PAGE生產(chǎn)許可證自查報告制度一、總則1.目的為加強公司生產(chǎn)許可證管理，確保公司生產(chǎn)活動符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，及時發(fā)現(xiàn)和消除生產(chǎn)過程中的潛在風(fēng)險，保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全，特制定本生產(chǎn)許可證自查報告制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及生產(chǎn)許可證管理的部門、車間及相關(guān)崗位人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》以及相關(guān)行業(yè)標準和規(guī)范制定。二、自查組織與職責(zé)1.自查領(lǐng)導(dǎo)小組成立以公司總經(jīng)理為組長，各部門負責(zé)人為成員的生產(chǎn)許可證自查領(lǐng)導(dǎo)小組。負責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌公司生產(chǎn)許可證自查工作，制定自查計劃，審議自查報告，決策重大問題。2.自查工作小組由質(zhì)量部門牽頭，聯(lián)合生產(chǎn)、技術(shù)、設(shè)備等相關(guān)部門組成自查工作小組。負責(zé)具體實施生產(chǎn)許可證自查工作，制定詳細的自查方案，開展現(xiàn)場檢查、資料審查等工作，撰寫自查報告。3.各部門職責(zé)質(zhì)量部門：負責(zé)組織協(xié)調(diào)自查工作，匯總分析自查結(jié)果，跟蹤整改措施落實情況，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)許可證要求。生產(chǎn)部門：負責(zé)自查生產(chǎn)過程的合規(guī)性，包括生產(chǎn)設(shè)備運行、工藝流程執(zhí)行、人員操作規(guī)范等方面，配合質(zhì)量部門完成相關(guān)檢查工作。技術(shù)部門：負責(zé)自查產(chǎn)品標準執(zhí)行、技術(shù)文件管理等情況，提供技術(shù)支持，確保生產(chǎn)符合技術(shù)要求。設(shè)備部門：負責(zé)自查生產(chǎn)設(shè)備的維護、保養(yǎng)、校準等情況，保證設(shè)備正常運行，滿足生產(chǎn)許可證條件。其他部門：按照各自職責(zé)范圍，配合做好相關(guān)自查工作，提供所需資料和信息。三、自查內(nèi)容與要求1.生產(chǎn)條件生產(chǎn)場所：檢查生產(chǎn)場地是否符合規(guī)劃要求，布局是否合理，環(huán)境衛(wèi)生是否達標，是否滿足生產(chǎn)工藝流程和人員操作需求。生產(chǎn)設(shè)備：核查生產(chǎn)設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、性能等是否滿足生產(chǎn)許可證規(guī)定，設(shè)備是否正常運行，是否定期維護保養(yǎng)和校準，設(shè)備臺賬是否完整。人員資質(zhì)：確認從事生產(chǎn)活動的人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)證書和技能水平，是否經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格，人員檔案是否齊全。2.質(zhì)量管理質(zhì)量體系：檢查公司質(zhì)量管理體系是否健全，是否有效運行，質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等是否完善，是否與生產(chǎn)許可證要求相符。原材料檢驗：審查原材料進貨檢驗制度的執(zhí)行情況，是否對原材料進行嚴格檢驗，檢驗記錄是否完整，不合格原材料是否得到有效處理。過程控制：檢查生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制措施是否落實，關(guān)鍵工序是否設(shè)置質(zhì)量控制點，是否對生產(chǎn)過程進行實時監(jiān)控，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗記錄是否真實、準確、完整。成品檢驗：核查成品檢驗制度的執(zhí)行情況，是否對成品進行逐批檢驗，檢驗項目是否齊全，檢驗報告是否規(guī)范，不合格產(chǎn)品是否按規(guī)定處理。3.文件管理生產(chǎn)許可證文件：檢查公司是否持有有效的生產(chǎn)許可證，證書是否在有效期內(nèi)，許可范圍是否與實際生產(chǎn)一致，證書變更是否及時辦理。技術(shù)文件：審查產(chǎn)品標準、工藝文件、操作規(guī)程等技術(shù)文件是否齊全、有效，是否與生產(chǎn)實際相符，文件發(fā)放、回收、修訂等記錄是否完整。記錄檔案：檢查生產(chǎn)過程中的各項記錄檔案，如生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、設(shè)備維護記錄、人員培訓(xùn)記錄等是否真實、完整、可追溯，檔案管理是否規(guī)范。4.其他要求遵守法律法規(guī)：確保公司生產(chǎn)活動嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，無違法違規(guī)行為。執(zhí)行行業(yè)標準：嚴格執(zhí)行行業(yè)標準和規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求，無質(zhì)量事故發(fā)生。接受監(jiān)督檢查：積極配合政府部門的監(jiān)督檢查，如實提供相關(guān)資料和信息，對檢查提出的問題及時整改落實。四、自查周期與計劃1.自查周期公司應(yīng)定期開展生產(chǎn)許可證自查工作，原則上每年至少進行一次全面自查。對于新取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，在取得證書后的三個月內(nèi)進行首次自查。2.自查計劃自查工作小組應(yīng)在每次自查前制定詳細的自查計劃，明確自查的范圍、內(nèi)容、方法、時間安排及人員分工等。自查計劃應(yīng)提前報自查領(lǐng)導(dǎo)小組審批，并在公司內(nèi)部進行公布。五、自查程序與方法1.準備階段收集相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準及生產(chǎn)許可證管理要求等資料。制定自查方案和檢查表，明確自查要點和方法。組織自查人員培訓(xùn)，使其熟悉自查內(nèi)容和要求。通知各部門準備好相關(guān)資料和文件，如生產(chǎn)許可證、質(zhì)量手冊、設(shè)備臺賬、檢驗記錄等。2.實施階段自查工作小組按照自查計劃和檢查表，采用現(xiàn)場檢查、資料審查、人員訪談等方法，對公司生產(chǎn)許可證管理的各個方面進行全面檢查?，F(xiàn)場檢查時，要認真查看生產(chǎn)場所、設(shè)備運行、人員操作等實際情況，做好記錄和拍照取證工作。資料審查時，要仔細查閱各類文件、記錄檔案，核實其真實性、完整性和有效性。人員訪談時，要與相關(guān)人員進行交流，了解生產(chǎn)許可證管理的實際執(zhí)行情況，聽取意見和建議。3.匯總分析階段自查工作小組對自查過程中收集到的資料和信息進行匯總整理，分析存在的問題和不足。針對發(fā)現(xiàn)的問題，逐一進行原因分析，評估其對生產(chǎn)許可證管理和產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。4.報告撰寫階段根據(jù)匯總分析結(jié)果，撰寫生產(chǎn)許可證自查報告。自查報告應(yīng)包括基本情況、自查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、原因分析、整改措施及建議等內(nèi)容。自查報告應(yīng)語言簡潔、內(nèi)容詳實、數(shù)據(jù)準確，結(jié)論明確，能夠真實反映公司生產(chǎn)許可證管理的實際情況。5.報告審批與發(fā)布階段自查報告撰寫完成后，報自查領(lǐng)導(dǎo)小組審批。自查領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)對報告進行認真審議，提出修改意見和建議。自查報告經(jīng)審批通過后，在公司內(nèi)部進行發(fā)布，使全體員工了解公司生產(chǎn)許可證管理的現(xiàn)狀和存在的問題，明確整改責(zé)任和要求。六、整改措施與跟蹤1.整改措施制定針對自查報告中發(fā)現(xiàn)的問題，各責(zé)任部門應(yīng)制定詳細的整改措施，明確整改責(zé)任人、整改期限和整改目標。整改措施應(yīng)具有針對性、可操作性和有效性，能夠切實解決問題，確保公司生產(chǎn)許可證管理符合要求。2.整改實施各責(zé)任部門按照整改措施認真組織實施整改工作，確保整改任務(wù)按時完成。在整改過程中，要及時向自查工作小組匯報整改進展情況，接受監(jiān)督檢查。3.整改跟蹤自查工作小組負責(zé)對整改措施的落實情況進行跟蹤檢查，定期了解整改工作進展，督促整改責(zé)任人按時完成整改任務(wù)。對整改不力的部門和個人，要進行通報批評，并追究相關(guān)責(zé)任。4.整改結(jié)果驗證整改完成后，自查工作小組應(yīng)對整改結(jié)果進行驗證。通過現(xiàn)場檢查、資料審查等方式，確認問題是否得到徹底解決，生產(chǎn)許可證管理是否符合要求。驗證合格后，整改工作方可結(jié)束。七、記錄與檔案管理1.記錄要求公司應(yīng)建立健全生產(chǎn)許可證自查記錄檔案，對自查過程中的各項記錄進行詳細、準確、完整的記錄。記錄應(yīng)包括自查計劃、檢查表、現(xiàn)場檢查記錄、資料審查記錄、人員訪談記錄、自查報告、整改措施及跟蹤記錄