PAGE生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查制度一、總則（一）目的為加強對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范生產(chǎn)行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障消費者合法權益，促進生產(chǎn)企業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本監(jiān)督檢查制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事各類產(chǎn)品生產(chǎn)活動的企業(yè)，包括但不限于制造業(yè)、加工業(yè)、食品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)和行業(yè)標準開展監(jiān)督檢查工作，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.風險導向原則：以風險評估為基礎，聚焦高風險領域和關鍵環(huán)節(jié)，實施精準監(jiān)管。3.科學公正原則：運用科學的方法和手段，確保監(jiān)督檢查結(jié)果客觀公正，不受任何單位和個人的干擾。4.協(xié)同共治原則：加強與相關部門的協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力，共同推動生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范發(fā)展。二、監(jiān)督檢查職責分工（一）政府監(jiān)管部門職責1.市場監(jiān)督管理部門負責制定生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃，組織實施對生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查、專項檢查和抽查。依法查處生產(chǎn)企業(yè)的違法行為，對違法企業(yè)進行行政處罰。建立生產(chǎn)企業(yè)信用檔案，記錄企業(yè)的監(jiān)督檢查情況和違法違規(guī)行為，實施信用分類監(jiān)管。2.行業(yè)主管部門負責指導本行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，制定行業(yè)質(zhì)量規(guī)范和標準。配合市場監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查工作，提供行業(yè)技術支持和信息服務。督促本行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，推動行業(yè)質(zhì)量提升。3.其他相關部門按照各自職責，依法對生產(chǎn)企業(yè)涉及的其他領域進行監(jiān)督檢查，如環(huán)保、安全生產(chǎn)等。與市場監(jiān)督管理部門建立信息共享和協(xié)作機制，共同做好生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理工作。（二）企業(yè)自身職責1.建立健全質(zhì)量管理體系：生產(chǎn)企業(yè)應按照國家法律法規(guī)和行業(yè)標準要求，建立健全質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，制定質(zhì)量管理文件和操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.落實質(zhì)量安全主體責任：企業(yè)法定代表人是產(chǎn)品質(zhì)量安全的第一責任人，應全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作，組織實施質(zhì)量控制措施，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。3.接受監(jiān)督檢查：生產(chǎn)企業(yè)應積極配合政府監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關資料和信息，不得拒絕、阻撓或隱瞞。三、監(jiān)督檢查內(nèi)容（一）生產(chǎn)資質(zhì)1.檢查企業(yè)是否具有合法有效的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等相關資質(zhì)證書，經(jīng)營范圍是否與許可范圍一致。2.核實企業(yè)生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設備、人員等是否符合生產(chǎn)許可條件，是否存在擅自變更生產(chǎn)地址、擴大生產(chǎn)范圍等違法行為。（二）質(zhì)量管理體系1.審查企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的完整性和有效性，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。2.檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，如原材料采購驗收制度、生產(chǎn)過程控制制度、成品檢驗制度、不合格品管理制度等。3.查看企業(yè)質(zhì)量記錄的真實性、完整性和可追溯性，包括原材料進貨記錄、生產(chǎn)過程記錄、檢驗記錄、銷售記錄等。（三）產(chǎn)品質(zhì)量1.對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣檢驗，檢驗項目和標準按照國家法律法規(guī)和行業(yè)標準執(zhí)行。2.檢查產(chǎn)品標識、包裝、說明書等是否符合規(guī)定要求，是否標注產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家等信息。3.核實企業(yè)是否存在生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品、以次充好、虛假標注等違法行為。（四）生產(chǎn)過程控制1.檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否符合衛(wèi)生、環(huán)保等要求，生產(chǎn)設備是否正常運行，是否定期維護保養(yǎng)。2.查看企業(yè)原材料、零部件的采購渠道是否合法，是否進行進貨檢驗，是否建立供應商檔案。3.監(jiān)督企業(yè)生產(chǎn)過程中的工藝控制、質(zhì)量檢驗等環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)過程符合規(guī)定要求，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。（五）人員管理1.檢查企業(yè)從業(yè)人員是否具備相應的專業(yè)知識和技能，是否經(jīng)過培訓合格上崗。2.核實企業(yè)是否建立人員培訓檔案，記錄培訓內(nèi)容、培訓時間、考核結(jié)果等信息。3.查看企業(yè)是否按照國家法律法規(guī)要求，為從業(yè)人員繳納社會保險。四、監(jiān)督檢查方式（一）日常監(jiān)督檢查1.市場監(jiān)督管理部門按照年度監(jiān)督檢查計劃，對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)進行定期或不定期的日常監(jiān)督檢查。2.日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、抽樣檢驗等方式進行，檢查人員不得少于兩人，并應當出示有效執(zhí)法證件。3.檢查結(jié)束后，檢查人員應當及時填寫檢查記錄，如實記錄檢查情況，并由企業(yè)負責人簽字確認。對發(fā)現(xiàn)的問題，應當當場提出整改意見，下達責令整改通知書。（二）專項檢查1.根據(jù)國家法律法規(guī)和政策要求，以及行業(yè)監(jiān)管需要，針對特定領域、特定產(chǎn)品或特定問題開展專項檢查。2.專項檢查可以由市場監(jiān)督管理部門單獨組織實施，也可以會同相關部門聯(lián)合開展。3.專項檢查應當制定詳細的檢查方案，明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查時間和人員分工等。檢查結(jié)束后，應當形成專項檢查報告，提出整改建議和處理意見。（三）抽查1.市場監(jiān)督管理部門按照一定比例，對生產(chǎn)企業(yè)進行隨機抽查。抽查可以采取定向抽查和不定向抽查相結(jié)合的方式進行。2.定向抽查是指按照企業(yè)類型、行業(yè)領域、規(guī)模大小等特定條件，對相關企業(yè)進行抽查；不定向抽查是指不設定條件，隨機抽取企業(yè)進行抽查。3.抽查結(jié)果應當及時向社會公開，對抽查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)，應當依法進行處理，并跟蹤整改情況。五、監(jiān)督檢查程序（一）檢查準備1.制定檢查計劃，明確檢查目的、檢查對象、檢查內(nèi)容、檢查時間和檢查人員等。2.收集與檢查對象相關的法律法規(guī)、行業(yè)標準、企業(yè)檔案等資料，了解企業(yè)基本情況。3.準備檢查所需的工具和設備，如執(zhí)法證件、檢查記錄表格、抽樣工具等。（二）現(xiàn)場檢查1.檢查人員到達企業(yè)后，應當向企業(yè)負責人出示執(zhí)法證件，說明檢查目的和內(nèi)容。2.按照檢查內(nèi)容，對企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設備、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量等進行逐一檢查，如實記錄檢查情況。3.在檢查過程中，檢查人員應當聽取企業(yè)負責人的介紹和說明，對發(fā)現(xiàn)的問題應當及時與企業(yè)溝通，并要求企業(yè)提供相關證據(jù)和資料。（三）抽樣檢驗1.根據(jù)檢查需要，對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣。抽樣應當按照科學、公正、隨機的原則進行，確保所抽樣品具有代表性。2.抽樣人員應當填寫抽樣記錄，注明抽樣日期、抽樣地點、抽樣產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等信息，并由企業(yè)負責人簽字確認。3.所抽樣品應當及時送法定檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗機構(gòu)應當按照國家法律法規(guī)和行業(yè)標準要求，出具客觀公正的檢驗報告。（四）結(jié)果處理1.檢查結(jié)束后，檢查人員應當對檢查情況進行匯總分析，形成檢查報告。檢查報告應當包括檢查基本情況、發(fā)現(xiàn)的問題、處理建議等內(nèi)容。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應當根據(jù)問題的性質(zhì)和嚴重程度，依法采取相應的處理措施。對一般問題，應當下達責令整改通知書，要求企業(yè)限期整改；對嚴重問題，應當依法立案查處，并采取查封、扣押等行政強制措施。3.企業(yè)應當按照責令整改通知書的要求，制定整改措施，落實整改責任，限期完成整改任務。整改完成后，企業(yè)應當向市場監(jiān)督管理部門提交整改報告，申請復查。4.市場監(jiān)督管理部門應當對企業(yè)的整改情況進行復查，經(jīng)復查合格的，解除相關行政強制措施；經(jīng)復查仍不合格的，依法吊銷企業(yè)相關許可證件，并向社會公告。六、監(jiān)督檢查結(jié)果運用（一）信用分類監(jiān)管1.市場監(jiān)督管理部門根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查結(jié)果，對企業(yè)進行信用分類評價。信用分類評價分為守信、基本守信、失信、嚴重失信四個等級。2.對守信企業(yè)，給予一定的政策支持和激勵措施，如減少監(jiān)督檢查頻次、優(yōu)先推薦各類獎項等；對基本守信企業(yè)，實施常規(guī)監(jiān)督檢查；對失信企業(yè)，增加監(jiān)督檢查頻次，加強重點監(jiān)管；對嚴重失信企業(yè)，列入黑名單，實施聯(lián)合懲戒，限制其市場準入、融資信貸、評優(yōu)評先等。（二）信息公開1.市場監(jiān)督管理部門應當及時將生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查結(jié)果向社會公開，接受社會監(jiān)督。公開內(nèi)容包括企業(yè)名稱、檢查時間、檢查結(jié)果、處理情況等。2.鼓勵消費者、媒體等對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全問題進行監(jiān)督和舉報，對查證屬實的舉報，給予舉報人一定的獎勵。（三）行業(yè)自律1.行業(yè)主管部門應當根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查結(jié)果，引導行業(yè)企業(yè)加強自律，開展行業(yè)質(zhì)量提升活動。2.行業(yè)協(xié)會應當發(fā)揮橋梁紐帶作用，組織企業(yè)開展質(zhì)量培訓、技術交流、經(jīng)驗分享等活動，推動行業(yè)整體質(zhì)量水平提高。七、培訓與宣傳（一）培訓1.市場監(jiān)督管理部門應當定期組織對生產(chǎn)企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員等進行法律法規(guī)和質(zhì)量管理知識培訓，提高企業(yè)人員的質(zhì)量意識和管理水平。2.培訓內(nèi)容應當包括國家法律法規(guī)、行業(yè)標準、質(zhì)量管理體系建設、產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面的知識。3.培訓方式可以采取集中授課、現(xiàn)場觀摩、案例分析等多種形式，確保培訓效果。（二）宣傳1.市場監(jiān)督管理部門應當通過多種渠道，