PAGE衛(wèi)生院藥房入庫驗收制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥房藥品入庫管理，確保入庫藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確，保障患者用藥安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房所有藥品及相關(guān)物資的入庫驗收工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、驗收人員職責(zé)1.驗收小組組成成立由藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、驗收員等組成的驗收小組，負(fù)責(zé)藥品及物資的入庫驗收工作。2.驗收人員資質(zhì)驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識，熟悉藥品性質(zhì)和驗收流程，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后上崗。3.職責(zé)分工藥房負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)驗收工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督，對驗收結(jié)果負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理人員：監(jiān)督驗收過程，檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，對驗收結(jié)果進行審核。驗收員：按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對入庫藥品及物資進行逐批驗收，做好驗收記錄。三、驗收準(zhǔn)備1.資料準(zhǔn)備收集供貨單位的資質(zhì)證明文件，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。獲取藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告、隨貨同行單等相關(guān)資料。2.場地及設(shè)備準(zhǔn)備確保驗收場地清潔、通風(fēng)良好，具備必要的照明和防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。配備符合要求的驗收工具，如電子天平、卡尺、溫濕度計、顯微鏡等。四、驗收內(nèi)容1.藥品外觀檢查檢查藥品包裝是否完好，有無破損、變形、滲漏等情況。查看藥品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否清晰、完整，是否符合規(guī)定要求。檢查藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量與隨貨同行單是否一致。2.藥品性狀檢查依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀、色澤、嗅味、溶解度等性狀進行檢查。對于注射劑，檢查安瓿有無裂縫、封口是否嚴(yán)密，藥液有無變色、沉淀、混濁等。3.藥品數(shù)量驗收按照隨貨同行單逐箱、逐盒核對藥品數(shù)量，確保數(shù)量準(zhǔn)確無誤。對零散藥品進行清點，與隨貨同行單記錄一致。4.藥品質(zhì)量驗收對需要進行檢驗的藥品，按照規(guī)定抽取樣品送檢驗機構(gòu)進行檢驗。檢查藥品的有效期，確保入庫藥品在有效期內(nèi)。核對藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號等信息，確保與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致。5.相關(guān)物資驗收對藥房所需的辦公用品、耗材等物資，檢查其規(guī)格、型號、數(shù)量是否符合采購要求，質(zhì)量是否合格。驗收物資的包裝、標(biāo)識等是否清晰、完整。五、驗收流程1.到貨通知采購部門在藥品到貨前，應(yīng)及時通知藥房驗收小組做好驗收準(zhǔn)備。2.現(xiàn)場驗收驗收員在藥品到貨后，按照驗收內(nèi)容要求，對藥品及物資進行逐批驗收。驗收過程中，應(yīng)認(rèn)真核對相關(guān)資料和憑證，做好驗收記錄。3.驗收結(jié)果處理驗收合格的藥品及物資，驗收員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認(rèn)，并及時辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的藥品及物資，應(yīng)及時填寫《不合格藥品及物資報告》，注明不合格原因，報藥房負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員審核。對于不合格藥品，應(yīng)按照規(guī)定進行封存、標(biāo)識，并及時通知采購部門與供貨單位聯(lián)系處理。4.驗收記錄保存驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。六、特殊藥品驗收1.麻醉藥品和精神藥品驗收驗收麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)雙人在場進行驗收。核對藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保與送貨憑證一致。檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定要求，有無麻醉藥品和精神藥品專用標(biāo)識。驗收合格后，及時辦理入庫手續(xù)，并將相關(guān)信息錄入特殊藥品管理系統(tǒng)。2.醫(yī)療用毒性藥品驗收驗收醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進行操作。核對藥品的名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號等信息，確保準(zhǔn)確無誤。檢查藥品的包裝是否嚴(yán)密，有無破損、滲漏等情況。驗收合格后，將藥品存放在專用倉庫或?qū)９?，并實行雙人雙鎖管理。七、驗收監(jiān)督與考核1.監(jiān)督機制質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對驗收工作進行監(jiān)督檢查，確保驗收標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行和驗收記錄的真實性、完整性。2.考核辦法建立驗收人員考核制度，對驗收工作表現(xiàn)優(yōu)秀的人員給予獎勵，對驗收工作中出現(xiàn)問題的人員進行批評教育或相