PAGE衛(wèi)生院過期失效檢查制度一、總則1.目的本制度旨在加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品、醫(yī)療器械及其他相關(guān)物資的管理，確保其質(zhì)量安全，防止過期失效物品流入醫(yī)療使用環(huán)節(jié)，保障患者的醫(yī)療安全和衛(wèi)生院的正常醫(yī)療秩序。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品、醫(yī)療器械、試劑、消毒用品、醫(yī)用耗材及其他與醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的物資。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.藥劑科負(fù)責(zé)藥品的過期失效檢查工作，制定藥品定期盤點(diǎn)計劃，確保每月對藥品進(jìn)行全面清查，記錄藥品的有效期情況。對臨近有效期的藥品進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識和監(jiān)控，及時通知臨床科室合理使用，并做好相關(guān)記錄。負(fù)責(zé)清理過期失效藥品，填寫《過期失效藥品銷毀登記表》，并按照規(guī)定程序進(jìn)行銷毀處理。2.器械科承擔(dān)醫(yī)療器械的過期失效檢查職責(zé)，定期（每季度）對醫(yī)療器械進(jìn)行清查，核對其有效期，建立醫(yī)療器械有效期臺賬。對于發(fā)現(xiàn)的臨近失效期的醫(yī)療器械，及時與臨床科室溝通協(xié)調(diào)，安排合理使用或進(jìn)行更換。組織對過期失效醫(yī)療器械進(jìn)行清理，填寫《過期失效醫(yī)療器械銷毀登記表》，并監(jiān)督銷毀過程。3.物資管理部門負(fù)責(zé)除藥品和醫(yī)療器械外其他物資的過期失效檢查，制定物資定期清查計劃，保證每半年對物資進(jìn)行一次清查。檢查物資的有效期，對臨近失效的物資進(jìn)行標(biāo)記和預(yù)警，通知相關(guān)部門及時處理。負(fù)責(zé)過期失效物資的清理和銷毀工作，做好詳細(xì)記錄，填寫《過期失效其他物資銷毀登記表》。4.臨床科室配合藥劑科、器械科及物資管理部門的過期失效檢查工作，在日常工作中注意查看藥品、醫(yī)療器械及物資的有效期，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋。按照規(guī)定合理使用藥品和醫(yī)療器械，避免因積壓導(dǎo)致過期失效，對于臨近有效期的藥品和醫(yī)療器械，應(yīng)優(yōu)先使用或及時退回相關(guān)部門。5.質(zhì)量管理部門對衛(wèi)生院過期失效檢查制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期（每年至少一次）對各部門的工作進(jìn)行評估。對過期失效物品的處理過程進(jìn)行跟蹤，確保銷毀等處理措施符合規(guī)定要求，防止過期失效物品再次流入使用環(huán)節(jié)。對過期失效檢查制度中存在的問題提出改進(jìn)意見和建議，推動制度的不斷完善。三、過期失效檢查流程1.定期清查藥劑科每月末制定藥品盤點(diǎn)計劃，組織相關(guān)人員對藥房、藥庫的藥品進(jìn)行全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時對照藥品的購進(jìn)日期、有效期等信息，逐一核對藥品的實(shí)際情況，記錄每一種藥品的有效期狀態(tài)。器械科每季度末開展醫(yī)療器械清查工作，檢查醫(yī)療器械的存放位置、數(shù)量、有效期等，將清查結(jié)果詳細(xì)記錄在醫(yī)療器械有效期臺賬中。物資管理部門每半年末進(jìn)行物資清查，對各類物資的有效期進(jìn)行檢查，記錄物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、購進(jìn)日期、有效期等信息。2.重點(diǎn)監(jiān)控藥劑科在每月的藥品清查過程中，對臨近有效期（距失效日期6個月以內(nèi)）的藥品進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識，如在藥品貨架上粘貼醒目的黃色警示標(biāo)識。同時，建立臨近有效期藥品監(jiān)控清單，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期至、所在科室等信息，并及時通知臨床科室注意合理使用。器械科和物資管理部門在清查時，同樣對臨近失效期的醫(yī)療器械和物資進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，采用類似的標(biāo)識和記錄方式，提醒相關(guān)科室和人員。3.信息反饋與溝通各部門在清查過程中發(fā)現(xiàn)過期失效物品后，應(yīng)立即填寫《過期失效物品登記表》，詳細(xì)記錄物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、購進(jìn)日期、失效日期、存放位置等信息。藥劑科將過期失效藥品的信息及時反饋給臨床科室，告知其藥品已過期失效，不得再使用，并要求退回藥房。同時，通知質(zhì)量管理部門。器械科和物資管理部門分別將過期失效醫(yī)療器械和物資的情況通知相關(guān)使用科室和質(zhì)量管理部門，說明物品已過期，需停止使用并進(jìn)行后續(xù)處理。臨床科室在收到過期失效物品的通知后，應(yīng)及時將相關(guān)物品退回相應(yīng)部門，并配合做好后續(xù)工作。4.處理決策質(zhì)量管理部門收到過期失效物品的報告后，組織相關(guān)人員對情況進(jìn)行核實(shí)和評估。根據(jù)物品的性質(zhì)、數(shù)量、過期時間等因素，決定采取銷毀、報廢、退貨等處理措施。對于過期失效藥品，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，必須進(jìn)行銷毀處理，嚴(yán)禁再次流入市場或使用。過期失效醫(yī)療器械和物資，按照相關(guān)管理要求和規(guī)定程序進(jìn)行處理，確保不造成安全隱患。5.銷毀程序確定需要銷毀的過期失效物品后，由藥劑科、器械科或物資管理部門填寫《過期失效物品銷毀申請表》，詳細(xì)說明物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、過期原因、銷毀方式等內(nèi)容，報質(zhì)量管理部門審核。質(zhì)量管理部門審核通過后，批準(zhǔn)銷毀申請，并指定專人負(fù)責(zé)銷毀工作。銷毀過程應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，確保銷毀徹底、符合規(guī)定要求。對于藥品的銷毀，應(yīng)采用符合環(huán)保要求的方式，如焚燒、化學(xué)處理等，并填寫《過期失效藥品銷毀登記表》記錄銷毀時間、地點(diǎn)、方式、參與人員等信息。醫(yī)療器械和其他物資的銷毀也應(yīng)做好詳細(xì)記錄，填寫相應(yīng)的《過期失效醫(yī)療器械銷毀登記表》或《過期失效其他物資銷毀登記表》。四、記錄與檔案管理1.記錄要求各部門在過期失效檢查及處理過程中，應(yīng)認(rèn)真做好各項記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，包括藥品、醫(yī)療器械及物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、購進(jìn)日期、有效期至、過期日期、處理方式、處理時間、參與人員等信息。記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔形式保存，確保字跡清晰、易于查閱。紙質(zhì)記錄應(yīng)分類裝訂成冊，電子記錄應(yīng)進(jìn)行備份存儲，防止數(shù)據(jù)丟失。2.檔案管理質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)建立過期失效檢查制度相關(guān)檔案，將各部門的定期清查記錄、臨近有效期物品監(jiān)控清單、過期失效物品登記表、銷毀申請表及銷毀登記表等資料進(jìn)行集中歸檔管理。檔案應(yīng)按照年度進(jìn)行分類整理，便于查詢和追溯。保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，一般不少于[具體年限]年。五、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計劃人力資源部門會同質(zhì)量管理部門制定衛(wèi)生院過期失效檢查制度培訓(xùn)計劃，每年至少組織一次全院性的培訓(xùn)活動，確保全體員工熟悉過期失效檢查制度的內(nèi)容和要求。根據(jù)不同崗位的需求，有針對性地安排培訓(xùn)課程，如藥劑科人員重點(diǎn)培訓(xùn)藥品有效期管理知識，器械科人員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械的有效期判斷和處理方法，臨床科室人員了解如何正確識別和使用臨近有效期的藥品和醫(yī)療器械等。2.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)培訓(xùn)：講解《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)中關(guān)于過期失效物品管理的規(guī)定，使員工明確法律責(zé)任和義務(wù)。制度培訓(xùn)：詳細(xì)解讀衛(wèi)生院過期失效檢查制度的各項條款，包括職責(zé)分工、檢查流程、記錄與檔案管理等內(nèi)容，確保員工掌握制度的具體要求和操作方法。實(shí)際操作培訓(xùn)：通過案例分析、模擬演練等方式，讓員工熟悉過期失效物品的清查、標(biāo)識、監(jiān)控、處理等實(shí)際操作流程，提高員工的實(shí)際工作能力。3.培訓(xùn)考核培訓(xùn)結(jié)束后，對參加培訓(xùn)的員工進(jìn)行考核，考核方式可采用筆試、實(shí)際操作考核等多種形式?？己藘?nèi)容應(yīng)涵蓋培訓(xùn)的所有知識點(diǎn)，確保員工對過期失效檢查制度有全面、深入的理解和掌握。對考核合格的員工頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，將考核結(jié)果納入員工個人績效檔案；對考核不合格的員工進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至合格為止。六、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督質(zhì)量管理部門定期對各部門的過期失效檢查工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、記錄填寫是否規(guī)范、過期失效物品處理是否符合規(guī)定等。每月至少進(jìn)行一次現(xiàn)場檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。建立內(nèi)部監(jiān)督檢查記錄檔案，詳細(xì)記錄每次檢查的時間、地點(diǎn)、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等信息。2.考核機(jī)制將過期失效檢查制度的執(zhí)行情況納入各部門的績效考核體系，制定明確的考核指標(biāo)和評分標(biāo)準(zhǔn)?？己酥笜?biāo)包括過期失效物品清查的及時性、準(zhǔn)確性，臨近有效期物品的監(jiān)控效果，記錄與檔案管理情況，培訓(xùn)參與度及考核成績等方面。根據(jù)考核結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人進(jìn)行表彰和獎勵，對執(zhí)行不力的部門和個人進(jìn)行批評教育，并視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰。3.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門等外部機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息，接受外部監(jiān)督。對于外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時整改落實(shí)，并將整改情況報告上級主管部門。同時