2025執(zhí)業(yè)中藥師-藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)(試題及答案)_第1頁(yè)
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2025執(zhí)業(yè)中藥師-藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)(試題及答案)單項(xiàng)選擇題1.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是()A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說(shuō)明治愈率或者有效率C.按藥品說(shuō)明書適應(yīng)證和用法用量的合理宣傳D.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較答案:C解析:藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證;不得說(shuō)明治愈率或者有效率;不得與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較。按藥品說(shuō)明書適應(yīng)證和用法用量進(jìn)行合理宣傳是允許的。2.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A解析:藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為1年,到期作廢。3.下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)B.處方藥廣告的忠告語(yǔ)是:“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”C.非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是:“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”D.藥品廣告可以使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義答案:D解析:藥品廣告不得使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義。選項(xiàng)A、B、C關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的表述均正確。4.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是()A.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.向所在市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.無(wú)需審查,可直接發(fā)布答案:A解析:發(fā)布進(jìn)口藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。5.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A解析:篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。多項(xiàng)選擇題1.藥品廣告不得含有的內(nèi)容包括()A.利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明B.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證C.說(shuō)明治愈率或者有效率D.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較答案:ABCD解析:以上選項(xiàng)均為藥品廣告不得含有的內(nèi)容。藥品廣告應(yīng)客觀、真實(shí)地宣傳藥品,避免使用夸大、虛假的表述和不恰當(dāng)?shù)淖C明方式。2.下列關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法,正確的有()A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容C.藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi),作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定D.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)提交《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件答案:ABCD解析:藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);廣告內(nèi)容要真實(shí)、合法,以批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn);審查機(jī)關(guān)自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的決定;申請(qǐng)時(shí)需提交《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件等相關(guān)材料。3.以下哪些情況的藥品廣告,藥品廣告審查機(jī)關(guān)不予受理()A.臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)的B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓,經(jīng)整頓仍不符合要求的C.已被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品廣告,在撤銷文號(hào)之日起1年內(nèi)D.藥品廣告內(nèi)容超出藥品說(shuō)明書范圍的答案:ABCD解析:以上情況均不符合藥品廣告審查的要求,藥品廣告審查機(jī)關(guān)不予受理。臨床有新不良反應(yīng)、企業(yè)整頓仍不符合要求、撤銷文號(hào)未滿1年以及廣告內(nèi)容超說(shuō)明書范圍等,都可能影響藥品廣告的合法性和安全性。案例分析題某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了推廣其新上市的感冒藥,在廣告中宣稱該感冒藥“療效神奇,服用后當(dāng)天即可痊愈,是治療感冒的最佳選擇”,并且使用了某知名演員的形象作為代言人。該廣告未經(jīng)藥品廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)就擅自發(fā)布。問(wèn)題:1.該藥品廣告存在哪些違法行為?2.針對(duì)這些違法行為,應(yīng)如何進(jìn)行處罰?答案:1.該藥品廣告存在以下違法行為:含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證。廣告中宣稱“療效神奇,服用后當(dāng)天即可痊愈”,這種表述過(guò)于絕對(duì),是不科學(xué)的,違反了藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的規(guī)定。使用他人名義作證明。使用某知名演員的形象作為代言人,利用明星效應(yīng)來(lái)推銷藥品,違反了藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者、明星等的名義和形象作證明的規(guī)定。未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布。該廣告未經(jīng)藥品廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)就擅自發(fā)布,違反了藥品廣告須經(jīng)批準(zhǔn)并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后方可發(fā)布的規(guī)定。2.針對(duì)這些違法行為,處罰如下:對(duì)于含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證以及使用他人名義作證明的行為,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告,責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響,處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款,廣告費(fèi)用無(wú)法計(jì)算或者明顯偏低的,處十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款,廣告費(fèi)用無(wú)法計(jì)算或者明顯偏低的,處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款,可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照,并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng)。對(duì)于未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布藥品廣告的行為,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款,但最高不超過(guò)三萬(wàn)元,沒有違法所得的,處一萬(wàn)元以下的罰款。同時(shí),撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)(若之前有),1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)相關(guān)試題及答案單項(xiàng)選擇題1.消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有的首要權(quán)利是()A.安全保障權(quán)B.知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)答案:A解析:安全保障權(quán)是消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有的首要權(quán)利,它是指消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。2.消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況,要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)等有關(guān)情況,這體現(xiàn)了消費(fèi)者的()A.安全保障權(quán)B.知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)答案:B解析:知情權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途等有關(guān)情況,這正是知情權(quán)的體現(xiàn)。3.消費(fèi)者在購(gòu)買商品或者接受服務(wù)時(shí),有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件,這體現(xiàn)了消費(fèi)者的()A.安全保障權(quán)B.知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)答案:D解析:公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買商品或者接受服務(wù)時(shí),有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件,有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。4.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的,可以通過(guò)多種途徑解決。下列途徑中,不恰當(dāng)?shù)氖牵ǎ〢.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解B.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解C.向有關(guān)行政部門投訴D.直接向人民法院提起仲裁答案:D解析:仲裁和訴訟是兩種不同的糾紛解決方式,消費(fèi)者不能直接向人民法院提起仲裁。消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),可以與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解、請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)等調(diào)解組織調(diào)解、向有關(guān)行政部門投訴,也可以根據(jù)與經(jīng)營(yíng)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁或者向人民法院提起訴訟。5.經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購(gòu)買商品的價(jià)款或者接受服務(wù)的費(fèi)用的()A.一倍B.二倍C.三倍D.五倍答案:C解析:經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購(gòu)買商品的價(jià)款或者接受服務(wù)的費(fèi)用的三倍;增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的,為五百元。法律另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。多項(xiàng)選擇題1.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法規(guī)定,消費(fèi)者享有以下哪些權(quán)利()A.安全保障權(quán)B.知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.依法求償權(quán)答案:ABCD解析:消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法規(guī)定消費(fèi)者享有安全保障權(quán)、知情權(quán)、自主選擇權(quán)、依法求償權(quán)等多項(xiàng)權(quán)利。安全保障權(quán)確保消費(fèi)者人身和財(cái)產(chǎn)安全;知情權(quán)讓消費(fèi)者了解商品或服務(wù)真實(shí)情況;自主選擇權(quán)使消費(fèi)者自主決定購(gòu)買或接受服務(wù);依法求償權(quán)保障消費(fèi)者在權(quán)益受損時(shí)獲得賠償。2.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)包括()A.履行法定義務(wù)和約定義務(wù)B.聽取意見和接受監(jiān)督的義務(wù)C.保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)D.提供真實(shí)信息的義務(wù)答案:ABCD解析:經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)包括履行法定義務(wù)和約定義務(wù),即按照法律法規(guī)和與消費(fèi)者的約定提供商品或服務(wù);聽取意見和接受監(jiān)督,以不斷改進(jìn)自身經(jīng)營(yíng);保證商品和服務(wù)安全,避免對(duì)消費(fèi)者造成傷害;提供真實(shí)信息,不得虛假宣傳。3.消費(fèi)者協(xié)會(huì)履行下列公益性職責(zé)()A.向消費(fèi)者提供消費(fèi)信息和咨詢服務(wù)B.參與制定有關(guān)消費(fèi)者權(quán)益的法律、法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)C.就有關(guān)消費(fèi)者合法權(quán)益的問(wèn)題,向有關(guān)部門反映、查詢,提出建議D.受理消費(fèi)者的投訴,并對(duì)投訴事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查、調(diào)解答案:ABCD解析:消費(fèi)者協(xié)會(huì)的公益性職責(zé)包括向消費(fèi)者提供消費(fèi)信息和咨詢服務(wù),幫助消費(fèi)者做出正確的消費(fèi)決策;參與制定有關(guān)消費(fèi)者權(quán)益的法律、法規(guī)等,推動(dòng)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)制度的完善;就消費(fèi)者合法權(quán)益問(wèn)題向有關(guān)部門反映、查詢和提建議;受理消費(fèi)者投訴并進(jìn)行調(diào)查、調(diào)解,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。案例分析題消費(fèi)者張某在某藥店購(gòu)買了一盒治療咳嗽的藥品,服用后不僅咳嗽癥狀未緩解,反而出現(xiàn)了過(guò)敏反應(yīng)。經(jīng)檢測(cè),該藥品為假藥。問(wèn)題:1.張某的哪些權(quán)益受到了侵害?2.張某可以通過(guò)哪些途徑維護(hù)自己的權(quán)益?3.藥店應(yīng)承擔(dān)哪些責(zé)任?答案:1.張某的以下權(quán)益受到了侵害:安全保障權(quán)。張某購(gòu)買并服用了假藥,導(dǎo)致咳嗽癥狀未緩解還出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),其人身安全受到了損害,侵犯了他的安全保障權(quán)。知情權(quán)。藥店銷售假藥,沒有向張某提供真實(shí)的藥品信息,使張某在不知情的情況下購(gòu)買了假藥,侵犯了他的知情權(quán)。依法求償權(quán)。由于購(gòu)買到假藥并遭受了身體損害,張某有權(quán)要求獲得相應(yīng)的賠償,其依法求償權(quán)受到侵害。2.張某可以通過(guò)以下途徑維護(hù)自己的權(quán)益:與藥店協(xié)商和解。張某可以直接與藥店溝通,要求藥店承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,如退款、賠償損失等。請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解。張某可以向當(dāng)?shù)氐南M(fèi)者協(xié)會(huì)或其他相關(guān)調(diào)解組織投訴,由他們出面調(diào)解,促使藥店解決問(wèn)題。向藥品監(jiān)督管理部門等有關(guān)行政部門投訴。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管,張某可以向其投訴藥店銷售假藥的行為,行政部門會(huì)依法進(jìn)行調(diào)查處理。根據(jù)與藥店達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。如果張某與藥店事先達(dá)成了仲裁協(xié)議,他可以將爭(zhēng)議提交仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。向人民

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