PAGE衛(wèi)生院基本藥物保存制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院基本藥物的保存管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有基本藥物的保存管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、基本藥物的采購與驗(yàn)收1.采購管理衛(wèi)生院應(yīng)按照國家基本藥物目錄及相關(guān)規(guī)定，從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購基本藥物。采購計(jì)劃應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況等合理制定，確保藥品供應(yīng)的及時性和穩(wěn)定性。采購合同應(yīng)明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、驗(yàn)收方式等條款，確保雙方權(quán)益。2.驗(yàn)收管理藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購合同及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀、包裝等進(jìn)行逐批驗(yàn)收。檢查藥品的合格證明文件，包括藥品檢驗(yàn)報告書、藥品批準(zhǔn)文號批件等。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，確保驗(yàn)收過程符合要求。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時入庫，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時記錄，并按照規(guī)定進(jìn)行處理，不得入庫。三、基本藥物的儲存條件1.常溫庫溫度范圍為10℃～30℃，相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。儲存于常溫庫的基本藥物應(yīng)分類存放，按照藥品的劑型、用途、藥理作用等進(jìn)行合理分區(qū)，并有明顯的標(biāo)識。垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。2.陰涼庫溫度不超過20℃。適用于對溫度敏感的藥品儲存，如部分抗生素、生物制品等。陰涼庫的管理要求與常溫庫類似，應(yīng)確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定溫度要求。3.冷藏庫溫度保持在2℃～8℃之間。主要用于儲存需要冷藏保存的藥品，如疫苗、部分血液制品等。冷藏庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時監(jiān)測庫內(nèi)溫濕度情況，并做好記錄。定期對冷藏庫進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保制冷設(shè)備正常運(yùn)行，溫濕度符合要求。4.特殊管理藥品儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄。第二類精神藥品應(yīng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９襁M(jìn)行儲存，實(shí)行專人管理。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)儲存于專用倉庫或?qū)９窦渔i保管，并設(shè)置明顯標(biāo)志。放射性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定儲存，確保儲存安全。四、基本藥物的養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)藥品的特性、儲存條件、庫存數(shù)量等制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對基本藥物進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)記錄等。2.養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對藥品進(jìn)行逐批檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期等。對易霉變、易潮解、易氧化的藥品應(yīng)重點(diǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。檢查藥品的儲存條件是否符合要求，溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)。3.問題處理對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時填寫《藥品質(zhì)量問題報告單》，并報質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)問題的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)的措施，如停售、召回、報廢等。對有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、數(shù)量、問題描述、處理情況等，以便追溯和查詢。五、基本藥物的庫存管理1.庫存盤點(diǎn)定期對基本藥物進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時應(yīng)認(rèn)真核對藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。2.庫存預(yù)警建立庫存預(yù)警機(jī)制，根據(jù)藥品的采購周期、臨床用量、庫存周轉(zhuǎn)率等因素，設(shè)定合理的庫存上下限。當(dāng)庫存數(shù)量接近或低于下限或高于上限時，應(yīng)及時發(fā)出預(yù)警信號，提醒采購人員或管理人員采取相應(yīng)措施。3.庫存調(diào)整根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果、庫存預(yù)警情況、藥品質(zhì)量問題等，及時對庫存進(jìn)行調(diào)整。庫存調(diào)整應(yīng)包括藥品的入庫、出庫、報損、報廢等操作，并做好相應(yīng)的記錄。對因質(zhì)量問題、過期失效等原因需要報廢的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行審批和處理，確保藥品銷毀過程符合要求。六、基本藥物的效期管理1.效期跟蹤建立基本藥物效期管理制度，對藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理。定期檢查藥品的效期情況，將臨近效期的藥品進(jìn)行標(biāo)識和記錄。2.近效期藥品處理對近效期藥品應(yīng)采取相應(yīng)的措施，如促銷使用、與供應(yīng)商協(xié)商退貨、換貨等。對超過有效期的藥品，應(yīng)及時清理，按照規(guī)定進(jìn)行報廢處理，嚴(yán)禁使用過期藥品。3.效期管理記錄做好基本藥物效期管理記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、效期跟蹤情況、近效期藥品處理情況等。效期管理記錄應(yīng)妥善保存，以便查詢和追溯。七、基本藥物的出入庫管理1.入庫管理藥品入庫時，倉庫管理人員應(yīng)依據(jù)驗(yàn)收結(jié)果辦理入庫手續(xù)，填寫入庫憑證，并及時更新庫存信息。入庫藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件分類存放，擺放整齊，并有明顯的標(biāo)識。2.出庫管理藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑或處方，認(rèn)真核對藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，確保出庫藥品準(zhǔn)確無誤。辦理出庫手續(xù)時，應(yīng)填寫出庫憑證，并做好記錄。3.出入庫憑證管理出入庫憑證應(yīng)包括日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、出入庫類型、經(jīng)手人等信息。出入庫憑證應(yīng)妥善保存，作為藥品出入庫的依據(jù)和記錄，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。八、基本藥物的信息化管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)衛(wèi)生院應(yīng)建立完善的基本藥物信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、庫存、效期、出入庫等環(huán)節(jié)的信息化管理。信息系統(tǒng)應(yīng)具備藥品信息查詢、庫存管理、預(yù)警提示、報表生成等功能，提高管理效率和準(zhǔn)確性。2.數(shù)據(jù)錄入與維護(hù)及時準(zhǔn)確地將藥品的相關(guān)信息錄入信息化管理系統(tǒng)，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、采購價格、庫存數(shù)量、效期等。定期對系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)和更新，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。3.信息安全管理加強(qiáng)基本藥物信息化管理系統(tǒng)的信息安全管理，設(shè)置合理的用戶權(quán)限，防止數(shù)據(jù)泄露和非法篡改。定期對系統(tǒng)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)的安全性和可恢復(fù)性。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定基本藥物保存管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高人員的業(yè)務(wù)水平和管理能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品儲存養(yǎng)護(hù)知識、信息化管理系統(tǒng)操作等。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。3.考核管理建立人員考核檔案，記錄培訓(xùn)人員的培訓(xùn)情況、考核成績等信息。對考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。十、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)立專門的質(zhì)量管理部門或人員，定期對基本藥物保存管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、庫存、效期、出入庫等環(huán)節(jié)的管理情況。對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時下達(dá)整改通知，要求相關(guān)部門或人員限期整改，并跟蹤整改情況。