2025年合成制藥知識(shí)題庫(kù)及答案(可下載)

姓名：__________考號(hào)：__________一、單選題(共10題)1.合成制藥中，什么是生物反應(yīng)器的主要組成部分？()A.發(fā)酵罐B.離心機(jī)C.超聲波處理器D.真空泵2.在制藥過(guò)程中，哪些因素會(huì)導(dǎo)致藥物降解？()A.溫度B.濕度C.光照D.以上都是3.什么是高密度脂蛋白（HDL）？()A.負(fù)責(zé)將膽固醇從血管壁轉(zhuǎn)運(yùn)回肝臟的蛋白質(zhì)B.負(fù)責(zé)將膽固醇從肝臟轉(zhuǎn)運(yùn)到血管壁的蛋白質(zhì)C.負(fù)責(zé)分解蛋白質(zhì)的酶D.負(fù)責(zé)合成蛋白質(zhì)的酶4.在藥物合成中，什么是重結(jié)晶？()A.一種分離純化方法B.一種合成新分子的方法C.一種檢測(cè)雜質(zhì)的方法D.一種分析藥物含量的方法5.什么是生物等效性？()A.指不同批次的藥物在人體內(nèi)的藥效相同B.指不同劑型的藥物在人體內(nèi)的藥效相同C.指不同給藥途徑的藥物在人體內(nèi)的藥效相同D.以上都是6.在制藥過(guò)程中，什么是細(xì)胞培養(yǎng)？()A.將細(xì)胞在體外培養(yǎng)以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究B.將細(xì)胞在體內(nèi)培養(yǎng)以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究C.將細(xì)胞在培養(yǎng)基中培養(yǎng)以生產(chǎn)藥物D.將細(xì)胞在空氣中培養(yǎng)以生產(chǎn)藥物7.什么是制藥工藝放大？()A.將實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的工藝放大到生產(chǎn)規(guī)模B.將生產(chǎn)規(guī)模的工藝縮小到實(shí)驗(yàn)室規(guī)模C.將原料藥的生產(chǎn)工藝應(yīng)用到制劑生產(chǎn)D.將制劑生產(chǎn)工藝應(yīng)用到原料藥生產(chǎn)8.什么是生物藥物？()A.由生物體或其衍生物制成的藥物B.由化學(xué)合成方法制備的藥物C.由礦物質(zhì)提取的藥物D.由植物提取的藥物9.什么是藥物代謝？()A.藥物在體內(nèi)的吸收過(guò)程B.藥物在體內(nèi)的分布過(guò)程C.藥物在體內(nèi)的生物轉(zhuǎn)化過(guò)程D.藥物在體內(nèi)的排泄過(guò)程二、多選題(共5題)10.以下哪些是影響藥物穩(wěn)定性的因素？()A.溫度B.濕度C.光照D.氧氣E.酶11.在制藥過(guò)程中，用于提高藥物溶解度的方法有哪些？()A.使用溶劑化物B.使用表面活性劑C.改變藥物的晶型D.提高藥物的分子量E.增加藥物的粒度12.以下哪些是藥物研發(fā)的步驟？()A.目標(biāo)藥物選擇B.藥物設(shè)計(jì)C.化學(xué)合成D.藥物篩選E.作用機(jī)制研究13.在制藥過(guò)程中，常用的藥物分離純化技術(shù)有哪些？()A.重結(jié)晶B.萃取C.柱層析D.沉淀E.超濾14.以下哪些是生物制藥中常用的生物反應(yīng)器類(lèi)型？()A.液體發(fā)酵罐B.固體發(fā)酵罐C.氣升式發(fā)酵罐D(zhuǎn).懸浮式發(fā)酵罐E.氣相發(fā)酵罐三、填空題(共5題)15.在合成制藥中，通常使用______來(lái)提高反應(yīng)的收率和選擇性。16.在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，______是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)。17.生物制藥中，______是指通過(guò)生物技術(shù)手段生產(chǎn)的藥物。18.在藥物合成中，______是衡量藥物活性的一種方式。19.在制藥過(guò)程中，______是指藥物在體內(nèi)被代謝和排除的過(guò)程。四、判斷題(共5題)20.在制藥過(guò)程中，所有藥物都必須經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)才能上市。()A.正確B.錯(cuò)誤21.生物制藥的原料通常來(lái)源于天然植物。()A.正確B.錯(cuò)誤22.藥物的重結(jié)晶過(guò)程可以提高藥物的純度。()A.正確B.錯(cuò)誤23.藥物制劑的穩(wěn)定性與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)無(wú)關(guān)。()A.正確B.錯(cuò)誤24.在制藥過(guò)程中，藥物的生物利用度是指藥物進(jìn)入血液循環(huán)的量。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)25.請(qǐng)簡(jiǎn)述藥物制劑中的崩解過(guò)程及其在藥物釋放中的作用。26.什么是生物等效性試驗(yàn)？為什么進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)很重要？27.簡(jiǎn)述合成制藥中常用的有機(jī)合成反應(yīng)類(lèi)型及其特點(diǎn)。28.為什么在藥物研發(fā)過(guò)程中需要進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)？29.什么是藥物制劑的穩(wěn)定性？影響藥物穩(wěn)定性的主要因素有哪些？

2025年合成制藥知識(shí)題庫(kù)及答案(可下載)一、單選題(共10題)1.【答案】A【解析】發(fā)酵罐是生物反應(yīng)器的主要組成部分，用于提供微生物生長(zhǎng)和繁殖的環(huán)境。2.【答案】D【解析】溫度、濕度、光照等因素都會(huì)導(dǎo)致藥物降解，影響藥物的有效性和穩(wěn)定性。3.【答案】A【解析】高密度脂蛋白（HDL）是一種蛋白質(zhì)，負(fù)責(zé)將膽固醇從血管壁轉(zhuǎn)運(yùn)回肝臟，有助于降低心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。4.【答案】A【解析】重結(jié)晶是一種分離純化方法，通過(guò)改變?nèi)軇l件使藥物從溶液中析出，達(dá)到純化的目的。5.【答案】D【解析】生物等效性是指不同批次的藥物、不同劑型或不同給藥途徑的藥物在人體內(nèi)的藥效相同。6.【答案】A【解析】細(xì)胞培養(yǎng)是指將細(xì)胞在體外培養(yǎng)以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究或生產(chǎn)藥物。7.【答案】A【解析】制藥工藝放大是指將實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的工藝放大到生產(chǎn)規(guī)模，以確保生產(chǎn)過(guò)程的一致性和穩(wěn)定性。8.【答案】A【解析】生物藥物是由生物體或其衍生物制成的藥物，如蛋白質(zhì)、多肽和核酸等。9.【答案】C【解析】藥物代謝是指藥物在體內(nèi)的生物轉(zhuǎn)化過(guò)程，包括藥物的水解、氧化、還原和結(jié)合等反應(yīng)。二、多選題(共5題)10.【答案】ABCDE【解析】溫度、濕度、光照、氧氣和酶都是影響藥物穩(wěn)定性的重要因素。11.【答案】ABC【解析】使用溶劑化物、表面活性劑和改變藥物的晶型是提高藥物溶解度的常用方法。12.【答案】ABCDE【解析】藥物研發(fā)的步驟包括目標(biāo)藥物選擇、藥物設(shè)計(jì)、化學(xué)合成、藥物篩選和作用機(jī)制研究。13.【答案】ABCDE【解析】重結(jié)晶、萃取、柱層析、沉淀和超濾是常用的藥物分離純化技術(shù)。14.【答案】ACDE【解析】液體發(fā)酵罐、氣升式發(fā)酵罐、懸浮式發(fā)酵罐和氣相發(fā)酵罐是生物制藥中常用的生物反應(yīng)器類(lèi)型。三、填空題(共5題)15.【答案】催化劑【解析】催化劑在化學(xué)反應(yīng)中可以降低反應(yīng)活化能，從而提高反應(yīng)速率，同時(shí)可以提高反應(yīng)的收率和選擇性。16.【答案】質(zhì)量控制【解析】質(zhì)量控制是確保藥物生產(chǎn)過(guò)程中每個(gè)步驟都符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，從而保證最終產(chǎn)品質(zhì)量和患者用藥安全的重要環(huán)節(jié)。17.【答案】生物藥物【解析】生物藥物是指通過(guò)生物技術(shù)手段，如基因工程、細(xì)胞培養(yǎng)等生產(chǎn)的藥物，如單克隆抗體、重組蛋白等。18.【答案】生物活性【解析】生物活性是衡量藥物對(duì)生物體產(chǎn)生藥理作用的能力，是評(píng)價(jià)藥物療效的重要指標(biāo)。19.【答案】藥物代謝【解析】藥物代謝是指藥物在體內(nèi)被吸收、分布、代謝和排除的過(guò)程，是藥物在體內(nèi)發(fā)揮藥效的關(guān)鍵步驟。四、判斷題(共5題)20.【答案】正確【解析】藥物上市前必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，以確保其安全性和有效性。21.【答案】錯(cuò)誤【解析】生物制藥的原料通常來(lái)源于生物體，如微生物、細(xì)胞或動(dòng)物，而不是天然植物。22.【答案】正確【解析】重結(jié)晶是一種常用的純化方法，通過(guò)改變?nèi)軇l件使藥物從溶液中析出，從而提高藥物的純度。23.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)對(duì)其穩(wěn)定性有很大影響，不同的化學(xué)結(jié)構(gòu)可能導(dǎo)致不同的穩(wěn)定性問(wèn)題。24.【答案】正確【解析】藥物的生物利用度是指藥物從給藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的相對(duì)量和速率。五、簡(jiǎn)答題(共5題)25.【答案】崩解過(guò)程是指固體藥物制劑在體內(nèi)或體外受到機(jī)械力作用后，其固體形態(tài)破裂成小顆?；蚍勰┑倪^(guò)程。在藥物釋放中，崩解過(guò)程有助于藥物從制劑中釋放出來(lái)，增加藥物與體液的接觸面積，從而提高藥物的溶出速率和生物利用度?！窘馕觥勘澜膺^(guò)程是藥物制劑釋放藥物的重要步驟，它有助于藥物顆粒的分散，使得藥物能夠更快地溶解并釋放到體液中，從而提高藥物的吸收和療效。26.【答案】生物等效性試驗(yàn)是指在相同條件下，比較不同制劑（如不同廠家、不同劑型等）在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)等效性的試驗(yàn)。進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)很重要，因?yàn)樗梢源_保不同制劑在人體內(nèi)產(chǎn)生相同的藥效，從而保證患者用藥的安全性和有效性?！窘馕觥可锏刃栽囼?yàn)是藥品注冊(cè)審批的重要環(huán)節(jié)，它有助于確保不同廠家、不同批次的藥品在療效和安全性上的一致性，避免因藥品差異導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。27.【答案】合成制藥中常用的有機(jī)合成反應(yīng)類(lèi)型包括加成反應(yīng)、消除反應(yīng)、取代反應(yīng)、重排反應(yīng)等。加成反應(yīng)通常用于構(gòu)建碳-碳鍵；消除反應(yīng)用于生成不飽和化合物；取代反應(yīng)涉及一個(gè)原子或基團(tuán)被另一個(gè)原子或基團(tuán)替代；重排反應(yīng)則是分子內(nèi)部原子或基團(tuán)的重新排列?！窘馕觥苛私夂驼莆沼袡C(jī)合成反應(yīng)的類(lèi)型和特點(diǎn)對(duì)于藥物合成至關(guān)重要，因?yàn)樗兄谶x擇合適的反應(yīng)路徑和條件，提高合成效率和產(chǎn)品質(zhì)量。28.【答案】在藥物研發(fā)過(guò)程中進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)是為了評(píng)估藥物對(duì)人體的潛在毒性，包括急性毒性、亞慢性毒性、慢性毒性、致癌性、生殖毒性等。這些試驗(yàn)有助于確保藥物在上市前對(duì)人類(lèi)健康的風(fēng)險(xiǎn)降至最低?！窘馕觥慷纠韺W(xué)試驗(yàn)是藥物研發(fā)中不可或缺的環(huán)節(jié)，它能夠幫助識(shí)別和評(píng)估藥物可能帶