PAGE衛(wèi)生院疫苗管理使用制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院疫苗管理，確保疫苗質量，規(guī)范疫苗使用，保障公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內疫苗的采購、驗收、儲存、運輸、使用、監(jiān)測及相關管理活動。3.基本原則衛(wèi)生院疫苗管理使用應遵循依法依規(guī)、科學規(guī)范、安全有效、全程管控的原則，確保疫苗從采購到使用全過程的質量和安全。二、管理職責1.衛(wèi)生院領導職責全面負責衛(wèi)生院疫苗管理工作，確保疫苗管理工作符合法律法規(guī)及行業(yè)標準要求。協(xié)調解決疫苗管理工作中的重大問題，保障疫苗管理工作所需的人員、經費、設施設備等資源。2.疫苗管理部門職責負責制定和完善疫苗管理制度、操作規(guī)程，并組織實施。負責疫苗采購計劃的制定、采購渠道的選擇與管理，確保疫苗供應的及時性和質量可靠性。負責疫苗的驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放、調配及使用管理，建立疫苗管理臺賬，記錄疫苗的出入庫、使用等情況。負責疫苗冷鏈設備的管理與維護，確保疫苗儲存、運輸溫度符合要求。負責疫苗接種信息的收集、統(tǒng)計、分析及上報工作，協(xié)助開展疫苗疑似預防接種異常反應的監(jiān)測與處置。3.接種人員職責嚴格按照疫苗接種工作規(guī)范和操作規(guī)程，實施疫苗接種服務。負責接種前的告知、健康詢問與篩查，確保受種者符合接種條件。認真核對疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑等信息，確保接種安全。及時記錄接種信息，妥善保管接種憑證，做好接種后留觀工作。配合疫苗管理部門做好疫苗接種相關資料的收集、整理與上報工作。三、疫苗采購與供應1.采購計劃制定疫苗管理部門應根據(jù)衛(wèi)生院的疫苗接種需求、庫存情況及疫苗損耗系數(shù)等因素，科學合理制定疫苗采購計劃。采購計劃應包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內容，并報衛(wèi)生院領導審核批準。2.采購渠道選擇衛(wèi)生院應選擇具有合法資質的疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)或疾病預防控制機構作為疫苗采購渠道。采購的疫苗應具有合法的批準文號，符合國家質量標準要求。3.采購合同簽訂疫苗采購應簽訂書面合同，明確雙方的權利義務、疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、違約責任等內容。合同簽訂后，應嚴格按照合同約定執(zhí)行，確保疫苗采購工作的順利進行。4.疫苗供應疫苗供應單位應按照合同約定的時間、地點、品種、規(guī)格、數(shù)量等要求，及時供應疫苗。疫苗管理部門應做好疫苗到貨的接收工作，核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保與采購合同一致。四、疫苗驗收與儲存1.驗收要求疫苗到貨后，疫苗管理部門應及時組織驗收，驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能。驗收內容包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質量證明文件、包裝、標簽、說明書等。驗收合格的疫苗應及時入庫儲存，驗收不合格的疫苗應按照規(guī)定進行處理，嚴禁不合格疫苗流入使用環(huán)節(jié)。2.儲存條件疫苗應按照品種、規(guī)格、批號分類碼放，不同劑型、不同品種的疫苗應分開存放。疫苗儲存應符合相應的溫度、濕度要求，一般疫苗應在28℃儲存，冷鏈運輸?shù)囊呙鐟谝?guī)定的冷鏈條件下儲存。疫苗儲存庫應配備溫濕度監(jiān)測設備，實時監(jiān)測庫內溫濕度變化，并做好記錄。3.庫存管理疫苗管理部門應建立疫苗庫存管理制度，定期盤點庫存疫苗，確保賬物相符。庫存疫苗應按照有效期遠近，實行先進先出、近效期先出的原則，避免疫苗過期失效。對于過期、變質、破損等不合格疫苗，應及時清理，并按照規(guī)定進行無害化處理，做好記錄。五、疫苗運輸1.運輸要求疫苗運輸應采用符合疫苗儲存溫度要求的冷鏈運輸設備，確保疫苗在運輸過程中的溫度始終處于規(guī)定的范圍內。冷鏈運輸設備應定期進行維護保養(yǎng)，確保其性能良好，能夠正常運行。疫苗運輸過程中，應做好溫度監(jiān)測記錄，記錄內容包括運輸時間、起始溫度、終止溫度、運輸路線等。2.運輸交接疫苗運輸?shù)竭_目的地后，運輸人員應與接收人員共同對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、溫度等進行核對，確認無誤后辦理交接手續(xù)。交接雙方應在交接記錄上簽字確認，交接記錄應保存至少5年。六、疫苗使用1.接種前準備接種人員應在接種前做好各項準備工作，包括檢查接種場所、接種設備、疫苗及相關耗材等是否齊全、完好。對接種對象進行健康詢問與篩查，了解其健康狀況、過敏史等信息，確定是否符合接種條件。向接種對象或其監(jiān)護人告知疫苗品種、作用、接種方法、接種劑量、接種程序、注意事項等內容，如實記錄告知情況，并由接種對象或其監(jiān)護人簽字確認。2.接種操作接種人員應嚴格按照疫苗接種工作規(guī)范和操作規(guī)程進行接種操作，確保接種安全、有效。接種前應再次核對疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑等信息，無誤后方可接種。接種時應做到一人一針一管一用，嚴格執(zhí)行無菌操作原則，防止交叉感染。接種后應及時在接種對象的接種憑證上記錄接種信息，包括疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種時間、接種部位等，并加蓋接種單位印章。3.接種后留觀接種后應告知接種對象或其監(jiān)護人在接種現(xiàn)場留觀30分鐘，以便及時發(fā)現(xiàn)和處理可能出現(xiàn)的疑似預防接種異常反應。留觀期間，接種人員應密切觀察接種對象的反應情況，如出現(xiàn)異常反應，應及時進行現(xiàn)場處置，并按照規(guī)定報告。七、疫苗監(jiān)測與疑似預防接種異常反應處置1.監(jiān)測要求衛(wèi)生院應建立疫苗接種信息監(jiān)測系統(tǒng)，及時收集、統(tǒng)計、分析疫苗接種信息，包括接種人數(shù)、接種劑次、疫苗品種、接種時間、接種地區(qū)等。定期對疫苗接種情況進行評估，分析疫苗接種效果、安全性等，為疫苗管理和使用提供科學依據(jù)。按照規(guī)定及時上報疫苗接種相關信息，包括疫苗接種率、疑似預防接種異常反應報告等。2.疑似預防接種異常反應報告接種人員在接種過程中或接種后發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應，應及時向衛(wèi)生院疫苗管理部門報告。疫苗管理部門接到報告后，應立即組織人員進行現(xiàn)場調查、診斷，并按照規(guī)定填寫疑似預防接種異常反應報告卡，及時上報當?shù)丶膊☆A防控制機構。3.疑似預防接種異常反應處置衛(wèi)生院應配合當?shù)丶膊☆A防控制機構做好疑似預防接種異常反應的調查、診斷、治療等工作。對于確診的疑似預防接種異常反應，應按照相關規(guī)定進行補償、賠償?shù)忍幚?，并做好記錄。定期對疑似預防接種異常反應的發(fā)生情況進行分析總結，采取針對性措施，降低疑似預防接種異常反應的發(fā)生率。八、疫苗報廢與銷毀1.報廢條件疫苗出現(xiàn)過期、變質、破損、失效等情況，應予以報廢。因疫苗質量問題被藥品監(jiān)督管理部門責令召回的疫苗，應按照規(guī)定進行報廢處理。2.報廢程序疫苗管理部門發(fā)現(xiàn)疫苗需要報廢時，應填寫疫苗報廢申請表，注明疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、報廢原因等內容，并報衛(wèi)生院領導審核批準。經批準報廢的疫苗，應按照規(guī)定進行銷毀處理，銷毀過程應做好記錄，記錄內容包括銷毀時間、地點、疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、銷毀方式等。3.銷毀方式疫苗銷毀應采用安全、環(huán)保、有效的方式進行，如焚燒、深埋等。銷毀過程中應確保疫苗徹底銷毀，防止其流入社會造成危害。九、培訓與考核1.培訓計劃衛(wèi)生院應制定疫苗管理使用人員培訓計劃，定期組織培訓，提高其業(yè)務水平和管理能力。培訓內容應包括疫苗管理法律法規(guī)、行業(yè)標準、疫苗知識、接種技術、冷鏈管理、疑似預防接種異常反應監(jiān)測與處置等。2.培訓實施培訓應采用多種形式進行，如集中授課、現(xiàn)場演示、網絡培訓等，確保培訓效果。培訓結束后，應對培訓人員進行考核，考核內容包括理論知識和實際操作技能等。3.考核結果應用考核結果應作為疫苗管理使用人員崗位聘任、績效評定、獎懲等的重要依據(jù)。對于考核不合格的人員，應進行補考或再次培訓，直至考核合格。十、監(jiān)督與檢查1.內部監(jiān)督衛(wèi)生院應建立健全疫苗管理內部監(jiān)督機制，定期對疫苗管理使用工作進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。疫苗管理部門應定期對疫苗采購、驗收、儲存、運輸、使用等環(huán)節(jié)進行檢查，確