PAGE改革了生產(chǎn)許可準入制度關(guān)于改革生產(chǎn)許可準入制度的實施細則總則目的為了進一步規(guī)范生產(chǎn)許可準入管理，適應(yīng)市場發(fā)展需求，提高行業(yè)整體質(zhì)量水平，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，結(jié)合本行業(yè)實際情況，特制定本生產(chǎn)許可準入制度改革方案。適用范圍本制度適用于在本行業(yè)內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，涉及生產(chǎn)許可準入管理的各類企業(yè)、組織及相關(guān)活動?；驹瓌t1.依法依規(guī)原則：嚴格遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保改革工作合法合規(guī)進行。2.簡化高效原則：簡化生產(chǎn)許可準入流程，提高審批效率，降低企業(yè)辦事成本。3.風(fēng)險防控原則：加強對生產(chǎn)許可準入環(huán)節(jié)的風(fēng)險評估與防控，保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全。4.公開透明原則：生產(chǎn)許可準入標準、流程、結(jié)果等信息應(yīng)公開透明，接受社會監(jiān)督。生產(chǎn)許可準入條件主體資格要求1.申請生產(chǎn)許可的企業(yè)或組織應(yīng)具有合法的經(jīng)營主體資格，具備獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。2.企業(yè)應(yīng)依法辦理工商登記注冊手續(xù)，取得營業(yè)執(zhí)照，并按照經(jīng)營范圍從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。生產(chǎn)場所要求1.生產(chǎn)場所應(yīng)符合國家相關(guān)標準和行業(yè)規(guī)范，具備與生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品特性相適應(yīng)的生產(chǎn)條件。2.生產(chǎn)場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，布局合理，人流、物流、信息流應(yīng)順暢，避免交叉污染。3.生產(chǎn)車間應(yīng)具備必要的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，如生產(chǎn)加工設(shè)備、檢驗檢測設(shè)備、通風(fēng)換氣設(shè)備、消防設(shè)施等，并確保設(shè)備設(shè)施正常運行。人員要求1.企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應(yīng)的管理人員、技術(shù)人員和操作人員。2.相關(guān)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求，經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。3.企業(yè)應(yīng)建立人員培訓(xùn)檔案，記錄人員培訓(xùn)情況和考核結(jié)果。質(zhì)量管理要求1.企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并確保有效實施。2.企業(yè)應(yīng)具備完善的質(zhì)量管理制度，如原材料采購檢驗制度、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制制度、成品檢驗制度、質(zhì)量追溯制度等。3.企業(yè)應(yīng)配備必要的質(zhì)量管理人員和檢驗檢測設(shè)備，對原材料、半成品和成品進行嚴格檢驗檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求。環(huán)境保護要求1.生產(chǎn)活動應(yīng)符合國家環(huán)境保護法律法規(guī)和相關(guān)標準要求，采取有效措施減少污染物排放，保護環(huán)境。2.企業(yè)應(yīng)按照環(huán)保要求建設(shè)污染防治設(shè)施，并確保設(shè)施正常運行，達標排放。3.企業(yè)應(yīng)建立環(huán)境監(jiān)測制度，定期對生產(chǎn)過程中的污染物排放情況進行監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和解決環(huán)境問題。生產(chǎn)許可準入流程申請1.企業(yè)或組織應(yīng)按照規(guī)定的格式和要求，向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可申請材料。申請材料應(yīng)包括企業(yè)基本情況、生產(chǎn)場所證明、人員資質(zhì)證明、質(zhì)量管理文件、環(huán)境保護措施等相關(guān)材料。2.市場監(jiān)督管理部門應(yīng)在收到申請材料后，對申請材料的完整性、真實性進行審查。如申請材料不齊全或不符合要求，應(yīng)一次性告知申請人需要補正的內(nèi)容。受理1.市場監(jiān)督管理部門對符合受理條件的申請，應(yīng)予以受理，并出具受理通知書。2.對不符合受理條件的申請，應(yīng)不予受理，并書面告知申請人理由。審查1.市場監(jiān)督管理部門應(yīng)組織對申請企業(yè)進行實地核查，核查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理、環(huán)境保護等方面。2.實地核查應(yīng)按照規(guī)定的程序和標準進行，核查人員應(yīng)如實記錄核查情況，并出具核查報告。3.除實地核查外，市場監(jiān)督管理部門還可根據(jù)需要對申請企業(yè)進行產(chǎn)品抽樣檢驗，檢驗結(jié)果作為生產(chǎn)許可審批的重要依據(jù)。決定1.市場監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)實地核查和產(chǎn)品抽樣檢驗結(jié)果，對申請企業(yè)是否符合生產(chǎn)許可準入條件進行綜合評定，并作出審批決定。2.對符合生產(chǎn)許可準入條件的申請，應(yīng)予以批準，并頒發(fā)生產(chǎn)許可證；對不符合生產(chǎn)許可準入條件的申請，應(yīng)不予批準，并書面告知申請人理由。發(fā)證1.市場監(jiān)督管理部門應(yīng)在作出審批決定后，及時向申請人頒發(fā)生產(chǎn)許可證。2.生產(chǎn)許可證應(yīng)載明企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、有效期等相關(guān)信息。公示1.市場監(jiān)督管理部門應(yīng)將生產(chǎn)許可審批結(jié)果在官方網(wǎng)站等平臺進行公示，公示期為[X]個工作日。2.公示期間，如對審批結(jié)果有異議的，任何單位和個人均可向市場監(jiān)督管理部門提出申訴或舉報。市場監(jiān)督管理部門應(yīng)及時進行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果告知申訴人或舉報人。生產(chǎn)許可變更與延續(xù)變更1.企業(yè)在生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，如生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品品種等發(fā)生變化，應(yīng)向市場監(jiān)督管理部門提出生產(chǎn)許可變更申請。2.變更申請材料：除提交與原申請材料相同的基本信息材料外，還應(yīng)根據(jù)變更內(nèi)容提供相應(yīng)的證明材料，如生產(chǎn)場所變更的需提供新場所的租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明等；生產(chǎn)設(shè)備變更的需提供設(shè)備清單、購置發(fā)票等；產(chǎn)品品種變更的需提供產(chǎn)品標準、工藝文件等。3.變更審查流程：市場監(jiān)督管理部門收到變更申請后，按照與新申請相同的受理、審查、決定程序進行辦理。如變更內(nèi)容涉及實地核查的，應(yīng)組織實地核查；如變更內(nèi)容不涉及實地核查的，可根據(jù)具體情況進行書面審查或簡化審查程序。延續(xù)1.生產(chǎn)許可證有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿[X]個月前向市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。2.延續(xù)申請材料：企業(yè)應(yīng)提交與原申請材料相同的基本信息材料，并提供近[X]年的生產(chǎn)經(jīng)營情況報告，包括產(chǎn)品質(zhì)量狀況、生產(chǎn)銷售情況、質(zhì)量管理體系運行情況等。3.延續(xù)審查流程：市場監(jiān)督管理部門收到延續(xù)申請后，對企業(yè)提交的申請材料進行審查，并根據(jù)需要組織實地核查。如企業(yè)在有效期內(nèi)無不良記錄，且符合生產(chǎn)許可準入條件的，予以批準延續(xù)；如企業(yè)存在不符合生產(chǎn)許可準入條件或有不良記錄影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的，不予批準延續(xù)，并書面告知企業(yè)理由。監(jiān)督管理日常監(jiān)督檢查1.市場監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理、環(huán)境保護等方面。2.日常監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、產(chǎn)品抽樣檢驗等方式進行。檢查人員應(yīng)如實記錄檢查情況，并填寫檢查記錄。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)責(zé)令企業(yè)限期整改；對整改后仍不符合要求的，依法依規(guī)進行處理。年度報告1.取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)在每年[具體日期]前，向市場監(jiān)督管理部門提交年度報告。年度報告內(nèi)容應(yīng)包括企業(yè)基本情況、生產(chǎn)經(jīng)營情況、質(zhì)量管理情況、環(huán)境保護情況等。2.市場監(jiān)督管理部門應(yīng)對企業(yè)提交的年度報告進行審查，并根據(jù)需要進行實地核查。如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在隱瞞真實情況、弄虛作假等行為的，依法依規(guī)進行處理。違法違規(guī)處理1.企業(yè)違反本生產(chǎn)許可準入制度及相關(guān)法律法規(guī)的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)依法依規(guī)進行查處。查處措施包括責(zé)令整改、警告、罰款、吊銷生產(chǎn)許可證等。2.對情節(jié)嚴重、影響惡劣的違法違規(guī)行為