PAGE藥械環(huán)境衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥械儲(chǔ)存、使用環(huán)境的衛(wèi)生管理，確保藥械質(zhì)量安全，保障患者用藥安全有效，防止藥械污染、變質(zhì)等情況發(fā)生，維護(hù)藥械經(jīng)營(yíng)、使用單位的良好運(yùn)營(yíng)秩序。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及藥械儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的場(chǎng)所及區(qū)域，包括倉(cāng)庫(kù)、藥房、藥械科室、制劑室等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、環(huán)境衛(wèi)生管理職責(zé)1.管理部門(mén)及職責(zé)質(zhì)量管理部門(mén)：負(fù)責(zé)監(jiān)督藥械環(huán)境衛(wèi)生管理制度的執(zhí)行情況，定期組織檢查和評(píng)估，對(duì)不符合要求的情況提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改落實(shí)情況。倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)：負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生管理，確保倉(cāng)庫(kù)清潔、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施完好，藥械儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定要求。藥房及藥械科室：負(fù)責(zé)本部門(mén)工作區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生管理，保持藥房、藥械科室的整潔衛(wèi)生，藥品擺放有序，醫(yī)療器械清潔、消毒、維護(hù)良好。后勤保障部門(mén)：負(fù)責(zé)提供藥械環(huán)境衛(wèi)生管理所需的清潔工具、消毒劑、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等物資支持，并確保其質(zhì)量合格、供應(yīng)及時(shí)。2.人員職責(zé)全體員工：應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度，積極參與藥械環(huán)境衛(wèi)生管理工作，保持工作區(qū)域的衛(wèi)生整潔，正確使用和維護(hù)環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)管理人員：每日對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清潔，檢查溫濕度記錄，確保溫濕度符合藥械儲(chǔ)存要求；定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)貨架、貨柜等進(jìn)行擦拭消毒；負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)防蟲(chóng)防鼠設(shè)施的檢查和維護(hù)，及時(shí)清理蟲(chóng)害鼠患痕跡。藥房及藥械科室工作人員：在調(diào)配、使用藥械前后，應(yīng)及時(shí)清潔操作臺(tái)面，保持工作區(qū)域整潔；按照規(guī)定對(duì)藥械進(jìn)行清潔、消毒和養(yǎng)護(hù)；定期整理藥械，確保其擺放整齊、標(biāo)識(shí)清晰。三、環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1.倉(cāng)庫(kù)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)地面：保持清潔，無(wú)灰塵、無(wú)雜物、無(wú)積水，每日進(jìn)行清掃，必要時(shí)進(jìn)行拖地消毒。墻壁和天花板：表面光潔，無(wú)裂縫、無(wú)脫落物，定期進(jìn)行清潔，如有污漬及時(shí)擦拭。貨架和貨柜：保持清潔，定期擦拭消毒，擺放藥械應(yīng)分類(lèi)分區(qū)，標(biāo)識(shí)清晰。溫濕度控制：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，根據(jù)藥械儲(chǔ)存要求，保持適宜的溫濕度范圍。常溫庫(kù)溫度為1℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2℃～8℃；相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。防蟲(chóng)防鼠設(shè)施：倉(cāng)庫(kù)門(mén)窗應(yīng)安裝防蟲(chóng)網(wǎng)，防止昆蟲(chóng)進(jìn)入；設(shè)置防鼠板、鼠夾、鼠藥等防鼠設(shè)施，定期檢查和清理，確保無(wú)鼠害跡象。通風(fēng)設(shè)施：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)系統(tǒng)，保持空氣流通，通風(fēng)設(shè)備應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保正常運(yùn)行。2.藥房及藥械科室環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作臺(tái)面：保持清潔，無(wú)灰塵、無(wú)污漬、無(wú)藥品殘留，每次使用后及時(shí)擦拭消毒。藥架和藥柜：定期清潔，藥品擺放整齊，標(biāo)識(shí)清晰，便于查找和拿取。地面和墻壁：清潔衛(wèi)生，無(wú)雜物、無(wú)污漬，定期進(jìn)行清掃和消毒。設(shè)備設(shè)施：藥械調(diào)配、使用設(shè)備應(yīng)定期清潔、維護(hù)和消毒，確保性能良好，符合衛(wèi)生要求。如調(diào)劑臺(tái)、藥片機(jī)、注射器清洗機(jī)等設(shè)備，使用前后應(yīng)進(jìn)行清潔消毒，定期進(jìn)行全面維護(hù)保養(yǎng)。清潔消毒：藥房及藥械科室應(yīng)配備必要的清潔消毒用品，如消毒劑、消毒巾、拖把等。每日工作結(jié)束后，應(yīng)對(duì)工作區(qū)域進(jìn)行清潔消毒；對(duì)直接接觸藥品的工具、容器等，應(yīng)定期進(jìn)行消毒處理。人員衛(wèi)生：工作人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作服、工作帽，勤洗手、勤消毒，操作前應(yīng)洗手消毒，避免交叉污染。四、環(huán)境衛(wèi)生管理措施1.清潔消毒管理清潔頻率倉(cāng)庫(kù)每日進(jìn)行清潔，藥房及藥械科室在每個(gè)工作日結(jié)束后進(jìn)行清潔，遇污染情況應(yīng)及時(shí)清潔消毒。對(duì)藥械儲(chǔ)存和使用的關(guān)鍵區(qū)域，如倉(cāng)庫(kù)的陰涼庫(kù)、冷庫(kù)，藥房的調(diào)配區(qū)等，每周應(yīng)進(jìn)行一次全面清潔消毒。消毒方法地面、墻壁、天花板等表面，可采用含氯消毒劑或其他符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的消毒劑進(jìn)行擦拭消毒，消毒劑濃度應(yīng)符合規(guī)定要求。藥架、藥柜、操作臺(tái)面等，可使用消毒巾或消毒劑進(jìn)行擦拭消毒；對(duì)接觸藥械的設(shè)備設(shè)施，應(yīng)按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行清潔消毒，必要時(shí)可采用化學(xué)消毒劑浸泡消毒。清潔消毒工作應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括消毒日期、消毒區(qū)域、消毒劑名稱及濃度、消毒人員等信息。2.溫濕度管理監(jiān)測(cè)與記錄倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度數(shù)據(jù)，并進(jìn)行記錄。溫濕度記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于5年。調(diào)控措施根據(jù)藥械儲(chǔ)存要求，當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。如溫度過(guò)高時(shí)，可開(kāi)啟空調(diào)制冷；溫度過(guò)低時(shí)，可開(kāi)啟空調(diào)制熱或采取保暖措施；濕度偏高時(shí)，可采取通風(fēng)、除濕等措施；濕度偏低時(shí)，可采取噴霧加濕等措施。3.防蟲(chóng)防鼠管理設(shè)施維護(hù)定期檢查倉(cāng)庫(kù)門(mén)窗的防蟲(chóng)網(wǎng)是否完好，如有破損應(yīng)及時(shí)修復(fù)；檢查防鼠板、鼠夾、鼠藥等防鼠設(shè)施是否正常工作，如有損壞或失效應(yīng)及時(shí)更換或補(bǔ)充。蟲(chóng)害鼠患處理發(fā)現(xiàn)蟲(chóng)害鼠患跡象時(shí)，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理。可采用物理方法，如粘鼠板、鼠夾、捕蟲(chóng)燈等進(jìn)行捕殺；也可在確保藥械安全的前提下，使用符合規(guī)定的殺蟲(chóng)劑、滅鼠劑進(jìn)行處理。處理后應(yīng)及時(shí)清理死蟲(chóng)死鼠及相關(guān)痕跡，防止再次滋生。4.人員培訓(xùn)與教育培訓(xùn)計(jì)劃制定藥械環(huán)境衛(wèi)生管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工參加培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、清潔消毒方法、溫濕度控制、防蟲(chóng)防鼠知識(shí)等。培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、視頻教學(xué)等多種形式，確保員工能夠熟練掌握環(huán)境衛(wèi)生管理知識(shí)和技能。培訓(xùn)記錄做好培訓(xùn)記錄，記錄內(nèi)容包括培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員、考核情況等信息，培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存。五、環(huán)境衛(wèi)生檢查與考核1.檢查組織定期檢查質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期組織對(duì)藥械環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行檢查，檢查周期為每月一次。檢查人員應(yīng)包括質(zhì)量管理部門(mén)人員、倉(cāng)庫(kù)管理人員、藥房及藥械科室負(fù)責(zé)人等。不定期抽查質(zhì)量管理部門(mén)可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)督促整改。2.檢查內(nèi)容環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，包括倉(cāng)庫(kù)、藥房及藥械科室的清潔衛(wèi)生、溫濕度控制、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等。清潔消毒工作的落實(shí)情況，包括清潔消毒記錄、消毒劑的使用及濃度等。人員衛(wèi)生情況，包括工作人員的工作服、工作帽穿戴及洗手消毒情況等。3.考核標(biāo)準(zhǔn)制定詳細(xì)的環(huán)境衛(wèi)生考核標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行量化考核?？己藰?biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確各項(xiàng)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的合格要求，如地面清潔度、溫濕度偏差范圍、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施完好率等。根據(jù)考核結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的部門(mén)或個(gè)人進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)不符合要求的部門(mén)或個(gè)人進(jìn)行批評(píng)教育，并責(zé)令限期整改；對(duì)整改不力或多次違反制度的，給予相應(yīng)的處罰。4.結(jié)果反饋與持續(xù)改進(jìn)每次檢查結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)向被檢查部門(mén)反饋檢查結(jié)果，提出整改意見(jiàn)和建議。被檢查部門(mén)應(yīng)針對(duì)存在的問(wèn)題制定整改措施，明確整改責(zé)任人及整