PAGE實驗室生產(chǎn)儀器管理制度一、總則（一）目的為了加強實驗室生產(chǎn)儀器的管理，確保儀器設(shè)備的正常運行，提高儀器設(shè)備的使用效率，保證實驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司實驗室所有生產(chǎn)儀器設(shè)備的管理，包括儀器設(shè)備的采購、驗收、安裝調(diào)試、使用、維護、維修、報廢等全過程。（三）職責分工1.實驗室管理部門負責制定和修訂實驗室生產(chǎn)儀器管理制度。負責儀器設(shè)備的統(tǒng)籌規(guī)劃、選型論證和采購申請。組織儀器設(shè)備的驗收、安裝調(diào)試和移交工作。定期檢查儀器設(shè)備的使用、維護和管理情況，協(xié)調(diào)解決存在的問題。負責儀器設(shè)備的報廢鑒定和報廢手續(xù)辦理。2.儀器設(shè)備使用部門負責本部門儀器設(shè)備的日常使用、維護和保養(yǎng)工作。建立儀器設(shè)備使用臺賬，記錄儀器設(shè)備的使用情況。配合實驗室管理部門做好儀器設(shè)備的驗收、安裝調(diào)試和維修工作。負責提出儀器設(shè)備的維修、報廢申請。3.儀器設(shè)備維修人員負責儀器設(shè)備的日常維修和保養(yǎng)工作，及時排除儀器設(shè)備故障。建立儀器設(shè)備維修檔案，記錄維修情況。對儀器設(shè)備的維修技術(shù)進行研究和改進，提高維修質(zhì)量和效率。4.質(zhì)量控制部門負責對儀器設(shè)備的計量性能進行定期校準和檢定，確保儀器設(shè)備的準確性和可靠性。對儀器設(shè)備的使用過程進行質(zhì)量監(jiān)督，檢查實驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。參與儀器設(shè)備的驗收、安裝調(diào)試和維修工作，提供質(zhì)量方面的技術(shù)支持。二、儀器設(shè)備采購管理（一）采購計劃1.各使用部門根據(jù)實驗任務和儀器設(shè)備的使用狀況，每年年底提出下一年度儀器設(shè)備采購計劃，報實驗室管理部門。2.實驗室管理部門對各使用部門提交的采購計劃進行匯總、審核和平衡，結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略和實際需求，編制年度儀器設(shè)備采購預算，報公司領(lǐng)導審批。3.經(jīng)公司領(lǐng)導審批后的采購預算下達后，實驗室管理部門按照預算安排組織實施采購工作。（二）選型論證1.對于金額較大、技術(shù)復雜的儀器設(shè)備，實驗室管理部門組織相關(guān)專家進行選型論證。2.選型論證應包括儀器設(shè)備的技術(shù)性能、質(zhì)量可靠性、適用性、經(jīng)濟性、售后服務等方面的內(nèi)容。3.選型論證報告應作為采購決策的重要依據(jù)，經(jīng)公司領(lǐng)導審批后，方可進行采購。（三）采購實施1.實驗室管理部門根據(jù)選型論證報告和采購預算，按照公司采購管理制度的規(guī)定，選擇合適的采購方式進行采購。2.采購合同應明確儀器設(shè)備的規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、售后服務等條款，確保采購合同的合法性和有效性。3.在采購過程中，應嚴格按照采購合同的約定進行驗收，確保儀器設(shè)備的質(zhì)量和數(shù)量符合要求。三、儀器設(shè)備驗收管理（一）驗收準備1.儀器設(shè)備到貨前，實驗室管理部門應通知儀器設(shè)備使用部門、維修人員和質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員做好驗收準備工作。2.驗收人員應熟悉儀器設(shè)備的技術(shù)性能和驗收標準，準備好驗收所需的工具和儀器。（二）驗收內(nèi)容1.儀器設(shè)備的外觀檢查，包括儀器設(shè)備的型號、規(guī)格、數(shù)量、包裝等是否符合合同要求。2.儀器設(shè)備的技術(shù)性能檢查，按照儀器設(shè)備的驗收標準進行測試，檢查儀器設(shè)備的各項技術(shù)指標是否達到要求。3.儀器設(shè)備的隨機附件、備件、工具、資料等是否齊全。4.儀器設(shè)備的安裝調(diào)試，由廠家技術(shù)人員或維修人員進行安裝調(diào)試，確保儀器設(shè)備能夠正常運行。（三）驗收程序1.儀器設(shè)備到貨后，由實驗室管理部門組織相關(guān)人員進行驗收。2.驗收人員按照驗收內(nèi)容進行檢查，填寫驗收報告。3.驗收合格的儀器設(shè)備，由實驗室管理部門辦理移交手續(xù)，交付使用部門使用；驗收不合格的儀器設(shè)備，由實驗室管理部門與供應商協(xié)商解決。四、儀器設(shè)備安裝調(diào)試管理（一）安裝調(diào)試計劃1.儀器設(shè)備到貨后，實驗室管理部門應根據(jù)儀器設(shè)備的技術(shù)要求和使用部門的實際情況，制定安裝調(diào)試計劃。2.安裝調(diào)試計劃應明確安裝調(diào)試的時間、地點、人員、步驟等內(nèi)容，確保安裝調(diào)試工作的順利進行。（二）安裝調(diào)試實施1.安裝調(diào)試工作由廠家技術(shù)人員或維修人員按照安裝調(diào)試計劃進行實施。2.在安裝調(diào)試過程中，應嚴格按照儀器設(shè)備的安裝說明書和操作規(guī)程進行操作，確保安裝調(diào)試質(zhì)量。3.安裝調(diào)試完成后，應進行試運行，檢查儀器設(shè)備的運行情況，確保儀器設(shè)備能夠正常運行。（三）安裝調(diào)試記錄1.安裝調(diào)試人員應做好安裝調(diào)試記錄，記錄安裝調(diào)試的過程、結(jié)果、存在的問題及解決方法等內(nèi)容。2.安裝調(diào)試記錄應作為儀器設(shè)備檔案的重要組成部分，保存?zhèn)洳椤Ｎ?、儀器設(shè)備使用管理（一）使用培訓1.儀器設(shè)備安裝調(diào)試完成后，實驗室管理部門應組織儀器設(shè)備使用部門的操作人員進行使用培訓。2.使用培訓應包括儀器設(shè)備的基本原理、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)知識、安全注意事項等內(nèi)容。3.操作人員經(jīng)培訓考核合格后，方可獨立操作儀器設(shè)備。（二）操作規(guī)程1.儀器設(shè)備使用部門應根據(jù)儀器設(shè)備的技術(shù)要求和使用說明書，制定儀器設(shè)備的操作規(guī)程。2.操作規(guī)程應明確儀器設(shè)備的操作步驟、操作方法、注意事項等內(nèi)容，確保操作人員能夠正確操作儀器設(shè)備。3.操作規(guī)程應張貼在儀器設(shè)備的顯著位置，便于操作人員查閱。（三）使用記錄1.操作人員應如實記錄儀器設(shè)備的使用情況，包括使用時間、使用人員、使用項目、運行參數(shù)等內(nèi)容。2.使用記錄應及時、準確、完整，不得涂改、偽造。3.使用記錄應定期整理歸檔，保存?zhèn)洳?。（四）使用安?.操作人員應嚴格遵守儀器設(shè)備的操作規(guī)程和安全注意事項，確保使用安全。2.在使用儀器設(shè)備過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應立即停止使用，并及時報告實驗室管理部門和維修人員。3.儀器設(shè)備使用部門應定期對操作人員進行安全教育，提高操作人員的安全意識。六、儀器設(shè)備維護保養(yǎng)管理（一）維護保養(yǎng)計劃1.儀器設(shè)備使用部門應根據(jù)儀器設(shè)備的使用情況和維護保養(yǎng)要求，制定儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)計劃。2.維護保養(yǎng)計劃應明確維護保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、人員等內(nèi)容，確保維護保養(yǎng)工作的順利進行。（二）維護保養(yǎng)實施1.維護保養(yǎng)工作由儀器設(shè)備使用部門的操作人員或維修人員按照維護保養(yǎng)計劃進行實施。2.在維護保養(yǎng)過程中，應嚴格按照儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)說明書和操作規(guī)程進行操作，確保維護保養(yǎng)質(zhì)量。3.維護保養(yǎng)完成后，應填寫維護保養(yǎng)記錄，記錄維護保養(yǎng)的內(nèi)容、結(jié)果、存在的問題及解決方法等。（三）定期校準和檢定1.質(zhì)量控制部門應按照國家相關(guān)標準和規(guī)定，定期對儀器設(shè)備的計量性能進行校準和檢定。2.校準和檢定應委托具有資質(zhì)的計量檢定機構(gòu)進行，確保校準和檢定結(jié)果的準確性和可靠性。3.儀器設(shè)備經(jīng)校準和檢定合格后，方可繼續(xù)使用；校準和檢定不合格的儀器設(shè)備，應及時維修或報廢。七、儀器設(shè)備維修管理（一）維修申請1.儀器設(shè)備使用部門在使用過程中發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障，應及時填寫維修申請單，報實驗室管理部門。2.維修申請單應注明儀器設(shè)備的型號、規(guī)格、故障現(xiàn)象、故障發(fā)生時間等內(nèi)容。（二）維修審批1.實驗室管理部門接到維修申請單后，應及時組織維修人員進行故障診斷，確定維修方案。2.對于金額較大、維修難度較大的儀器設(shè)備，維修方案應報公司領(lǐng)導審批。（三）維修實施1.維修人員按照維修方案進行維修，確保維修質(zhì)量。2.在維修過程中，應做好維修記錄，記錄維修的過程、結(jié)果、更換的零部件等內(nèi)容。（四）維修驗收1.維修完成后，由實驗室管理部門組織相關(guān)人員進行維修驗收。2.驗收人員按照維修申請單和維修方案進行驗收，檢查儀器設(shè)備的故障是否排除，運行是否正常。3.驗收合格的儀器設(shè)備，由實驗室管理部門辦理移交手續(xù)，交付使用部門使用；驗收不合格的儀器設(shè)備，應重新維修，直至驗收合格。八、儀器設(shè)備報廢管理（一）報廢鑒定1.儀器設(shè)備使用部門在使用過程中發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備已無法正常使用，或技術(shù)性能落后，或維修成本過高，可向?qū)嶒炇夜芾聿块T提出報廢申請。2.實驗室管理部門接到報廢申請后，應組織相關(guān)人員進行報廢鑒定。3.報廢鑒定應包括儀器設(shè)備的技術(shù)性能、使用狀況、維修記錄、經(jīng)濟價值等方面的內(nèi)容。（二）報廢審批1.經(jīng)報廢鑒定確需報廢的儀器設(shè)備，由實驗室管理部門填寫報廢申請表，報公司領(lǐng)導審批。2.公司領(lǐng)導審批同意后，方可進行報廢處理。（三）報廢處理1.儀器設(shè)備報廢后，由實驗室管理部門負責組織清理和處置。2.報廢儀器設(shè)備的處置方式包括出售、捐贈、報廢拆解等，應按照國家相關(guān)規(guī)定進行處理。3.報廢儀器設(shè)備處置后，應及時辦理固定資產(chǎn)核銷手續(xù)。九、儀器設(shè)備檔案管理（一）檔案內(nèi)容1.儀器設(shè)備檔案應包括儀器設(shè)備的采購合同、驗收報告、安裝調(diào)試記錄、使用說明書、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、校準和檢定證書、報廢申請表等資料。2.儀器設(shè)備檔案應按照一臺一檔的原則進行管理，確保檔案資料的完整性和準確性。（二）檔案建立1.儀器設(shè)備采購合同簽訂后，實驗室管理部門應及時收集相關(guān)資料，建立儀器設(shè)備檔案。2.儀器設(shè)備驗收合格后，驗收人員應將驗收報告等資料整理歸檔，納入儀器設(shè)備檔案管理。3.儀器設(shè)備安裝調(diào)試完成后，安裝調(diào)試人員應將安裝調(diào)試記錄等資料整理歸檔，納入儀器設(shè)備檔案管理。（三）檔案保管1.儀器設(shè)備檔案由實驗室管理部門指定專人負責保管，確保檔案資料的安全和完整。2.檔案保管人員應定期對檔案資料進行整理、歸檔和保管