PAGE衛(wèi)生產(chǎn)品留樣制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生產(chǎn)品質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，保障消費(fèi)者使用安全，特制定本留樣制度。本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生產(chǎn)品留樣的各項(xiàng)操作流程，通過對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)、合理的留樣，以便在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)能夠及時(shí)追溯和分析原因，采取有效的措施進(jìn)行處理，最大限度地降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)公司/組織的信譽(yù)和形象。（二）適用范圍本制度適用于公司/組織生產(chǎn)的各類衛(wèi)生產(chǎn)品，包括但不限于衛(wèi)生巾、衛(wèi)生棉條、紙尿褲、濕巾等。涵蓋了從原材料采購、生產(chǎn)加工、成品檢驗(yàn)到產(chǎn)品銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)所涉及的衛(wèi)生產(chǎn)品。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)制定和修訂衛(wèi)生產(chǎn)品留樣制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。確定留樣產(chǎn)品的種類、數(shù)量、留樣期限等具體要求。指導(dǎo)和監(jiān)督各部門做好留樣產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、管理等工作。定期對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢查和質(zhì)量分析，當(dāng)發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，及時(shí)組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理。2.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按照質(zhì)量控制部門的要求，對(duì)生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生產(chǎn)品進(jìn)行留樣。確保留樣產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次等信息。將留樣產(chǎn)品妥善存放于指定的留樣區(qū)域，并做好相應(yīng)的記錄。3.倉庫管理部門協(xié)助質(zhì)量控制部門和生產(chǎn)部門做好留樣產(chǎn)品的入庫、儲(chǔ)存和保管工作。按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求，對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行妥善保管，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。定期對(duì)留樣產(chǎn)品的儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不符合要求，及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。4.銷售部門在產(chǎn)品銷售過程中，如接到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴或反饋，及時(shí)通知質(zhì)量控制部門，并協(xié)助提供相關(guān)產(chǎn)品信息，以便質(zhì)量控制部門進(jìn)行調(diào)查和處理。配合質(zhì)量控制部門做好市場上召回產(chǎn)品的相關(guān)工作，確保召回產(chǎn)品能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行處理。二、留樣產(chǎn)品的確定（一）原材料留樣1.對(duì)于每一批次采購的主要原材料，如衛(wèi)生巾的絨毛漿、無紡布，紙尿褲的吸水樹脂、面層材料等，均需進(jìn)行留樣。2.原材料留樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)原材料的特性和檢驗(yàn)需求確定，一般不少于滿足全項(xiàng)檢驗(yàn)所需量的三倍。例如，對(duì)于某一種原材料，若全項(xiàng)檢驗(yàn)需要500克樣品，則留樣數(shù)量應(yīng)不少于1500克。3.留樣期限應(yīng)根據(jù)原材料的保質(zhì)期和穩(wěn)定性確定，一般為原材料保質(zhì)期加上[X]個(gè)月，但不得少于[具體時(shí)長]。如某種原材料保質(zhì)期為2年，則留樣期限至少為2年+[X]個(gè)月。（二）半成品留樣1.在生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序，如衛(wèi)生巾的復(fù)合工序、紙尿褲的成型工序等完成后，應(yīng)對(duì)半成品進(jìn)行留樣。2.半成品留樣數(shù)量應(yīng)能夠滿足該工序質(zhì)量檢驗(yàn)的需要，一般每批次不少于[具體數(shù)量]。例如，每批次生產(chǎn)的半成品衛(wèi)生巾，留樣數(shù)量不少于10片。3.留樣期限根據(jù)半成品的特性和后續(xù)生產(chǎn)安排確定，一般為從留樣之日起至該半成品完成后續(xù)全部生產(chǎn)工序并檢驗(yàn)合格后的[X]天。（三）成品留樣1.每一批次生產(chǎn)的衛(wèi)生產(chǎn)品成品均需進(jìn)行留樣。2.成品留樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的規(guī)格和檢驗(yàn)項(xiàng)目確定，一般每批次不少于[具體數(shù)量]。如對(duì)于常規(guī)規(guī)格的衛(wèi)生巾，每批次留樣數(shù)量不少于20包；對(duì)于不同規(guī)格的紙尿褲，根據(jù)實(shí)際情況確定合理的留樣數(shù)量。3.留樣期限根據(jù)產(chǎn)品的保質(zhì)期確定，一般為產(chǎn)品保質(zhì)期加上[X]個(gè)月，但不得少于[具體時(shí)長]。如某種衛(wèi)生產(chǎn)品保質(zhì)期為3年，則留樣期限至少為3年+[X]個(gè)月。（四）留樣產(chǎn)品的特殊情況處理1.對(duì)于新產(chǎn)品、新配方或工藝有重大變更的衛(wèi)生產(chǎn)品，應(yīng)適當(dāng)增加留樣數(shù)量和留樣期限。2.當(dāng)市場反饋某一型號(hào)或批次的衛(wèi)生產(chǎn)品可能存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)該型號(hào)或批次的留樣產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和檢驗(yàn)。三、留樣產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)（一）標(biāo)識(shí)內(nèi)容1.留樣產(chǎn)品應(yīng)在顯著位置標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、留樣日期、留樣期限等信息。2.對(duì)于原材料留樣，還應(yīng)標(biāo)明原材料供應(yīng)商名稱、原材料規(guī)格等信息。（二）標(biāo)識(shí)方式1.標(biāo)識(shí)應(yīng)采用不易褪色、清晰可辨的方式進(jìn)行標(biāo)注。對(duì)于成品留樣，可在產(chǎn)品包裝上粘貼專門的留樣標(biāo)識(shí)；對(duì)于原材料和半成品留樣，可采用標(biāo)簽粘貼或在容器上直接標(biāo)注的方式。2.留樣標(biāo)識(shí)應(yīng)確保信息完整、準(zhǔn)確，與留樣記錄中的信息一致。四、留樣產(chǎn)品的儲(chǔ)存（一）儲(chǔ)存條件1.留樣產(chǎn)品應(yīng)按照產(chǎn)品的特性和要求，存放在適宜的環(huán)境中。一般衛(wèi)生產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、溫度和濕度相對(duì)穩(wěn)定的倉庫內(nèi)。2.對(duì)于有特殊儲(chǔ)存要求的產(chǎn)品，如某些對(duì)溫度敏感的衛(wèi)生產(chǎn)品，應(yīng)按照規(guī)定的溫度條件進(jìn)行儲(chǔ)存，可采用恒溫庫或配備相應(yīng)的溫控設(shè)備。（二）儲(chǔ)存區(qū)域1.應(yīng)設(shè)立專門的留樣區(qū)域，與其他產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)域有效分隔。留樣區(qū)域應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，防止受到污染。2.留樣區(qū)域應(yīng)配備必要的貨架、貨柜等儲(chǔ)存設(shè)施，確保留樣產(chǎn)品能夠分類存放，便于查找和管理。（三）庫存管理1.倉庫管理部門應(yīng)建立留樣產(chǎn)品庫存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄留樣產(chǎn)品的出入庫情況，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批次、留樣日期、出入庫日期、數(shù)量等信息。2.定期對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符或留樣產(chǎn)品出現(xiàn)損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。五、留樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)（一）檢驗(yàn)計(jì)劃1.質(zhì)量控制部門應(yīng)制定詳細(xì)的留樣產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃，明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)方法等內(nèi)容。2.檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合產(chǎn)品的特性和以往質(zhì)量情況進(jìn)行制定。（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目1.對(duì)于衛(wèi)生產(chǎn)品，常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括外觀、尺寸、重量、吸水性、滲透性能、微生物指標(biāo)等。2.根據(jù)產(chǎn)品的不同特點(diǎn)和用途，還可增加其他特定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，如衛(wèi)生巾的熒光物質(zhì)檢測、紙尿褲的透氣性檢測等。（三）檢驗(yàn)方法1.檢驗(yàn)方法應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范的要求，優(yōu)先采用國家標(biāo)準(zhǔn)方法。2.對(duì)于暫無國家標(biāo)準(zhǔn)方法的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可參考行業(yè)公認(rèn)的方法或經(jīng)過驗(yàn)證的企業(yè)內(nèi)部方法進(jìn)行檢驗(yàn)。（四）檢驗(yàn)頻次1.原材料留樣應(yīng)在入庫后[X]天內(nèi)進(jìn)行首次檢驗(yàn)，之后每隔[具體時(shí)長]進(jìn)行一次定期檢驗(yàn)。2.半成品留樣應(yīng)在留樣之日起[X]天內(nèi)進(jìn)行首次檢驗(yàn)，根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量情況適時(shí)進(jìn)行抽檢。3.成品留樣應(yīng)在產(chǎn)品入庫后[X]天內(nèi)進(jìn)行首次檢驗(yàn)，之后每隔[具體時(shí)長]進(jìn)行一次定期檢驗(yàn)。在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)，應(yīng)至少進(jìn)行[具體次數(shù)]次全面檢驗(yàn)。（五）檢驗(yàn)記錄1.檢驗(yàn)人員應(yīng)如實(shí)記錄檢驗(yàn)過程和結(jié)果，檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論等信息。2.檢驗(yàn)記錄應(yīng)使用規(guī)范的表格或記錄格式，確保字跡清晰、內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。檢驗(yàn)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期加上[X]年。六、留樣產(chǎn)品的處置（一）正常留樣產(chǎn)品的處置1.當(dāng)留樣期限屆滿且留樣產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果合格時(shí)，由質(zhì)量控制部門提出處置意見，經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀或其他方式處置。2.對(duì)于可重復(fù)使用的留樣包裝材料等，在確保不影響產(chǎn)品質(zhì)量追溯的前提下，可進(jìn)行回收利用。（二）異常留樣產(chǎn)品的處置1.當(dāng)留樣產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)不合格或發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時(shí)，質(zhì)量控制部門應(yīng)立即啟動(dòng)質(zhì)量追溯程序，通知相關(guān)部門對(duì)該批次產(chǎn)品進(jìn)行追溯和調(diào)查。2.根據(jù)調(diào)查結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如召回已銷售的產(chǎn)品、對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行返工或報(bào)廢處理等。同時(shí)，對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)分析，查找質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因，采取有效的改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。（三）處置記錄1.對(duì)留樣產(chǎn)品的處置情況應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括處置日期、處置原因、處置方式、處置數(shù)量等信息。2.處置記錄應(yīng)與檢驗(yàn)記錄、留樣記錄等相關(guān)資料一并妥善保存，保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期加上[X]年。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對(duì)各部門的留樣制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括留樣產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢驗(yàn)、處置等環(huán)節(jié)。2.監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、資料查閱、詢問等方式進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改。（二）考