PAGE藥品廠安全生產(chǎn)管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過程中的安全管理，保障員工生命安全和身體健康，防止各類安全事故的發(fā)生，確保藥品生產(chǎn)的順利進(jìn)行，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本藥品廠實際情況，特制定本安全生產(chǎn)管理制度。（二）適用范圍本制度適用于藥品廠內(nèi)所有部門、崗位及人員，包括生產(chǎn)車間、倉庫、研發(fā)部門、質(zhì)量控制部門、行政管理部門等在藥品生產(chǎn)、儲存、研發(fā)、檢驗等活動中的安全管理。（三）基本原則1.安全第一原則：始終將安全放在首位，把保障員工生命安全和身體健康作為安全生產(chǎn)工作的出發(fā)點和落腳點。2.預(yù)防為主原則：強(qiáng)化安全風(fēng)險防控，立足超前防范，從源頭上消除事故隱患，把事故消滅在萌芽狀態(tài)。3.綜合治理原則：運(yùn)用法律、行政、經(jīng)濟(jì)、教育、科技等多種手段，充分發(fā)揮各方面的作用，形成全員參與、全方位管理、全過程控制的安全生產(chǎn)工作格局。（四）引用法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》2.《中華人民共和國藥品管理法》3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）4.《危險化學(xué)品安全管理條例》5.《職業(yè)病防治法》6.其他相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、安全生產(chǎn)責(zé)任制（一）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人職責(zé)1.全面負(fù)責(zé)藥品廠的安全生產(chǎn)工作，是安全生產(chǎn)的第一責(zé)任人。2.組織制定安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，并確保其有效實施。3.保證安全生產(chǎn)投入的有效實施，包括安全設(shè)施建設(shè)、設(shè)備維護(hù)、人員培訓(xùn)等費(fèi)用。4.督促、檢查安全生產(chǎn)工作，及時消除生產(chǎn)安全事故隱患。5.組織制定并實施生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案。6.及時、如實報告生產(chǎn)安全事故。（二）分管負(fù)責(zé)人職責(zé)1.協(xié)助主要負(fù)責(zé)人抓好安全生產(chǎn)工作，對分管范圍內(nèi)的安全生產(chǎn)工作負(fù)責(zé)。2.組織制定分管部門的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。3.定期組織分管部門的安全生產(chǎn)檢查，及時消除事故隱患。4.組織分管部門的員工進(jìn)行安全培訓(xùn)和教育，提高員工安全意識和技能。5.參與生產(chǎn)安全事故的應(yīng)急救援工作，并協(xié)助進(jìn)行事故調(diào)查處理。（三）部門負(fù)責(zé)人職責(zé)1.負(fù)責(zé)本部門的安全生產(chǎn)工作，是本部門安全生產(chǎn)的直接責(zé)任人。2.組織本部門員工學(xué)習(xí)并遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程。3.定期組織本部門的安全生產(chǎn)檢查，及時發(fā)現(xiàn)并整改安全隱患。4.對本部門員工進(jìn)行日常安全培訓(xùn)和教育，提高員工安全操作技能。5.負(fù)責(zé)本部門安全設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)和管理，確保其正常運(yùn)行。6.及時報告本部門發(fā)生的安全事故，并積極參與事故救援和調(diào)查處理。（四）員工職責(zé)1.遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，服從管理，正確佩戴和使用勞動防護(hù)用品。2.接受安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，掌握本職工作所需的安全生產(chǎn)知識和技能，提高事故預(yù)防和應(yīng)急處理能力。3.發(fā)現(xiàn)事故隱患或者其他不安全因素，應(yīng)當(dāng)立即向現(xiàn)場安全生產(chǎn)管理人員或者本部門負(fù)責(zé)人報告。4.積極參與安全生產(chǎn)活動，有權(quán)對安全生產(chǎn)工作提出建議和意見。三、安全管理制度（一）安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)制度1.培訓(xùn)計劃制定人力資源部門會同安全管理部門根據(jù)企業(yè)實際情況和員工需求，制定年度安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)師資等。2.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)和安全規(guī)章制度培訓(xùn)，使員工了解國家安全生產(chǎn)法律法規(guī)和企業(yè)安全生產(chǎn)規(guī)章制度，增強(qiáng)法制觀念和安全意識。安全操作規(guī)程培訓(xùn)，使員工熟悉本崗位的安全操作規(guī)程，掌握正確的操作方法，避免因操作不當(dāng)引發(fā)事故。安全事故案例分析培訓(xùn)，通過分析典型安全事故案例，吸取教訓(xùn)，提高員工對事故的防范能力。應(yīng)急救援知識培訓(xùn)，包括火災(zāi)、地震、化學(xué)品泄漏等事故的應(yīng)急處置方法，使員工掌握基本的應(yīng)急救援技能。3.培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn)：由企業(yè)內(nèi)部安全管理人員、技術(shù)骨干等擔(dān)任培訓(xùn)講師，對員工進(jìn)行集中培訓(xùn)或現(xiàn)場培訓(xùn)。外部培訓(xùn)：根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容需求，邀請外部專家、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)對員工進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。在線學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺，提供安全生產(chǎn)在線學(xué)習(xí)課程，供員工自主學(xué)習(xí)。4.培訓(xùn)考核對參加培訓(xùn)的員工進(jìn)行考核，考核方式可以采用考試、實際操作、撰寫心得體會等。考核結(jié)果應(yīng)記錄在員工培訓(xùn)檔案中，對考核不合格的員工應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。（二）安全生產(chǎn)檢查制度1.檢查類型日常檢查：由各部門負(fù)責(zé)人或班組長負(fù)責(zé)組織，每天對本部門的生產(chǎn)現(xiàn)場、設(shè)備設(shè)施、安全防護(hù)裝置等進(jìn)行檢查，及時發(fā)現(xiàn)并處理安全隱患。定期檢查：企業(yè)每月組織一次全面的安全生產(chǎn)大檢查，由安全管理部門牽頭，各部門負(fù)責(zé)人參加，對全廠的安全生產(chǎn)狀況進(jìn)行檢查。專項檢查：針對特殊時期、特殊設(shè)備、特殊作業(yè)等進(jìn)行專項安全檢查，如節(jié)假日前后、新設(shè)備投產(chǎn)前、動火作業(yè)前等。2.檢查內(nèi)容安全管理制度執(zhí)行情況，包括安全生產(chǎn)責(zé)任制落實情況、安全操作規(guī)程遵守情況等。設(shè)備設(shè)施運(yùn)行狀況，如設(shè)備是否正常運(yùn)行、安全防護(hù)裝置是否完好等。作業(yè)環(huán)境安全狀況，如車間通風(fēng)、照明、溫度、濕度等是否符合要求。危險化學(xué)品管理情況，包括儲存、使用、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的安全措施是否到位。員工勞動防護(hù)用品佩戴情況，是否正確佩戴和使用勞動防護(hù)用品。3.檢查記錄與整改每次檢查都應(yīng)做好記錄，包括檢查時間、檢查人員、檢查部位、發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應(yīng)下達(dá)整改通知書，明確整改責(zé)任人、整改措施和整改期限。整改責(zé)任人應(yīng)按時完成整改任務(wù)，并將整改情況及時反饋給安全管理部門。安全管理部門對整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保隱患得到徹底消除。（三）安全設(shè)施設(shè)備管理制度1.設(shè)施設(shè)備采購與安裝安全設(shè)施設(shè)備的采購應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商。新購安全設(shè)施設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行驗收，驗收合格后方可安裝使用。安全設(shè)施設(shè)備的安裝應(yīng)按照設(shè)計要求和安裝規(guī)范進(jìn)行，確保安裝質(zhì)量。2.設(shè)施設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)建立安全設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檔案，記錄設(shè)備的型號、規(guī)格、維護(hù)保養(yǎng)時間、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容等。設(shè)備管理部門應(yīng)制定安全設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃，明確維護(hù)保養(yǎng)周期和責(zé)任人。維護(hù)保養(yǎng)人員應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計劃對設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。對安全設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期檢查和校驗，確保其性能可靠、安全有效。3.設(shè)施設(shè)備更新與改造根據(jù)企業(yè)發(fā)展和安全生產(chǎn)需要，及時對安全設(shè)施設(shè)備進(jìn)行更新與改造。安全設(shè)施設(shè)備更新與改造應(yīng)進(jìn)行可行性研究和論證，確保更新改造后的設(shè)備符合安全生產(chǎn)要求。設(shè)備更新與改造完成后，應(yīng)進(jìn)行驗收，驗收合格后方可投入使用。4.設(shè)施設(shè)備報廢管理對已達(dá)到報廢條件或無法修復(fù)的安全設(shè)施設(shè)備，由設(shè)備管理部門提出報廢申請。報廢申請應(yīng)經(jīng)安全管理部門、財務(wù)部門等相關(guān)部門審核后，報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。報廢的安全設(shè)施設(shè)備應(yīng)及時進(jìn)行處理，嚴(yán)禁繼續(xù)使用。（四）危險化學(xué)品管理制度1.危險化學(xué)品采購與儲存危險化學(xué)品的采購應(yīng)選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商，并簽訂采購合同，明確雙方的安全責(zé)任。危險化學(xué)品的儲存應(yīng)按照其特性，設(shè)置專門的儲存場所，實行分類、分區(qū)儲存。儲存場所應(yīng)設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志，配備必要的消防、通風(fēng)、防爆等安全設(shè)施設(shè)備。建立危險化學(xué)品出入庫登記制度，詳細(xì)記錄危險化學(xué)品的名稱、數(shù)量、出入庫時間、領(lǐng)用部門等信息。2.危險化學(xué)品使用與運(yùn)輸危險化學(xué)品的使用應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保安全。使用危險化學(xué)品的部門應(yīng)配備必要的防護(hù)用品和應(yīng)急救援器材。危險化學(xué)品的運(yùn)輸應(yīng)委托具有資質(zhì)的運(yùn)輸單位進(jìn)行，運(yùn)輸過程中應(yīng)采取必要的安全措施，防止泄漏、爆炸等事故發(fā)生。3.危險化學(xué)品廢棄物處理對危險化學(xué)品廢棄物應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、儲存和處理。危險化學(xué)品廢棄物的處理應(yīng)委托具有資質(zhì)的處理單位進(jìn)行，嚴(yán)禁隨意丟棄。建立危險化學(xué)品廢棄物處理記錄檔案，記錄廢棄物的種類、數(shù)量、處理時間、處理單位等信息。（五）動火作業(yè)管理制度1.動火作業(yè)審批動火作業(yè)前，作業(yè)部門應(yīng)填寫動火作業(yè)申請表，詳細(xì)說明動火作業(yè)的內(nèi)容、地點、時間、動火人等信息。動火作業(yè)申請表應(yīng)經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人、安全管理部門審核，企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實施。2.動火作業(yè)準(zhǔn)備動火作業(yè)前，應(yīng)清除動火現(xiàn)場及周圍的易燃、易爆物品，或采取有效的隔離措施。配備必要的滅火器材和應(yīng)急救援設(shè)備，如滅火器、消防水帶、空氣呼吸器等。動火作業(yè)人員應(yīng)持有相應(yīng)的動火作業(yè)許可證，并經(jīng)過專門的安全培訓(xùn)，熟悉動火作業(yè)安全操作規(guī)程。3.動火作業(yè)過程監(jiān)督動火作業(yè)過程中，安全管理部門應(yīng)安排專人進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，確保動火作業(yè)安全。監(jiān)督人員應(yīng)檢查動火作業(yè)人員是否遵守安全操作規(guī)程，動火設(shè)備、器材是否完好有效，現(xiàn)場安全措施是否落實等。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止動火作業(yè)，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。4.動火作業(yè)后清理動火作業(yè)結(jié)束后，動火作業(yè)人員應(yīng)清理現(xiàn)場，消除火種，確認(rèn)無殘留火種后，方可離開現(xiàn)場。安全管理部門應(yīng)對動火作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行復(fù)查，確保無安全隱患。（六）高處作業(yè)管理制度1.高處作業(yè)審批高處作業(yè)前，作業(yè)部門應(yīng)填寫高處作業(yè)申請表，詳細(xì)說明高處作業(yè)的內(nèi)容、地點、時間、作業(yè)人員等信息。高處作業(yè)申請表應(yīng)經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人、安全管理部門審核，企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實施。2.高處作業(yè)準(zhǔn)備高處作業(yè)前，應(yīng)根據(jù)作業(yè)高度和作業(yè)環(huán)境，制定相應(yīng)的安全措施，如搭設(shè)腳手架、系掛安全帶、設(shè)置安全網(wǎng)等。作業(yè)人員應(yīng)正確佩戴和使用勞動防護(hù)用品，如安全帽、安全帶等。對高處作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行檢查，確保作業(yè)平臺牢固可靠，安全防護(hù)設(shè)施完好有效。3.高處作業(yè)過程監(jiān)督高處作業(yè)過程中，安全管理部門應(yīng)安排專人進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，確保高處作業(yè)安全。監(jiān)督人員應(yīng)檢查作業(yè)人員是否遵守安全操作規(guī)程，勞動防護(hù)用品是否正確佩戴，安全防護(hù)設(shè)施是否牢固可靠等。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止高處作業(yè)，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。4.高處作業(yè)后檢查高處作業(yè)結(jié)束后，作業(yè)人員應(yīng)清理現(xiàn)場，檢查作業(yè)工具和設(shè)備是否完好，有無遺漏在高處的物品。安全管理部門應(yīng)對高處作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行復(fù)查，確保無安全隱患。（七）臨時用電管理制度1.臨時用電申請因生產(chǎn)、檢修等需要臨時用電時，用電部門應(yīng)填寫臨時用電申請表，詳細(xì)說明用電設(shè)備名稱、功率、用電地點、用電時間等信息。臨時用電申請表應(yīng)經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人、安全管理部門審核，企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實施。2.臨時用電安裝臨時用電線路的安裝應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，由專業(yè)電工進(jìn)行操作。臨時用電線路應(yīng)采用絕緣良好的電纜或電線，嚴(yán)禁私拉亂接。臨時用電設(shè)備應(yīng)接地良好，安裝漏電保護(hù)裝置，確保用電安全。3.臨時用電使用與維護(hù)臨時用電使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)禁過載、短路等違規(guī)操作。用電部門應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)臨時用電設(shè)備的日常檢查和維護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。安全管理部門應(yīng)定期對臨時用電情況進(jìn)行檢查，確保用電安全。4.臨時用電拆除臨時用電結(jié)束后，用電部門應(yīng)及時通知電工拆除臨時用電線路和設(shè)備。拆除臨時用電線路和設(shè)備時，應(yīng)先切斷電源，確保安全。拆除后的臨時用電線路和設(shè)備應(yīng)妥善保管，以備下次使用。（八）有限空間作業(yè)管理制度1.有限空間作業(yè)審批有限空間作業(yè)前，作業(yè)部門應(yīng)填寫有限空間作業(yè)申請表，詳細(xì)說明有限空間作業(yè)的內(nèi)容、地點、時間、作業(yè)人員等信息。有限空間作業(yè)申請表應(yīng)經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人、安全管理部門審核，企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實施。2.有限空間作業(yè)準(zhǔn)備有限空間作業(yè)前，應(yīng)進(jìn)行危險有害因素檢測，檢測合格后方可作業(yè)。采取有效的通風(fēng)措施，確保有限空間內(nèi)空氣流通，防止窒息、中毒等事故發(fā)生。配備必要的安全防護(hù)用品和應(yīng)急救援設(shè)備，如空氣呼吸器、安全帶、安全繩等。作業(yè)人員應(yīng)正確佩戴和使用勞動防護(hù)用品，熟悉有限空間作業(yè)安全操作規(guī)程。3.有限空間作業(yè)過程監(jiān)督有限空間作業(yè)過程中，安全管理部門應(yīng)安排專人進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，確保有限空間作業(yè)安全。監(jiān)督人員應(yīng)檢查作業(yè)人員是否遵守安全操作規(guī)程，勞動防護(hù)用品是否正確佩戴，通風(fēng)設(shè)備是否正常運(yùn)行等。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止有限空間作業(yè)，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。4.有限空間作業(yè)后檢查有限空間作業(yè)結(jié)束后，作業(yè)人員應(yīng)清理現(xiàn)場，檢查作業(yè)工具和設(shè)備是否完好，有無遺漏在有限空間內(nèi)的物品。安全管理部門應(yīng)對有限空間作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行復(fù)查，確保無安全隱患。四、安全事故應(yīng)急預(yù)案（一）應(yīng)急救援組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.成立應(yīng)急救援指揮中心，由企業(yè)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任總指揮，分管負(fù)責(zé)人擔(dān)任副總指揮。2.應(yīng)急救援指揮中心下設(shè)搶險救援組、醫(yī)療救護(hù)組、后勤保障組、治安保衛(wèi)組、事故調(diào)查組等應(yīng)急救援工作小組。3.明確各應(yīng)急救援工作小組的職責(zé)，確保應(yīng)急救援工作有序開展。（二）應(yīng)急救援物資與設(shè)備保障1.配備必要的應(yīng)急救援物資和設(shè)備，如滅火器、消防水帶、空氣呼吸器、急救藥品、擔(dān)架等。2.定期對應(yīng)急救援物資和設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其完好有效。3.建立應(yīng)急救援物資和設(shè)備臺賬，詳細(xì)記錄物資和設(shè)備的名稱、數(shù)量、型號、購置時間、維護(hù)保養(yǎng)情況等信息。（三）應(yīng)急救援培訓(xùn)與演練1.制定應(yīng)急救援培訓(xùn)計劃，定期組織員工進(jìn)行應(yīng)急救援知識培訓(xùn)和技能培訓(xùn)演練。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括火災(zāi)、地震、化學(xué)品泄漏等事故的應(yīng)急處置方法，使員工掌握基本的應(yīng)急救援技能。3.每年至少組織一次綜合應(yīng)急救援演練，檢驗和提高應(yīng)急救援隊伍的實戰(zhàn)能力和員工的應(yīng)急反應(yīng)能力。4.演練結(jié)束后，對應(yīng)急救援演練進(jìn)行總結(jié)評估，針對演練中存在的問題，及時修訂完