PAGE衛(wèi)生健康建立黑名單制度衛(wèi)生健康黑名單制度管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生健康行業(yè)管理，規(guī)范市場秩序，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本黑名單制度。本制度旨在對嚴(yán)重違反衛(wèi)生健康法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的單位和個人進(jìn)行懲戒，促使其遵守法律法規(guī)，維護(hù)衛(wèi)生健康行業(yè)的正常秩序。（二）適用范圍本制度適用于在衛(wèi)生健康領(lǐng)域從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、公共衛(wèi)生管理、健康產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營等活動的各類企事業(yè)單位、社會組織及個人。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格依據(jù)國家衛(wèi)生健康相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施黑名單管理，確保制度執(zhí)行合法合規(guī)。2.客觀公正原則：以事實(shí)為依據(jù)，準(zhǔn)確認(rèn)定違法違規(guī)行為，確保黑名單信息真實(shí)、準(zhǔn)確、公正。3.動態(tài)管理原則：對進(jìn)入黑名單的主體進(jìn)行動態(tài)跟蹤，根據(jù)整改情況及時調(diào)整，激勵其積極整改。4.懲戒與教育相結(jié)合原則：通過懲戒措施促使違法違規(guī)主體改正錯誤，同時加強(qiáng)宣傳教育，引導(dǎo)其樹立依法經(jīng)營、誠信服務(wù)的意識。二、黑名單的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)1.嚴(yán)重醫(yī)療違法行為發(fā)生重大醫(yī)療事故，造成患者死亡、重度殘疾等嚴(yán)重后果，且醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在明顯過錯。偽造、篡改、隱匿、銷毀病歷資料，情節(jié)嚴(yán)重，影響醫(yī)療糾紛處理及患者權(quán)益保障。2.違反醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定多次出現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全問題，如手術(shù)操作失誤率過高、不合理用藥比例超標(biāo)等，經(jīng)多次督促整改仍無明顯改善；違規(guī)開展禁止類醫(yī)療技術(shù)，嚴(yán)重威脅患者安全。3.非法行醫(yī)行為未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動；醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，情節(jié)嚴(yán)重。4.醫(yī)療欺詐行為以虛假診斷、治療等手段騙取患者錢財，造成惡劣社會影響。5.違反醫(yī)療廣告管理規(guī)定發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，欺騙和誤導(dǎo)患者就醫(yī)，嚴(yán)重?fù)p害患者利益。（二）公共衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)1.傳染病防控不力對傳染病疫情隱瞞、謊報、緩報，導(dǎo)致疫情擴(kuò)散；未按規(guī)定落實(shí)傳染病防控措施，如消毒、隔離等，造成傳染病傳播風(fēng)險。2.疫苗管理違規(guī)疫苗儲存、運(yùn)輸不符合規(guī)定，導(dǎo)致疫苗質(zhì)量受影響；違規(guī)開展疫苗接種活動，造成嚴(yán)重后果。3.飲用水衛(wèi)生問題集中式供水單位供應(yīng)的飲用水不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，引發(fā)群體性健康損害事件；二次供水設(shè)施管理不善，水質(zhì)污染嚴(yán)重。4.環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)管失職對公共場所、學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)等環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督檢查不到位，導(dǎo)致衛(wèi)生狀況惡劣，引發(fā)公共衛(wèi)生問題。（三）健康產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1.產(chǎn)品質(zhì)量問題生產(chǎn)經(jīng)營的食品、藥品、醫(yī)療器械等健康產(chǎn)品不符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，存在安全隱患，導(dǎo)致消費(fèi)者人身傷害；生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣健康產(chǎn)品，嚴(yán)重擾亂市場秩序。2.虛假宣傳行為對健康產(chǎn)品的功效、成分等進(jìn)行虛假宣傳，欺騙消費(fèi)者購買；利用廣告、講座等形式夸大健康產(chǎn)品效果，誤導(dǎo)消費(fèi)者。3.違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為未取得相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)從事健康產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動；違反健康產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營許可范圍，超范圍經(jīng)營。（四）從業(yè)人員1.嚴(yán)重違反職業(yè)道德醫(yī)務(wù)人員收受紅包、回扣，嚴(yán)重影響醫(yī)療行業(yè)形象；健康產(chǎn)品銷售人員故意隱瞞產(chǎn)品風(fēng)險，誘導(dǎo)消費(fèi)者購買高價低質(zhì)產(chǎn)品。2.違規(guī)執(zhí)業(yè)行為醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重；護(hù)士未按規(guī)定執(zhí)業(yè)，造成醫(yī)療安全隱患。3.違法犯罪行為因醫(yī)療糾紛故意傷害患者或家屬；參與健康產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營中的詐騙等違法犯罪活動。三、黑名單的認(rèn)定程序（一）線索收集1.衛(wèi)生健康行政部門通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、媒體曝光、上級交辦等途徑收集違法違規(guī)線索。2.行業(yè)協(xié)會、社會組織等發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法違規(guī)行為線索后，及時向衛(wèi)生健康行政部門報告。（二）調(diào)查核實(shí)1.衛(wèi)生健康行政部門接到線索后，組織專門人員進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。調(diào)查人員應(yīng)不少于兩人，并出示有效執(zhí)法證件。2.通過查閱資料、現(xiàn)場檢查、詢問當(dāng)事人、收集證據(jù)等方式，全面、客觀、公正地了解違法違規(guī)事實(shí)。3.對涉及多個部門職責(zé)的違法違規(guī)行為，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，共同開展調(diào)查。（三）審核認(rèn)定1.調(diào)查終結(jié)后，調(diào)查人員應(yīng)撰寫調(diào)查報告，提出是否將相關(guān)主體列入黑名單的建議。2.衛(wèi)生健康行政部門組織內(nèi)部審核，對調(diào)查報告及相關(guān)證據(jù)進(jìn)行審查。審核人員應(yīng)獨(dú)立發(fā)表意見，確保認(rèn)定結(jié)果公正。3.經(jīng)審核通過的，由衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)人簽署認(rèn)定意見，將相關(guān)主體列入黑名單。（四）告知與聽證1.擬將主體列入黑名單的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在作出決定前，書面告知其擬列入黑名單的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知其享有陳述、申辯和要求聽證的權(quán)利。2.當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)提出陳述、申辯的書面材料或要求聽證的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)組織聽證，充分聽取當(dāng)事人意見。3.當(dāng)事人放棄陳述、申辯和聽證權(quán)利或經(jīng)聽證后仍符合列入黑名單條件的，衛(wèi)生健康行政部門作出列入黑名單的決定。四、黑名單的公布與管理（一）公布方式1.衛(wèi)生健康行政部門通過官方網(wǎng)站、政務(wù)新媒體、新聞發(fā)布會等形式向社會公布黑名單信息。2.公布內(nèi)容包括違法違規(guī)主體名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人姓名、主要違法違規(guī)事實(shí)、列入黑名單日期等。（二）公布期限1.黑名單公布期限根據(jù)違法違規(guī)行為的嚴(yán)重程度確定，一般為1年至3年。2.對于情節(jié)特別嚴(yán)重、造成惡劣社會影響的違法違規(guī)行為，公布期限可延長至5年。（三）動態(tài)管理1.衛(wèi)生健康行政部門對列入黑名單的主體進(jìn)行跟蹤管理，督促其整改。2.被列入黑名單的主體在公布期限內(nèi)完成整改，且整改情況經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門驗(yàn)收合格的，可提前移出黑名單。3.整改期限屆滿后仍未完成整改或整改不合格的，繼續(xù)保留在黑名單中，并延長公布期限。（四）信息更新1.衛(wèi)生健康行政部門定期對黑名單信息進(jìn)行更新，確保信息準(zhǔn)確、有效。2.如發(fā)現(xiàn)黑名單信息有誤，應(yīng)及時更正，并向社會公布更正后的信息。五、黑名單主體的懲戒措施（一）醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)1.限制新增診療科目、床位等醫(yī)療資源配置。2.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、等級評審等方面予以從嚴(yán)審查，限制評優(yōu)評先。3.向社會公眾發(fā)布風(fēng)險提示，提醒就醫(yī)人員謹(jǐn)慎選擇。4.對于涉及財政資金支持的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，減少或取消相關(guān)財政補(bǔ)助。（二）公共衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)1.責(zé)令限期整改，整改期間暫停相關(guān)公共衛(wèi)生項(xiàng)目實(shí)施。2.對主要負(fù)責(zé)人及直接責(zé)任人進(jìn)行問責(zé)，依法依規(guī)給予行政處分。3.限制參與公共衛(wèi)生領(lǐng)域的各類評優(yōu)評先活動。（三）健康產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1.依法吊銷相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營許可證，禁止從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動。2.向社會公布企業(yè)違法違規(guī)行為，提示消費(fèi)者謹(jǐn)慎購買其產(chǎn)品。3.限制企業(yè)參與政府招標(biāo)采購、項(xiàng)目申報等活動。4.對企業(yè)法定代表人及相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行信用懲戒，限制其擔(dān)任其他企業(yè)高級管理人員。（四）從業(yè)人員1.醫(yī)師、護(hù)士等衛(wèi)生技術(shù)人員暫停執(zhí)業(yè)活動，進(jìn)行培訓(xùn)考核，考核合格后方可重新執(zhí)業(yè)。2.對涉及違法犯罪的從業(yè)人員，依法追究刑事責(zé)任，并吊銷其執(zhí)業(yè)資格證書。3.將從業(yè)人員違法違規(guī)行為納入個人信用檔案，進(jìn)行信用懲戒。六、黑名單主體的信用修復(fù)（一）申請條件1.被列入黑名單的主體完成整改，且在公布期限內(nèi)未再次發(fā)生違法違規(guī)行為。2.向衛(wèi)生健康行政部門提交信用修復(fù)申請，包括整改報告、相關(guān)證明材料等。（二）審核程序1.衛(wèi)生健康行政部門收到信用修復(fù)申請后，對申請材料進(jìn)行審核。2.必要時，可組織現(xiàn)場核查，核實(shí)整改情況。3.審核通過的，衛(wèi)生健康行政部門作出同意信用修復(fù)的決定，并在官方網(wǎng)站公示。（三）修復(fù)效果1.信用修復(fù)后，相關(guān)主體不再受黑名單懲戒措施限制。2.信用修復(fù)信息作為其信用記錄的一部分，供社會查詢。七、監(jiān)督與保障（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門建立健全黑名單制度執(zhí)行內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對黑名單認(rèn)定、公布、管理等工作進(jìn)行檢查。2.對在黑名單管理工作中存在違規(guī)操作、濫用職權(quán)、玩忽職守等行為的工作人員，依法依規(guī)給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）社會監(jiān)督1.鼓勵社會公眾對衛(wèi)生健康領(lǐng)域違法違規(guī)行為進(jìn)行監(jiān)督舉報，對查證屬實(shí)的舉報給予獎勵。2.充分發(fā)揮媒體的輿論監(jiān)督作用，對黑名單制度實(shí)施情況及