PAGE衛(wèi)生院藥品備案采購(gòu)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品采購(gòu)管理，規(guī)范藥品備案采購(gòu)行為，確保藥品供應(yīng)的安全、有效、及時(shí)，保障患者用藥需求，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本衛(wèi)生院實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院藥品備案采購(gòu)活動(dòng)，包括藥品的采購(gòu)申請(qǐng)、審批、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、政策規(guī)定及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品采購(gòu)活動(dòng)合法合規(guī)。質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品，保障患者用藥安全。合理采購(gòu)原則：根據(jù)臨床需求，合理制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，避免藥品積壓和浪費(fèi)。陽(yáng)光透明原則：藥品采購(gòu)過程應(yīng)公開、公平、公正，接受社會(huì)監(jiān)督。二、藥品備案采購(gòu)的適用情形1.臨床必需、市場(chǎng)無供應(yīng)的藥品。2.因突發(fā)公共衛(wèi)生事件等特殊情況急需的藥品。3.其他經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)的特殊情形下需要采購(gòu)的藥品。三、采購(gòu)申請(qǐng)與審批1.申請(qǐng)流程臨床科室根據(jù)患者病情及治療需要，填寫藥品備案采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、申請(qǐng)理由等信息。申請(qǐng)表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，提交至藥劑科。2.審批流程藥劑科收到申請(qǐng)表后，對(duì)申請(qǐng)藥品的必要性、合理性進(jìn)行初步審核。審核通過后，將申請(qǐng)表提交至分管領(lǐng)導(dǎo)審批。分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行審批，并簽署意見。對(duì)于金額較大或涉及特殊藥品的采購(gòu)申請(qǐng)，需提交院長(zhǎng)辦公會(huì)討論決定。四、采購(gòu)實(shí)施1.采購(gòu)渠道對(duì)于備案采購(gòu)的藥品，應(yīng)選擇合法、規(guī)范的采購(gòu)渠道，優(yōu)先從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格審核供應(yīng)商的資質(zhì)，確保其具備藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件，并定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。2.采購(gòu)合同與供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。合同應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，確保雙方的權(quán)益得到保障。3.采購(gòu)執(zhí)行采購(gòu)人員按照審批后的采購(gòu)申請(qǐng)及合同約定，及時(shí)組織藥品采購(gòu)。在采購(gòu)過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守采購(gòu)流程，確保采購(gòu)活動(dòng)的順利進(jìn)行。對(duì)于緊急采購(gòu)的藥品，應(yīng)在最短時(shí)間內(nèi)完成采購(gòu)任務(wù)。五、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書及合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.驗(yàn)收流程藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知藥劑科驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并填寫藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。對(duì)于驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。六、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、包裝等特點(diǎn)，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存條件，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。一般藥品應(yīng)儲(chǔ)存在常溫庫(kù)（溫度為0℃～30℃）；陰涼藥品應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼庫(kù)（溫度不超過20℃）；冷藏藥品應(yīng)儲(chǔ)存在冷藏庫(kù)（溫度為2℃～8℃）。對(duì)于易串味、易燃、易爆、易制毒等特殊藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，并實(shí)行雙人雙鎖管理。2.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。根據(jù)藥品的有效期、臨床需求等情況，合理安排藥品庫(kù)存，避免藥品積壓和過期失效。對(duì)于近效期藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行催銷，并采取相應(yīng)的管理措施，如設(shè)置近效期藥品專柜等。七、使用管理1.用藥醫(yī)囑臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情及診斷結(jié)果，合理開具用藥醫(yī)囑，明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法、用量等信息。用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)醫(yī)師簽字確認(rèn)后生效，并及時(shí)傳遞至藥房。2.調(diào)配發(fā)放藥房人員根據(jù)用藥醫(yī)囑，按照藥品調(diào)劑操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配和發(fā)放。在調(diào)配過程中，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。藥品發(fā)放時(shí)，應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等，并做好發(fā)放記錄。3.用藥監(jiān)測(cè)臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者用藥后的監(jiān)測(cè)，觀察患者的用藥反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理藥物不良反應(yīng)等問題。藥劑科應(yīng)定期對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行分析評(píng)估，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院成立藥品采購(gòu)監(jiān)督小組（以下簡(jiǎn)稱“監(jiān)督小組”），負(fù)責(zé)對(duì)藥品備案采購(gòu)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督小組定期對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改，并將檢查結(jié)果納入績(jī)效考核。建立藥品采購(gòu)?fù)对V舉報(bào)機(jī)制，接受內(nèi)部職工及患者的監(jiān)督舉報(bào)。對(duì)于投訴舉報(bào)事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給舉報(bào)人。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供藥品采購(gòu)、使用等方面的資料和信息。主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督，及時(shí)公開藥品采購(gòu)相關(guān)信息，保障公眾的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。九、信息管理1.建立藥品采購(gòu)信息檔案對(duì)藥品備案采購(gòu)活動(dòng)中的各類信息進(jìn)行整理歸檔，包括采購(gòu)申請(qǐng)、審批文件、采購(gòu)合同、驗(yàn)收記錄、庫(kù)存臺(tái)賬、用藥醫(yī)囑、發(fā)放記錄等。藥品采購(gòu)信息檔案應(yīng)妥善保管，保存期限按照相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2.信息化管理利用信息化技術(shù)建立藥品采購(gòu)管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)申請(qǐng)、審批、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的信息化管理。通過信息化系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品庫(kù)存動(dòng)態(tài)、采購(gòu)進(jìn)度、用藥情況等信息，提高管理效率和決策科學(xué)性。十、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品采購(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和法律意識(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品管理知識(shí)、采購(gòu)流程、質(zhì)量控制、合理用藥等方面。2.考核機(jī)制建立藥品采購(gòu)