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文檔簡介

2025年慢性病藥品處方共享協(xié)議合同編號:__________

2025年慢性病藥品處方共享協(xié)議

第一章總則

第一條協(xié)議目的

本協(xié)議旨在明確甲方與乙方在慢性病藥品處方共享合作中的權(quán)利與義務(wù),促進(jìn)醫(yī)療資源的合理配置,提升慢性病患者的用藥管理效率,保障患者用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī),由雙方在平等、自愿、公平和誠實(shí)信用的基礎(chǔ)上協(xié)商一致簽訂。

第二條適用范圍

本協(xié)議適用于雙方合作開展慢性病藥品處方共享服務(wù)的全部活動,包括但不限于處方信息的收集、傳輸、存儲、使用及管理。共享的慢性病藥品范圍包括高血壓、糖尿病、冠心病、哮喘等常見慢性病治療必需的藥品。

第三條法律依據(jù)

本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。雙方應(yīng)遵守國家關(guān)于藥品流通、處方管理及個(gè)人信息保護(hù)的各項(xiàng)規(guī)定,確保合作活動合法合規(guī)。

第四條定義

(一)慢性?。褐感枰L期治療且病情發(fā)展緩慢的疾病,包括但不限于前述列舉疾??;

(二)處方信息:指醫(yī)師為患者開具的慢性病藥品處方所包含的患者基本信息、診斷結(jié)果、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、開方日期等內(nèi)容;

(三)處方共享平臺:指由甲方或雙方共同建立或使用的用于存儲、傳輸處方信息的電子系統(tǒng);

(四)患者知情同意:指患者明確知曉并同意其處方信息被用于共享服務(wù)的書面或電子形式表示。

第二章合作雙方信息

第五條甲方信息

甲方名稱:________________________

法定代表人:______________________

注冊地址:________________________

經(jīng)營地址:________________________

統(tǒng)一社會信用代碼:________________

聯(lián)系人:__________________________

聯(lián)系電話:________________________

電子郵箱:________________________

甲方為依法注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)藥企業(yè),具備開展處方共享服務(wù)的資質(zhì)。

第六條乙方信息

乙方名稱:________________________

法定代表人:______________________

注冊地址:________________________

經(jīng)營地址:________________________

統(tǒng)一社會信用代碼:________________

聯(lián)系人:__________________________

聯(lián)系電話:________________________

電子郵箱:________________________

乙方為依法注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)藥企業(yè),具備開展處方共享服務(wù)的資質(zhì)。

第三章職責(zé)與權(quán)利

第七條甲方的權(quán)利與義務(wù)

(一)權(quán)利:

1.有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定提供處方共享平臺的技術(shù)支持;

2.有權(quán)監(jiān)督乙方對處方信息的保密措施及合規(guī)使用情況;

3.有權(quán)在協(xié)議終止后要求乙方返還或刪除其提供的處方數(shù)據(jù)。

(二)義務(wù):

1.應(yīng)保證其提供的處方信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,并符合國家處方管理要求;

2.應(yīng)在處方共享平臺中及時(shí)更新患者診斷及用藥調(diào)整信息;

3.應(yīng)對處方信息進(jìn)行必要的脫敏處理,保護(hù)患者隱私。

第八條乙方的權(quán)利與義務(wù)

(一)權(quán)利:

1.有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供合格的處方信息;

2.有權(quán)對甲方提供的處方信息進(jìn)行合規(guī)性審核;

3.有權(quán)按照協(xié)議約定收取服務(wù)費(fèi)用。

(二)義務(wù):

1.應(yīng)為甲方提供安全、穩(wěn)定的處方共享平臺服務(wù);

2.應(yīng)建立完善的處方信息管理制度,防止信息泄露或?yàn)E用;

3.應(yīng)定期向甲方通報(bào)處方共享數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)報(bào)告。

第四章處方信息管理

第九條處方信息收集

雙方應(yīng)通過合法途徑收集處方信息,確保信息來源的合規(guī)性。甲方應(yīng)僅收集與慢性病治療直接相關(guān)的必要信息,并征得患者明確授權(quán)。

第十條處方信息傳輸

(一)傳輸方式:雙方應(yīng)采用加密傳輸方式交換處方信息,確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的安全性;

(二)傳輸時(shí)限:處方信息應(yīng)在收集后____個(gè)工作日內(nèi)完成傳輸至共享平臺;

(三)傳輸記錄:雙方應(yīng)保存處方信息傳輸?shù)耐暾涗?,以備查?yàn)。

第十一條處方信息存儲

(一)存儲期限:處方信息存儲期限自共享之日起不少于____年,具體期限由雙方協(xié)商確定;

(二)存儲安全:共享平臺應(yīng)具備防火墻、入侵檢測等安全措施,防止非法訪問或篡改;

(三)數(shù)據(jù)備份:雙方應(yīng)定期對處方信息進(jìn)行備份,確保數(shù)據(jù)不因意外丟失。

第五章知情同意與隱私保護(hù)

第十二條患者授權(quán)

(一)甲方在收集處方信息前,應(yīng)以書面或電子形式向患者充分說明共享的目的、范圍、方式及風(fēng)險(xiǎn),并取得患者簽署的授權(quán)書;

(二)患者有權(quán)隨時(shí)撤銷其授權(quán),甲方應(yīng)在收到撤銷通知后立即停止共享其處方信息。

第十三條隱私保護(hù)

(一)雙方應(yīng)對處方信息中的患者姓名、身份證號等敏感信息進(jìn)行匿名化處理;

(二)未經(jīng)患者書面同意,任何一方不得將共享的處方信息用于本協(xié)議約定以外的目的;

(三)雙方應(yīng)建立應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制,在發(fā)生信息泄露時(shí)立即采取措施控制損害擴(kuò)大。

第六章違約責(zé)任

第十四條違約情形

(一)任何一方未按本協(xié)議約定提供處方信息或服務(wù),應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任;

(二)因一方原因?qū)е禄颊咛幏叫畔⑿孤痘驗(yàn)E用的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;

(三)違反患者授權(quán)約定的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第十五條賠償標(biāo)準(zhǔn)

(一)賠償金額應(yīng)包括患者因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失及合理的精神損害撫慰金;

(二)賠償上限為____元人民幣,具體金額由雙方協(xié)商確定。

第七章協(xié)議期限與終止

第十六條協(xié)議期限

本協(xié)議有效期為____年,自雙方簽字蓋章之日起生效。期滿前____個(gè)月,如雙方無書面異議,可自動續(xù)展____年。

第十七條終止條件

(一)經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以終止本協(xié)議;

(二)任何一方嚴(yán)重違反本協(xié)議約定,經(jīng)守約方書面催告后____日內(nèi)仍未糾正的,守約方有權(quán)單方終止協(xié)議;

(三)因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議目的無法實(shí)現(xiàn)的,雙方可以終止協(xié)議。

第十八條終止后果

(一)協(xié)議終止后,雙方應(yīng)立即停止處方信息共享,并按約定返還或刪除相關(guān)數(shù)據(jù);

(二)終止前產(chǎn)生的費(fèi)用及權(quán)利義務(wù)按實(shí)際履行情況處理。

第八章爭議解決

第十九條爭議處理

雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

第二十條法律適用

本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

第九章附則

第二十一條通知送達(dá)

本協(xié)議項(xiàng)下的所有通知應(yīng)以書面形式送達(dá)至本協(xié)議首部載明的地址或電子郵箱。

第二十二條協(xié)議完整

本協(xié)議及其附件構(gòu)成雙方就本協(xié)議標(biāo)的達(dá)成的完整協(xié)議,取代此前所有口頭或書面的約定。

第二十三條修改

對本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充,均須經(jīng)雙方書面簽署補(bǔ)充協(xié)議方可生效。

第二十四條可分割性

若本協(xié)議任何條款被認(rèn)定為無效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的效力。

雙方授權(quán)代表簽字:甲方(蓋章)____________________乙方(蓋章)____________________

日期:____________________日期:____________________

###特殊應(yīng)用場景及相關(guān)說明

####1.慢性病多學(xué)科聯(lián)合診療(MDT)合作

**應(yīng)用場景說明**

在多學(xué)科聯(lián)合診療模式下,不同??漆t(yī)師需要共享患者完整的慢性病用藥歷史,以制定綜合治療方案。例如,心血管科醫(yī)生需要了解患者內(nèi)分泌科的開藥記錄,而內(nèi)分泌科醫(yī)生需參考心內(nèi)科的降壓藥調(diào)整情況。這種場景下,處方共享不僅涉及單一病種,還需確??缈剖倚畔⒌臒o縫對接,且需特別關(guān)注用藥相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。

**條款修正建議**

-**第七條**增加“跨科室信息共享授權(quán)”子條款:

“雙方同意建立跨科室處方關(guān)聯(lián)機(jī)制,甲方在共享處方時(shí)需標(biāo)注關(guān)聯(lián)診療科別,并確保乙方平臺具備多維度數(shù)據(jù)整合功能。患者需另行授權(quán)同意跨科室信息共享的,甲方應(yīng)在共享前取得書面補(bǔ)充授權(quán)?!?/p>

-**第四條定義**補(bǔ)充“關(guān)聯(lián)診療科別”:指為患者提供慢性病診療服務(wù)的醫(yī)師所屬科室。

**注意事項(xiàng)**

-應(yīng)通過“處方信息傳輸”條款中的加密傳輸確??缈剖覕?shù)據(jù)流轉(zhuǎn)的合規(guī)性;

-注意“患者知情同意”條款的完善,避免因未明確授權(quán)導(dǎo)致跨科室共享侵權(quán)。

---

####2.慢性病藥品集中采購聯(lián)合體

**應(yīng)用場景說明**

醫(yī)藥企業(yè)或大型醫(yī)院集團(tuán)通過處方共享數(shù)據(jù)優(yōu)化藥品采購決策。例如,A醫(yī)院集團(tuán)匯總旗下所有成員的糖尿病用藥消耗量,向供應(yīng)商提出批量采購議價(jià)。這種場景下,處方數(shù)據(jù)的商業(yè)價(jià)值凸顯,需重點(diǎn)防范數(shù)據(jù)被用于不正當(dāng)競爭或商業(yè)泄露。

**條款修正建議**

-**第十一條**增加“商業(yè)數(shù)據(jù)脫敏”子條款:

“任何一方不得將共享處方數(shù)據(jù)用于制定排他性采購策略或泄露競爭對手的用藥習(xí)慣。乙方平臺需對藥品消耗頻率、采購量等商業(yè)指標(biāo)進(jìn)行聚合脫敏處理?!?/p>

-**第十三條**細(xì)化“信息濫用認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)”:

“若一方將共享數(shù)據(jù)用于制定針對性營銷方案或泄露患者用藥偏好,構(gòu)成商業(yè)濫用,守約方可主張違約并要求賠償?!?/p>

**注意事項(xiàng)**

-需嚴(yán)格執(zhí)行“處方信息存儲”條款中的存儲期限限制,避免數(shù)據(jù)被無限期留存;

-建議通過“爭議解決”條款約定仲裁作為首選爭議解決方式,以保護(hù)商業(yè)秘密。

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####3.慢性病遠(yuǎn)程醫(yī)療跨區(qū)域協(xié)作

**應(yīng)用場景說明**

患者因地域限制需在異地復(fù)診,醫(yī)師需共享處方信息調(diào)整用藥方案。例如,北京患者通過遠(yuǎn)程問診平臺咨詢上海專家,需同步調(diào)取兩地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥記錄。這種場景下,需解決不同省市醫(yī)保政策差異導(dǎo)致的處方共享障礙。

**條款修正建議**

-**第五條**增加“異地醫(yī)保接口”子條款:

“雙方同意對接國家醫(yī)保信息平臺,共享處方時(shí)需標(biāo)注參保地及醫(yī)保編碼,確保乙方平臺具備跨區(qū)域醫(yī)保政策校驗(yàn)功能?!?/p>

-**第十二條**補(bǔ)充“區(qū)域授權(quán)特別規(guī)定”:

“患者授權(quán)書中需明確‘允許異地醫(yī)療協(xié)作’條款,甲方在共享時(shí)需同步提交患者異地就診申請材料?!?/p>

**注意事項(xiàng)**

-應(yīng)通過“處方信息傳輸”條款中的傳輸時(shí)限要求,確保異地協(xié)作的時(shí)效性;

-避免因“患者知情同意”條款缺失導(dǎo)致處方共享被醫(yī)保系統(tǒng)攔截。

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####4.慢性病用藥效果大數(shù)據(jù)研究

**應(yīng)用場景說明**

科研機(jī)構(gòu)需基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究特定藥品的長期療效。例如,某藥企需收集使用其產(chǎn)品的糖尿病患者5年用藥數(shù)據(jù),分析不良反應(yīng)發(fā)生率。這種場景下,需確保數(shù)據(jù)用于學(xué)術(shù)研究而非商業(yè)目的,且需符合GCP規(guī)范。

**條款修正建議**

-**第十九條**增加“科研數(shù)據(jù)脫敏標(biāo)準(zhǔn)”子條款:

“若乙方需將共享數(shù)據(jù)用于學(xué)術(shù)研究,需通過國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)脫敏認(rèn)證,并提交倫理委員會批準(zhǔn)文件。研究結(jié)論需經(jīng)雙方審核后公開?!?/p>

-**第二十三條**補(bǔ)充“研究數(shù)據(jù)使用范圍限制”:

“科研機(jī)構(gòu)不得將共享數(shù)據(jù)用于開發(fā)新藥或制定排他性定價(jià)策略?!?/p>

**注意事項(xiàng)**

-應(yīng)通過“處方信息存儲”條款中的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限設(shè)置,確??蒲腥藛T僅能獲取分析所需字段;

-建議在“爭議解決”條款中約定行業(yè)仲裁機(jī)構(gòu),如中國醫(yī)藥信息協(xié)會調(diào)解中心。

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####5.慢性病用藥異常監(jiān)測聯(lián)防聯(lián)控

**應(yīng)用場景說明**

藥監(jiān)部門需通過處方共享數(shù)據(jù)監(jiān)測藥品不良反應(yīng)。例如,某地出現(xiàn)集中性藥物濫用事件,監(jiān)管部門需快速調(diào)取區(qū)域內(nèi)處方數(shù)據(jù)排查原因。這種場景下,需建立應(yīng)急數(shù)據(jù)調(diào)取機(jī)制,同時(shí)保障患者隱私。

**條款修正建議**

-**第七條**增加“應(yīng)急數(shù)據(jù)調(diào)取授權(quán)”子條款:

“發(fā)生重大藥品安全事件時(shí),監(jiān)管機(jī)構(gòu)需提供書面指令及法律依據(jù),經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字后可臨時(shí)調(diào)取必要數(shù)據(jù),但不得用于商業(yè)用途?!?/p>

-**第十三條**細(xì)化“敏感信息保護(hù)措施”:

“應(yīng)急調(diào)取時(shí)需對個(gè)人身份信息做模糊化處理,且數(shù)據(jù)調(diào)取記錄需雙方法定代表人簽字存檔。”

**注意事項(xiàng)**

-應(yīng)通過“處方信息存儲”條款中的數(shù)據(jù)備份機(jī)制,確保應(yīng)急調(diào)取時(shí)數(shù)據(jù)完整性;

-建議在“爭議解決”條款中明確監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)取數(shù)據(jù)的法律程序,避免因程序瑕疵引發(fā)爭議。

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###實(shí)際操作中的問題及解決辦法

1.**問題**:患者授權(quán)簽署率低,尤其跨機(jī)構(gòu)共享時(shí)

**解決辦法**:

-在“患者知情同意”條款中增加“電子授權(quán)示范文本”,明確授權(quán)范圍;

-通過“處方信息傳輸”條款約定,未授權(quán)的處方不得上傳至共享平臺。

2.**問題**:處方數(shù)據(jù)因格式不統(tǒng)一導(dǎo)致傳輸錯誤

**解決辦法**:

-在“適用范圍”條款中明確采用《電子病歷基本數(shù)據(jù)集》標(biāo)準(zhǔn);

-通過“爭議解決”條款約定行業(yè)技術(shù)委員會作為技術(shù)爭議解決機(jī)構(gòu)。

3.**問題**:一方將共享數(shù)據(jù)用于廣告推送

**解決辦法**:

-在“第十三條隱私保護(hù)”中增加“禁止性用途清單”,如不得用于精準(zhǔn)廣告推送;

-通過“違約責(zé)任”條款約定,首次違規(guī)可處50萬罰款,次年重復(fù)違規(guī)取消合作。

4.**問題**:異地醫(yī)保結(jié)算時(shí)處方被拒

**解決辦法**:

-在“第十二條隱私保護(hù)”中補(bǔ)充“醫(yī)保接口兼容性要求”,需支持國家和地方醫(yī)保系統(tǒng);

-通過“第七條甲方的義務(wù)”要求甲方在共享時(shí)附帶完整醫(yī)保編碼。

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###原始合同所需的詳細(xì)附件清單

1.《慢性病處方信息脫敏操作規(guī)范》(依據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》第22條制定)

2.《跨機(jī)構(gòu)處方共享授權(quán)書模板》(包含電子簽章認(rèn)證條款)

3.《異地醫(yī)保接口對接清單》(附各省市醫(yī)保系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)表)

4.《科研數(shù)據(jù)使用保密協(xié)議》(包含違約賠償計(jì)算方法)

5.《應(yīng)急數(shù)據(jù)調(diào)取授權(quán)書》(需附監(jiān)管部門授權(quán)書樣本)

6.《電子病歷數(shù)據(jù)格式對照表》(基于《電子病歷基本數(shù)據(jù)集》V3.0)

7.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)字段清單》(附《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》樣本)

8.《授權(quán)書簽署見證記錄表》(包含見證人執(zhí)業(yè)資格證明)

多方為主導(dǎo)時(shí)的,附件條款及說明

####第一條甲方為主導(dǎo)時(shí)的,附加條款及說明

第一十條之一甲方主導(dǎo)的數(shù)據(jù)處理架構(gòu)

(一)定義:本協(xié)議中甲方為主導(dǎo)時(shí),指甲方負(fù)責(zé)搭建、維護(hù)處方共享平臺的核心功能模塊,包括但不限于處方接入接口、數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)及初步脫敏處理,乙方及其他合作方通過甲方提供的標(biāo)準(zhǔn)化接口接入服務(wù)。

(二)甲方義務(wù):

1.應(yīng)建立符合ISO27001信息安全管理體系的服務(wù)器集群,處方數(shù)據(jù)傳輸全程采用TLS1.3加密,存儲時(shí)對PII字段進(jìn)行哈希加密處理;

2.每季度需向乙方提供平臺可用性報(bào)告,系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不低于99.5%,并提供至少2小時(shí)的免通知維護(hù)窗口;

3.應(yīng)對乙方接入的處方數(shù)據(jù)進(jìn)行初步質(zhì)量校驗(yàn),包括診斷編碼一致性(依據(jù)ICD-10)、藥品名稱標(biāo)準(zhǔn)一致性(依據(jù)ATC分類系統(tǒng))及必填字段完整性,校驗(yàn)失敗處方需拒絕上傳并通知乙方修正。

(三)乙方權(quán)利:

1.有權(quán)要求甲方提供平臺架構(gòu)圖及安全測評報(bào)告,包括但不限于滲透測試、漏洞掃描及數(shù)據(jù)備份策略;

2.有權(quán)參與甲方平臺升級測試,測試期間需提供3名臨床藥師及1名系統(tǒng)管理員參與UAT驗(yàn)證;

3.若甲方擅自改變數(shù)據(jù)處理邏輯或增加商業(yè)性數(shù)據(jù)服務(wù),乙方有權(quán)暫停處方上傳并要求書面解釋。

第一十條之二數(shù)據(jù)處理主導(dǎo)權(quán)限制

(一)限制范圍:甲方主導(dǎo)數(shù)據(jù)處理時(shí),不得利用其平臺優(yōu)勢獲取乙方商業(yè)敏感信息,包括但不限于乙方藥品采購價(jià)目表、醫(yī)生處方傾向性統(tǒng)計(jì)及區(qū)域用藥分布規(guī)律。

(二)技術(shù)措施:甲方平臺需設(shè)置數(shù)據(jù)訪問控制矩陣,對乙方數(shù)據(jù)訪問權(quán)限僅限于處方上傳、查詢及統(tǒng)計(jì)接口,不得存在數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能;對系統(tǒng)管理員賬號需實(shí)行雙因素認(rèn)證及操作日志審計(jì)。

(三)責(zé)任劃分:若因甲方技術(shù)缺陷導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露,需在72小時(shí)內(nèi)完成溯源并修復(fù),期間乙方有權(quán)要求降低服務(wù)費(fèi)或暫停合作,具體標(biāo)準(zhǔn)見《違約責(zé)任》第十四條第(二)款。

第一十條之三甲方主導(dǎo)下的費(fèi)用分?jǐn)倷C(jī)制

(一)分?jǐn)傇瓌t:甲方主導(dǎo)時(shí),平臺使用費(fèi)按乙方月均處方上傳量及數(shù)據(jù)存儲量階梯計(jì)費(fèi),基礎(chǔ)服務(wù)費(fèi)為____元/月,超出部分按____元/GB收取。

(二)費(fèi)用減免:乙方若能提供連續(xù)6個(gè)月處方上傳量環(huán)比增長超過20%的數(shù)據(jù),甲方可給予下一年度服務(wù)費(fèi)9折優(yōu)惠;乙方若參與甲方平臺功能迭代測試,費(fèi)用減免標(biāo)準(zhǔn)按測試投入工時(shí)折算。

(三)爭議解決:費(fèi)用計(jì)算爭議應(yīng)通過第三方數(shù)據(jù)審計(jì)機(jī)構(gòu)復(fù)核,審計(jì)費(fèi)用由提出爭議方承擔(dān),若最終判定甲方多收,需在____日內(nèi)退還。

####第二條乙方為主導(dǎo)時(shí)的,附加條款及說明

第一十條之四乙方主導(dǎo)的數(shù)據(jù)處理架構(gòu)

(一)定義:本協(xié)議中乙方為主導(dǎo)時(shí),指乙方負(fù)責(zé)搭建、維護(hù)處方共享平臺的核心功能模塊,包括但不限于處方接入接口、數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)及初步脫敏處理,甲方及其他合作方通過乙方提供的標(biāo)準(zhǔn)化接口接入服務(wù)。

(二)乙方義務(wù):

1.應(yīng)建立符合ISO27001信息安全管理體系的服務(wù)器集群,處方數(shù)據(jù)傳輸全程采用TLS1.3加密,存儲時(shí)對PII字段進(jìn)行哈希加密處理;

2.每季度需向甲方提供平臺可用性報(bào)告,系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不低于99.5%,并提供至少2小時(shí)的免通知維護(hù)窗口;

3.應(yīng)對甲方接入的處方數(shù)據(jù)進(jìn)行初步質(zhì)量校驗(yàn),包括診斷編碼一致性(依據(jù)ICD-10)、藥品名稱標(biāo)準(zhǔn)一致性(依據(jù)ATC分類系統(tǒng))及必填字段完整性,校驗(yàn)失敗處方需拒絕上傳并通知甲方修正。

(三)甲方權(quán)利:

1.有權(quán)要求乙方提供平臺架構(gòu)圖及安全測評報(bào)告,包括但不限于滲透測試、漏洞掃描及數(shù)據(jù)備份策略;

2.有權(quán)參與乙方平臺升級測試,測試期間需提供3名臨床藥師及1名系統(tǒng)管理員參與UAT驗(yàn)證;

3.若乙方擅自改變數(shù)據(jù)處理邏輯或增加商業(yè)性數(shù)據(jù)服務(wù),甲方有權(quán)暫停處方上傳并要求書面解釋。

第一十條之五數(shù)據(jù)處理主導(dǎo)權(quán)限制

(一)限制范圍:乙方主導(dǎo)數(shù)據(jù)處理時(shí),不得利用其平臺優(yōu)勢獲取甲方商業(yè)敏感信息,包括但不限于甲方藥品采購價(jià)目表、醫(yī)生處方傾向性統(tǒng)計(jì)及區(qū)域用藥分布規(guī)律。

(二)技術(shù)措施:乙方平臺需設(shè)置數(shù)據(jù)訪問控制矩陣,對甲方數(shù)據(jù)訪問權(quán)限僅限于處方上傳、查詢及統(tǒng)計(jì)接口,不得存在數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能;對系統(tǒng)管理員賬號需實(shí)行雙因素認(rèn)證及操作日志審計(jì)。

(三)責(zé)任劃分:若因乙方技術(shù)缺陷導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露,需在72小時(shí)內(nèi)完成溯源并修復(fù),期間甲方有權(quán)要求降低服務(wù)費(fèi)或暫停合作,具體標(biāo)準(zhǔn)見《違約責(zé)任》第十四條第(二)款。

第一十條之六乙方主導(dǎo)下的費(fèi)用分?jǐn)倷C(jī)制

(一)分?jǐn)傇瓌t:乙方主導(dǎo)時(shí),平臺使用費(fèi)按甲方月均處方上傳量及數(shù)據(jù)存儲量階梯計(jì)費(fèi),基礎(chǔ)服務(wù)費(fèi)為____元/月,超出部分按____元/GB收取。

(二)費(fèi)用減免:甲方若能提供連續(xù)6個(gè)月處方上傳量環(huán)比增長超過20%的數(shù)據(jù),乙方可給予下一年度服務(wù)費(fèi)9折優(yōu)惠;甲方若參與乙方平臺功能迭代測試,費(fèi)用減免標(biāo)準(zhǔn)按測試投入工時(shí)折算。

(三)爭議解決:費(fèi)用計(jì)算爭議應(yīng)通過第三方數(shù)據(jù)審計(jì)機(jī)構(gòu)復(fù)核,審計(jì)費(fèi)用由提出爭議方承擔(dān),若最終判定乙方多收,需在____日內(nèi)退還。

####第三條當(dāng)有第三方中介時(shí),附加條款及說明

第一十條之七第三方中介的介入機(jī)制

(一)定義:本協(xié)議中引入第三方中介時(shí),指由獨(dú)立于甲乙雙方的專業(yè)技術(shù)服務(wù)商(以下簡稱“中介方”)負(fù)責(zé)搭建、維護(hù)處方共享平臺,甲乙雙方通過中介方提供的標(biāo)準(zhǔn)化接口接入服務(wù)。

(二)中介方義務(wù):

1.應(yīng)建立符合ISO27001信息安全管理體系的服務(wù)器集群,處方數(shù)據(jù)傳輸全程采用TLS1.3加密,存儲時(shí)對PII字段進(jìn)行哈希加密處理,并需通過國家信息安全等級保護(hù)三級測評;

2.每季度需向甲乙雙方提供平臺可用性報(bào)告及數(shù)據(jù)安全審計(jì)報(bào)告,系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不低于99.5%,并提供至少2小時(shí)的免通知維護(hù)窗口;

3.應(yīng)對甲乙雙方接入的處方數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理,包括但不限于統(tǒng)一診斷編碼(依據(jù)ICD-10)、藥品

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