食品藥品監(jiān)管考試法規(guī)與政策理解題庫2026年一、單選題（共10題，每題2分）1.《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事（）工作。A.食品采購B.食品加工C.食品銷售D.食品檢驗(yàn)2.某省市場監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)一家餐飲單位使用過期食材制作菜品，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，可對該單位處以（）罰款。A.5000元以上5萬元以下B.1萬元以上10萬元以下C.3萬元以上30萬元以下D.5萬元以上50萬元以下3.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于藥品的（）活動。A.研發(fā)與生產(chǎn)B.批發(fā)與零售C.生產(chǎn)與流通D.研發(fā)與流通4.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）制度，確保醫(yī)療器械質(zhì)量。A.進(jìn)貨查驗(yàn)B.出廠檢驗(yàn)C.銷售記錄D.售后跟蹤5.某地市場監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，稱某藥店銷售假藥。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，該藥店可能面臨（）的處罰。A.責(zé)令改正B.沒收違法所得C.吊銷許可證D.以上都是6.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽、說明書不得含有（）等內(nèi)容。A.“純天然”B.“增強(qiáng)免疫力”C.“無添加”D.“溫和不刺激”7.某企業(yè)出口食品時(shí)，需要滿足（）的要求。A.《中華人民共和國食品安全法》B.《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》C.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》D.以上都是8.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，第一類醫(yī)療器械的注冊證有效期最長為（）年。A.1B.2C.5D.109.《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即通知（）并采取召回措施。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省藥品監(jiān)督管理局C.市場監(jiān)督管理局D.患者10.某化妝品品牌在廣告中宣稱其產(chǎn)品具有“祛斑美白”功效，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，該品牌可能面臨（）的處罰。A.警告B.罰款C.停產(chǎn)整頓D.以上都是二、多選題（共5題，每題2分）1.《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。以下哪些行為屬于違法行為？（）A.未按規(guī)定進(jìn)行健康檢查B.患有有礙食品安全疾病仍從事食品工作C.未建立健康檔案D.未定期進(jìn)行健康復(fù)查2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）對藥品批發(fā)企業(yè)的要求包括哪些？（）A.建立藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度B.實(shí)施藥品分類儲存C.規(guī)定藥品效期管理D.建立藥品銷售記錄3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要滿足哪些條件？（）A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲設(shè)施B.具有專業(yè)的質(zhì)量管理人員C.建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的運(yùn)輸設(shè)備4.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對化妝品廣告宣傳有哪些禁止性規(guī)定？（）A.不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容B.不得涉及疾病預(yù)防、治療功能C.不得使用醫(yī)療術(shù)語D.不得含有“療效”等詞語5.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》包括哪些內(nèi)容？（）A.食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果B.食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生規(guī)范C.食品標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書等要求D.食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)三、判斷題（共5題，每題2分）1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)。（）2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類醫(yī)療器械的注冊證有效期最長為5年。（）3.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品廣告宣傳可以宣稱“快速祛痘”功效。（）4.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，食品生產(chǎn)經(jīng)營者必須嚴(yán)格執(zhí)行。（）5.《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，可以自行決定是否召回。（）四、簡答題（共3題，每題4分）1.簡述《中華人民共和國食品安全法》中關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任的主要內(nèi)容。2.簡述《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）中關(guān)于藥品儲存的要求。3.簡述《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中關(guān)于化妝品標(biāo)簽、說明書的規(guī)定。五、案例分析題（共2題，每題10分）1.某市市場監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，稱某餐飲單位使用過期食用油制作菜品。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該單位存在以下問題：①未建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度；②部分食材超過保質(zhì)期；③從業(yè)人員未按規(guī)定進(jìn)行健康檢查。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，市場監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)如何處理？2.某醫(yī)藥公司銷售一批醫(yī)療器械給下級經(jīng)銷商，但未提供完整的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。經(jīng)銷商使用該批醫(yī)療器械后，部分患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)藥公司可能面臨哪些法律責(zé)任？答案與解析單選題1.D解析：《中華人民共和國食品安全法》第三十四條規(guī)定，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸食品的工作。2.C解析：《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條規(guī)定，違反本法規(guī)定，使用過期、變質(zhì)食品原料的，處3萬元以上30萬元以下罰款。3.B解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品的批發(fā)與零售活動。4.A解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十八條規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度。5.D解析：《中華人民共和國藥品管理法》第七十一條規(guī)定，銷售假藥的，責(zé)令改正，沒收違法所得，吊銷許可證。6.B解析：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十八條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽、說明書不得含有“增強(qiáng)免疫力”等內(nèi)容。7.D解析：出口食品需要滿足《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》的要求。8.C解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條規(guī)定，第一類醫(yī)療器械的注冊證有效期最長為5年。9.B解析：《藥品召回管理辦法》第十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即通知省藥品監(jiān)督管理局并采取召回措施。10.D解析：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十三條規(guī)定，化妝品廣告宣傳不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得宣稱功效，可能面臨警告、罰款、停產(chǎn)整頓等處罰。多選題1.ABCD解析：《中華人民共和國食品安全法》第三十五條規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，未按規(guī)定檢查、記錄或允許患病人員從事接觸食品的工作均屬違法行為。2.ABCD解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)的要求包括：購進(jìn)驗(yàn)收、分類儲存、效期管理、銷售記錄等。3.ABCD解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要具備倉儲設(shè)施、專業(yè)管理人員、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和運(yùn)輸設(shè)備。4.ABCD解析：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條規(guī)定，化妝品廣告宣傳不得含有虛假內(nèi)容、涉及疾病預(yù)防治療、使用醫(yī)療術(shù)語或宣稱功效。5.ABCD解析：《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》包括食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果、生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生規(guī)范、標(biāo)簽標(biāo)識要求、添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)等。判斷題1.正確解析：《中華人民共和國藥品管理法》第六十九條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)。2.錯(cuò)誤解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定，第二類醫(yī)療器械的注冊證有效期最長為5年。3.錯(cuò)誤解析：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條規(guī)定，化妝品廣告宣傳不得宣稱功效。4.正確解析：《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，食品生產(chǎn)經(jīng)營者必須嚴(yán)格執(zhí)行。5.錯(cuò)誤解析：《藥品召回管理辦法》第十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，必須立即通知省藥品監(jiān)督管理局并采取召回措施。簡答題1.《中華人民共和國食品安全法》中關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任的主要內(nèi)容：-建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度；-保證食品質(zhì)量安全；-建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度；-建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度；-建立食品召回制度；-接受市場監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品儲存的要求：-藥品儲存應(yīng)當(dāng)分類、分區(qū)，確保藥品質(zhì)量；-儲存環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合溫度、濕度等要求；-儲存藥品應(yīng)當(dāng)有批號、效期標(biāo)識；-定期檢查藥品儲存情況，防止藥品變質(zhì)或過期。3.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中關(guān)于化妝品標(biāo)簽、說明書的規(guī)定：-標(biāo)簽、說明書不得含有虛假或引人誤解的內(nèi)容；-不得涉及疾病預(yù)防、治療功能；-不得使用醫(yī)療術(shù)語；-不得宣稱功效；-標(biāo)注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。案例分析題1.市場監(jiān)督管理局的處理措施：-責(zé)令該單位立即停止使用過期食用油，并銷毀相關(guān)食材；-責(zé)令該單位建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，并定期檢查；-對未進(jìn)