PAGE衛(wèi)生院藥品入庫核查制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，確保入庫藥品的質(zhì)量、數(shù)量準(zhǔn)確無誤，保障患者用藥安全有效，特制定本藥品入庫核查制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有藥品的入庫核查工作，包括但不限于西藥、中成藥、中藥飲片、醫(yī)療器械等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、入庫核查流程1.采購訂單審核采購部門在收到藥品采購訂單后，應(yīng)及時(shí)將訂單信息傳遞給質(zhì)量控制部門和倉庫管理部門。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)審核訂單中藥品的質(zhì)量要求、供應(yīng)商資質(zhì)等信息，確保訂單符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。倉庫管理部門負(fù)責(zé)審核訂單中藥品的數(shù)量、規(guī)格、交貨日期等信息，確保訂單與庫存管理和實(shí)際需求相匹配。2.到貨通知與預(yù)驗(yàn)收采購部門在藥品到貨前，應(yīng)提前通知倉庫管理部門做好收貨準(zhǔn)備。倉庫管理部門在收到到貨通知后，應(yīng)安排專人對到貨藥品進(jìn)行預(yù)驗(yàn)收。預(yù)驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格等，確保藥品外觀無破損、無變質(zhì)等異常情況。預(yù)驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)；預(yù)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。3.入庫驗(yàn)收倉庫管理部門應(yīng)組織質(zhì)量控制部門、采購部門等相關(guān)人員對到貨藥品進(jìn)行入庫驗(yàn)收。入庫驗(yàn)收應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，包括藥品的外觀、性狀、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等。驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品的各項(xiàng)信息，確保驗(yàn)收結(jié)果準(zhǔn)確無誤。驗(yàn)收過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或數(shù)量不符等情況，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告相關(guān)部門。質(zhì)量問題藥品應(yīng)立即封存，不得入庫；數(shù)量不符藥品應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商解決。4.入庫記錄與標(biāo)識倉庫管理部門應(yīng)建立完善的藥品入庫記錄，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收情況等信息。入庫記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。藥品入庫后，應(yīng)按照藥品的類別、劑型、規(guī)格等進(jìn)行分類存放，并在貨位上設(shè)置明顯的標(biāo)識，標(biāo)明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，便于查找和管理。5.特殊藥品入庫核查對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和特殊藥品管理規(guī)定進(jìn)行入庫核查。特殊藥品入庫時(shí)，應(yīng)雙人驗(yàn)收、雙人簽字，并確保特殊藥品專用賬冊記錄準(zhǔn)確、完整。特殊藥品的儲存應(yīng)符合相應(yīng)的安全要求，實(shí)行專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管。三、核查人員職責(zé)1.采購人員職責(zé)負(fù)責(zé)審核藥品采購訂單，確保訂單信息準(zhǔn)確無誤。及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)藥品到貨事宜，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。協(xié)助倉庫管理部門做好藥品到貨通知與預(yù)驗(yàn)收工作。2.倉庫管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)組織藥品的預(yù)驗(yàn)收和入庫驗(yàn)收工作，確保驗(yàn)收過程規(guī)范有序。建立健全藥品入庫記錄，準(zhǔn)確記錄藥品入庫信息。按照藥品儲存要求，對入庫藥品進(jìn)行分類存放和標(biāo)識管理。定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。3.質(zhì)量控制人員職責(zé)負(fù)責(zé)審核藥品采購訂單中的質(zhì)量要求和供應(yīng)商資質(zhì)，確保采購藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。參與藥品入庫驗(yàn)收工作，對藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和判定。定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保庫存藥品質(zhì)量穩(wěn)定。對驗(yàn)收不合格藥品進(jìn)行調(diào)查分析，提出處理意見和改進(jìn)措施。4.財(cái)務(wù)人員職責(zé)負(fù)責(zé)審核藥品采購發(fā)票，確保發(fā)票信息與采購訂單、入庫記錄一致。按照財(cái)務(wù)制度，及時(shí)辦理藥品入庫的賬務(wù)處理，確保財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。定期對藥品采購成本進(jìn)行核算和分析，為衛(wèi)生院成本控制提供依據(jù)。四、核查記錄與檔案管理1.核查記錄藥品入庫核查過程中應(yīng)形成詳細(xì)的核查記錄，包括采購訂單審核記錄、到貨通知與預(yù)驗(yàn)收記錄、入庫驗(yàn)收記錄、入庫記錄等。核查記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔形式保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。核查記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，能夠清晰反映藥品入庫核查的全過程。記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人員簽字等信息。2.檔案管理衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品入庫核查檔案，將核查記錄、質(zhì)量證明文件、供應(yīng)商資質(zhì)文件等相關(guān)資料進(jìn)行歸檔管理。藥品入庫核查檔案應(yīng)按照類別、時(shí)間順序進(jìn)行整理，便于查閱和追溯。藥品入庫核查檔案的保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，一般不少于藥品有效期滿后一年。對于無有效期的藥品，保存期限應(yīng)不少于五年。檔案管理人員應(yīng)定期對藥品入庫核查檔案進(jìn)行整理和維護(hù)，確保檔案的完整性和安全性。如發(fā)現(xiàn)檔案資料缺失或損壞，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充和修復(fù)。五、核查監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)建立健全藥品入庫核查內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對藥品入庫核查工作進(jìn)行檢查和評估。內(nèi)部監(jiān)督部門應(yīng)包括質(zhì)量控制部門、審計(jì)部門等，負(fù)責(zé)對核查工作的合規(guī)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行監(jiān)督。內(nèi)部監(jiān)督部門應(yīng)定期對藥品入庫核查記錄進(jìn)行抽查，核實(shí)核查工作是否按照制度要求執(zhí)行。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。內(nèi)部監(jiān)督部門應(yīng)定期對藥品入庫核查工作進(jìn)行總結(jié)分析，針對存在的問題提出改進(jìn)措施和建議，不斷完善藥品入庫核查制度。2.外部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供藥品入庫核查相關(guān)資料和信息。藥品監(jiān)管部門有權(quán)對衛(wèi)生院藥品入庫核查工作進(jìn)行現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗(yàn)，衛(wèi)生院應(yīng)予以配合。對于藥品監(jiān)管部門提出的整改意見和要求，衛(wèi)生院應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，及時(shí)整改到位，并將整改情況報(bào)告藥品監(jiān)管部門。3.考核機(jī)制衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品入庫核查工作考核機(jī)制，對采購人員、倉庫管理人員、質(zhì)量控制人員等相關(guān)人員的核查工作進(jìn)行考核評價(jià)?？己藘?nèi)容應(yīng)包括核查工作的準(zhǔn)確性、及時(shí)性、合規(guī)性等方面?？己私Y(jié)果應(yīng)與個(gè)人績效掛鉤，對核查工作表現(xiàn)優(yōu)秀的人員給予表彰和獎勵；對