PAGE衛(wèi)生院毒麻藥規(guī)章制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院毒麻藥的管理，確保毒麻藥的安全使用，防止毒麻藥流入非法渠道，保障醫(yī)療安全和患者健康，特制定本規(guī)章制度。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有涉及毒麻藥采購、儲存、保管、使用、調(diào)配、銷毀等環(huán)節(jié)的部門和人員。3.依據(jù)本規(guī)章制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、采購管理1.采購計劃衛(wèi)生院根據(jù)臨床需求，由藥劑科定期制定毒麻藥采購計劃。采購計劃應(yīng)綜合考慮科室用量、患者病情變化等因素，確保毒麻藥的合理儲備。采購計劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核，報衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施。2.采購渠道衛(wèi)生院必須從具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)采購毒麻藥。采購前應(yīng)對供貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保其具備《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照，且經(jīng)營范圍包含毒麻藥。與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。協(xié)議中應(yīng)包括毒麻藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、退換貨規(guī)定等內(nèi)容。3.采購驗收毒麻藥到貨后，由藥劑科驗收人員按照規(guī)定進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求，以及藥品的外觀質(zhì)量是否完好。驗收合格的毒麻藥，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字，并注明驗收日期。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。對驗收不合格的毒麻藥，應(yīng)及時通知供貨企業(yè)，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、換貨或銷毀等。三、儲存管理1.儲存設(shè)施衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的毒麻藥儲存庫，儲存庫應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，并安裝必要的監(jiān)控設(shè)備。儲存庫應(yīng)分為麻醉藥品庫和第一類精神藥品庫，分別設(shè)置明顯的標(biāo)識。庫內(nèi)藥品應(yīng)按照藥品的品種、規(guī)格、批號分別存放，實行分區(qū)分類管理。毒麻藥儲存庫應(yīng)配備溫度、濕度監(jiān)測設(shè)備，確保庫內(nèi)溫度、濕度符合藥品儲存要求。麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存溫度應(yīng)控制在[具體溫度范圍]，相對濕度應(yīng)控制在[具體濕度范圍]。2.庫存管理建立毒麻藥庫存管理制度，定期對庫存毒麻藥進(jìn)行盤點和核對。盤點記錄應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保賬物相符。嚴(yán)格控制毒麻藥的庫存數(shù)量，根據(jù)臨床需求和采購周期，合理確定庫存限額。庫存限額應(yīng)報衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并定期進(jìn)行評估和調(diào)整。對接近有效期的毒麻藥，應(yīng)及時進(jìn)行催用和處理，避免過期藥品的積壓。過期、損壞的毒麻藥應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。3.雙人雙鎖管理毒麻藥儲存庫應(yīng)實行雙人雙鎖管理，由兩名經(jīng)過培訓(xùn)、責(zé)任心強的人員負(fù)責(zé)保管鑰匙。兩人分別掌管一把鎖的鑰匙，只有兩人同時在場才能開啟儲存庫。雙人雙鎖管理人員應(yīng)定期更換密碼，并做好記錄。密碼應(yīng)嚴(yán)格保密，不得泄露給無關(guān)人員。四、保管管理1.專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生院應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)毒麻藥的保管工作，保管人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和一定的工作經(jīng)驗，熟悉毒麻藥的管理規(guī)定。保管人員應(yīng)定期接受毒麻藥管理知識的培訓(xùn)，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識。2.保管措施保管人員應(yīng)嚴(yán)格按照毒麻藥的儲存要求，對藥品進(jìn)行妥善保管。確保藥品存放整齊、有序，避免藥品受到污染、損壞或變質(zhì)。定期對毒麻藥儲存庫進(jìn)行清潔和消毒，保持庫內(nèi)環(huán)境整潔衛(wèi)生。同時，做好防蟲、防鼠等工作，防止害蟲、老鼠等對藥品造成破壞。對毒麻藥的出入庫情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、出入庫日期、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人員等信息。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、使用管理1.使用資格只有經(jīng)過培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格證書的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才能開具毒麻藥處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的要求，合理使用毒麻藥。開具毒麻藥處方的醫(yī)師應(yīng)在衛(wèi)生院進(jìn)行備案，并定期接受毒麻藥使用知識的培訓(xùn)和考核。2.處方管理毒麻藥處方應(yīng)使用專用處方箋，處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開具日期、醫(yī)師簽名等信息。毒麻藥處方的用量應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，一般不得超過[具體用量限制]。對于確需超量使用的患者，醫(yī)師應(yīng)在處方上注明理由，并簽字確認(rèn)。毒麻藥處方應(yīng)保存三年備查。保存期滿后，經(jīng)衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，方可銷毀。3.調(diào)配管理藥劑科調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照毒麻藥處方進(jìn)行調(diào)配，不得擅自更改處方內(nèi)容。調(diào)配過程中應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字，并注明調(diào)配日期。同時，將調(diào)配好的藥品交給發(fā)藥人員進(jìn)行發(fā)放。4.發(fā)放管理發(fā)藥人員應(yīng)按照調(diào)配人員簽字的處方，將毒麻藥發(fā)放給患者或其家屬。發(fā)放過程中應(yīng)認(rèn)真核對患者身份，確保藥品發(fā)放給正確的患者。發(fā)藥人員應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項等信息，指導(dǎo)患者正確使用藥品。同時，提醒患者或其家屬妥善保管藥品，避免藥品丟失或濫用。5.使用登記建立毒麻藥使用登記制度，對毒麻藥的使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。使用登記內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、使用日期、使用科室、使用人員、患者姓名、身份證號碼等信息。使用登記記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、調(diào)配管理1.調(diào)配流程藥劑科接到毒麻藥調(diào)配任務(wù)后，調(diào)配人員應(yīng)首先核對處方的合法性和完整性，包括處方醫(yī)師的資格、處方內(nèi)容是否符合規(guī)定等。按照毒麻藥處方的要求，準(zhǔn)確稱量或量取藥品，并進(jìn)行雙人核對。核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等。將調(diào)配好的毒麻藥裝入專用容器或包裝內(nèi)，并在容器或包裝上貼上標(biāo)簽，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期等信息。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在調(diào)配記錄上簽字，并注明調(diào)配日期。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。2.雙人核對毒麻藥調(diào)配過程中必須實行雙人核對制度，由兩名經(jīng)過培訓(xùn)、責(zé)任心強的人員分別進(jìn)行核對。核對人員應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容和藥品信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。雙人核對完成后，核對人員應(yīng)在調(diào)配記錄上簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯誤或疑問，應(yīng)及時進(jìn)行糾正和處理，嚴(yán)禁將錯誤的藥品發(fā)放給患者。七、安全管理1.安全制度建立毒麻藥安全管理制度，明確各部門和人員在毒麻藥安全管理方面的職責(zé)和義務(wù)。加強對毒麻藥儲存、保管、使用等環(huán)節(jié)的安全防范措施，防止毒麻藥被盜、被搶、丟失或濫用。定期對毒麻藥安全管理情況進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。對違反安全管理制度或發(fā)生安全事故的部門和人員，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。2.安全設(shè)施衛(wèi)生院應(yīng)配備必要的安全設(shè)施，如防盜報警裝置、消防器材、監(jiān)控設(shè)備等，確保毒麻藥儲存庫和使用場所的安全。定期對安全設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運行。同時，對安全設(shè)施進(jìn)行更新和升級，提高安全防范能力。3.應(yīng)急預(yù)案制定毒麻藥安全應(yīng)急預(yù)案，明確在毒麻藥被盜、被搶、丟失或濫用等情況下的應(yīng)急處置措施。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括應(yīng)急組織機構(gòu)、應(yīng)急處置流程、應(yīng)急救援措施等內(nèi)容。定期組織毒麻藥安全應(yīng)急演練，提高各部門和人員的應(yīng)急處置能力。演練結(jié)束后，對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評估和修訂，確保應(yīng)急預(yù)案的科學(xué)性、實用性和可操作性。八、監(jiān)督管理1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院成立毒麻藥管理監(jiān)督小組，定期對毒麻藥的采購、儲存、保管、使用、調(diào)配、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、人員資質(zhì)情況、藥品質(zhì)量情況等。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門和人員限期整改。整改完成后，對整改情況進(jìn)行復(fù)查，確保問題得到徹底解決。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實提供毒麻藥管理的有關(guān)資料和情況。對相關(guān)部門提出的意見和建議，應(yīng)認(rèn)真研究并及時整改落實，不斷提高毒麻藥管理水平。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定毒麻藥管理培訓(xùn)計劃，定期組織對涉及毒麻藥管理的人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度、專業(yè)知識等方面。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)不同崗位和人員的需求進(jìn)行制定，確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對性和實用性。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。2.培訓(xùn)實施按照培訓(xùn)計劃組織實施培訓(xùn)，確保培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)師資等得到有效落實。培訓(xùn)過程中應(yīng)注重理論與實踐相結(jié)合，提高培訓(xùn)效果。對培訓(xùn)情況進(jìn)行記錄，包括培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員等信息。培訓(xùn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3.考核制度建立毒麻藥管理考核制度，定期對涉及毒麻藥管理的人員進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括法律法規(guī)知識、管理制度執(zhí)行情況、專業(yè)技能等方面?？己朔绞娇刹捎每荚?、現(xiàn)場操作、工作業(yè)績評估等多種形式。