PAGE鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥品回扣制度規(guī)定一、總則（一）目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥品采購(gòu)管理，規(guī)范藥品采購(gòu)行為，杜絕藥品回扣現(xiàn)象，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，特制定本制度規(guī)定。（二）適用范圍本制度規(guī)定適用于鄉(xiāng)衛(wèi)生院全體藥品采購(gòu)、管理及相關(guān)工作人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品采購(gòu)流程，確保各項(xiàng)工作合法合規(guī)。2.廉潔自律原則：全體工作人員應(yīng)秉持廉潔奉公的職業(yè)操守，堅(jiān)決抵制藥品回扣行為，維護(hù)衛(wèi)生院的良好形象。3.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：在藥品采購(gòu)過(guò)程中，始終將藥品質(zhì)量放在首位，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、療效確切的藥品。4.公開(kāi)透明原則：藥品采購(gòu)的各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)做到公開(kāi)透明，接受內(nèi)部監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督，確保權(quán)力在陽(yáng)光下運(yùn)行。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.各臨床科室根據(jù)本科室業(yè)務(wù)需求和患者用藥情況，每月定期向藥房提交藥品采購(gòu)申請(qǐng)。申請(qǐng)應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息。2.藥房匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)后，結(jié)合庫(kù)存情況，制定月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)綜合考慮臨床需求、藥品周轉(zhuǎn)率、醫(yī)保政策等因素，確保藥品供應(yīng)的合理性和及時(shí)性。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，由藥劑科、財(cái)務(wù)科、紀(jì)檢部門(mén)等相關(guān)人員組成供應(yīng)商評(píng)估小組，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括供應(yīng)商的資質(zhì)信譽(yù)、藥品質(zhì)量、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。2.新供應(yīng)商的引入需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審核程序。供應(yīng)商應(yīng)提供合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等資質(zhì)證明文件。評(píng)估小組對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，確保其具備良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件和信譽(yù)。3.優(yōu)先選擇具有良好口碑、藥品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理且能提供優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格條款、交貨方式、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織發(fā)貨，并提供隨貨同行單。隨貨同行單應(yīng)注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期至、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位等內(nèi)容。3.藥品到貨后，采購(gòu)人員會(huì)同倉(cāng)庫(kù)管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員共同對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀(guān)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員職責(zé)1.質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程。負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保所驗(yàn)收藥品符合質(zhì)量要求。2.驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，認(rèn)真檢查藥品的外觀(guān)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容，核對(duì)藥品的數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)記錄，并報(bào)告相關(guān)部門(mén)處理。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.藥品的外觀(guān)應(yīng)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，無(wú)破損、變形、變色、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。2.藥品包裝應(yīng)完好無(wú)損，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)清晰、完整，包括藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等信息。說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，內(nèi)容準(zhǔn)確、完整。3.藥品的數(shù)量應(yīng)與采購(gòu)訂單一致，批號(hào)應(yīng)清晰可辨，有效期應(yīng)符合規(guī)定要求。4.驗(yàn)收人員應(yīng)檢查藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，確保所驗(yàn)收藥品為合格產(chǎn)品。對(duì)無(wú)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)報(bào)告不符合要求的藥品，不得辦理入庫(kù)手續(xù)。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期屆滿(mǎn)后一年。以備查詢(xún)和追溯藥品質(zhì)量情況。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件要求1.設(shè)立專(zhuān)門(mén)的藥品倉(cāng)庫(kù)，根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等不同儲(chǔ)存區(qū)域。各儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，確保溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。2.常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。3.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類(lèi)存放，實(shí)行分區(qū)、分類(lèi)管理。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放。（二）庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、質(zhì)量、有效期等信息。盤(pán)點(diǎn)結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄，并與庫(kù)存賬目進(jìn)行核對(duì)。2.對(duì)于近效期藥品，應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的標(biāo)識(shí)，提醒工作人員及時(shí)處理。對(duì)過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)清理，按照規(guī)定程序進(jìn)行銷(xiāo)毀處理，銷(xiāo)毀記錄應(yīng)妥善保存。3.加強(qiáng)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)工作，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況應(yīng)及時(shí)處理。對(duì)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)情況應(yīng)做好記錄，確保庫(kù)存藥品質(zhì)量安全。五、藥品使用管理（一）處方管理1.醫(yī)生應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開(kāi)具處方，處方內(nèi)容應(yīng)清晰、完整，包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。2.嚴(yán)格執(zhí)行藥品通用名開(kāi)具處方制度，醫(yī)師不得使用藥品商品名開(kāi)具處方。確因特殊情況需要使用商品名的，應(yīng)在通用名后以括號(hào)注明商品名。3.加強(qiáng)處方審核工作，藥房工作人員應(yīng)對(duì)處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等方面。對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開(kāi)具。（二）用藥指導(dǎo)1.藥房工作人員應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息。對(duì)特殊患者，如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等，應(yīng)給予特別的用藥指導(dǎo)。2.臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情、年齡、體質(zhì)等因素，合理選擇藥品，嚴(yán)格掌握用藥劑量和療程，避免濫用藥物。（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床科室和藥房應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。2.醫(yī)護(hù)人員在用藥過(guò)程中發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)至藥劑科。藥劑科對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并按照規(guī)定上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。六、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立藥品采購(gòu)監(jiān)督小組，由衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)、紀(jì)檢部門(mén)人員、藥劑科負(fù)責(zé)人等組成。監(jiān)督小組定期對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)制度規(guī)定的執(zhí)行。2.加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、管理及相關(guān)工作人員的廉政教育，定期組織開(kāi)展廉政培訓(xùn)和警示教育活動(dòng)，提高工作人員的廉潔自律意識(shí)。3.設(shè)立舉報(bào)信箱和舉報(bào)電話(huà)，接受內(nèi)部職工和社會(huì)群眾的監(jiān)督舉報(bào)。對(duì)舉報(bào)內(nèi)容及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并對(duì)違規(guī)違紀(jì)行為依法依規(guī)進(jìn)行處理。（二）外部監(jiān)督1.積極配合衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)管部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供藥品采購(gòu)、管理等方面的資料和信息。2.主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督，定期向社會(huì)公開(kāi)藥品采購(gòu)、使用等情況，接受患者和社會(huì)各界的監(jiān)督評(píng)價(jià)。七、違規(guī)處理（一）違規(guī)行為界定1.藥品采購(gòu)人員接受供應(yīng)商的回扣、賄賂、宴請(qǐng)、禮品等不正當(dāng)利益。2.供應(yīng)商以不正當(dāng)手段向采購(gòu)人員、醫(yī)生等推銷(xiāo)藥品，給予回扣或其他利益。3.醫(yī)生開(kāi)具藥品時(shí)，違反規(guī)定收受藥品回扣，或?yàn)橹\取私利，不合理用藥、開(kāi)大處方等。4.藥品驗(yàn)收人員、倉(cāng)庫(kù)管理人員等在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存過(guò)程中，違反規(guī)定操作，收受回扣或其他利益。（二）處理措施1.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，一經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理。對(duì)情節(jié)較輕的，給予批評(píng)教育、警告處分；對(duì)情節(jié)較重的，給予記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職等處分；對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的，依法依規(guī)追究其法律責(zé)任。2.涉及藥品回扣的供應(yīng)商，一經(jīng)查實(shí)，立即終止與其簽訂的采購(gòu)合同，并列入不良供應(yīng)商名單，禁止其在一定期限內(nèi)參與鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥品采購(gòu)活動(dòng)。同時(shí)，將其違規(guī)行為通報(bào)相關(guān)部門(mén)，依法依規(guī)進(jìn)行處理。3.對(duì)因違規(guī)行為給衛(wèi)生院造成經(jīng)濟(jì)損失的，責(zé)令其退還非法所得，并賠償相應(yīng)的經(jīng)