醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例試題及標(biāo)準(zhǔn)答案1.某二級綜合醫(yī)院因業(yè)務(wù)拓展，計(jì)劃新增醫(yī)學(xué)美容科，下列關(guān)于該科室設(shè)置的說法，錯誤的是（）A.需向原登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記B.應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于醫(yī)學(xué)美容科的硬件、人員配置要求C.可先開展診療活動，再逐步完善科室備案手續(xù)D.新增科室的負(fù)責(zé)人需具備美容主診醫(yī)師資格答案：C解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更診療科目，必須向原登記機(jī)關(guān)申請變更登記，且需滿足相應(yīng)科室的基本標(biāo)準(zhǔn)，包括人員、設(shè)備、場地等要求，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自開展新增科目的診療活動。選項(xiàng)C屬于未按規(guī)定變更登記即開展診療，違反了條例規(guī)定。2.某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接診了一名疑似甲類傳染病患者，下列處置方式符合規(guī)定的是（）A.立即將患者轉(zhuǎn)至上級傳染病醫(yī)院，無需向衛(wèi)生行政部門報(bào)告B.先在本中心隔離觀察，同時向所在地衛(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告C.因本中心不具備隔離條件，直接讓患者自行前往傳染病醫(yī)院就診D.僅在內(nèi)部做好登記，待確認(rèn)診斷后再行報(bào)告答案：B解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病患者或者疑似患者時，應(yīng)當(dāng)及時采取隔離措施，并向所在地衛(wèi)生行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。不具備相應(yīng)救治能力的，應(yīng)當(dāng)將患者及其病歷記錄復(fù)印件一并轉(zhuǎn)至具備相應(yīng)救治能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A未報(bào)告、C讓患者自行前往、D延遲報(bào)告均不符合要求，B選項(xiàng)的處置流程符合條例及傳染病防治相關(guān)規(guī)定。3.某民營醫(yī)院為吸引患者，在其官方宣傳資料中聲稱“本院擁有國內(nèi)頂級專家團(tuán)隊(duì)，治愈率達(dá)98%”，但實(shí)際上該醫(yī)院僅有2名副主任醫(yī)師，且相關(guān)治愈率數(shù)據(jù)未經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證。該行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中哪項(xiàng)規(guī)定（）A.不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作B.必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具虛假證明文件，不得發(fā)布虛假醫(yī)療廣告答案：D解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，不得出具虛假診斷證明、健康證明等文件。該民營醫(yī)院虛構(gòu)專家團(tuán)隊(duì)和治愈率數(shù)據(jù)，屬于發(fā)布虛假醫(yī)療廣告的行為，違反了此項(xiàng)規(guī)定。選項(xiàng)A、B、C與題干中的宣傳行為無關(guān)，故正確答案為D。4.某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院因醫(yī)護(hù)人員不足，聘請了一名剛畢業(yè)但尚未取得醫(yī)師資格證書的醫(yī)學(xué)本科生獨(dú)立開展內(nèi)科診療工作，下列說法正確的是（）A.該本科生在醫(yī)師指導(dǎo)下可開展部分診療工作，但不得獨(dú)立執(zhí)業(yè)B.只要該本科生具備醫(yī)學(xué)專業(yè)背景，即可獨(dú)立開展診療C.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員緊缺，此做法屬于合理應(yīng)對，不違反條例規(guī)定D.該本科生可先獨(dú)立執(zhí)業(yè)，待取得醫(yī)師資格證書后再補(bǔ)備案答案：A解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。未取得醫(yī)師資格證書的人員屬于非衛(wèi)生技術(shù)人員，不得獨(dú)立開展診療活動，但可在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行輔助性工作。選項(xiàng)B、C、D均違反了禁止使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的規(guī)定，A選項(xiàng)符合條例中關(guān)于人員資質(zhì)的要求。5.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行設(shè)備更新時，擬報(bào)廢一臺使用年限屆滿的大型醫(yī)用設(shè)備，下列關(guān)于設(shè)備報(bào)廢的程序，符合規(guī)定的是（）A.由設(shè)備科直接自行報(bào)廢，無需向衛(wèi)生行政部門報(bào)告B.需向原審批該設(shè)備配置的衛(wèi)生行政部門備案，備案完成后再行報(bào)廢C.僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部做賬務(wù)處理，無需履行備案手續(xù)D.報(bào)廢后直接出售給二手設(shè)備商，所得收入用于補(bǔ)充科室經(jīng)費(fèi)答案：B解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及大型醫(yī)用設(shè)備配置管理相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的大型醫(yī)用設(shè)備報(bào)廢時，應(yīng)當(dāng)向原審批配置的衛(wèi)生行政部門備案。選項(xiàng)A、C未履行備案手續(xù)，D未經(jīng)許可擅自處置報(bào)廢設(shè)備并將收入用于科室經(jīng)費(fèi)，均不符合規(guī)定，B選項(xiàng)的程序符合要求。6.某縣醫(yī)院接收了一名因交通事故受傷的患者，患者家屬未攜帶足夠的救治費(fèi)用，醫(yī)院的下列做法符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定的是（）A.因費(fèi)用不足，拒絕為患者提供急救診療服務(wù)B.先對患者進(jìn)行急救，同時向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告費(fèi)用情況C.要求患者家屬必須先繳納押金，否則不開展救治D.僅對患者進(jìn)行簡單包扎，待家屬湊齊費(fèi)用后再進(jìn)行全面治療答案：B解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重患者應(yīng)當(dāng)立即搶救，不得以任何理由拒絕急救處置。對于因費(fèi)用問題的患者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需先開展急救，后續(xù)再處理費(fèi)用事宜，必要時可向衛(wèi)生行政部門或相關(guān)部門報(bào)告。選項(xiàng)A、C、D均屬于以費(fèi)用為由拒絕或延遲急救，違反了條例中關(guān)于急救救治的規(guī)定，B選項(xiàng)的做法符合條例要求。7.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師因個人原因連續(xù)曠工3個月，醫(yī)院據(jù)此作出解除聘用合同的決定，下列說法正確的是（）A.醫(yī)院無需任何程序，直接解除聘用合同即可B.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行批評教育，無效后再解除合同C.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并注銷該醫(yī)師的執(zhí)業(yè)注冊D.醫(yī)院解除合同后，無需告知醫(yī)師所在的醫(yī)師協(xié)會答案：B解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的管理，對于違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度的人員，應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行批評教育，情節(jié)嚴(yán)重或經(jīng)教育不改的，方可按照規(guī)定予以處理。連續(xù)曠工屬于違反規(guī)章制度，但直接解除合同未履行教育程序，不符合管理規(guī)范。選項(xiàng)C中，注銷執(zhí)業(yè)注冊需由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)師的違法行為或其他法定情形作出，醫(yī)院無權(quán)直接注銷；選項(xiàng)D醫(yī)院可根據(jù)情況告知相關(guān)行業(yè)協(xié)會，但并非強(qiáng)制要求。正確的處理流程是先批評教育，無效后再解除合同，故答案為B。8.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療過程中，因醫(yī)療器械消毒不嚴(yán)格導(dǎo)致患者發(fā)生醫(yī)院感染，造成嚴(yán)重后果，衛(wèi)生行政部門對該機(jī)構(gòu)的處罰不符合規(guī)定的是（）A.責(zé)令限期改正，并處以3萬元罰款B.對負(fù)有責(zé)任的主管人員給予行政處分C.吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.僅要求醫(yī)院內(nèi)部整改，未進(jìn)行行政處罰答案：D解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者其他醫(yī)療損害，造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)輕重給予警告、罰款、責(zé)令限期停業(yè)整頓、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等處罰，并對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依法給予行政處分。選項(xiàng)D僅要求內(nèi)部整改而不進(jìn)行行政處罰，不符合條例中對造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處理規(guī)定。9.某個體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自開展胎兒性別鑒定和終止妊娠手術(shù)，下列處罰措施中，不屬于衛(wèi)生行政部門可采取的是（）A.責(zé)令停止違法行為B.沒收違法所得和有關(guān)藥品、器械C.處以10萬元罰款D.吊銷診所負(fù)責(zé)人的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，無需處理診所的執(zhí)業(yè)許可證答案：D解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及母嬰保健相關(guān)規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展胎兒性別鑒定和終止妊娠手術(shù)的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得和相關(guān)物品，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員也應(yīng)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。選項(xiàng)D中僅吊銷醫(yī)師證書而不處理診所許可證，不符合規(guī)定，因?yàn)樵\所是違法主體，其執(zhí)業(yè)許可證也應(yīng)根據(jù)情節(jié)受到處罰。10.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目，下列條件中不符合規(guī)定的是（）A.已在國家衛(wèi)生健康委員會完成干細(xì)胞臨床研究備案B.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人具備相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱，且有干細(xì)胞研究經(jīng)驗(yàn)C.因研究需要，可直接使用未經(jīng)倫理審查的干細(xì)胞制劑D.建立了完善的干細(xì)胞質(zhì)量控制體系和不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)制答案：C解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新技術(shù)、新項(xiàng)目時，應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)過倫理審查和技術(shù)評估。干細(xì)胞臨床研究屬于高風(fēng)險(xiǎn)的新技術(shù)項(xiàng)目，必須經(jīng)過倫理委員會審查通過，方可開展。選項(xiàng)C使用未經(jīng)倫理審查的干細(xì)胞制劑，違反了倫理審查要求，不符合規(guī)定；A、B、D均是開展干細(xì)胞臨床研究的必要條件。11.某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿，擬申請延續(xù)登記，下列材料中無需提交的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)延續(xù)登記申請書B.本機(jī)構(gòu)近3年的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量情況報(bào)告C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的個人財(cái)產(chǎn)證明D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明答案：C解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請延續(xù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期，應(yīng)當(dāng)提交延續(xù)登記申請書、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況報(bào)告、用房證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)證明等材料。負(fù)責(zé)人的個人財(cái)產(chǎn)證明與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)能力、延續(xù)登記無關(guān)，無需提交，故答案為C。12.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在為患者進(jìn)行手術(shù)前，未履行告知義務(wù)，導(dǎo)致患者在不知情的情況下接受了手術(shù)，患者家屬因此提出爭議。下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知義務(wù)的說法，正確的是（）A.手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較小，無需告知患者B.只需告知手術(shù)的益處，無需說明風(fēng)險(xiǎn)和替代方案C.應(yīng)當(dāng)以書面形式告知患者手術(shù)目的、風(fēng)險(xiǎn)、替代方案等，并取得患者或其家屬的書面同意D.可僅向家屬口頭告知，無需患者本人同意答案：C解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中，應(yīng)當(dāng)向患者如實(shí)告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等情況，并取得其同意；不宜向患者告知的，應(yīng)當(dāng)告知其近親屬，并取得其同意。對于手術(shù)等有創(chuàng)操作，應(yīng)當(dāng)以書面形式告知，并取得患者或家屬的書面同意。選項(xiàng)A、B未履行告知義務(wù)，D僅口頭告知且未取得患者本人同意（若患者具備知情同意能力），均不符合規(guī)定，C選項(xiàng)符合條例中關(guān)于知情同意的要求。13.某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站因業(yè)務(wù)調(diào)整，擬停止預(yù)防接種服務(wù)，下列處理方式符合規(guī)定的是（）A.直接停止服務(wù)，無需告知居民和衛(wèi)生行政部門B.提前1個月在社區(qū)內(nèi)張貼公告，并向所在地衛(wèi)生行政部門備案C.僅向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，無需告知居民D.停止服務(wù)后，將預(yù)防接種檔案直接銷毀答案：B解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更或者停止診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)報(bào)告，并采取有效措施告知相關(guān)服務(wù)對象。停止預(yù)防接種服務(wù)屬于停止診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提前告知居民，并向衛(wèi)生行政部門備案。選項(xiàng)A未告知和備案、C未告知居民、D銷毀檔案均不符合要求，B選項(xiàng)的處理符合條例規(guī)定。14.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)藥品時，未按規(guī)定查驗(yàn)供貨單位的資質(zhì)證明文件和藥品合格證明，導(dǎo)致一批劣藥流入臨床，下列處罰正確的是（）A.責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處以違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款B.僅沒收劣藥，無需罰款C.對直接負(fù)責(zé)的主管人員給予警告，不處罰醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.責(zé)令補(bǔ)全資質(zhì)文件即可，無需其他處罰答案：A解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須查驗(yàn)供貨單位的資質(zhì)和藥品合格證明，使用劣藥的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，沒收違法使用的藥品和違法所得，并處以違法使用藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。選項(xiàng)B、C、D的處罰過輕或未按規(guī)定處罰，A選項(xiàng)符合條例中對使用劣藥的處罰規(guī)定。15.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療科室因防護(hù)設(shè)施不合格，導(dǎo)致2名醫(yī)務(wù)人員受到超劑量輻射，衛(wèi)生行政部門的處理措施不包括（）A.責(zé)令該科室立即停止放射診療活動B.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以5萬元罰款C.對放射診療科室負(fù)責(zé)人給予行政拘留D.要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改防護(hù)設(shè)施，驗(yàn)收合格后方可恢復(fù)活動答案：C解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療等特殊科室不符合防護(hù)要求，造成人員傷害的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)責(zé)令停止相關(guān)活動、限期整改、處以罰款，并對負(fù)有責(zé)任的人員給予行政處分。行政拘留屬于公安機(jī)關(guān)的行政處罰，衛(wèi)生行政部門無此權(quán)限，故選項(xiàng)C不屬于衛(wèi)生行政部門的處理措施。16.某民營醫(yī)院為節(jié)約成本，使用過期的一次性醫(yī)療器械為患者進(jìn)行診療，造成3名患者出現(xiàn)感染癥狀。下列關(guān)于該醫(yī)院的法律責(zé)任，說法錯誤的是（）A.由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，沒收過期的醫(yī)療器械B.處以違法使用醫(yī)療器械貨值金額3倍以上10倍以下的罰款C.對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依法追究刑事責(zé)任D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》答案：C解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，使用過期醫(yī)療器械導(dǎo)致患者損害的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)責(zé)令改正、沒收違法物品、罰款，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷執(zhí)業(yè)許可證。若造成患者人身傷害構(gòu)成犯罪的，才依法追究刑事責(zé)任。選項(xiàng)C中直接說追究刑事責(zé)任，未考慮是否構(gòu)成犯罪的前提，說法錯誤；A、B、D均符合條例規(guī)定的處罰情形。17.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)接診了一名身份不明的昏迷患者，下列處置方式符合規(guī)定的是（）A.因無法聯(lián)系家屬，拒絕提供急救服務(wù)B.先進(jìn)行急救，同時設(shè)法聯(lián)系家屬，記錄相關(guān)情況C.僅進(jìn)行簡單處理，待家屬聯(lián)系上后再行救治D.聯(lián)系公安部門確認(rèn)身份，待身份確認(rèn)后再急救答案：B解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對身份不明、無力支付醫(yī)療費(fèi)用的危重患者，應(yīng)當(dāng)立即搶救，不得拒絕。同時，應(yīng)當(dāng)及時聯(lián)系其家屬或相關(guān)部門，記錄救治過程和相關(guān)情況。選項(xiàng)A、C、D均以身份不明為由延遲或拒絕急救，違反了條例規(guī)定，B選項(xiàng)的處置符合要求。18.某醫(yī)院的放射診療項(xiàng)目已取得《放射診療許可證》，但未按規(guī)定進(jìn)行年度校驗(yàn)，下列處理正確的是（）A.責(zé)令限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)，逾期不辦的，吊銷《放射診療許可證》B.直接吊銷《放射診療許可證》，無需限期補(bǔ)辦C.僅給予警告，不影響許可證的使用D.要求醫(yī)院停止放射診療活動，直至校驗(yàn)通過答案：A解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證及相關(guān)專項(xiàng)許可證（如放射診療許可證）應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行年度校驗(yàn)。未按規(guī)定校驗(yàn)的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷許可證。選項(xiàng)B直接吊銷、C僅警告、D立即停止活動均不符合條例規(guī)定的處理流程，A選項(xiàng)的處理是正確的。19.某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心將其閑置的醫(yī)療用房出租給某藥品零售企業(yè)作為藥店使用，下列說法正確的是（）A.該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心可自主決定出租閑置用房，無需審批B.出租前需向原登記的衛(wèi)生行政部門申請變更登記C.僅需向衛(wèi)生行政部門備案，無需變更登記D.不得出租醫(yī)療用房用于非醫(yī)療用途，此行為違反條例規(guī)定答案：D解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)場所應(yīng)當(dāng)用于開展診療活動，不得擅自改變其用途。將醫(yī)療用房出租給藥店用于非醫(yī)療經(jīng)營，屬于改變執(zhí)業(yè)場所用途，違反了條例中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所管理的規(guī)定。選項(xiàng)A、B、C均不符合規(guī)定，D選項(xiàng)正確。20.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療廢物處置過程中，未將醫(yī)療廢物分類存放，直接將生活垃圾與醫(yī)療廢物混裝處理，下列處罰措施符合規(guī)定的是（）A.責(zé)令限期改正，給予警告，并處以5000元以上2萬元以下的罰款B.僅責(zé)令改正，不罰款C.對直接負(fù)責(zé)的主管人員給予記過處分，不處罰醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.沒收混裝的廢物，無需其他處罰答案：A解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定分類存放醫(yī)療廢物的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并處以5000元以上2萬元以下的罰款；逾期不改正的，處以2萬元以上5萬元以下的罰款。選項(xiàng)B、C、D的處罰均不符合規(guī)定，A選項(xiàng)的處罰措施符合條例要求。二、多項(xiàng)選擇題1.下列屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)有（）A.按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動B.對患者的隱私和病歷資料保密C.按照規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，公開收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)D.必須使用統(tǒng)一的病歷書寫格式和規(guī)范E.接受患者對醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督和投訴答案：ABCE解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按核準(zhǔn)的診療科目開展活動，保護(hù)患者隱私，公開收費(fèi)項(xiàng)目并按規(guī)定收費(fèi)，接受患者監(jiān)督。選項(xiàng)D中“必須使用統(tǒng)一的病歷書寫格式”表述不準(zhǔn)確，條例要求病歷書寫符合規(guī)范，但未強(qiáng)制統(tǒng)一格式，各地可根據(jù)規(guī)范制定適合的格式，故D不屬于條例明確規(guī)定的義務(wù)，ABCE均是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)。2.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬申請注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，下列情形中符合注銷條件的有（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因經(jīng)營不善，主動申請終止執(zhí)業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)被依法吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人去世，無人繼續(xù)管理D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因擴(kuò)建需要暫停執(zhí)業(yè)超過1年E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)期限屆滿，未申請延續(xù)登記答案：ABE解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，主動申請注銷的；（二）被依法吊銷執(zhí)業(yè)許可證的；（三）執(zhí)業(yè)期限屆滿未延續(xù)的；（四）因不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法正常執(zhí)業(yè)超過1年的；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。選項(xiàng)C負(fù)責(zé)人去世并不必然導(dǎo)致注銷，若有合法繼承人繼續(xù)經(jīng)營可辦理變更；選項(xiàng)D暫停執(zhí)業(yè)超過1年且是因擴(kuò)建（可預(yù)見的情況），不屬于不可抗力，不符合注銷條件。ABE符合注銷的法定情形。3.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)的要求，符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有（）A.從事護(hù)理工作的人員必須取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書并注冊B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的人員需取得相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)資格證書D.退休的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可直接在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，無需變更注冊E.從事麻醉工作的人員必須是麻醉專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師答案：ACE解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的衛(wèi)生技術(shù)人員必須取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書并注冊。選項(xiàng)A護(hù)理人員需護(hù)士證、C檢驗(yàn)人員需檢驗(yàn)資格證、E麻醉人員需麻醉醫(yī)師證均符合要求。選項(xiàng)B主要負(fù)責(zé)人需具備相應(yīng)管理能力和專業(yè)背景，但未強(qiáng)制要求中級以上職稱；選項(xiàng)D退休醫(yī)師需辦理變更注冊（如變更到診所或其他機(jī)構(gòu)）后方可執(zhí)業(yè)，不能直接執(zhí)業(yè)，故BD不符合規(guī)定。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中發(fā)生醫(yī)療事故，下列報(bào)告和處理流程符合規(guī)定的有（）A.立即向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告B.妥善保管病歷等相關(guān)資料，不得涂改、偽造C.可與患者或家屬協(xié)商處理醫(yī)療事故爭議D.若對患者人身造成損害，無需承擔(dān)賠償責(zé)任E.衛(wèi)生行政部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查，必要時移交醫(yī)學(xué)會進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定答案：ABCE解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)及時向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告，妥善保存相關(guān)資料，不得涂改、偽造。醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決爭議，衛(wèi)生行政部門接到報(bào)告后應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查，必要時委托醫(yī)學(xué)會進(jìn)行鑒定。選項(xiàng)D中醫(yī)療事故造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任，故D錯誤，ABCE均符合規(guī)定。5.下列情形中，屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，可被處以吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》處罰的有（）A.未按規(guī)定辦理變更登記，擅自改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱和地址B.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，造成嚴(yán)重后果C.出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，情節(jié)嚴(yán)重D.因管理不善導(dǎo)致重大醫(yī)療事故，造成3人以上死亡E.連續(xù)2年未通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)答案：BCDE解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作造成嚴(yán)重后果的；（二）出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件情節(jié)嚴(yán)重的；（三）發(fā)生重大醫(yī)療事故造成嚴(yán)重后果的；（四）連續(xù)2年未通過校驗(yàn)的。選項(xiàng)A未按規(guī)定變更登記，一般責(zé)令改正、罰款，情節(jié)嚴(yán)重的才吊銷，不屬于直接吊銷的情形，故A不符合，BCDE均屬于可吊銷許可證的情形。三、案例分析題案例一：某二級甲等綜合醫(yī)院為提高經(jīng)濟(jì)效益，將其內(nèi)科病房的3間診室出租給某藥品公司作為“藥品推廣咨詢點(diǎn)”，藥品公司安排其工作人員（無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書）在診室為患者提供“用藥指導(dǎo)”，并推銷該公司生產(chǎn)的藥品。部分患者因聽信其指導(dǎo)，自行更換藥物后出現(xiàn)病情加重情況，遂向衛(wèi)生行政部門投訴。請結(jié)合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，分析該醫(yī)院的行為存在哪些違法情形，衛(wèi)生行政部門應(yīng)如何處理。分析要點(diǎn)：1.違法情形：（1）違反診療科目管理規(guī)定：醫(yī)院將診療用房出租給藥品公司用于非診療活動，擅自改變了執(zhí)業(yè)場所的用途，違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目和場所開展診療活動的規(guī)定。（2）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員：藥品公司的工作人員無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，卻在醫(yī)院診室開展“用藥指導(dǎo)”，屬于非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，醫(yī)院允許該行為，違反了條例中禁止使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的規(guī)定。（3）未盡到管理職責(zé)：醫(yī)院作為執(zhí)業(yè)主體，未對出租場所的使用進(jìn)行有效監(jiān)管，放任非衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療相關(guān)活動，對患者的損害負(fù)有管理責(zé)任。2.處理措施：（1）責(zé)令立即停止出租行為，收回診室，恢復(fù)原診療用途。（2）沒收醫(yī)院出租診室的違法所得和藥品公司的違法所得，對醫(yī)院處以違法所得3倍以上5倍以下的罰款；對藥品公司的違法推銷行為，移交市場監(jiān)管部門處理。（3）對使用非衛(wèi)生技