PAGE食品生產(chǎn)許可制度匯編一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī)，制定本制度匯編。（二）適用范圍本制度匯編適用于在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動的公民、法人和其他組織，需要依法取得食品生產(chǎn)許可。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序和要求實施食品生產(chǎn)許可，確保許可行為合法合規(guī)。2.公開、公平、公正原則：食品生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等信息向社會公開，保障申請人的知情權(quán)和參與權(quán)，公平對待每一位申請人，公正作出許可決定。3.便民、高效原則：優(yōu)化許可流程，減少不必要的環(huán)節(jié)和手續(xù)，提高辦事效率，方便申請人辦理食品生產(chǎn)許可。4.風(fēng)險管理原則：根據(jù)食品的風(fēng)險程度，對食品生產(chǎn)許可實行分類管理，加強(qiáng)高風(fēng)險食品生產(chǎn)的監(jiān)管，防控食品安全風(fēng)險。二、申請與受理（一）申請條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者人員，保持食品生產(chǎn)加工過程的質(zhì)量控制。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營和貯存場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。3.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。4.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。5.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。6.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請方式申請人可以通過食品藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)服務(wù)窗口、網(wǎng)上辦事平臺等方式提出食品生產(chǎn)許可申請。（四）受理程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理。申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。根據(jù)申請材料的形式審查，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。三、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的申請材料進(jìn)行書面審查，核實申請材料的真實性、完整性和合法性。2.現(xiàn)場核查：根據(jù)申請食品生產(chǎn)許可的類別、品種等情況，食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行，核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查規(guī)定的程序和要求，對申請人提交的申請材料的真實性進(jìn)行核實，并對生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、管理制度等進(jìn)行實地檢查，記錄核查情況，形成核查報告。（二）審查內(nèi)容1.申請材料的審查：重點審查申請材料是否齊全、符合法定形式，是否與申請人生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應(yīng)，是否能夠保證食品安全。2.現(xiàn)場核查內(nèi)容：生產(chǎn)場所的選址、布局、環(huán)境衛(wèi)生等是否符合食品安全要求。生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否滿足生產(chǎn)工藝和食品安全要求，是否正常運(yùn)行并保持良好狀態(tài)。工藝流程是否合理，是否能夠有效防止交叉污染、保證食品安全。人員管理是否符合要求，從業(yè)人員是否具備必要的食品安全知識和技能，是否取得健康證明。管理制度是否健全，是否建立了進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等制度。（三）決定程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進(jìn)行審查后，根據(jù)審查結(jié)果分別作出以下決定：申請符合條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定，向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并在食品生產(chǎn)許可證副本上載明食品類別、品種明細(xì)等事項。申請不符合條件的，作出不予許可的決定，并書面說明理由，告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、許可證管理（一）證書頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼（個體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、生產(chǎn)許可證編號、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、二維碼等內(nèi)容。（二）證書有效期食品生產(chǎn)許可證的有效期為5年。（三）證書延續(xù)食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查，并按照規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場核查。經(jīng)審查，申請人的生產(chǎn)條件、檢驗條件、技術(shù)或者工藝沒有發(fā)生變化，符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定；不符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)的決定，并書面說明理由。（四）證書變更食品生產(chǎn)者需要變更食品生產(chǎn)許可事項的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：1.《食品生產(chǎn)許可變更申請書》。2.食品生產(chǎn)許可證書正、副本。3.與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的變更申請，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行審查。經(jīng)審查，符合條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予變更的決定，向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證；不符合條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予變更的決定，并書面說明理由。（五）證書補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：1.《食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請書》。2.食品生產(chǎn)許可證書遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失聲明的材料；食品生產(chǎn)許可證書損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證書原件。材料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。（六）證書注銷有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。五、生產(chǎn)許可管理（一）許可事項分類食品生產(chǎn)許可的許可事項包括食品類別、品種明細(xì)、生產(chǎn)地址、食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項等。（二）許可事項變更食品生產(chǎn)者變更食品類別、品種明細(xì)、生產(chǎn)地址，或者生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)按照本制度匯編申請與受理、審查與決定的規(guī)定，重新申請食品生產(chǎn)許可。（三）委托生產(chǎn)1.食品生產(chǎn)者委托他人生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)委托取得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)。委托雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托生產(chǎn)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.委托生產(chǎn)的食品，其包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定。3.受委托方應(yīng)當(dāng)在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)接受委托，不得超范圍受托生產(chǎn)。委托方和受托方應(yīng)當(dāng)分別建立委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售記錄，保存期限不得少于2年。（四）食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販等從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的與其生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、條件相適應(yīng)的食品安全要求，保證所生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生、無毒、無害，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其加強(qiáng)監(jiān)督管理。食品生產(chǎn)加工小作坊的具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定。六、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定等過程的有關(guān)材料和資料歸檔保存。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期或者不定期對食品生產(chǎn)者進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點檢查食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量安全等情況。監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗等方式。3.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求，提供有關(guān)食品生產(chǎn)許可的相關(guān)材料和信息，并積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。（二）年度自查食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)每年對本企業(yè)的食品生產(chǎn)狀況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報告。自查報告應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)基本情況、生產(chǎn)條件變化情況、生產(chǎn)過程控制情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全情況、食品安全管理制度執(zhí)行情況等內(nèi)容。（三）違法行為查處1.食品生產(chǎn)者有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法查處：未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的；食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)或者延續(xù)申請未被批準(zhǔn)，仍繼續(xù)從事食品生產(chǎn)活動的；超出食品生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)食品的；偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的；食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，未按規(guī)定辦理食品生產(chǎn)許可變更手續(xù)的；食品生產(chǎn)者未按規(guī)定建立食品安全管理制度，或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員的；食品生產(chǎn)者未按規(guī)定記錄、保存食品生產(chǎn)過程信息，或者記錄、保存的食品生產(chǎn)過程信息不真實、不完整、不準(zhǔn)確的；食品生產(chǎn)者未按規(guī)定對生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗，或者檢驗記錄不真實、不完