PAGE衛(wèi)生室藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理，保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收工作。3.職責(zé)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收工作的總體管理與監(jiān)督。藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)及相關(guān)資料的收集。驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。二、藥品購(gòu)進(jìn)管理1.供貨單位資質(zhì)審核采購(gòu)人員應(yīng)選擇合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供貨單位。對(duì)供貨單位的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等，并留存復(fù)印件。每年對(duì)供貨單位進(jìn)行一次質(zhì)量信譽(yù)評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供貨能力、售后服務(wù)等，根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整合作關(guān)系。2.藥品采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)衛(wèi)生室的實(shí)際需求，結(jié)合庫(kù)存情況，由藥品采購(gòu)人員制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息，并經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。3.采購(gòu)合同簽訂與供貨單位簽訂藥品采購(gòu)合同，合同應(yīng)明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、價(jià)格、交貨方式、交貨期限、驗(yàn)收方式、違約責(zé)任等條款。采購(gòu)合同應(yīng)妥善保管，有效期內(nèi)的合同應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行，如有變更應(yīng)及時(shí)簽訂補(bǔ)充合同。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員要求驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)或相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)保持客觀、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收?qǐng)鏊c設(shè)備應(yīng)設(shè)置專門的藥品驗(yàn)收?qǐng)鏊３智鍧?、衛(wèi)生，通風(fēng)良好。配備必要的驗(yàn)收設(shè)備，如溫濕度計(jì)、電子天平、卡尺、澄明度檢測(cè)儀等，并定期校準(zhǔn)和維護(hù)。3.驗(yàn)收依據(jù)以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書、合同約定等為驗(yàn)收依據(jù)。進(jìn)口藥品還應(yīng)依據(jù)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》等相關(guān)文件進(jìn)行驗(yàn)收。4.驗(yàn)收內(nèi)容藥品外觀：檢查藥品包裝是否完好，有無(wú)破損、變形、滲漏等情況；標(biāo)簽是否清晰、完整，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息；說(shuō)明書是否齊全。藥品數(shù)量：按照采購(gòu)合同或送貨憑證核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否一致。藥品質(zhì)量：檢查藥品的性狀是否符合規(guī)定，如顏色、氣味、澄明度、溶解度等；對(duì)需進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，如化學(xué)檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)等。隨貨同行單：檢查隨貨同行單是否加蓋供貨單位公章，內(nèi)容是否完整，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等信息，并與采購(gòu)合同、實(shí)際到貨藥品一致。5.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品驗(yàn)收情況，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。6.特殊管理藥品驗(yàn)收對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)雙人核對(duì)，確保數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格，并記錄相關(guān)信息。四、驗(yàn)收結(jié)果處理1.驗(yàn)收合格藥品驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，并按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放。將驗(yàn)收合格的藥品信息錄入衛(wèi)生室藥品管理系統(tǒng)，以便查詢和管理。2.驗(yàn)收不合格藥品驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)立即填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明不合格原因，報(bào)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核。對(duì)不合格藥品應(yīng)進(jìn)行隔離存放，防止與合格藥品混淆。及時(shí)通知供貨單位，要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)處理不合格藥品，并提供處理結(jié)果。對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行記錄，包括不合格藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、處理方式、處理日期等。五、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的特性和質(zhì)量要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存條件，如常溫庫(kù)（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫(kù)（溫度不超過(guò)20℃）、冷庫(kù)（溫度為2℃～10℃）等。在儲(chǔ)存場(chǎng)所配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.藥品擺放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類擺放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.養(yǎng)護(hù)檢查定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等，對(duì)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)及時(shí)處理。做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、養(yǎng)護(hù)檢查日期、養(yǎng)護(hù)人員簽名等。4.庫(kù)存盤點(diǎn)定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期一般為每季度一次，年終進(jìn)行全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制庫(kù)存盤點(diǎn)表，對(duì)盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析，并提出處理意見，報(bào)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核。六、藥品銷售與使用管理1.藥品銷售衛(wèi)生室應(yīng)按照規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品，不得超范圍經(jīng)營(yíng)。在銷售藥品時(shí)，應(yīng)開具合法有效的銷售憑證，憑證內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨單位、銷售日期等，并加蓋衛(wèi)生室公章。銷售藥品應(yīng)遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則。2.藥品使用衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書和操作規(guī)程使用藥品，確保用藥安全、有效。對(duì)處方用藥應(yīng)進(jìn)行審核，對(duì)有配伍禁忌、超劑量等情況的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與處方醫(yī)師溝通。建立藥品使用記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、使用日期、用量、使用人員等，使用記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售使用等相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況定期更新，確保培訓(xùn)內(nèi)容的時(shí)效性和實(shí)用性。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)活動(dòng)，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，可通過(guò)考試、實(shí)際操作等方式進(jìn)行考核，確保培訓(xùn)人員掌握相關(guān)知識(shí)和技能。3.人員考核定期對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售使用等相