PAGE衛(wèi)生院藥品安全使用制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品安全管理，規(guī)范藥品使用行為，確?；颊哂盟幇踩?、有效、合理，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本衛(wèi)生院實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用及監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)。3.基本原則依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，依法開展藥品使用管理工作。安全第一原則：把保障患者用藥安全放在首位，強(qiáng)化藥品質(zhì)量控制和風(fēng)險防范?？茖W(xué)規(guī)范原則：運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，規(guī)范藥品使用流程，提高管理水平。全員參與原則：衛(wèi)生院全體工作人員應(yīng)積極參與藥品安全管理工作，履行各自職責(zé)。二、藥品采購管理1.采購計劃制定藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動態(tài)監(jiān)測結(jié)果，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核，報衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇與評估建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格、售后服務(wù)等方面。對于評估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時終止合作。3.采購合同簽訂與供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、價格、交貨期、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購合同應(yīng)報衛(wèi)生院法務(wù)部門審核備案。4.藥品驗收藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知藥劑科驗收人員進(jìn)行驗收。驗收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)要求，對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、有效期等進(jìn)行逐一核對。對驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、驗收日期、驗收人員等信息，保存期限不少于5年。三、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施與環(huán)境衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉庫，倉庫應(yīng)具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，分別存放相應(yīng)溫度要求的藥品。常溫庫溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間，陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。倉庫內(nèi)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒，保持通風(fēng)良好，溫濕度符合要求。2.藥品分類儲存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類儲存。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號應(yīng)分開存放。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，實行雙人雙鎖管理，并建立專用賬冊，記錄藥品的出入庫情況。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)與其他藥品分開存放。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點藥品庫存，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)賬物不符時，應(yīng)及時查明原因，并進(jìn)行處理。對庫存藥品應(yīng)定期進(jìn)行檢查，查看藥品的質(zhì)量狀況，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過期、損壞等情況，應(yīng)及時清理，并做好記錄。根據(jù)藥品的有效期，合理安排藥品的使用順序，做到先進(jìn)先出、近期先出。四、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后，方可從事藥品調(diào)配工作。定期組織調(diào)配人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，內(nèi)容包括藥品知識、調(diào)配技能、法律法規(guī)等，不斷提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.調(diào)配流程規(guī)范調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑，認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等，確保處方的合法性、合理性和準(zhǔn)確性。對審核合格的處方，調(diào)配人員應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行藥品調(diào)配，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配藥品時，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，注意藥品的擺放順序，避免混淆。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交核對人員進(jìn)行核對。3.核對與發(fā)藥核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、包裝等，確保與處方一致。核對無誤后，應(yīng)在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者。向患者發(fā)放藥品時，應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項等，并解答患者的疑問。五、藥品使用管理1.用藥醫(yī)囑審核醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)藥師審核，藥師應(yīng)依據(jù)法律法規(guī)、臨床診療指南、藥品說明書等，對用藥醫(yī)囑的合理性進(jìn)行審核，包括藥品的選擇、用法用量、用藥療程、聯(lián)合用藥等方面。藥師發(fā)現(xiàn)用藥醫(yī)囑存在不合理情況時，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，提出修改建議。醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真聽取藥師的意見，對用藥醫(yī)囑進(jìn)行調(diào)整。2.患者用藥指導(dǎo)護(hù)士在給患者用藥前，應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、用藥時間、用藥注意事項等，確?；颊哒_用藥。藥師應(yīng)定期開展用藥咨詢服務(wù)，為患者解答用藥疑問，提供合理用藥指導(dǎo)。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時記錄，并報告給藥劑科。藥劑科應(yīng)定期對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析、評價，及時采取措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。對嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)按照規(guī)定及時上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。六、藥品監(jiān)督管理1.內(nèi)部監(jiān)督檢查衛(wèi)生院應(yīng)定期對藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、管理制度執(zhí)行情況、人員資質(zhì)等方面。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。2.外部監(jiān)督檢查配合積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)資料和信息。對相關(guān)部門檢查中提出的問題，應(yīng)認(rèn)真落實整改措施，并及時報告整改情況。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定根據(jù)衛(wèi)生院藥品使用管理工作的需要，制定年度人員培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等內(nèi)容。培訓(xùn)計劃應(yīng)報衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施。2.培訓(xùn)內(nèi)容與方式培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品知識、質(zhì)量管理、臨床藥學(xué)等方面。培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式。定期組織內(nèi)部培訓(xùn)師資培訓(xùn)，提高培訓(xùn)師資的教學(xué)水平和業(yè)務(wù)能力。3.考核與評價對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、撰寫心得體會、實際操作等多種形式?？己私Y(jié)