PAGE衛(wèi)生院執(zhí)法依據(jù)制度規(guī)定一、總則（一）目的本制度規(guī)定旨在明確衛(wèi)生院執(zhí)法的依據(jù)、范圍、程序及相關(guān)要求，確保衛(wèi)生院各項執(zhí)法活動合法、規(guī)范、公正、有效，保障公眾健康權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，促進衛(wèi)生院持續(xù)健康發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院全體工作人員在開展醫(yī)療執(zhí)法、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法等各類執(zhí)法活動中的行為規(guī)范。（三）執(zhí)法依據(jù)1.法律法規(guī)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國護士條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《藥品管理法》及其實施條例《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《傳染病防治法》及其實施辦法《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等相關(guān)法律法規(guī)。2.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各類醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和臨床診療指南衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如公共場所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等藥品質(zhì)量管理規(guī)范，如《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范二、執(zhí)法職責(zé)與分工（一）執(zhí)法管理部門職責(zé)1.負責(zé)組織、協(xié)調(diào)衛(wèi)生院的各項執(zhí)法工作，制定執(zhí)法計劃和工作方案。2.對執(zhí)法人員進行培訓(xùn)、考核和監(jiān)督管理，提高執(zhí)法人員業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力。3.收集、整理、分析執(zhí)法信息，建立執(zhí)法檔案和數(shù)據(jù)庫，為執(zhí)法決策提供依據(jù)。4.負責(zé)與上級衛(wèi)生行政部門、執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)及其他相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，及時反饋執(zhí)法工作情況。（二）各科室執(zhí)法職責(zé)1.醫(yī)療科室嚴格遵守醫(yī)療法律法規(guī)和診療規(guī)范，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。配合執(zhí)法管理部門開展醫(yī)療執(zhí)法檢查，提供相關(guān)醫(yī)療資料和信息。對本科室發(fā)生的醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故等及時報告，并協(xié)助調(diào)查處理。2.護理科室按照護理工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，做好護理服務(wù)，保障患者護理安全。協(xié)助執(zhí)法管理部門檢查護理工作中的違法違規(guī)行為，提供護理記錄等相關(guān)資料。3.藥劑科室負責(zé)藥品的采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放等工作，嚴格遵守藥品管理法律法規(guī)。配合執(zhí)法管理部門開展藥品質(zhì)量檢查，提供藥品購進、驗收、養(yǎng)護等記錄。對藥品不良反應(yīng)及時監(jiān)測和報告。4.醫(yī)療器械科室負責(zé)醫(yī)療器械的采購、使用、維護等管理工作，確保醫(yī)療器械合法合規(guī)使用。協(xié)助執(zhí)法管理部門檢查醫(yī)療器械的注冊、備案、使用等情況，提供相關(guān)資料。三、執(zhí)法程序（一）執(zhí)法檢查啟動1.根據(jù)工作計劃、上級交辦任務(wù)、群眾舉報或投訴等情況，確定執(zhí)法檢查對象和內(nèi)容。2.成立執(zhí)法檢查組，明確檢查組成員職責(zé)分工。3.提前向被檢查單位送達執(zhí)法檢查通知書（特殊情況除外），告知檢查目的、內(nèi)容、時間、要求等。（二）現(xiàn)場檢查1.檢查人員按照規(guī)定程序和方法，對被檢查單位進行實地檢查，包括查閱資料、查看現(xiàn)場、詢問相關(guān)人員等。2.如實記錄檢查情況，制作現(xiàn)場檢查筆錄，詳細記錄檢查時間、地點、檢查人員、被檢查單位名稱、檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)的問題等。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，可現(xiàn)場拍照、錄像、抽樣取證等，收集相關(guān)證據(jù)材料。（三）調(diào)查取證1.對于需要進一步調(diào)查核實的問題，執(zhí)法人員可依法進行調(diào)查詢問，制作詢問筆錄。2.要求被調(diào)查人員如實提供有關(guān)情況和資料，并在詢問筆錄上簽字確認。3.收集與案件有關(guān)的其他證據(jù)，如文件、票據(jù)、合同等，確保證據(jù)的真實性、合法性和關(guān)聯(lián)性。（四）案件合議1.對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，執(zhí)法管理部門組織相關(guān)人員進行案件合議。2.合議人員根據(jù)調(diào)查取證情況，對案件的事實、性質(zhì)、情節(jié)、處罰依據(jù)等進行討論分析，提出處理意見。3.制作案件合議記錄，記錄合議時間、地點、合議人員、案件情況及合議結(jié)果等。（五）事先告知1.在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達行政處罰事先告知書，告知當(dāng)事人擬作出的行政處罰內(nèi)容、事實、理由及依據(jù)，以及當(dāng)事人享有的陳述、申辯權(quán)利。2.當(dāng)事人要求陳述、申辯的，應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的意見，并制作陳述、申辯筆錄。對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)進行復(fù)核，合理的予以采納。（六）行政處罰決定1.根據(jù)案件合議結(jié)果和當(dāng)事人陳述、申辯情況，依法作出行政處罰決定。2.制作行政處罰決定書，明確處罰種類、幅度、履行方式和期限等內(nèi)容。3.行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定送達當(dāng)事人。（七）處罰執(zhí)行1.當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，到指定的銀行繳納罰款。2.執(zhí)法管理部門負責(zé)督促當(dāng)事人履行處罰決定，對逾期不履行的，依法采取相應(yīng)措施，如申請人民法院強制執(zhí)行等。3.對沒收的違法所得、非法財物等，依法進行處理。（八）結(jié)案歸檔1.案件處理完畢后，執(zhí)法人員及時整理案件材料，形成完整的執(zhí)法檔案。2.執(zhí)法檔案包括執(zhí)法檢查通知書、現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄、證據(jù)材料、案件合議記錄、行政處罰事先告知書、行政處罰決定書、處罰執(zhí)行情況等。3.將執(zhí)法檔案按照規(guī)定進行歸檔保存，以備查閱。四、執(zhí)法監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.建立健全內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督機制，定期對執(zhí)法工作進行檢查和評估。2.對執(zhí)法人員的執(zhí)法行為進行全程監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，確保執(zhí)法公正、規(guī)范。3.設(shè)立舉報投訴電話和郵箱，接受群眾對執(zhí)法工作的監(jiān)督和舉報，對舉報內(nèi)容及時進行調(diào)查處理。（二）外部監(jiān)督1.主動接受上級衛(wèi)生行政部門、執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)及其他相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合整改存在的問題。2.定期向社會公開執(zhí)法工作情況，接受社會公眾的監(jiān)督和評價，不斷改進執(zhí)法工作。（三）執(zhí)法考核1.制定執(zhí)法人員考核標(biāo)準(zhǔn)，對執(zhí)法人員的執(zhí)法業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進行全面考核。2.考核結(jié)果與執(zhí)法人員的績效工資、晉升、獎懲等掛鉤，激勵執(zhí)法人員積極履行職責(zé)，提高執(zhí)法水平。五、執(zhí)法培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃1.根據(jù)執(zhí)法工作需要和執(zhí)法人員業(yè)務(wù)水平狀況，制定年度執(zhí)法培訓(xùn)計劃。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)師資等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)知識培訓(xùn)，包括新出臺的法律法規(guī)、與衛(wèi)生院執(zhí)法相關(guān)的重點法律法規(guī)等。2.執(zhí)法業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，如醫(yī)療執(zhí)法檢查要點、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識等。3.執(zhí)法技能培訓(xùn)，如現(xiàn)場檢查技巧、調(diào)查取證方法、文書制作規(guī)范等。4.職業(yè)道德和廉政教育，增強執(zhí)法人員的責(zé)任意識、服務(wù)意識和廉潔自律意識。（三）培訓(xùn)方式1.定期組織集中培訓(xùn)，邀請專家學(xué)者、法律專業(yè)人士等進行授課。2.開展案例分析研討，通過實際案例分析，提高執(zhí)法人員的實際操作能力和解決問題的能力。3.鼓勵執(zhí)法人員參加上級組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)和學(xué)術(shù)交流活動，拓寬視野，更新知識。4.利用網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺，提供在線學(xué)習(xí)資源，方便執(zhí)法人員隨時學(xué)習(xí)。（四）教育宣傳1.加強對衛(wèi)生院全體工作人員的法制宣傳教育，提高法律意識和依法執(zhí)業(yè)觀念。