PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥養(yǎng)護(hù)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥的養(yǎng)護(hù)管理，保證中藥質(zhì)量，保障臨床用藥安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥房及相關(guān)科室所采購、儲(chǔ)存、使用的各類中藥飲片、中成藥等中藥產(chǎn)品。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.中藥房負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)中藥養(yǎng)護(hù)工作的組織、協(xié)調(diào)與監(jiān)督。制定和修訂中藥養(yǎng)護(hù)計(jì)劃、措施，并確保有效實(shí)施。定期檢查中藥養(yǎng)護(hù)工作的執(zhí)行情況，及時(shí)解決存在的問題。2.中藥養(yǎng)護(hù)人員按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對中藥進(jìn)行定期檢查、養(yǎng)護(hù)操作，并做好記錄。負(fù)責(zé)中藥儲(chǔ)存環(huán)境的監(jiān)測與調(diào)控，確保溫濕度等條件符合要求。對養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告，并協(xié)助處理。3.采購人員嚴(yán)格把控中藥采購渠道，確保所采購中藥的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。采購時(shí)向供應(yīng)商索要相關(guān)質(zhì)量證明文件，并妥善保存。協(xié)助中藥養(yǎng)護(hù)人員做好入庫中藥的質(zhì)量驗(yàn)收工作。4.質(zhì)量管理人員對中藥養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，定期檢查養(yǎng)護(hù)記錄及相關(guān)資料。參與中藥質(zhì)量問題的調(diào)查與分析，提出改進(jìn)措施和建議。負(fù)責(zé)對不合格中藥的處理情況進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督。三、中藥儲(chǔ)存管理1.倉庫環(huán)境要求中藥倉庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光，相對濕度應(yīng)控制在40%70%之間，溫度應(yīng)保持在0℃30℃。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。倉庫應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如空調(diào)、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等，確保倉庫環(huán)境符合中藥儲(chǔ)存要求。2.分類儲(chǔ)存原則中藥應(yīng)按照其特性、功效、劑型等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。易串味的中藥應(yīng)單獨(dú)存放，避免相互影響。毒性中藥應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，實(shí)行專人、專庫（柜）、專賬、雙人雙鎖保管。易燃、易爆的中藥應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存，遠(yuǎn)離火源和熱源。3.堆碼要求中藥應(yīng)按照垛間距不小于5厘米、與墻間距不小于30厘米、與屋頂（房梁）間距不小于30厘米、與地面間距不小于10厘米的要求進(jìn)行堆碼。堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和檢查。不同批號(hào)的中藥應(yīng)分開堆碼，并標(biāo)明批號(hào)。四、中藥養(yǎng)護(hù)計(jì)劃與措施1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定中藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)中藥的庫存數(shù)量、儲(chǔ)存時(shí)間、季節(jié)變化等因素，每年年初制定中藥養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法、責(zé)任人等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)措施定期檢查養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃定期對中藥進(jìn)行檢查，一般每月不少于一次。檢查內(nèi)容包括中藥的外觀性狀、包裝、標(biāo)簽、質(zhì)量等，如發(fā)現(xiàn)有霉變、蟲蛀、泛油、變色、異味等現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告。溫濕度調(diào)控倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)。根據(jù)溫濕度變化情況，及時(shí)采取調(diào)控措施，如夏季高溫時(shí)使用空調(diào)降溫、冬季寒冷時(shí)做好保暖措施，濕度較大時(shí)使用除濕機(jī)除濕等。防蟲防鼠在倉庫內(nèi)放置適量的驅(qū)蟲、滅鼠藥品和器材，如樟腦丸、鼠夾、鼠藥等。定期清理倉庫，保持環(huán)境衛(wèi)生，消除害蟲和老鼠的棲息場所。養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對每次養(yǎng)護(hù)操作進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。五、中藥質(zhì)量驗(yàn)收與養(yǎng)護(hù)檢查1.質(zhì)量驗(yàn)收采購的中藥到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員和中藥養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書等，同時(shí)檢查中藥的外觀性狀是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。驗(yàn)收合格的中藥應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的中藥應(yīng)及時(shí)隔離存放，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。2.養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)護(hù)人員在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)中藥質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即停止發(fā)放，并對該批次中藥進(jìn)行封存。質(zhì)量管理人員應(yīng)組織相關(guān)人員對質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查與分析，查明原因，采取相應(yīng)的處理措施。對有質(zhì)量問題的中藥，應(yīng)按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并做好記錄。六．中藥養(yǎng)護(hù)培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃中藥房應(yīng)定期組織中藥養(yǎng)護(hù)人員參加專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)養(yǎng)護(hù)人員的實(shí)際情況和工作需要制定。培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥養(yǎng)護(hù)知識(shí)、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式。2.培訓(xùn)記錄對每次培訓(xùn)應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)教師、參加人員等。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，作為養(yǎng)護(hù)人員考核的依據(jù)之一。3.考核制度建立中藥養(yǎng)護(hù)人員考核制度，定期對養(yǎng)護(hù)人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、專業(yè)知識(shí)等進(jìn)行考核?？己私Y(jié)果應(yīng)與養(yǎng)護(hù)人員的績效掛鉤，對考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或調(diào)整工作崗位。七、中藥養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理1.設(shè)備配備根據(jù)中藥養(yǎng)護(hù)工作的需要，配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備，如溫濕度監(jiān)測儀、空調(diào)、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠器材等。設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.設(shè)備維護(hù)制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、檢查和維修。設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知專業(yè)維修人員進(jìn)行維修，并做好維修記錄。3.設(shè)備檔案建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、購置日期、維修記錄、保養(yǎng)記錄等信息。設(shè)備檔案應(yīng)妥善保存，便于查詢和管理。八、不合格中藥處理1.不合格中藥的識(shí)別養(yǎng)護(hù)人員在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)中藥有以下情況之一的，應(yīng)判定為不合格中藥：外觀性狀不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，如霉變、蟲蛀泛油、變色、異味等。包裝、標(biāo)簽、說明書等不符合規(guī)定。超過有效期。質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書不符合要求。其他不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的情況。2.不合格中藥的處理流程養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)不合格中藥后應(yīng)立即填寫《不合格中藥登記表》，詳細(xì)記錄不合格中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)、不合格原因等信息，并將不合格中藥隔離存放。質(zhì)量管理人員接到報(bào)告后，應(yīng)組織相關(guān)人員對不合格中藥進(jìn)行調(diào)查與分析，查明原因，提出處理意見。對不合格中藥應(yīng)按照以下方式進(jìn)行處理：對于一般質(zhì)量問題的中藥，可采取返工、整理等措施，經(jīng)檢驗(yàn)合格后可繼續(xù)使用。對于嚴(yán)重質(zhì)量問題的中藥，如霉變、蟲蛀嚴(yán)重、超過有效期等，應(yīng)予以銷毀。對于不合格中藥的處理情況，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括處理日期、處理方式、處理數(shù)量、處理人員等。3.不合格中藥的報(bào)告對不合格中