PAGE衛(wèi)生院疫苗訂購分發(fā)制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院疫苗訂購與分發(fā)管理，確保疫苗供應(yīng)及時、安全、有效，保障公眾健康，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院疫苗訂購、儲存、運輸、分發(fā)及使用的全過程管理。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)疫苗管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，確保疫苗管理工作合法合規(guī)。安全有效原則：強化疫苗質(zhì)量安全意識，從訂購源頭把控，到儲存、運輸、分發(fā)各環(huán)節(jié)，保障疫苗質(zhì)量，確保其有效性和安全性。計劃管理原則：根據(jù)轄區(qū)內(nèi)疫苗接種需求，科學(xué)合理制定訂購計劃，避免疫苗積壓或短缺。規(guī)范操作原則：明確各環(huán)節(jié)工作流程和操作規(guī)范，確保疫苗訂購、分發(fā)等工作有序進(jìn)行。二、職責(zé)分工1.疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定疫苗訂購、分發(fā)等相關(guān)政策和制度，審議重大事項。協(xié)調(diào)解決疫苗管理工作中的重大問題，監(jiān)督制度執(zhí)行情況。2.預(yù)防接種門診根據(jù)轄區(qū)內(nèi)目標(biāo)人群數(shù)量、免疫程序和接種計劃，提出疫苗需求計劃。負(fù)責(zé)疫苗的接種工作，做好接種記錄和信息報告。定期對疫苗使用情況進(jìn)行盤點和統(tǒng)計，及時反饋相關(guān)信息。3.藥房負(fù)責(zé)疫苗的驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)和發(fā)放工作。建立疫苗庫存臺賬，準(zhǔn)確記錄疫苗的出入庫情況。配合相關(guān)部門做好疫苗質(zhì)量抽檢工作。4.后勤保障部門負(fù)責(zé)疫苗運輸車輛的維護(hù)和保養(yǎng)，確保運輸安全。保障疫苗儲存設(shè)施設(shè)備的正常運行，提供必要的物資支持。5.信息管理部門負(fù)責(zé)疫苗管理信息系統(tǒng)的維護(hù)和管理，確保信息準(zhǔn)確、及時更新。協(xié)助做好疫苗接種信息的統(tǒng)計、分析和上報工作。三、疫苗訂購1.計劃制定預(yù)防接種門診應(yīng)于每年年底前，根據(jù)轄區(qū)內(nèi)人口變動、免疫規(guī)劃疫苗接種率、非免疫規(guī)劃疫苗接種需求等因素，結(jié)合上一年度疫苗使用情況，制定下一年度疫苗需求計劃。需求計劃應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量等詳細(xì)信息，并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后報疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組。2.計劃審核與調(diào)整疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組對上報的需求計劃進(jìn)行審核，綜合考慮疫苗供應(yīng)情況、庫存水平、接種工作實際等因素，對計劃進(jìn)行調(diào)整和確定。如遇特殊情況需要臨時調(diào)整疫苗訂購計劃，相關(guān)部門應(yīng)及時提出申請，經(jīng)疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.訂購渠道衛(wèi)生院應(yīng)通過省級公共資源交易平臺或其他合法合規(guī)的渠道訂購疫苗。嚴(yán)禁從不具備疫苗經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購疫苗。4.訂購合同與疫苗供應(yīng)單位簽訂訂購合同，明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、雙方權(quán)利義務(wù)等條款。合同簽訂后，應(yīng)及時將合同副本交相關(guān)部門存檔。四、疫苗驗收1.驗收人員與時間藥房負(fù)責(zé)組織疫苗驗收工作，驗收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能。疫苗到貨后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成驗收，一般不超過[X]個工作日。2.驗收內(nèi)容疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量檢驗報告等與訂購合同及隨貨同行單（票）是否一致。疫苗的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定。疫苗的外觀質(zhì)量是否符合要求，有無破損、變質(zhì)等情況。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實填寫疫苗驗收記錄，包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等信息。驗收記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期[X]年備查。五、疫苗儲存1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與疫苗儲存規(guī)模相適應(yīng)的冷庫、冷藏箱、冷藏包等儲存設(shè)施設(shè)備，并定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)，確保其正常運行。冷庫應(yīng)具備自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度功能，溫度應(yīng)控制在[X]℃至[X]℃之間。冷藏箱、冷藏包應(yīng)能保持箱內(nèi)溫度在規(guī)定范圍內(nèi)，并有溫度顯示裝置。2.分區(qū)分類存放按照疫苗的品種、規(guī)格、批號、有效期等進(jìn)行分區(qū)分類存放，并有明顯標(biāo)識。疫苗與非藥品、不同批號疫苗應(yīng)分開存放，避免混淆。3.庫存管理建立疫苗庫存管理制度，定期盤點庫存，做到賬賬相符、賬物相符。及時清理過期、變質(zhì)等不合格疫苗，并按規(guī)定進(jìn)行處理。根據(jù)疫苗庫存情況和接種需求，合理安排疫苗的出入庫，確保疫苗供應(yīng)不斷檔。六、疫苗運輸1.運輸工具與條件疫苗運輸應(yīng)使用符合疫苗運輸要求的冷藏車、冷藏箱、冷藏包等運輸工具。運輸工具應(yīng)具備溫度監(jiān)測和記錄功能，確保運輸過程中疫苗溫度符合規(guī)定要求。運輸過程中應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，防止疫苗受到污染、損壞。2.運輸過程管理運輸疫苗前，應(yīng)對運輸工具進(jìn)行清潔和消毒，并檢查溫度是否符合要求。運輸過程中，應(yīng)密切關(guān)注溫度變化情況，做好溫度記錄。運輸結(jié)束后，應(yīng)對運輸工具進(jìn)行清潔和消毒，妥善保存溫度記錄。七、疫苗分發(fā)1.分發(fā)原則按照先短效期、后長效期，先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出的原則進(jìn)行疫苗分發(fā)。根據(jù)預(yù)防接種門診的需求，合理安排疫苗分發(fā)數(shù)量，確保疫苗及時供應(yīng)。2.分發(fā)流程藥房根據(jù)預(yù)防接種門診的申請，審核疫苗庫存情況，開具疫苗分發(fā)單。疫苗分發(fā)單應(yīng)注明疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、分發(fā)日期、接收單位等信息。預(yù)防接種門診憑疫苗分發(fā)單到藥房領(lǐng)取疫苗，并在分發(fā)單上簽字確認(rèn)。3.分發(fā)記錄藥房應(yīng)建立疫苗分發(fā)記錄，記錄疫苗分發(fā)日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、接收單位等信息。分發(fā)記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期[X]年備查。八、疫苗使用1.接種人員資質(zhì)從事疫苗接種工作的人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得預(yù)防接種資格證書。2.接種前準(zhǔn)備接種人員應(yīng)核對受種者姓名、年齡、性別、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑等信息，確認(rèn)無誤后方可接種。檢查疫苗外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清、過期、變色、凍結(jié)等情況，不得使用。3.接種操作規(guī)范接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行接種操作，確保接種安全、有效。接種后，應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人留觀[X]分鐘，觀察有無不良反應(yīng)。4.接種記錄接種人員應(yīng)及時、準(zhǔn)確填寫預(yù)防接種記錄，包括受種者姓名、性別、年齡、出生日期、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種日期、接種部位、接種途徑、疫苗批號、生產(chǎn)企業(yè)、接種單位、接種人員等信息。預(yù)防接種記錄應(yīng)保存至受種者滿[X]周歲備查。九、疫苗報損與銷毀1.報損條件過期、變質(zhì)、失效的疫苗，應(yīng)及時進(jìn)行報損。因儲存、運輸不當(dāng)?shù)仍驅(qū)е乱呙缳|(zhì)量不合格的，應(yīng)進(jìn)行報損。其他經(jīng)核實確需報損的疫苗。2.報損程序藥房發(fā)現(xiàn)疫苗需要報損時，應(yīng)填寫疫苗報損申請表，注明報損疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、報損原因等信息。報損申請表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后，報疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批。經(jīng)批準(zhǔn)報損的疫苗，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀。3.銷毀程序制定疫苗銷毀計劃，明確銷毀疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、銷毀時間、地點、方式等信息。銷毀過程應(yīng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督，確保銷毀徹底、安全。銷毀記錄應(yīng)包括銷毀疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、銷毀時間、地點、方式、監(jiān)督人員等信息，銷毀記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期[X]年備查。十、疫苗質(zhì)量監(jiān)測與不良反應(yīng)報告1.質(zhì)量監(jiān)測配合藥品監(jiān)督管理部門做好疫苗質(zhì)量抽檢工作，及時提供相關(guān)信息。對疫苗儲存、運輸、使用過程中的質(zhì)量情況進(jìn)行定期檢查和監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。2.不良反應(yīng)報告建立疫苗不良反應(yīng)報告制度，接種人員在接種過程中如發(fā)現(xiàn)疑似疫苗不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告預(yù)防接種門診負(fù)責(zé)人。預(yù)防接種門診負(fù)責(zé)人應(yīng)及時組織調(diào)查核實，并按照規(guī)定向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。對疫苗不良反應(yīng)報告情況進(jìn)行跟蹤和分析，采取必要的措施，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。十一、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)內(nèi)容定期組織疫苗管理相關(guān)人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括疫苗管理法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、疫苗訂購與分發(fā)流程、儲存運輸要求、接種操作規(guī)范、質(zhì)量監(jiān)測與不良反應(yīng)報告等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。3.考核制度建立疫苗管理相關(guān)人員考核制度，定期對其業(yè)務(wù)知識和技能進(jìn)行考核?？己私Y(jié)果與績效掛鉤，對考核不合格的人員進(jìn)行補考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。十二、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期對疫苗訂購、分發(fā)、儲存、運輸、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。內(nèi)