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PAGE嚴格實施生產(chǎn)許可制度一、總則(一)目的為加強公司生產(chǎn)管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,保障消費者合法權(quán)益,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,嚴格實施生產(chǎn)許可制度,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及生產(chǎn)許可相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)活動,包括但不限于產(chǎn)品的設(shè)計、原材料采購、生產(chǎn)加工、包裝儲存、銷售等環(huán)節(jié)。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格遵守國家有關(guān)生產(chǎn)許可的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,確保公司生產(chǎn)活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位,建立健全質(zhì)量管理體系,加強全過程質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準和安全要求。3.誠實守信原則秉持誠實守信的經(jīng)營理念,如實提供生產(chǎn)許可所需的各項信息,自覺接受監(jiān)管部門和社會公眾的監(jiān)督。二、生產(chǎn)許可申請與受理(一)申請條件1.具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,保持生產(chǎn)環(huán)境整潔,并符合國家有關(guān)生產(chǎn)、衛(wèi)生、環(huán)保等要求。2.具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)。3.具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗機構(gòu),配備相應(yīng)的質(zhì)量管理人員和檢驗人員,建立健全質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗制度。4.具有保證所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)文件和工藝文件,嚴格按照國家和行業(yè)標準組織生產(chǎn)。5.具有健全有效的安全生產(chǎn)管理制度,保證生產(chǎn)過程安全可靠。6.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。(二)申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》;2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;4.進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度;5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。(三)申請流程1.申請人向當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可申請材料。2.市場監(jiān)督管理部門對申請材料進行形式審查,符合要求的予以受理;不符合要求的,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。3.受理申請后,市場監(jiān)督管理部門按照規(guī)定進行現(xiàn)場核查。三、生產(chǎn)許可審查與決定(一)審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場所審查檢查生產(chǎn)場所的選址、布局、設(shè)施設(shè)備等是否符合要求,是否滿足生產(chǎn)工藝流程和衛(wèi)生要求。2.人員審查核實專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的資質(zhì)、數(shù)量、培訓(xùn)情況等是否符合規(guī)定。3.質(zhì)量管理審查審查質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置、人員配備、制度建立及運行情況,檢查質(zhì)量控制措施是否有效。4.生產(chǎn)設(shè)備審查查看生產(chǎn)設(shè)備的種類、數(shù)量、性能等是否與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng),是否能正常運行。5.生產(chǎn)工藝審查檢查生產(chǎn)工藝文件是否齊全、合理,是否符合國家和行業(yè)標準,生產(chǎn)過程是否嚴格按照工藝要求執(zhí)行。6.安全生產(chǎn)審查審查安全生產(chǎn)管理制度的建立和執(zhí)行情況,檢查生產(chǎn)場所的安全設(shè)施是否完善,是否存在安全隱患。(二)審查方式1.書面審查對申請人提交的申請材料進行詳細審查,核實各項內(nèi)容的真實性、完整性和合法性。2.現(xiàn)場核查市場監(jiān)督管理部門組織核查人員對申請人的生產(chǎn)場所進行實地檢查,觀察生產(chǎn)過程,詢問相關(guān)人員,查閱文件記錄,核實實際情況與申請材料是否相符。(三)決定程序1.經(jīng)審查,申請材料齊全、符合形式要求,且現(xiàn)場核查合格的,市場監(jiān)督管理部門作出準予生產(chǎn)許可的決定,并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。2.經(jīng)審查,申請材料存在問題需要補正的,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。申請人應(yīng)當在規(guī)定期限內(nèi)補正,逾期未補正的,視為撤回申請。3.經(jīng)審查,申請材料不符合要求或者現(xiàn)場核查不合格的,市場監(jiān)督管理部門作出不予生產(chǎn)許可的決定,并書面說明理由。申請人對不予許可決定不服的,可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。四、生產(chǎn)許可證書管理(一)證書頒發(fā)準予生產(chǎn)許可的,市場監(jiān)督管理部門在規(guī)定時間內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本,正本、副本具有同等法律效力。(二)證書變更1.食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。2.申請變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當提交下列申請材料:食品生產(chǎn)許可變更申請書;食品生產(chǎn)許可證正本、副本;與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。3.市場監(jiān)督管理部門對變更申請進行審查,符合條件的,予以變更;不符合條件的,不予變更并書面說明理由。(三)證書延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出申請。2.申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當提交下列申請材料:食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書;食品生產(chǎn)許可證正本、副本;食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營情況說明;與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。3.市場監(jiān)督管理部門對延續(xù)申請進行審查,必要時進行現(xiàn)場核查。符合條件的,予以延續(xù);不符合條件的,不予延續(xù)并書面說明理由。(四)證書補辦食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門申請補辦,并提交下列材料:1.食品生產(chǎn)許可補辦申請書;2.食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請人應(yīng)當提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應(yīng)當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。3.市場監(jiān)督管理部門對補辦申請進行審查,符合條件的,予以補辦;不符合條件的,不予補辦并書面說明理由。(五)證書注銷有下列情形之一的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門申請食品生產(chǎn)許可注銷:1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的;5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。6.食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當提交食品生產(chǎn)許可注銷申請書,并交回食品生產(chǎn)許可證正本、副本。市場監(jiān)督管理部門收到申請后,應(yīng)當依法辦理注銷手續(xù)。五、生產(chǎn)過程管理(一)原材料采購與驗收1.建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好的供應(yīng)商采購原材料。2.與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確原材料的質(zhì)量標準、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、驗收方式等條款。3.對采購的原材料進行嚴格驗收,檢查其質(zhì)量證明文件、外觀、規(guī)格、數(shù)量等是否符合要求。4.建立原材料驗收記錄,詳細記錄原材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收日期、驗收結(jié)果等信息。(二)生產(chǎn)過程控制1.按照生產(chǎn)工藝文件和操作規(guī)程組織生產(chǎn),確保生產(chǎn)過程的連續(xù)性、穩(wěn)定性和一致性。2.加強對生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng),定期進行清潔、消毒、檢修,保證設(shè)備正常運行。3.對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序、特殊過程進行重點監(jiān)控,設(shè)置質(zhì)量控制點,嚴格執(zhí)行監(jiān)控措施。4.如實記錄生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù),包括原材料投入量、生產(chǎn)產(chǎn)量、質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)、設(shè)備運行參數(shù)等,確保記錄真實、完整、可追溯。(三)質(zhì)量檢驗與檢測1.建立健全質(zhì)量檢驗制度,配備必要的質(zhì)量檢驗設(shè)備和人員,對原材料、半成品和成品進行逐批檢驗。2.制定質(zhì)量檢驗標準和操作規(guī)程,明確檢驗項目、檢驗方法、判定規(guī)則等內(nèi)容。3.對檢驗合格的產(chǎn)品出具質(zhì)量檢驗報告,對檢驗不合格的產(chǎn)品,按照規(guī)定進行標識、隔離、處置,防止不合格產(chǎn)品流入市場。4.定期對質(zhì)量檢驗設(shè)備進行校準和維護,確保檢驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。(四)人員管理1.加強對從業(yè)人員的健康管理,建立從業(yè)人員健康檔案,定期組織健康檢查,確保從業(yè)人員持有效健康證明上崗。2.對從業(yè)人員進行食品安全知識培訓(xùn)和技能培訓(xùn),提高從業(yè)人員的食品安全意識和操作水平。3.建立從業(yè)人員培訓(xùn)記錄,詳細記錄培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)人員等信息。4.加強對從業(yè)人員的職業(yè)道德教育,培養(yǎng)從業(yè)人員的責(zé)任心和敬業(yè)精神。(五)安全生產(chǎn)管理1.建立健全安全生產(chǎn)管理制度,明確各級管理人員和從業(yè)人員的安全生產(chǎn)職責(zé)。2.加強對生產(chǎn)場所的安全管理,設(shè)置明顯的安全警示標志,配備必要的安全設(shè)施和消防器材。3.定期組織安全生產(chǎn)檢查,及時排查安全隱患,對發(fā)現(xiàn)的安全問題,立即采取措施進行整改。4.制定安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案,定期組織演練,提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力。六、監(jiān)督檢查與法律責(zé)任(一)監(jiān)督檢查1.市場監(jiān)督管理部門依法對公司生產(chǎn)許可情況進行監(jiān)督檢查,包括對生產(chǎn)場所、人員、設(shè)備、工藝、質(zhì)量控制等方面的檢查。2.公司應(yīng)當積極配合市場監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查,如實提供有關(guān)資料和情況,不得拒絕、阻撓或者隱瞞。3.市場監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的,應(yīng)當責(zé)令公司限期整改;整改后仍不符合要求的,依法予以處理。(二)法律責(zé)任1.公司違反本制度規(guī)定,未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的,由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。2.公司取得食品生產(chǎn)許可后,不再符合食品生產(chǎn)許可條件,繼續(xù)從事食品生產(chǎn)活動的,由市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處二千元以上二萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。3.公司涂改、倒賣、出租、出借食品生產(chǎn)許可證,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可的,由市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。4.公司食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項發(fā)生變化,未按規(guī)定申請變更的,由市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬元以下罰款。5.公司未按規(guī)定申請食品生產(chǎn)許可延續(xù)的,由市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000
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