PAGE衛(wèi)生院藥品進(jìn)出庫(kù)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理，規(guī)范藥品進(jìn)出庫(kù)流程，確保藥品質(zhì)量安全，保障臨床用藥需求，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放及退貨等進(jìn)出庫(kù)管理活動(dòng)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃衛(wèi)生院各臨床科室應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求，每月定期提交藥品采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃。采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。藥劑科負(fù)責(zé)匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃，結(jié)合庫(kù)存情況、藥品有效期等因素，進(jìn)行綜合分析，制定月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，及時(shí)從合格供應(yīng)商名錄中剔除。3.采購(gòu)合同與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，合同應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益得到有效保障。合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同副本，以備查閱。4.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求，將藥品及時(shí)送達(dá)衛(wèi)生院指定地點(diǎn)。采購(gòu)人員在收到藥品后，應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝等信息是否與采購(gòu)訂單一致。對(duì)于不符合采購(gòu)訂單要求的藥品，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通，要求供應(yīng)商予以更換或處理。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥品驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、具備相應(yīng)資質(zhì)的驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收流程和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能夠準(zhǔn)確判斷藥品質(zhì)量狀況。驗(yàn)收人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定，不得隨意更換。如因工作需要確需更換驗(yàn)收人員，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其具備驗(yàn)收工作能力。2.驗(yàn)收依據(jù)藥品驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)藥品采購(gòu)合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等相關(guān)文件進(jìn)行。驗(yàn)收人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等信息是否與上述文件一致。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品外觀檢查：檢查藥品的包裝是否完好，有無(wú)破損、變形、滲漏等情況；檢查藥品的標(biāo)簽是否清晰、完整，有無(wú)錯(cuò)別字、模糊不清、脫落等現(xiàn)象；檢查藥品的說(shuō)明書(shū)是否齊全，內(nèi)容是否符合規(guī)定要求。藥品數(shù)量核對(duì)：按照采購(gòu)訂單或送貨單，核對(duì)藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量是否一致。對(duì)于整件藥品，應(yīng)檢查外包裝上的標(biāo)識(shí)信息是否與內(nèi)部藥品一致；對(duì)于零散藥品，應(yīng)逐瓶（盒）清點(diǎn)數(shù)量。藥品質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，可采用外觀檢查、簡(jiǎn)單物理化學(xué)檢驗(yàn)等方法。對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，并報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期（或驗(yàn)收日期）、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無(wú)誤。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿后1年；對(duì)于無(wú)有效期的藥品，保存期限不得少于5年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、藥架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、空調(diào)、冰箱等。倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，確保其正常運(yùn)行。藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品的特性和類別進(jìn)行分區(qū)、分類存放。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等不同屬性，分別存放在相應(yīng)的區(qū)域內(nèi)。同一區(qū)域內(nèi)的藥品應(yīng)按照藥品名稱的字母順序或其他合理方式進(jìn)行排列，便于查找和管理。2.溫濕度管理常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間；陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不高于20℃；冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)儀，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境的溫濕度情況。溫濕度監(jiān)測(cè)儀應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，并做好記錄。3.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月對(duì)藥品進(jìn)行一次全面檢查，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等方面。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題藥品，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施。如藥品出現(xiàn)變質(zhì)、損壞、過(guò)期等情況，應(yīng)立即進(jìn)行封存、報(bào)廢處理，并做好記錄。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況、處理措施及結(jié)果等信息。藥品養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)妥善保存，保存期限與藥品驗(yàn)收記錄相同。4.庫(kù)存盤點(diǎn)定期進(jìn)行藥品庫(kù)存盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。庫(kù)存盤點(diǎn)一般每季度進(jìn)行一次，也可根據(jù)實(shí)際情況增加盤點(diǎn)頻次。盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的實(shí)物數(shù)量與庫(kù)存賬目記錄是否一致，對(duì)于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫(xiě)《藥品盤盈盤虧報(bào)告單》，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核。根據(jù)審核后的《藥品盤盈盤虧報(bào)告單》，調(diào)整庫(kù)存賬目記錄，確保庫(kù)存數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。五、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則，確?；颊呤褂玫乃幤焚|(zhì)量安全。嚴(yán)格按照醫(yī)囑發(fā)放藥品，不得擅自更改醫(yī)囑內(nèi)容或發(fā)放超量藥品。2.發(fā)放流程臨床科室護(hù)士憑醫(yī)生開(kāi)具的醫(yī)囑，到藥房領(lǐng)取藥品。藥房工作人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)醫(yī)囑信息與藥品庫(kù)存情況，確認(rèn)無(wú)誤后，按照醫(yī)囑要求發(fā)放藥品。發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期等信息，確保發(fā)放的藥品與醫(yī)囑一致。同時(shí)，應(yīng)向護(hù)士詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，做好發(fā)放記錄，并要求領(lǐng)取人簽字確認(rèn)。3.發(fā)放記錄藥房應(yīng)建立藥品發(fā)放記錄，記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放日期、領(lǐng)取科室、領(lǐng)取人等信息。發(fā)放記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無(wú)誤。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限與藥品驗(yàn)收記錄相同。六、藥品退貨管理1.退貨原因因藥品質(zhì)量問(wèn)題、有效期臨近、臨床需求變更等原因，需要將藥品退回供應(yīng)商的，應(yīng)按照本制度進(jìn)行退貨管理。對(duì)于因藥品質(zhì)量問(wèn)題退貨的，應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的質(zhì)量問(wèn)題情況，并提供相關(guān)證明材料。2.退貨流程由采購(gòu)人員或藥劑科相關(guān)人員填寫(xiě)《藥品退貨申請(qǐng)表》，注明退貨藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、退貨原因等信息，并報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核。審核通過(guò)后，采購(gòu)人員與供應(yīng)商溝通退貨事宜，協(xié)商確定退貨時(shí)間、退貨方式等。供應(yīng)商應(yīng)在約定時(shí)間內(nèi)安排人員到衛(wèi)生院提取退貨藥品。退貨藥品應(yīng)妥善保管，等待供應(yīng)商提取。在退貨藥品交接時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)退貨藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確保交接準(zhǔn)確無(wú)誤。同時(shí)，應(yīng)要求供應(yīng)商在《藥品退貨交接單》上簽字確認(rèn)。3.退貨記錄建立藥品退貨記錄，記錄藥品退貨的相關(guān)信息，包括退貨藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、退貨原因、退貨日期、供應(yīng)商名稱、交接情況等。退貨記錄應(yīng)妥善保存，保存期限與藥品驗(yàn)收記錄相同。七、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查衛(wèi)生院應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)出庫(kù)管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、退貨等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況，以及相關(guān)記錄的完整性、準(zhǔn)確性等。監(jiān)督檢查可采用定期檢查、不定期抽查、專項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求責(zé)任部門限期整改。2.考核評(píng)價(jià)建立藥品進(jìn)出庫(kù)管理工作考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)藥劑科及相關(guān)工作人員的藥品管理工作