PAGE國務(wù)院衛(wèi)生系統(tǒng)監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強國務(wù)院衛(wèi)生系統(tǒng)的監(jiān)管，規(guī)范衛(wèi)生系統(tǒng)的運行秩序，提高衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本監(jiān)管制度。（二）適用范圍本制度適用于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門及其直屬機構(gòu)、地方各級衛(wèi)生行政部門、各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)等）以及相關(guān)衛(wèi)生從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)國家法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行監(jiān)管活動，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運用科學(xué)的方法和手段，客觀公正地評價衛(wèi)生系統(tǒng)的運行狀況，保障監(jiān)管結(jié)果的真實性和可靠性。3.預(yù)防為主原則：注重對衛(wèi)生系統(tǒng)風(fēng)險的預(yù)防和預(yù)警，及時發(fā)現(xiàn)和消除潛在隱患，防止問題的發(fā)生和惡化。4.協(xié)同合作原則：加強國務(wù)院各部門之間、中央與地方之間、衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部各機構(gòu)之間的協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力。二、監(jiān)管主體與職責(zé)（一）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門1.負責(zé)制定全國衛(wèi)生系統(tǒng)監(jiān)管的政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。2.組織開展對全國衛(wèi)生系統(tǒng)的綜合監(jiān)督檢查和專項整治行動。3.協(xié)調(diào)解決跨地區(qū)、跨部門的衛(wèi)生監(jiān)管重大問題。4.對地方衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督。（二）地方各級衛(wèi)生行政部門1.貫徹執(zhí)行國家衛(wèi)生系統(tǒng)監(jiān)管政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本地實際制定具體實施辦法。2.負責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生從業(yè)人員的日常監(jiān)督管理。3.組織開展轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生系統(tǒng)的監(jiān)督檢查和違法違規(guī)行為查處工作。4.及時向上級衛(wèi)生行政部門報告衛(wèi)生監(jiān)管工作情況和重大問題。（三）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)1.具體承擔(dān)衛(wèi)生系統(tǒng)監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)，依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等進行監(jiān)督檢查。2.對衛(wèi)生違法行為進行調(diào)查取證，提出行政處罰建議，執(zhí)行行政處罰決定。3.負責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告工作。4.開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。（四）其他相關(guān)部門1.發(fā)展改革部門負責(zé)將衛(wèi)生系統(tǒng)建設(shè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，合理安排衛(wèi)生項目投資。2.財政部門負責(zé)保障衛(wèi)生系統(tǒng)監(jiān)管所需經(jīng)費，加強對衛(wèi)生經(jīng)費使用的監(jiān)督管理。3.人力資源社會保障部門負責(zé)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的資格認定、職稱評審和薪酬待遇等政策制定與管理。4.市場監(jiān)管部門負責(zé)對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營等活動進行監(jiān)管，查處相關(guān)違法違規(guī)行為。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)管（一）機構(gòu)設(shè)置與審批1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，按照規(guī)定的程序進行審批。2.審批機關(guān)應(yīng)當(dāng)對申請設(shè)置的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的可行性、合理性、必要性等進行綜合評估，確保其具備相應(yīng)的服務(wù)能力和條件。（二）執(zhí)業(yè)登記與校驗1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)取得執(zhí)業(yè)許可后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.執(zhí)業(yè)登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行校驗，校驗內(nèi)容包括基本條件、人員資質(zhì)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面。（三）醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管1.規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，要求醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)嚴(yán)格遵守診療規(guī)范、護理規(guī)范、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法等。2.加強醫(yī)療質(zhì)量控制，建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，定期開展醫(yī)療質(zhì)量評估和持續(xù)改進工作。3.保障醫(yī)療安全，加強醫(yī)療風(fēng)險管理，做好醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理工作，妥善化解醫(yī)患矛盾。（四）醫(yī)療收費監(jiān)管1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家醫(yī)療收費政策和標(biāo)準(zhǔn)，公示收費項目和價格。2.加強對醫(yī)療收費的監(jiān)督檢查，查處亂收費、分解收費、超標(biāo)準(zhǔn)收費等違法行為。四、衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管（一）資格準(zhǔn)入1.嚴(yán)格衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員資格考試制度，確保從業(yè)人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。2.加強對衛(wèi)生從業(yè)人員資格證書的管理，嚴(yán)禁偽造、變造、買賣資格證書等違法行為。（二）執(zhí)業(yè)注冊1.衛(wèi)生從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行執(zhí)業(yè)注冊，取得執(zhí)業(yè)證書后方可從事相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)活動。2.執(zhí)業(yè)注冊機關(guān)應(yīng)當(dāng)對注冊申請進行審核，及時辦理注冊、變更、注銷等手續(xù)。（三）繼續(xù)教育與培訓(xùn)1.建立衛(wèi)生從業(yè)人員繼續(xù)教育制度，定期組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為從業(yè)人員提供必要的繼續(xù)教育條件，鼓勵其參加各類培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。（四）職業(yè)道德與紀(jì)律1.加強衛(wèi)生從業(yè)人員職業(yè)道德教育，弘揚救死扶傷、愛崗敬業(yè)、誠實守信等職業(yè)精神。2.嚴(yán)肅查處衛(wèi)生從業(yè)人員的違法違紀(jì)行為，包括收受紅包、回扣、開單提成等，維護行業(yè)良好形象。五、公共衛(wèi)生監(jiān)管（一）疾病預(yù)防控制1.加強對傳染病、慢性病、地方病等疾病的預(yù)防控制工作，制定并實施相應(yīng)的防控策略和措施。2.強化疾病監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)建設(shè)，及時掌握疾病流行趨勢，做好疫情報告和處置工作。3.組織開展預(yù)防接種、健康教育、愛國衛(wèi)生運動等公共衛(wèi)生活動，提高公眾健康素養(yǎng)。（二）衛(wèi)生應(yīng)急管理1.建立健全衛(wèi)生應(yīng)急體系，制定完善各類衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力。2.加強衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備和管理，定期組織開展應(yīng)急演練，確保在突發(fā)事件發(fā)生時能夠迅速響應(yīng)、有效處置。（三）婦幼保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)1.規(guī)范婦幼保健機構(gòu)建設(shè)和服務(wù)，保障婦女兒童健康權(quán)益，提供婚前保健、孕產(chǎn)期保健、兒童保健等服務(wù)。2.加強計劃生育技術(shù)服務(wù)管理，依法依規(guī)開展計劃生育手術(shù)、藥具發(fā)放等工作，落實計劃生育政策。（四）飲用水衛(wèi)生監(jiān)管1.加強對飲用水水源、供水單位和二次供水設(shè)施的衛(wèi)生監(jiān)督管理，確保飲用水衛(wèi)生安全。2.定期開展飲用水水質(zhì)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處理飲用水污染事件，保障居民飲用水質(zhì)量。（五）環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)管1.對公共場所、學(xué)校、托幼機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)等環(huán)境衛(wèi)生進行監(jiān)督檢查，督促其落實衛(wèi)生管理制度。2.加強對生活飲用水衛(wèi)生、室內(nèi)空氣質(zhì)量、噪聲等環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的監(jiān)測，保障公眾生活環(huán)境健康。六、醫(yī)療保障監(jiān)管（一）醫(yī)?；鸨O(jiān)管1.建立健全醫(yī)?；鸨O(jiān)管制度，加強對醫(yī)?；鹗罩А⑹褂们闆r的監(jiān)督檢查。2.嚴(yán)厲打擊騙取醫(yī)保基金行為，包括虛構(gòu)醫(yī)療服務(wù)、掛床住院、分解住院等違法違規(guī)行為，確保醫(yī)?；鸢踩＃ǘ┽t(yī)保服務(wù)協(xié)議管理1.衛(wèi)生行政部門與醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)簽訂醫(yī)保服務(wù)協(xié)議，明確雙方權(quán)利義務(wù)和服務(wù)規(guī)范。2.將醫(yī)保服務(wù)協(xié)議執(zhí)行情況納入對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的考核內(nèi)容，督促其嚴(yán)格履行協(xié)議約定。（三）醫(yī)保政策執(zhí)行監(jiān)督1.監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行醫(yī)保報銷政策情況，確保患者能夠及時、足額享受醫(yī)保待遇。2.加強對醫(yī)保政策宣傳和解讀工作的監(jiān)督，提高公眾對醫(yī)保政策的知曉率和理解度。七、監(jiān)管措施與手段（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生從業(yè)人員等進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面。2.采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問調(diào)查等方式，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。（二）專項整治行動1.根據(jù)衛(wèi)生系統(tǒng)存在的突出問題和群眾反映強烈的熱點難點問題，適時組織開展專項整治行動。2.專項整治行動要明確目標(biāo)、任務(wù)和要求，集中力量進行查處和整改，確保取得實效。（三）投訴舉報處理1.建立健全投訴舉報機制，暢通投訴舉報渠道，及時受理和處理群眾對衛(wèi)生系統(tǒng)違法違規(guī)行為的投訴舉報。2.對投訴舉報事項進行認真調(diào)查核實，依法依規(guī)處理，并及時向投訴舉報人反饋處理結(jié)果。（四）信息化監(jiān)管1.推進衛(wèi)生監(jiān)管信息化建設(shè)，建立衛(wèi)生監(jiān)管信息平臺，實現(xiàn)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生從業(yè)人員、醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生等信息的動態(tài)管理。2.利用信息化手段開展在線監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析、風(fēng)險預(yù)警等工作，提高監(jiān)管效率和精準(zhǔn)度。（五）信用監(jiān)管1.建立衛(wèi)生系統(tǒng)信用評價體系，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生從業(yè)人員的信用狀況進行評價和分級管理。2.將信用評價結(jié)果與機構(gòu)審批、執(zhí)業(yè)注冊、職稱評審、財政補助等掛鉤，對失信主體進行聯(lián)合懲戒。八、法律責(zé)任（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違法責(zé)任1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本監(jiān)管制度規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：未經(jīng)審批擅自執(zhí)業(yè)的；超出登記范圍開展診療活動的；使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；違反醫(yī)療服務(wù)規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；其他嚴(yán)重違反法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的行為。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反醫(yī)療收費規(guī)定的，由價格主管部門依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）衛(wèi)生從業(yè)人員違法責(zé)任1.衛(wèi)生從業(yè)人員違反本監(jiān)管制度規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：未取得相應(yīng)資格證書從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作的；執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)注冊仍從事執(zhí)業(yè)活動的；違反職業(yè)道德和紀(jì)律，收受紅包、回扣、開單提成等的；其他嚴(yán)重違反法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的行為。2.衛(wèi)生從業(yè)人員違反醫(yī)療服務(wù)規(guī)范，造成醫(yī)療事故的，按照《醫(yī)療事故處理條例》等有關(guān)規(guī)定處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）其他相關(guān)責(zé)任1.衛(wèi)生行政部門及其