PAGE食品生產(chǎn)許可證制度匯編一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)活動(dòng)，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律法規(guī)，制定本制度匯編。（二）適用范圍本制度匯編適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，包括食品生產(chǎn)和加工，食品銷售和餐飲服務(wù)，食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等相關(guān)活動(dòng)所涉及的食品生產(chǎn)許可證管理。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序和要求實(shí)施食品生產(chǎn)許可，確保許可行為合法合規(guī)。2.公開公平公正原則：食品生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等信息應(yīng)公開透明，對(duì)所有申請(qǐng)人一視同仁，公平公正地進(jìn)行許可審批。3.便民高效原則：優(yōu)化許可流程，減少不必要的環(huán)節(jié)，提高辦事效率，為申請(qǐng)人提供便捷的服務(wù)。4.風(fēng)險(xiǎn)管理原則：充分考慮食品生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)因素，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品實(shí)施嚴(yán)格的許可管理，確保食品安全。二、食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者人員，保持食品生產(chǎn)許可檔案材料的完整性。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的管理人員，負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、食品安全管理等工作。質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)應(yīng)明確各部門和人員的職責(zé)，建立健全質(zhì)量管理體系。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)符合衛(wèi)生要求，布局合理，防止交叉污染。貯存場(chǎng)所應(yīng)具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，保證食品貯存條件符合要求。3.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求，定期維護(hù)保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行。衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)齊全有效，能夠保障食品生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生安全。4.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。食品安全管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和管理能力，負(fù)責(zé)食品安全管理工作。食品安全規(guī)章制度應(yīng)涵蓋食品生產(chǎn)全過(guò)程，包括采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存、銷售等環(huán)節(jié)。5.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。設(shè)備布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求，工藝流程應(yīng)科學(xué)合理，避免食品污染。應(yīng)設(shè)置必要的分隔設(shè)施，如隔墻、隔斷等，防止交叉污染。6.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請(qǐng)材料1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書：申請(qǐng)人應(yīng)如實(shí)填寫申請(qǐng)書，包括企業(yè)基本信息、生產(chǎn)場(chǎng)所信息、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施信息、食品安全管理制度等內(nèi)容。2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖：圖紙應(yīng)清晰準(zhǔn)確，標(biāo)注各功能區(qū)間、設(shè)備設(shè)施的位置和名稱，以及生產(chǎn)工藝流程。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單：詳細(xì)列出生產(chǎn)所需的主要設(shè)備、設(shè)施的名稱、型號(hào)、數(shù)量等信息。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度：制度應(yīng)具體明確，具有可操作性。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件：委托辦理時(shí)，應(yīng)提供相關(guān)授權(quán)委托材料。（三）申請(qǐng)方式申請(qǐng)人可以通過(guò)網(wǎng)上申請(qǐng)或者現(xiàn)場(chǎng)提交申請(qǐng)材料的方式辦理食品生產(chǎn)許可。網(wǎng)上申請(qǐng)應(yīng)登錄省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定的食品生產(chǎn)許可管理系統(tǒng)，按照系統(tǒng)提示進(jìn)行操作?，F(xiàn)場(chǎng)提交申請(qǐng)材料的，應(yīng)到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門政務(wù)服務(wù)窗口辦理。（四）受理程序1.收到申請(qǐng)材料后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查：申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可或者不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理，并說(shuō)明理由。2.受理申請(qǐng)后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具受理通知書：受理通知書應(yīng)注明受理日期、申請(qǐng)事項(xiàng)、申請(qǐng)人名稱等信息。三、食品生產(chǎn)許可審查（一）審查機(jī)構(gòu)與人員食品生產(chǎn)許可審查工作由食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施，審查人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉食品生產(chǎn)許可審查相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。（二）審查內(nèi)容1.對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查：核實(shí)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性和有效性。審查申請(qǐng)事項(xiàng)是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求。2.對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地核查：檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的環(huán)境、布局、設(shè)施設(shè)備等是否符合要求。核實(shí)生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況、人員健康管理等情況。3.對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理等進(jìn)行審查：評(píng)估生產(chǎn)工藝的合理性和可行性。檢查設(shè)備設(shè)施的運(yùn)行狀況和維護(hù)情況。審查質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行情況。（三）審查方式1.書面審查：審查人員對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行書面審核，提出審查意見。2.實(shí)地核查：審查人員到申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地檢查，核實(shí)相關(guān)情況，并填寫實(shí)地核查記錄。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)：根據(jù)需要，對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果作為許可審查的參考依據(jù)。（四）審查程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料的審查和對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)場(chǎng)所的實(shí)地核查：因特殊原因需要延長(zhǎng)審查時(shí)間的，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。2.審查結(jié)束后，審查人員應(yīng)當(dāng)撰寫審查報(bào)告：審查報(bào)告應(yīng)包括審查基本情況、審查意見、存在問(wèn)題及整改建議等內(nèi)容。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查結(jié)果作出是否準(zhǔn)予許可的決定：符合條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。不符合條件的，作出不予許可的決定，并書面說(shuō)明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)與管理（一）許可證頒發(fā)1.準(zhǔn)予許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證：食品生產(chǎn)許可證應(yīng)載明企業(yè)名稱、社會(huì)信用代碼、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期等內(nèi)容。2.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證：逾期未領(lǐng)取的，視為放棄申請(qǐng)。（二）許可證變更1.食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)：申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)許可證正本、副本、與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，符合條件的，予以變更許可；不符合條件的，不予變更許可，并書面說(shuō)明理由。2.食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的：應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)許可證正本、副本、食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況等材料。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查。符合條件的，予以延續(xù)許可；不符合條件的，不予延續(xù)許可，并書面說(shuō)明理由。（三）許可證補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請(qǐng)書、遺失聲明、損壞的食品生產(chǎn)許可證原件（已損壞的提交）等材料。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。（四）許可證注銷1.有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。2.食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)許可證正本、副本等材料：原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)辦理注銷手續(xù)。（五）許可證管理1.食品生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則為：SC（“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫）+14位阿拉伯?dāng)?shù)字：食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借。2.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓：食品生產(chǎn)許可證遺失或者損壞的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)辦。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度：將食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、受理、審查、決定、頒發(fā)、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷等材料歸檔保存，便于查閱和監(jiān)督管理。五、食品生產(chǎn)許可監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合食品生產(chǎn)許可的規(guī)定：檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生狀況等是否保持良好。核實(shí)生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)管理制度是否有效執(zhí)行，如進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄等。抽查產(chǎn)品質(zhì)量，檢查是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。2.食品生產(chǎn)者的食品生產(chǎn)許可證持有、使用、變更、延續(xù)等情況：檢查食品生產(chǎn)許可證是否在有效期內(nèi)，是否按照規(guī)定使用。核實(shí)食品生產(chǎn)者是否及時(shí)辦理許可證的變更、延續(xù)等手續(xù)。（二）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：食品藥品監(jiān)督管理部門定期對(duì)食品生產(chǎn)者進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等方面。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查：根據(jù)食品安全監(jiān)管工作需要，針對(duì)特定食品品種、特定區(qū)域、特定環(huán)節(jié)等開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。3.飛行檢查：對(duì)食品生產(chǎn)者進(jìn)行不預(yù)先告知的現(xiàn)場(chǎng)檢查，主要檢查其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合規(guī)性和食品安全狀況。（三）監(jiān)督檢查程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加，并出示執(zhí)法證件：執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄監(jiān)督檢查情況，填寫監(jiān)督檢查記錄，由食品生產(chǎn)者簽字或者蓋章確認(rèn)。2.監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)者存在違法違規(guī)行為的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行查處：責(zé)令限期整改，情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷食品生產(chǎn)許可證。3.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作：如實(shí)提供有關(guān)情況和材料，不得拒絕、阻撓或者隱瞞。六、法律責(zé)任（一）申請(qǐng)人違法責(zé)任1.申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的：食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予許可，并給予警告；申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。2.被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的：食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法予以撤銷，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。（二）食品生產(chǎn)者違法責(zé)任1.食品生產(chǎn)者未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的：由食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。2.食品生產(chǎn)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品：由食品藥品