2025年中藥藥劑學(xué)考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.下列關(guān)于中藥劑型選擇原則的表述，錯誤的是（）A.急癥患者宜選注射劑、氣霧劑B.慢性病患者宜選丸劑、片劑C.藥物成分易揮發(fā)時(shí)應(yīng)優(yōu)先選擇湯劑D.兒童患者宜選糖漿劑、顆粒劑答案：C2.中藥浸出過程的主要階段不包括（）A.浸潤與滲透B.解吸與溶解C.乳化與分層D.擴(kuò)散與置換答案：C3.制備含毒性中藥的散劑時(shí)，常用的混合方法是（）A.打底套色法B.等量遞增法C.研磨混合法D.過篩混合法答案：B4.中藥注射劑中，有效成分含量不明確的復(fù)方制劑，其總固體中明確成分的含量應(yīng)不低于（）A.20%B.30%C.50%D.70%答案：B5.下列關(guān)于中藥軟膏劑基質(zhì)的描述，正確的是（）A.油脂性基質(zhì)釋藥速度快B.水溶性基質(zhì)易霉變需加防腐劑C.乳劑型基質(zhì)不能用于滲出液多的創(chuàng)面D.羊毛脂屬于烴類基質(zhì)答案：C6.中藥滴丸的冷卻劑應(yīng)具備的特性不包括（）A.與主藥不發(fā)生反應(yīng)B.密度與液滴相近C.沸點(diǎn)高于滴丸的熔點(diǎn)D.對滴丸無溶解作用答案：C7.測定中藥片劑崩解時(shí)限時(shí)，一般需?。ǎ┢M(jìn)行測試A.3B.6C.9D.12答案：B8.流浸膏劑的含藥量一般為（）A.每1ml相當(dāng)于原藥材1gB.每1ml相當(dāng)于原藥材2gC.每1g相當(dāng)于原藥材1gD.每1g相當(dāng)于原藥材2g答案：A9.中藥硬膠囊劑的內(nèi)容物含水量一般不得超過（）A.5%B.9%C.12%D.15%答案：B10.下列哪種方法不屬于中藥制劑的干燥技術(shù)（）A.流化床干燥B.冷凍干燥C.微波干燥D.滲透干燥答案：D11.中藥栓劑的融變時(shí)限檢查中，脂肪性基質(zhì)栓劑應(yīng)在（）分鐘內(nèi)全部融化A.30B.60C.90D.120答案：A12.制備中藥濃縮丸時(shí)，若采用泛制法，常用的潤濕劑是（）A.水B.乙醇C.蜂蜜水D.藥汁答案：D13.中藥氣霧劑的拋射劑中，目前最常用的是（）A.氟氯烷烴類B.氫氟烷烴類C.碳?xì)浠衔顳.壓縮氣體答案：B14.中藥浸膏片制備時(shí)，若浸膏黏性過強(qiáng)，常需加入的輔料是（）A.淀粉B.糊精C.微晶纖維素D.硬脂酸鎂答案：A15.下列關(guān)于中藥巴布劑的描述，錯誤的是（）A.載藥量大，透皮吸收好B.基質(zhì)親水性強(qiáng)，易干燥C.對皮膚無刺激性D.可反復(fù)揭貼答案：B16.中藥合劑與口服液的主要區(qū)別在于（）A.含藥量不同B.是否添加矯味劑C.是否經(jīng)過滅菌處理D.劑型形態(tài)不同答案：C17.制備中藥微囊時(shí)，若采用復(fù)凝聚法，常用的囊材組合是（）A.明膠-阿拉伯膠B.殼聚糖-海藻酸鈉C.聚乙烯醇-聚乳酸D.乙基纖維素-羥丙甲纖維素答案：A18.中藥注射劑中，抗氧劑的常用添加量為（）A.0.01%-0.05%B.0.1%-0.5%C.1%-5%D.5%-10%答案：B19.中藥顆粒劑的溶化性檢查中，混懸顆粒應(yīng)能混懸均勻，放置后沉淀物不得超過（）A.1/2B.1/3C.1/4D.1/5答案：B20.下列關(guān)于中藥炮制對制劑影響的表述，錯誤的是（）A.炒炭可增強(qiáng)止血類制劑的療效B.醋制可提高生物堿類成分的溶出C.蜜炙可降低止咳類制劑的黏性D.酒制可增加脂溶性成分的溶解度答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.影響中藥浸出效果的主要因素包括（）A.藥材粒度B.浸出溫度C.浸出時(shí)間D.溶劑pH值答案：ABCD2.中藥片劑的崩解劑常用品種有（）A.羧甲基淀粉鈉B.低取代羥丙基纖維素C.交聯(lián)聚維酮D.微粉硅膠答案：ABC3.中藥注射劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目包括（）A.可見異物檢查B.熱原檢查C.溶血與凝聚試驗(yàn)D.總固體含量測定答案：ABCD4.中藥軟膏劑的基質(zhì)類型包括（）A.油脂性基質(zhì)B.乳劑型基質(zhì)C.水溶性基質(zhì)D.類脂類基質(zhì)答案：ABC5.中藥緩釋制劑的特點(diǎn)包括（）A.減少給藥次數(shù)B.降低血藥濃度波動C.提高生物利用度D.適用于半衰期過短的藥物答案：ABD6.制備中藥滴丸時(shí)，常用的基質(zhì)有（）A.聚乙二醇類B.硬脂酸C.泊洛沙姆D.蟲蠟答案：ABC7.中藥散劑的質(zhì)量要求包括（）A.粒度均勻B.水分含量≤9.0%C.裝量差異符合規(guī)定D.無菌檢查答案：ABC8.中藥乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象包括（）A.分層B.絮凝C.轉(zhuǎn)相D.酸敗答案：ABCD9.中藥氣霧劑的組成包括（）A.藥物與附加劑B.拋射劑C.耐壓容器D.閥門系統(tǒng)答案：ABCD10.中藥固體分散體的載體材料類型有（）A.水溶性載體B.難溶性載體C.腸溶性載體D.脂溶性載體答案：ABC三、填空題（每空1分，共20分）1.中藥制劑的基本任務(wù)是將中藥原料加工成安全、有效、穩(wěn)定、（）的劑型。答案：可控2.中藥浸出溶劑中，最常用的極性溶劑是（），常用的半極性溶劑是（）。答案：水；乙醇3.中藥片劑按給藥途徑可分為口服片、（）和（）。答案：口腔用片；外用片4.中藥注射劑中，調(diào)節(jié)滲透壓的常用物質(zhì)是（），調(diào)節(jié)pH的常用物質(zhì)是（）。答案：氯化鈉；鹽酸/氫氧化鈉5.中藥軟膏劑的基質(zhì)中，（）基質(zhì)可吸收部分組織液，（）基質(zhì)釋藥速度最快。答案：乳劑型；水溶性6.中藥滴丸的制備方法是（），其關(guān)鍵工藝參數(shù)是（）和（）。答案：滴制法；滴制溫度；滴速7.中藥顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括粒度、干燥失重、溶化性、（）和（）。答案：裝量差異；微生物限度8.中藥硬膠囊劑的囊材主要成分為（），軟膠囊劑的囊材需加入（）以增加可塑性。答案：明膠；甘油9.中藥栓劑的制備方法有（）和（），其中（）適用于脂肪性基質(zhì)栓劑。答案：冷壓法；熱熔法；熱熔法10.中藥緩釋制劑的釋藥機(jī)制主要包括（）、（）和（）。答案：溶出控制；擴(kuò)散控制；溶蝕與擴(kuò)散結(jié)合四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述中藥浸出制劑的特點(diǎn)。答案：①保持中藥復(fù)方的綜合療效；②減少服用量，便于臨床應(yīng)用；③部分浸出制劑可發(fā)揮浸出過程的協(xié)同作用；④但存在穩(wěn)定性較差、易霉變等問題；⑤需通過適當(dāng)工藝（如滅菌、添加防腐劑）提高質(zhì)量。2.列舉中藥軟膏劑基質(zhì)的分類及各自特點(diǎn)。答案：①油脂性基質(zhì)：包括烴類（如凡士林）、類脂類（如羊毛脂），特點(diǎn)是潤滑性好，能封閉皮膚，但釋藥慢，適用于干燥脫屑性皮膚病；②乳劑型基質(zhì)：分為O/W型（親水）和W/O型（親油），特點(diǎn)是透皮吸收好，可吸收少量組織液，但O/W型易霉變需加防腐劑；③水溶性基質(zhì)：如聚乙二醇類，特點(diǎn)是釋藥快，無油膩感，適用于濕潤、糜爛創(chuàng)面，但易干燥需加保濕劑。3.簡述中藥片劑制粒的目的。答案：①增加物料流動性，避免裂片；②減少細(xì)粉吸附和容存空氣，防止松片；③改善可壓性，保證片劑硬度；④減少粉末分層，確保含量均勻；⑤避免粉塵飛揚(yáng)，改善生產(chǎn)環(huán)境。4.中藥注射劑中，為何需要進(jìn)行溶血與凝聚試驗(yàn)？答案：①中藥成分復(fù)雜，部分成分（如皂苷類）可能破壞紅細(xì)胞膜，導(dǎo)致溶血；②蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)等成分可能引起紅細(xì)胞凝聚；③溶血與凝聚會導(dǎo)致血管內(nèi)凝血或組織損傷，嚴(yán)重威脅用藥安全；④該試驗(yàn)是評價(jià)注射劑安全性的重要指標(biāo)，需通過體外試驗(yàn)驗(yàn)證其對紅細(xì)胞的影響。5.簡述中藥緩釋制劑的設(shè)計(jì)原則。答案：①選擇半衰期適宜的藥物（通常2-8小時(shí)）；②確定合理的釋藥速率，避免突釋或釋藥過慢；③考慮藥物的溶解度與劑量，難溶性藥物需增加溶出速率；④結(jié)合臨床需求，設(shè)計(jì)合適的給藥間隔（通常12-24小時(shí)）；⑤確保制劑在胃腸道內(nèi)穩(wěn)定，避免pH變化影響釋藥；⑥關(guān)注生物利用度，避免因緩釋導(dǎo)致吸收不完全。五、論述題（10分）試述中藥配伍對制劑質(zhì)量的影響，并舉例說明。答案：中藥配伍是指根據(jù)病情需要和藥物特性，將兩種或以上藥物組合使用。其對制劑質(zhì)量的影響主要體現(xiàn)在以下方面：（1）有效成分的溶出與穩(wěn)定性：例如，含鞣質(zhì)的五倍子與含生物堿的黃連配伍時(shí)，鞣質(zhì)可與生物堿生成難溶性沉淀，降低浸出制劑中有效成分的溶出量。而甘草與附子配伍時(shí)，甘草中的甘草甜素可與附子中的烏頭堿結(jié)合，形成穩(wěn)定復(fù)合物，降低烏頭堿的毒性，同時(shí)不影響其鎮(zhèn)痛活性，提高制劑的安全性。（2）制劑的物理穩(wěn)定性：含皂苷的柴胡與含蛋白質(zhì)的黃芪配伍時(shí)，皂苷的表面活性可能導(dǎo)致乳劑或混懸劑的分層加速；而含黏液質(zhì)的麥冬與含醇溶性成分的當(dāng)歸配伍時(shí)，水提液中的黏液質(zhì)可能增加藥液的黏度，影響過濾和干燥效率，需通過醇沉工藝去除部分黏液質(zhì)以改善制劑成型性。（3）藥效學(xué)與毒理學(xué)相互作用：如麻黃與桂枝配伍（麻黃湯），麻黃堿的發(fā)汗作用與桂枝揮發(fā)油的溫通作用協(xié)同，增強(qiáng)解表功效；但含朱砂（HgS）的安神制劑與含碘化鉀的祛痰藥配伍時(shí)，Hg2+與I?可生成毒性更強(qiáng)的HgI?沉淀，增加制劑的毒性風(fēng)險(xiǎn)，需避免聯(lián)用。（4）制劑工藝的調(diào)整需求：含揮發(fā)油的薄荷與含多糖的黨參配伍時(shí)，水提過程中揮發(fā)油易損失，需采用“雙提法”（先提取揮發(fā)油，再水提多糖）；而含熱敏性成分（如青蒿素）的藥物與含熱穩(wěn)定成分的藥物配伍時(shí)，需控制提取溫度（如冷浸法），避免有效成分破壞。綜上，中藥配伍通過影響有效成分的溶出、穩(wěn)定性及制劑工藝，直接關(guān)系到制劑的質(zhì)量和臨床療效，需在制劑研發(fā)中充分考慮配伍規(guī)律，通過工藝優(yōu)化（如調(diào)整提取方法、添加輔料）或配伍篩選（如去偽存真）確保制劑質(zhì)量可控。六、案例分析題（20分）某中藥復(fù)方顆粒劑（處方：黃芪、當(dāng)歸、川芎、防風(fēng)，輔料為糊精、蔗糖）在加速試驗(yàn)（40℃±2℃，RH75%±5%）中出現(xiàn)吸潮結(jié)塊現(xiàn)象，溶出度下降15%。請分析可能原因并提出改進(jìn)方案。答案：（一）可能原因分析：1.處方因素：①黃芪含大量多糖（如黃芪多糖），吸濕性強(qiáng)；當(dāng)歸含阿魏酸等酚酸類成分，易與金屬離子或輔料反應(yīng)生成吸濕性物質(zhì)；②輔料選擇不當(dāng)：蔗糖吸濕性強(qiáng)（臨界相對濕度約84%，但在RH75%環(huán)境中仍易吸濕），糊精雖可增加成型性但吸濕性高于乳糖等輔料；③藥物與輔料的相互作用：川芎中的揮發(fā)油可能與蔗糖發(fā)生反應(yīng)，生成吸濕性產(chǎn)物；防風(fēng)中的色原酮類成分可能與糊精形成氫鍵，增加吸濕性。2.工藝因素：①制粒工藝：若采用濕法制粒，干燥不徹底（水分含量＞5%）會導(dǎo)致顆粒內(nèi)部殘留水分，加速吸潮；②顆粒粒度分布：細(xì)粉過多（＜100目顆粒＞20%）會增加比表面積，提高吸濕性；③包合處理缺失：揮發(fā)油未用β-環(huán)糊精包合，導(dǎo)致其遷移至顆粒表面，降低疏水性。3.包裝因素：采用普通復(fù)合膜包裝（透濕率＞5g/m2·24h），無法有效阻隔環(huán)境中的水分；未添加干燥劑（如硅膠袋），包裝密封性不足（熱封強(qiáng)度＜10N/15mm）。（二）改進(jìn)方案：1.處方優(yōu)化：①調(diào)整輔料：將蔗糖替換為低吸濕性的甘露醇（臨界相對濕度約89%）或乳糖（臨界相對濕度約92%），減少糊精用量（≤20%），增加微晶纖維素（疏水性好）作為填充劑；②成分預(yù)處理：對黃芪多糖進(jìn)行微囊化包衣（如用乙基纖維素），降低其吸濕性；對當(dāng)歸、川芎的揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精包合（包合率＞80%），減少與外界水分接觸；③添加抗吸潮輔料：加入硬脂酸鎂（2%-3%）或微粉硅膠（1%-2%），在顆粒表面形成疏水膜，降低吸濕性。2.工藝改進(jìn)：①干燥工藝：采用流化床干燥（進(jìn)風(fēng)溫度60-70℃，物料溫度≤50℃），控制顆粒水分含量≤3%；②制粒工藝：采用干法制?；蛞徊街屏＃攪姡瑴p少水分引入；調(diào)整顆粒粒度（80-120目顆粒占比＞70%），降低比表面積；