適用范圍與應用場景本工具模板適用于各類組織（如制造業(yè)、服務業(yè)、工程建設等）的質量管理體系內部審核、外部審核、日常自查、專項檢查等場景，旨在全面評估質量管理體系運行的符合性、充分性和有效性。可應用于：體系認證前準備：對照標準條款梳理管理漏洞，保證認證審核順利通過；內部管理評審：定期檢查體系運行狀況，識別改進機會；客戶或監(jiān)管方檢查應對：系統(tǒng)化展示質量管理過程，提升合規(guī)性；質量追溯：通過檢查記錄定位問題根源，落實責任整改。系統(tǒng)化操作流程一、檢查前準備階段明確檢查目標與范圍根據檢查目的（如體系認證、日常監(jiān)控、問題整改復查）確定檢查范圍，覆蓋質量管理體系全部核心過程（如管理職責、資源管理、產品實現、測量分析改進等）；劃分檢查重點，例如對生產型企業(yè)優(yōu)先關注“生產過程控制”“不合格品管理”，對服務型企業(yè)側重“服務提供過程”“客戶反饋處理”。組建檢查小組并分工由質量管理部門牽頭，抽調具備體系知識、熟悉業(yè)務流程的人員組成檢查組，明確組長及組員職責；若涉及專業(yè)領域（如特種設備、實驗室檢測），需邀請相關專業(yè)人員參與（如技術專家、質量工程師）。收集與熟悉文件資料收集組織質量管理體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單等）、相關法律法規(guī)及行業(yè)標準；檢查組內部召開預備會，統(tǒng)一檢查標準，明確各條款的檢查要點及判定依據。制定檢查計劃并通知編制《質量管理體系檢查計劃》，明確檢查時間、地點、人員、內容及方法（如文件審查、現場查看、人員訪談、記錄抽查）；提前3-5個工作日將檢查計劃通知被檢查部門，要求其準備相關文件記錄，配合檢查工作。二、檢查實施階段召開首次會議檢查組組長主持，被檢查部門負責人及相關人員參加；說明檢查目的、范圍、流程及時間安排，明確溝通聯絡人（如被檢查部門接口人），確認檢查雙方職責?，F場檢查與證據收集文件審查：抽查體系文件的完整性、適宜性及有效性，如《質量目標管理程序》是否明確目標分解、考核周期及責任人；現場查看：跟蹤關鍵過程運行情況，如生產車間是否按作業(yè)指導書操作、檢驗人員是否使用校準合格的檢測設備；人員訪談：隨機詢問崗位人員對體系要求的理解，如“不合格品處理流程是什么？”“發(fā)覺質量隱患后應如何上報？”；記錄抽查：檢查質量記錄的真實性、完整性和可追溯性，如《首件檢驗記錄》《客戶投訴處理表》是否填寫規(guī)范、閉環(huán)處理。記錄檢查發(fā)覺使用《檢查記錄表》實時記錄檢查情況，對符合項簡要說明，對不符合項需詳細描述事實（包括時間、地點、人員、涉及文件及具體表現），并附客觀證據（如照片、記錄復印件）；檢查過程中若發(fā)覺潛在問題，可記錄為“觀察項”，提醒被檢查部門關注。召開末次會議檢查組匯總檢查發(fā)覺，與被檢查部門共同確認檢查結果，特別是對不符合項的描述達成一致；說明后續(xù)整改要求（包括整改期限、責任人及驗證方式），聽取被檢查部門的意見，雙方在《檢查確認表》上簽字確認。三、問題整改與驗證階段制定整改計劃被檢查部門針對不符合項及觀察項，分析根本原因（如“員工培訓不足”“文件規(guī)定不明確”），制定《糾正與預防措施報告》，明確整改措施、完成時限及責任人（如生產主管、文件管理員）；整改計劃需經檢查組審核，保證措施針對性強、可操作。實施整改并記錄責任人按計劃落實整改措施，如修訂文件、組織培訓、完善流程等，并保留整改過程記錄（如培訓簽到表、文件修訂頁、整改前后對比照片）。跟蹤驗證整改效果整改期限到期后，檢查組對整改結果進行驗證，重點檢查：不符合項是否徹底解決（如原問題“檢驗記錄缺失”，整改后需抽查連續(xù)3批記錄是否完整）；是否產生新的質量問題（如整改措施是否影響其他環(huán)節(jié)運行）；是否采取預防措施避免問題復發(fā)（如優(yōu)化流程增加交叉審核環(huán)節(jié)）。驗證合格后，在《糾正與預防措施報告》上簽字確認；若不合格，退回重新制定整改計劃。四、總結與歸檔階段編制檢查報告檢查組組長匯總檢查過程、結果、整改情況及體系運行總體評價，編制《質量管理體系檢查報告》，內容包括：檢查基本信息（時間、范圍、人員）；體系運行符合性結論（如“符合ISO9001:2015標準要求”）；不符合項及觀察項清單；整改完成情況及驗證結果；體系改進建議（如“加強供應商動態(tài)管理”“完善客戶滿意度數據分析”）。資料歸檔將檢查計劃、檢查記錄、不符合項報告、整改記錄、檢查報告等資料整理成冊，按檔案管理規(guī)定歸檔保存，保存期限一般不少于3年。管理評審輸入將檢查報告及體系運行情況提交管理評審會議，作為組織持續(xù)改進質量管理體系的重要依據。標準化檢查表模板質量管理體系檢查表（ISO9001:2015核心條款示例）序號體系條款檢查項目檢查內容與要點檢查方法檢查結果（符合/不符合/觀察項）不符合項描述（客觀事實）整改要求責任人整改期限驗證結果14.1理解組織及其環(huán)境組織是否確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素？1.是否識別了外部因素（如市場趨勢、法律法規(guī)）和內部因素（如資源、企業(yè)文化）？2.是否對這些因素的變化進行動態(tài)更新？文件審查、訪談建立《內外部環(huán)境因素清單》并每季度更新體系主管202X-X-X27.1.5.1測量溯源測量設備是否經校準或驗證，且校準狀態(tài)是否明確？1.現場測量設備（如卡尺、溫度計）是否有校準標簽且在有效期內？2.校準記錄是否完整，可追溯至國家或國際標準？現場查看、記錄抽查不符合3號車間游標卡尺（編號：MC2023-015）校準標簽過期（有效期至2023-12-31，檢查日期為2024-01-15）立即停用并重新校準，建立測量設備臺賬定期提醒計量員2024-01-20已驗證38.5.1生產和服務提供控制生產過程是否按策劃的安排進行，包括可獲得適用的文件和監(jiān)視資源？1.生產現場是否張貼最新版作業(yè)指導書？2.操作人員是否按指導書操作，關鍵參數（如溫度、壓力）是否記錄？現場查看、記錄抽查觀察項2號線操作工未按《焊接作業(yè)指導書》要求預熱焊槍（預熱時間規(guī)定為5分鐘，實際僅預熱2分鐘）組織再培訓，增加過程巡檢頻次車間主任2024-01-25已培訓410.2顧客投訴處理是否對顧客投訴進行處理，并確定采取的措施？1.客戶投訴記錄是否完整（投訴內容、處理過程、結果反饋）？2.是否分析投訴原因并采取糾正措施？記錄抽查、訪談符合2024年1月投訴記錄5條，均按《客戶抱怨處理程序》在3個工作日內響應，15日內關閉并反饋客戶無客服主管--關鍵實施要點檢查標準的客觀性：嚴格依據組織質量管理體系文件、ISO9001標準及相關法律法規(guī)判定，避免主觀臆斷，不符合項需有明確的客觀事實支撐。溝通的有效性：檢查過程中保持與被檢查部門的專業(yè)溝通，對爭議問題共同追溯文件依據，保證雙方理解一致，避免沖突。整改的閉環(huán)管理