地檢查和評(píng)價(jià)，以形成專(zhuān)業(yè)判斷的過(guò)程。

***保密(Confidentiality)：**指協(xié)議各方對(duì)于在合作過(guò)程中獲知的、屬于patient個(gè)人的隱私信息（包括病情、評(píng)估結(jié)果、個(gè)人信息等）以及商業(yè)秘密，負(fù)有不得泄露給任何第三方（除非獲得patient明確授權(quán)或法律法規(guī)要求）的義務(wù)。

***知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IntellectualProperty)：**指在科學(xué)研究、文學(xué)藝術(shù)創(chuàng)作等活動(dòng)中產(chǎn)生的智力成果權(quán)利。在本協(xié)議中，主要可能涉及評(píng)估過(guò)程中產(chǎn)生的報(bào)告、數(shù)據(jù)、分析方法等的歸屬問(wèn)題。

***不可抗力(ForceMajeure)：**指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如嚴(yán)重自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、流行病疫情等。遭遇不可抗力的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。

***研究方案(ResearchProtocol)：**在臨床試驗(yàn)等研究中，詳細(xì)描述研究目的、設(shè)計(jì)、實(shí)施、評(píng)估、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析等計(jì)劃的文件。

***數(shù)據(jù)鎖定(DataLockdown)：**在臨床試驗(yàn)中，指將數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)閉，防止對(duì)已錄入數(shù)據(jù)的任何更改，以確保最終分析數(shù)據(jù)集的完整性和一致性。

***多中心研究(MulticenterStudy)：**指同時(shí)在兩個(gè)或多個(gè)地點(diǎn)（研究中心）進(jìn)行的臨床試驗(yàn)或研究項(xiàng)目。

***知情同意(InformedConsent)：**患者在充分了解醫(yī)療行為（此處為評(píng)估）的目的、過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)、獲益、替代方案及保密等信息后，自愿做出的同意決定。

***SOP(StandardOperatingProcedure)：**標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，指為執(zhí)行特定任務(wù)而制定的一系列詳細(xì)、標(biāo)準(zhǔn)化的步驟。

**六、本合同在實(shí)際操作過(guò)程中，會(huì)遇到的相關(guān)問(wèn)題及注意事項(xiàng)進(jìn)行羅列，并給出具體的解決辦法**

***問(wèn)題：患者對(duì)評(píng)估的依從性差或理解不足。**

***解決辦法：**加強(qiáng)術(shù)前溝通，使用通俗易懂的語(yǔ)言解釋?zhuān)惶峁﹫D文并茂的資料；營(yíng)造輕松、信任的氛圍；允許家屬陪同和協(xié)助解釋?zhuān)槐匾獣r(shí)提供交通、休息等便利。

***問(wèn)題：認(rèn)知功能評(píng)估結(jié)果存在較大個(gè)體差異或難以解釋。**

***解決辦法：**采用多種評(píng)估工具（如認(rèn)知域聯(lián)合評(píng)估）；結(jié)合患者病史、神經(jīng)系統(tǒng)檢查、影像學(xué)等綜合分析；查閱最新文獻(xiàn)和指南；必要時(shí)進(jìn)行復(fù)評(píng)或咨詢(xún)上級(jí)專(zhuān)家；在報(bào)告中詳細(xì)說(shuō)明評(píng)估過(guò)程、結(jié)果及局限性。

***問(wèn)題：甲乙雙方對(duì)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)或結(jié)果存在爭(zhēng)議。**

***解決辦法：**建立暢通的溝通機(jī)制，友好協(xié)商；共同查閱相關(guān)權(quán)威指南和文獻(xiàn)；邀請(qǐng)第三方專(zhuān)家（如共同認(rèn)可的行業(yè)權(quán)威）進(jìn)行咨詢(xún)或評(píng)議；依據(jù)協(xié)議約定處理爭(zhēng)議（如仲裁或訴訟）。

***問(wèn)題：評(píng)估過(guò)程中涉及敏感個(gè)人信息，保密難以完全保證。**

***解決辦法：**建立嚴(yán)格的內(nèi)部保密制度和工作流程；加強(qiáng)員工保密教育和培訓(xùn)；使用加密通訊和安全的存儲(chǔ)介質(zhì)；簽署詳細(xì)的保密協(xié)議；明確違規(guī)的處罰措施。

***問(wèn)題：評(píng)估所需設(shè)備或場(chǎng)地臨時(shí)不可用。**

***解決辦法：**協(xié)議中預(yù)留應(yīng)急聯(lián)系方式和備選方案；提前規(guī)劃，預(yù)留足夠的時(shí)間緩沖；建立設(shè)備維護(hù)和場(chǎng)地使用的檢查確認(rèn)機(jī)制。