PAGE醫(yī)美衛(wèi)生監(jiān)督檢查制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療美容衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全和人體健康，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本監(jiān)督檢查制度。（二）適用范圍本制度適用于本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立的各類(lèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，包括美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、設(shè)有醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及從事醫(yī)療美容經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的其他機(jī)構(gòu)。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格按照法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展監(jiān)督檢查工作，確保醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，客觀(guān)、公正地評(píng)價(jià)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生狀況和服務(wù)質(zhì)量。3.預(yù)防為主原則：注重對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患，預(yù)防醫(yī)療糾紛和事故的發(fā)生。4.教育與處罰相結(jié)合原則：在監(jiān)督檢查過(guò)程中，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的宣傳教育，引導(dǎo)其規(guī)范執(zhí)業(yè)行為；對(duì)違法違規(guī)行為依法予以處罰，同時(shí)督促其整改落實(shí)。二、監(jiān)督檢查主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門(mén)1.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。2.制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確監(jiān)督檢查的重點(diǎn)內(nèi)容、方式方法和時(shí)間安排。3.依法對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查和不定期抽查，查處違法違規(guī)行為。4.負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的培訓(xùn)考核，提高其法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。5.建立健全醫(yī)療美容衛(wèi)生監(jiān)督信息管理系統(tǒng)，及時(shí)收集、整理、分析和發(fā)布監(jiān)督檢查信息。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)1.在衛(wèi)生健康行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，具體承擔(dān)醫(yī)療美容衛(wèi)生監(jiān)督檢查的實(shí)施工作。2.按照監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，制作檢查記錄，收集相關(guān)證據(jù)。3.對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進(jìn)行立案調(diào)查，提出處理意見(jiàn)，報(bào)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審批后執(zhí)行。4.協(xié)助衛(wèi)生健康行政部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療美容衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)培訓(xùn)、宣傳和信息統(tǒng)計(jì)工作。三、監(jiān)督檢查內(nèi)容（一）機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。2.核實(shí)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、法定代表人等信息是否與登記注冊(cè)一致，有無(wú)擅自變更登記事項(xiàng)的情況。3.查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的設(shè)置布局是否符合衛(wèi)生學(xué)要求，各功能區(qū)域劃分是否合理，人流、物流是否分開(kāi)。（二）人員資質(zhì)1.檢查從事醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士等衛(wèi)生技術(shù)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)注冊(cè)證書(shū)，是否在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)并從事相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療美容工作。2.核實(shí)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人是否符合規(guī)定的任職條件，是否具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和管理能力。3.查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定配備足夠數(shù)量的衛(wèi)生技術(shù)人員，人員資質(zhì)是否符合崗位要求。（三）診療規(guī)范1.檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療美容診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。2.查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的病歷書(shū)寫(xiě)、處方開(kāi)具、醫(yī)療廢物處理等是否符合相關(guān)規(guī)定，記錄是否完整、準(zhǔn)確。3.核實(shí)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在開(kāi)展美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科等診療項(xiàng)目時(shí)，是否遵循相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。（四）醫(yī)療器械與藥品管理1.檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械、藥品是否符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)，有無(wú)索證索票。2.查看醫(yī)療器械的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證件是否齊全，是否在有效期內(nèi)使用。3.核實(shí)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、使用、維護(hù)等是否符合要求，有無(wú)過(guò)期、失效、淘汰等情況。4.檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用的藥品是否有購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、儲(chǔ)存記錄等，是否按照規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量使用。（五）消毒隔離1.檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的消毒管理制度是否健全，消毒設(shè)施設(shè)備是否配備齊全并正常運(yùn)行。2.查看醫(yī)療器械、器具、物品的清洗、消毒、滅菌等操作是否符合規(guī)范要求，消毒效果是否達(dá)標(biāo)。3.核實(shí)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的診療環(huán)境、手術(shù)室、治療室等區(qū)域的空氣、物體表面是否定期進(jìn)行消毒，消毒記錄是否完整。4.檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械、器具、物品的管理是否規(guī)范，是否按照規(guī)定進(jìn)行毀形、消毒、回收處理。（六）醫(yī)療廢物管理1.檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否建立健全醫(yī)療廢物管理制度，明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作。2.查看醫(yī)療廢物的分類(lèi)收集是否規(guī)范，是否使用專(zhuān)用的包裝袋、利器盒等容器，標(biāo)識(shí)是否清晰。3.核實(shí)醫(yī)療廢物的暫存時(shí)間、暫存設(shè)施設(shè)備是否符合要求，有無(wú)泄漏、流失、擴(kuò)散等情況。4.檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定將醫(yī)療廢物交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行處置，有無(wú)自行處置醫(yī)療廢物的行為。（七）醫(yī)療廣告管理1.檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告是否符合《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定，有無(wú)未經(jīng)審批擅自發(fā)布醫(yī)療廣告的情況。2.查看醫(yī)療廣告的內(nèi)容是否真實(shí)、合法，是否含有虛假、夸大宣傳等內(nèi)容，是否欺騙和誤導(dǎo)患者。3.核實(shí)醫(yī)療廣告中是否標(biāo)注了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記號(hào)、診療科目、診療方法、通信方式、廣告審批文號(hào)等內(nèi)容。四、監(jiān)督檢查方式（一）日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、詢(xún)問(wèn)當(dāng)事人及其他有關(guān)人員等方式進(jìn)行。日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)覆蓋醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的各個(gè)方面，包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、診療規(guī)范、醫(yī)療器械與藥品管理、消毒隔離、醫(yī)療廢物管理、醫(yī)療廣告管理等。（二）專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查根據(jù)醫(yī)療美容行業(yè)的特點(diǎn)和衛(wèi)生監(jiān)督工作的需要，衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查的內(nèi)容可以針對(duì)某一時(shí)期醫(yī)療美容行業(yè)存在的突出問(wèn)題或重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行，如醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)整治、醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)檢查、醫(yī)療廣告違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)治理等。專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的檢查方案，明確檢查重點(diǎn)、方法和步驟，確保檢查工作的針對(duì)性和有效性。（三）不定期抽查衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以根據(jù)工作需要，對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行不定期抽查。不定期抽查可以采取不打招呼、直奔現(xiàn)場(chǎng)的方式進(jìn)行，重點(diǎn)檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的日常執(zhí)業(yè)情況、衛(wèi)生管理狀況以及群眾舉報(bào)投訴較多的問(wèn)題。不定期抽查應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)存在的違法違規(guī)行為，維護(hù)醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序。五、監(jiān)督檢查程序（一）檢查準(zhǔn)備1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在實(shí)施監(jiān)督檢查前，應(yīng)當(dāng)制定檢查方案，明確檢查人員、檢查內(nèi)容、檢查方法和時(shí)間安排等。2.檢查人員應(yīng)當(dāng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，掌握醫(yī)療美容衛(wèi)生監(jiān)督檢查的程序和方法，準(zhǔn)備好必要的檢查工具和文書(shū)表格。（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查1.檢查人員到達(dá)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)后，應(yīng)當(dāng)向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人出示執(zhí)法證件，說(shuō)明檢查目的、內(nèi)容和要求。2.按照檢查方案，對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、診療規(guī)范、醫(yī)療器械與藥品管理、消毒隔離、醫(yī)療廢物管理、醫(yī)療廣告管理等方面進(jìn)行全面檢查。檢查過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真查閱相關(guān)資料，查看現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施設(shè)備，詢(xún)問(wèn)有關(guān)人員，做好檢查記錄。3.檢查人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢查情況，制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》?！冬F(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》應(yīng)當(dāng)客觀(guān)、準(zhǔn)確、完整地記錄檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，包括問(wèn)題的具體情況、發(fā)現(xiàn)的地點(diǎn)、涉及的人員和物品等，并由檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。（三）證據(jù)收集1.在監(jiān)督檢查過(guò)程中，檢查人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集相關(guān)證據(jù)。證據(jù)包括書(shū)證、物證、視聽(tīng)資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)筆錄等。2.收集證據(jù)應(yīng)當(dāng)遵循合法、客觀(guān)、全面、及時(shí)的原則，確保證據(jù)的真實(shí)性和有效性。證據(jù)應(yīng)當(dāng)由檢查人員簽字或者蓋章，并注明證據(jù)的來(lái)源和取得時(shí)間。（四）調(diào)查詢(xún)問(wèn)1.對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，需要進(jìn)一步了解情況的，檢查人員可以對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查詢(xún)問(wèn)。調(diào)查詢(xún)問(wèn)應(yīng)當(dāng)制作《詢(xún)問(wèn)筆錄》，并由被詢(xún)問(wèn)人簽字確認(rèn)。2.《詢(xún)問(wèn)筆錄》應(yīng)當(dāng)圍繞案件事實(shí)，詳細(xì)詢(xún)問(wèn)被詢(xún)問(wèn)人的基本情況、與案件有關(guān)的行為、事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過(guò)、原因、后果等內(nèi)容，要求被詢(xún)問(wèn)人如實(shí)回答。詢(xún)問(wèn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)注意語(yǔ)言規(guī)范，不得誘導(dǎo)、威脅被詢(xún)問(wèn)人。（五）結(jié)果告知1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在完成監(jiān)督檢查后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢查結(jié)果告知被檢查的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。檢查結(jié)果包括檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、違法違規(guī)行為的事實(shí)、依據(jù)和處理意見(jiàn)等。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以采取書(shū)面告知、口頭告知等方式將檢查結(jié)果告知被檢查單位。書(shū)面告知應(yīng)當(dāng)制作《衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》，送達(dá)被檢查單位，并要求其簽收?？陬^告知的，應(yīng)當(dāng)做好記錄，并由被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。（六）整改復(fù)查1.對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)限期整改，并提交整改報(bào)告。整改報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括整改措施、整改情況、整改效果等內(nèi)容。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查。復(fù)查時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照原檢查內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確保整改措施落實(shí)到位，問(wèn)題得到有效解決。復(fù)查合格的，應(yīng)當(dāng)解除整改要求；復(fù)查不合格的，應(yīng)當(dāng)依法予以處理。六、處罰措施（一）警告對(duì)于存在輕微違法違規(guī)行為，但尚未造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以給予警告，責(zé)令其限期改正。（二）罰款1.對(duì)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以根據(jù)違法情節(jié)輕重，依法處以罰款。罰款金額應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和違法違規(guī)行為的具體情況確定。2.對(duì)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療美容服務(wù)、超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)、發(fā)布違法醫(yī)療廣告等嚴(yán)重違法違規(guī)行為，可以依法加大罰款力度。（三）吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重、屢教不改、造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以依法吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并予以公告。吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證后，該機(jī)構(gòu)不得再?gòu)氖箩t(yī)療美容服務(wù)活動(dòng)。（四）其他處罰1.對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為，除給予警告、罰款、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證等處罰外，還可以依法采取其他處罰措施，如沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物、責(zé)令停業(yè)整頓等。2.對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。七、信息管理與公示（一）信息收集1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療美容衛(wèi)生監(jiān)督信息收集制度，及時(shí)收集、整理、分析和發(fā)布監(jiān)督檢查信息。2.信息收集的內(nèi)容包括醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的基本信息、監(jiān)督檢查情況、違法違規(guī)行為及處理結(jié)果、投訴舉報(bào)情況等。（二）信息公示1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)通過(guò)政府網(wǎng)站、政務(wù)新媒體等渠道，定期向社會(huì)公示醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督檢查信息，包括機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、法定代表人、診療科目、監(jiān)督檢查結(jié)果、違法違規(guī)行為及處理情況等。2.公示信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，接受社會(huì)公眾的監(jiān)督。對(duì)公示的違法違規(guī)行為及處理結(jié)果，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新，確保信息的時(shí)效性。（三）信息共享1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與其他相關(guān)部門(mén)的信息共享，建立健全信息溝通協(xié)調(diào)機(jī)制。2.將醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督檢查信息與市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)保、公安等部門(mén)共享，實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通，共同加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)管。八、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織開(kāi)展醫(yī)療美容衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)工作，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)督檢查方法、案例分析等，培訓(xùn)方式可以采取集中授課、現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)摩、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。3.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的法律法規(guī)和