PAGE生產(chǎn)許可證七項(xiàng)基本制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)生產(chǎn)許可證管理，規(guī)范生產(chǎn)許可行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本七項(xiàng)基本制度。本制度旨在明確生產(chǎn)許可過程中的各項(xiàng)要求和規(guī)范，保障生產(chǎn)活動(dòng)合法、有序進(jìn)行，維護(hù)市場(chǎng)秩序，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品的企業(yè)、單位和個(gè)人。凡涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)，均應(yīng)遵守本制度。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展生產(chǎn)許可工作，確保制度的合法性和權(quán)威性。2.公正公平原則在生產(chǎn)許可的受理、審查、發(fā)證等環(huán)節(jié)，遵循公正公平的原則，對(duì)待所有申請(qǐng)人，不偏袒、不歧視。3.科學(xué)高效原則運(yùn)用科學(xué)的方法和手段進(jìn)行生產(chǎn)許可管理，提高工作效率，縮短許可周期，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。4.監(jiān)督管理原則加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)許可全過程的監(jiān)督管理，確保企業(yè)嚴(yán)格按照許可條件組織生產(chǎn)，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。二、生產(chǎn)許可申請(qǐng)制度（一）申請(qǐng)主體資格1.具有合法的經(jīng)營(yíng)主體資格，包括企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)等。2.從事生產(chǎn)活動(dòng)的場(chǎng)所應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等要求。（二）申請(qǐng)材料要求1.企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容填寫生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表，確保信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.提供與生產(chǎn)相關(guān)的證明材料，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)場(chǎng)地證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)證明、質(zhì)量管理文件等。3.申請(qǐng)材料應(yīng)加蓋企業(yè)公章，并按照規(guī)定的順序裝訂成冊(cè)。（三）申請(qǐng)流程1.企業(yè)通過國(guó)家規(guī)定的在線平臺(tái)或指定的方式提交生產(chǎn)許可申請(qǐng)。2.受理部門收到申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。如申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，予以受理；如不符合要求，一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。3.受理部門在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將受理的申請(qǐng)材料移送至審查部門。三、生產(chǎn)許可審查制度（一）審查方式1.書面審查審查部門對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行詳細(xì)審查，核實(shí)企業(yè)是否符合生產(chǎn)許可的基本條件。2.實(shí)地核查根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)程度，審查部門組織人員對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理等進(jìn)行實(shí)地核查。實(shí)地核查應(yīng)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保核查結(jié)果客觀、公正。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)條件審查生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積、布局合理，滿足生產(chǎn)工藝流程和衛(wèi)生要求。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，具備正常運(yùn)行和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)等相關(guān)要求。2.人員資質(zhì)審查企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，其資質(zhì)應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定。從事特殊工種作業(yè)的人員應(yīng)取得相應(yīng)的職業(yè)資格證書。3.質(zhì)量管理審查企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制措施和質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和人員，能夠?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行有效的質(zhì)量檢驗(yàn)。（三）審查結(jié)果處理1.經(jīng)審查合格的，審查部門出具審查合格報(bào)告，并將相關(guān)材料報(bào)送至發(fā)證部門。2.經(jīng)審查不合格的，審查部門應(yīng)書面告知企業(yè)不合格的原因和整改要求。企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改，并提交整改報(bào)告。審查部門對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查合格的，出具審查合格報(bào)告；復(fù)查仍不合格的，不予通過生產(chǎn)許可審查。四、生產(chǎn)許可發(fā)證制度（一）發(fā)證條件企業(yè)通過生產(chǎn)許可審查，且符合以下條件的，予以頒發(fā)生產(chǎn)許可證：1.申請(qǐng)材料真實(shí)、有效，符合規(guī)定要求。2.實(shí)地核查結(jié)果符合生產(chǎn)許可條件。3.企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改，復(fù)查合格。（二）發(fā)證程序1.發(fā)證部門收到審查合格報(bào)告后，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行審核。審核無(wú)誤后，制作生產(chǎn)許可證。2.生產(chǎn)許可證應(yīng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期等內(nèi)容。3.發(fā)證部門在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將生產(chǎn)許可證送達(dá)企業(yè)。企業(yè)應(yīng)在收到生產(chǎn)許可證后，按照規(guī)定進(jìn)行公示。（三）證書有效期生產(chǎn)許可證有效期為[X]年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿[X]個(gè)月前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。五、生產(chǎn)許可變更制度（一）變更情形1.企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址發(fā)生變化的。2.生產(chǎn)產(chǎn)品的品種、規(guī)格等發(fā)生變化的。3.生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝等發(fā)生重大變化的。（二）變更申請(qǐng)企業(yè)發(fā)生上述變更情形的，應(yīng)在變更事項(xiàng)發(fā)生后[X]日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。（三）變更審查與發(fā)證1.原發(fā)證機(jī)關(guān)收到變更申請(qǐng)后，根據(jù)變更情形進(jìn)行審查。對(duì)于涉及生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝等重大變化的，應(yīng)進(jìn)行實(shí)地核查。2.經(jīng)審查合格的，原發(fā)證機(jī)關(guān)予以辦理變更手續(xù)，換發(fā)生產(chǎn)許可證；審查不合格的，不予辦理變更手續(xù)，并書面告知企業(yè)理由。六、生產(chǎn)許可注銷制度（一）注銷情形1.生產(chǎn)許可證有效期屆滿未延續(xù)的。2.企業(yè)依法終止的。3.生產(chǎn)許可依法被撤銷、撤回，或者生產(chǎn)許可證被吊銷的。4.因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。5.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。（二）注銷程序1.企業(yè)或發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)存在上述注銷情形的，應(yīng)及時(shí)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)。2.原發(fā)證機(jī)關(guān)收到注銷申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。審核無(wú)誤后，予以注銷生產(chǎn)許可證，并向社會(huì)公告。七、監(jiān)督管理制度（一）日常監(jiān)督檢查1.發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)定期對(duì)取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件保持情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等。2.日常監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、實(shí)地檢查、產(chǎn)品抽檢等方式進(jìn)行。（二）定期復(fù)查1.發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)對(duì)企業(yè)進(jìn)行定期復(fù)查，復(fù)查周期為[X]年。2.定期復(fù)查內(nèi)容與生產(chǎn)許可審查內(nèi)容基本一致，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件。（三）違法行為查處1.對(duì)于企業(yè)在生產(chǎn)許可過程中或取得生產(chǎn)許可證后存在的違法行為，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)依法進(jìn)行查處。2.違法行為包括隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)生產(chǎn)許可、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取