PAGE制藥廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)制藥廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理，確保藥品生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保證藥品質(zhì)量安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司制藥廠區(qū)內(nèi)所有區(qū)域，包括生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、辦公區(qū)域、公共區(qū)域等。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)督檢查計(jì)劃。對(duì)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生狀況進(jìn)行定期檢查和評(píng)估，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況提出整改意見(jiàn)并跟蹤整改結(jié)果。2.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)區(qū)域的日常環(huán)境衛(wèi)生維護(hù)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求。組織員工進(jìn)行環(huán)境衛(wèi)生清潔和消毒工作，配合質(zhì)量管理部門的檢查和整改工作。3.倉(cāng)儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生管理，保證物料和產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定。做好倉(cāng)庫(kù)的清潔、通風(fēng)、防潮等工作，防止物料和產(chǎn)品受到污染。4.行政部門負(fù)責(zé)廠區(qū)公共區(qū)域（如走廊、樓梯、衛(wèi)生間等）的環(huán)境衛(wèi)生管理。協(xié)調(diào)各部門之間的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，提供必要的后勤保障。5.全體員工遵守本制度，保持個(gè)人工作區(qū)域及周邊環(huán)境的整潔衛(wèi)生。積極參與廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生清潔和維護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。二、環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（一）生產(chǎn)車間1.地面保持清潔，無(wú)明顯灰塵、污漬、積水。地面應(yīng)采用防滑、易清潔的材料鋪設(shè)，定期進(jìn)行清潔和消毒。2.墻壁與天花板表面光滑、平整，無(wú)裂縫、脫落、霉變等現(xiàn)象。定期進(jìn)行清潔和消毒，保持清潔衛(wèi)生。3.門窗玻璃明亮，窗框、門框清潔無(wú)污漬。關(guān)閉嚴(yán)密，防止昆蟲、鼠類等進(jìn)入車間。4.設(shè)備與管道設(shè)備表面清潔，無(wú)油污、灰塵、物料殘留。管道應(yīng)定期進(jìn)行清潔和維護(hù)，確保無(wú)泄漏、堵塞等情況。5.通風(fēng)系統(tǒng)通風(fēng)良好，空氣清新，無(wú)異味。定期對(duì)通風(fēng)管道進(jìn)行清潔和消毒，過(guò)濾器應(yīng)及時(shí)更換。6.照明系統(tǒng)照明設(shè)施完好，亮度符合生產(chǎn)要求。定期清潔燈具，保持照明效果良好。7.清潔工具配備專用的清潔工具，如掃帚、拖把、抹布等，且應(yīng)分類存放，保持清潔。清潔工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止交叉污染。（二）倉(cāng)庫(kù)1.物料存放區(qū)物料應(yīng)分類分區(qū)存放，擺放整齊，有明顯標(biāo)識(shí)。地面保持清潔，無(wú)物料散落、污漬。貨架應(yīng)定期清潔，保持干凈。2.成品存放區(qū)成品應(yīng)按批次、規(guī)格整齊碼放，不得倒置。保持存放區(qū)域清潔衛(wèi)生，防止成品受到污染。3.庫(kù)門與窗戶庫(kù)門關(guān)閉嚴(yán)密，窗戶玻璃清潔，防止外界灰塵、雨水等進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。定期檢查庫(kù)門和窗戶的密封性，如有損壞及時(shí)維修。4.通風(fēng)與防潮設(shè)施通風(fēng)良好，濕度適宜，防止物料受潮變質(zhì)。定期檢查通風(fēng)設(shè)備和防潮措施的運(yùn)行情況，確保正常工作。5.防蟲、防鼠設(shè)施倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)置防蟲、防鼠設(shè)施，如紗窗、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等，并定期檢查和維護(hù)。保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔，減少害蟲和鼠類的棲息場(chǎng)所。（三）實(shí)驗(yàn)室1.實(shí)驗(yàn)臺(tái)面實(shí)驗(yàn)結(jié)束后及時(shí)清理，保持臺(tái)面清潔，無(wú)試劑殘留、雜物。定期對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面進(jìn)行消毒，防止交叉污染。2.儀器設(shè)備儀器設(shè)備表面清潔，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行。對(duì)使用后的儀器設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒，防止殘留物質(zhì)影響后續(xù)實(shí)驗(yàn)。3.試劑與樣品存放試劑應(yīng)分類存放，有明顯標(biāo)識(shí)，且應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。樣品應(yīng)妥善保管，防止變質(zhì)、損壞。4.通風(fēng)與清潔通風(fēng)良好，保持空氣清新。定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面清潔，包括地面、墻壁、天花板等。（四）辦公區(qū)域1.辦公桌面保持整潔，文件、辦公用品擺放有序。定期清理桌面雜物，擦拭桌面灰塵。2.地面與走廊地面干凈，無(wú)垃圾、污漬。走廊保持暢通，無(wú)障礙物。3.門窗與玻璃門窗清潔，玻璃明亮。定期開窗通風(fēng)，保持室內(nèi)空氣流通。4.公共設(shè)施會(huì)議室、衛(wèi)生間等公共設(shè)施應(yīng)定期清潔和消毒，保持衛(wèi)生狀況良好。衛(wèi)生間應(yīng)無(wú)異味，設(shè)施完好。（五）公共區(qū)域1.廠區(qū)道路路面保持清潔，無(wú)雜物、積水。定期進(jìn)行清掃和沖洗，保持道路整潔。2.綠化區(qū)域花草樹木生長(zhǎng)良好，無(wú)病蟲害。定期進(jìn)行修剪、澆水、施肥等養(yǎng)護(hù)工作，保持綠化美觀。3.垃圾處理廠區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置垃圾桶，垃圾應(yīng)及時(shí)清理，日產(chǎn)日清。垃圾應(yīng)分類收集，運(yùn)至指定的垃圾處理場(chǎng)所進(jìn)行處理。三、環(huán)境衛(wèi)生清潔與消毒（一）清潔頻率1.生產(chǎn)車間每班生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行全面清潔。每周進(jìn)行一次深度清潔，包括設(shè)備的拆卸清洗等。2.倉(cāng)庫(kù)每天對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行巡查，清理地面和貨架上的雜物。每月進(jìn)行一次全面清潔，對(duì)倉(cāng)庫(kù)墻壁、天花板等進(jìn)行擦拭。3.實(shí)驗(yàn)室每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)臺(tái)面和儀器設(shè)備。每周進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)室全面清潔。4.辦公區(qū)域每天上班前和下班后對(duì)辦公桌面進(jìn)行簡(jiǎn)單清潔。每周進(jìn)行一次辦公區(qū)域全面清潔。5.公共區(qū)域每天對(duì)廠區(qū)道路、走廊等公共區(qū)域進(jìn)行清掃。每周對(duì)綠化區(qū)域進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)和清潔。（二）清潔流程1.地面清潔先用掃帚清掃地面灰塵、雜物，然后用拖把拖地，最后用干凈的拖把擦干地面。對(duì)于有油污或污漬的地面，可使用適量的清潔劑進(jìn)行清洗。2.墻壁與天花板清潔采用濕抹布擦拭墻壁和天花板表面，去除灰塵和污漬。對(duì)于高處的墻壁和天花板，可使用伸縮桿清潔工具進(jìn)行清潔。3.門窗清潔先用濕布擦拭門窗玻璃，然后用干布擦干，使其明亮。清潔窗框和門框時(shí)，可使用清潔劑去除污漬。4.設(shè)備與管道清潔設(shè)備清潔應(yīng)按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行，先切斷電源，然后使用合適的清潔工具和清潔劑進(jìn)行擦拭、清洗。管道清潔可采用專用的管道清潔設(shè)備和清潔劑，定期進(jìn)行疏通和清洗。5.清潔工具清洗與消毒清潔工具使用后應(yīng)及時(shí)清洗，去除污垢。可采用浸泡消毒或煮沸消毒等方式對(duì)清潔工具進(jìn)行消毒，消毒后晾干備用。（三）消毒方法1.消毒劑選擇應(yīng)選用符合藥品生產(chǎn)要求的消毒劑，如75%乙醇、新潔爾滅、過(guò)氧乙酸等。消毒劑的濃度和使用方法應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。2.消毒方式擦拭消毒：適用于設(shè)備表面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、辦公桌面等。噴霧消毒：適用于空氣、地面、墻壁等大面積區(qū)域。浸泡消毒：適用于清潔工具等。3.消毒頻率生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室等區(qū)域每周至少進(jìn)行一次消毒。公共區(qū)域根據(jù)實(shí)際情況定期進(jìn)行消毒，如人員密集區(qū)域可增加消毒頻率。（四）消毒記錄每次消毒應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括消毒日期、消毒區(qū)域、消毒劑名稱、濃度、消毒方法、操作人員等。消毒記錄應(yīng)保存至少一年，以備追溯和查詢。四、環(huán)境衛(wèi)生檢查與整改（一）檢查計(jì)劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)制定詳細(xì)的環(huán)境衛(wèi)生檢查計(jì)劃，明確檢查周期、檢查人員、檢查內(nèi)容等。2.檢查周期分為日常檢查、定期檢查和專項(xiàng)檢查。日常檢查由各部門自行組織，每天進(jìn)行；定期檢查由質(zhì)量管理部門每月組織一次全面檢查；專項(xiàng)檢查根據(jù)實(shí)際情況不定期開展，如在節(jié)假日前后、設(shè)備維修后等。（二）檢查內(nèi)容1.環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，包括地面、墻壁、天花板、門窗、設(shè)備、通風(fēng)系統(tǒng)等的清潔和衛(wèi)生狀況。2.清潔與消毒工作的落實(shí)情況，包括清潔頻率、清潔流程、消毒方法、消毒記錄等。3.防蟲、防鼠設(shè)施的運(yùn)行情況和效果。4.垃圾處理情況，是否及時(shí)清理、分類收集。（三）檢查方式1.現(xiàn)場(chǎng)檢查：檢查人員直接到各區(qū)域進(jìn)行實(shí)地查看，檢查環(huán)境衛(wèi)生狀況。2.資料查閱：查閱清潔與消毒記錄、防蟲防鼠設(shè)施檢查記錄等相關(guān)資料。（四）整改措施1.對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的情況，質(zhì)量管理部門應(yīng)下達(dá)整改通知，明確整改要求和期限。2.責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)組織人員進(jìn)行整改，整改完成后向質(zhì)量管理部門提交整改報(bào)告。3.質(zhì)量管理部門對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問(wèn)題得到徹底解決。對(duì)整改不力的部門和個(gè)人，將按照公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。五、人員衛(wèi)生管理（一）個(gè)人衛(wèi)生要求1.員工應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲。2.進(jìn)入制藥廠區(qū)應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等，不得穿拖鞋、短褲等進(jìn)入生產(chǎn)車間。3.工作前應(yīng)洗手消毒，操作過(guò)程中避免手部直接接觸藥品和物料。（二）工作服管理1.工作服應(yīng)定期清洗、消毒，保持清潔。2.不同崗位的工作服應(yīng)分開清洗和存放，防止交叉污染。3.工作服如有破損、污染應(yīng)及時(shí)更換。（三）健康管理1.員工應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。2.患有傳染病或其他不