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文檔簡介

基因驅動技術野外試驗環(huán)境風險保險協(xié)議合同編號:__________

**基因驅動技術野外試驗環(huán)境風險保險協(xié)議**

**第一章總則**

**第一條定義**

1.1本協(xié)議所稱“基因驅動技術”是指通過基因編輯等生物技術手段,使特定基因在目標物種群體中持續(xù)傳遞并擴散的定向進化技術。

1.2“環(huán)境風險”是指基因驅動技術應用于野外試驗時,可能對生態(tài)系統(tǒng)、生物多樣性及人類健康產生的不可預見或不可控的負面影響。

1.3“保險責任”是指保險人根據本協(xié)議約定,對投保人因環(huán)境風險導致的損失承擔的賠償責任。

1.4“保險期間”是指本協(xié)議約定的保險責任生效期限,自試驗開始之日起至試驗結束之日止。

1.5“保險金額”是指保險人承擔賠償責任的最高限額。

**第二條管轄**

2.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

2.2因本協(xié)議產生的任何爭議,雙方應首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權向保險人所在地人民法院提起訴訟。

**第三條基本原則**

3.1保險活動應當遵循公平、合理、誠信的原則。

3.2投保人應如實告知與保險責任相關的事項,不得故意或因重大過失未告知。

3.3保險人應按照本協(xié)議約定履行保險責任,不得無理拒賠。

**第二章投保人與被保險人**

**第四條投保人**

4.1投保人應為基因驅動技術野外試驗的實施者或授權代表,具有完全民事行為能力。

4.2投保人應具備相應的試驗資質,并已取得相關主管部門的批準或許可。

**第五條被保險人**

5.1被保險人為本協(xié)議約定的試驗參與方,包括但不限于試驗設計者、實施者、監(jiān)測者及資金提供者。

5.2被保險人應在本協(xié)議有效期內,對基因驅動技術野外試驗的環(huán)境風險承擔法律責任。

**第六條權利與義務**

6.1投保人有權要求保險人按照本協(xié)議約定履行保險責任。

6.2投保人義務:

6.2.1如實提供試驗方案、環(huán)境評估報告及其他相關資料。

6.2.2建立健全環(huán)境風險防控機制,采取必要的安全措施。

6.2.3及時通知保險人環(huán)境風險事件的發(fā)生。

6.3被保險人義務:

6.3.1配合保險人的調查取證工作。

6.3.2接受保險人對試驗現(xiàn)場的檢查和監(jiān)督。

6.3.3對因環(huán)境風險造成的損失采取合理的救助措施。

**第三章保險責任與責任免除**

**第七條保險責任**

7.1保險人應在本協(xié)議約定的保險期間內,對被保險人因基因驅動技術野外試驗導致的環(huán)境風險事件造成的直接損失,承擔賠償責任。

7.2環(huán)境風險事件包括但不限于:

7.2.1目標物種的基因擴散超出預期范圍。

7.2.2非目標物種的基因編輯或影響。

7.2.3生態(tài)系統(tǒng)平衡被破壞。

7.2.4生物多樣性顯著下降。

7.3賠償范圍包括但不限于:

7.3.1生態(tài)修復費用。

7.3.2生物多樣性保護費用。

7.3.3環(huán)境監(jiān)測費用。

7.3.4法律訴訟費用。

7.4保險金額由投保人與保險人協(xié)商確定,但不得超過國家相關主管部門規(guī)定的最高限額。

**第八條責任免除**

8.1因投保人、被保險人或其工作人員的故意行為導致的環(huán)境風險事件。

8.2因試驗方案設計缺陷或操作失誤導致的不可抗辯的環(huán)境風險。

8.3因第三方責任導致的環(huán)境風險事件,但保險人經調查認定第三方責任無法追償的除外。

8.4已采取合理措施仍無法避免的環(huán)境風險事件。

8.5法律法規(guī)禁止進行的基因驅動技術試驗。

**第九條免責條款的適用**

9.1本協(xié)議約定的責任免除條款適用于所有保險責任,除非另有約定。

9.2保險人對免責條款的解釋權屬于保險人,但解釋不得違反法律法規(guī)的強制性規(guī)定。

**第四章保險費與保險金的支付**

**第十條保險費**

10.1保險費根據試驗規(guī)模、風險等級、保險金額等因素綜合確定。

10.2投保人應按照本協(xié)議約定,在保險責任生效前一次性支付全部保險費。

10.3保險人有權根據風險評估結果調整保險費率,但應提前通知投保人。

**第十一條保險金的支付**

11.1被保險人應在本協(xié)議約定的保險期間內,因環(huán)境風險事件遭受損失的,應及時向保險人提交索賠申請及相關證明材料。

11.2保險人應在收到索賠申請之日起三十日內進行審核,審核通過的,應按本協(xié)議約定支付保險金。

11.3保險金的支付應以貨幣形式進行,不得以實物或其他方式進行抵償。

11.4如保險金不足以彌補被保險人的全部損失,被保險人有權向其他責任方追償。

**第五章爭議解決**

**第十二條協(xié)商解決**

12.1因本協(xié)議產生的任何爭議,雙方應首先通過友好協(xié)商解決。

12.2協(xié)商不成的,任何一方均有權采取以下一種或多種方式解決爭議。

**第十三條仲裁**

13.1雙方同意將爭議提交中國國際經濟貿易仲裁委員會(CIETAC)仲裁。

13.2仲裁規(guī)則適用CIETAC仲裁規(guī)則。

13.3仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。

**第十四條訴訟**

14.1如未選擇仲裁解決爭議的,任何一方均有權向保險人所在地人民法院提起訴訟。

14.2人民法院審理案件時,應依法保護被保險人的合法權益。

**第六章附則**

**第十五條通知**

15.1本協(xié)議項下的所有通知均應以書面形式進行,并送達至本協(xié)議約定的地址。

15.2任何一方變更通知地址的,應提前書面通知對方。

**第十六條協(xié)議的變更與解除**

16.1本協(xié)議的任何變更或解除,均須經雙方書面協(xié)商一致。

16.2未經協(xié)商一致擅自變更或解除本協(xié)議的,變更或解除無效。

**第十七條協(xié)議的生效**

17.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。

17.2本協(xié)議有效期自保險責任生效之日起至保險責任終止之日止。

**第十八條其他**

18.1本協(xié)議未盡事宜,由雙方另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議。

18.2本協(xié)議一式兩份,投保人和保險人各執(zhí)一份,具有同等法律效力。

18.3本協(xié)議附件為不可分割的一部分,與本協(xié)議具有同等法律效力。

(以下無正文)

**一、特殊應用場景一:高風險物種基因驅動防控試驗**

***應用場景說明**:該場景指針對具有高度擴散風險或潛在生態(tài)危害的物種(如媒介生物、入侵物種)進行基因驅動技術野外試驗,以實現(xiàn)種群控制或根除為目的。此類試驗通常風險等級較高,需要更嚴格的保險覆蓋和風險管控措施。

***需要注意的條款及修正**:

***條款7.2的補充**:在原7.2條款基礎上增加“7.2.5因基因驅動技術導致的物種滅絕風險”。

***條款8.1的細化**:在原8.1條款基礎上增加“8.1.1因故意釋放未授權基因驅動個體導致的環(huán)境風險事件”。

***增加“風險評估報告”附件要求**:在原附件要求基礎上,明確要求提供經權威機構評估的高風險物種基因驅動專項風險評估報告。

***場景特點**:此類試驗對生態(tài)系統(tǒng)的潛在影響巨大,保險金額通常較高,且需要更精細化的風險評估和監(jiān)測方案。

**二、特殊應用場景二:生態(tài)系統(tǒng)修復類基因驅動試驗**

***應用場景說明**:該場景指利用基因驅動技術修復退化生態(tài)系統(tǒng)或控制有害生物,如通過基因驅動技術使入侵物種絕育以恢復本地物種多樣性。此類試驗需平衡生態(tài)修復效果與環(huán)境風險。

***需要注意的條款及修正**:

***條款7.3的增加**:在原7.3條款基礎上增加“7.3.5因基因驅動技術導致的生態(tài)系統(tǒng)功能退化修復費用”。

***條款8.2的修改**:將原8.2條款修改為“8.2因試驗設計未充分評估生態(tài)修復效果,導致非預期環(huán)境風險事件”。

***增加“生態(tài)修復方案”附件要求**:在原附件要求基礎上,明確要求提供詳細的生態(tài)修復方案及預期效果評估。

***場景特點**:此類試驗需關注生態(tài)修復效果與環(huán)境風險的平衡,保險賠償可能涉及復雜的生態(tài)評估和修復工程。

**三、特殊應用場景三:跨國界基因驅動技術試驗**

***應用場景說明**:該場景指基因驅動技術試驗涉及跨國境物種或跨越國界的生態(tài)系統(tǒng),如針對跨境傳播的媒介生物進行基因驅動防控。此類試驗需考慮國際公約和雙邊協(xié)議的約束。

***需要注意的條款及修正**:

***增加“國際合規(guī)性聲明”附件要求**:在原附件要求基礎上,明確要求提供符合《生物安全公約》等相關國際公約的合規(guī)性聲明。

***條款5.2的增加**:在原5.2條款基礎上增加“6.2.4遵守相關國際公約和雙邊協(xié)議關于基因驅動技術野外試驗的規(guī)定”。

***條款2.1的修改**:將原2.1條款修改為“2.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律,但涉及國際公約和雙邊協(xié)議的,從其規(guī)定”。

***場景特點**:此類試驗需遵守國際公約和雙邊協(xié)議,可能涉及跨境監(jiān)管協(xié)調和爭議解決機制。

**四、特殊應用場景四:基因驅動技術研發(fā)階段試驗**

***應用場景說明**:該場景指在基因驅動技術研發(fā)階段進行的實驗室到野外的過渡性試驗,如小規(guī)模田間試驗或半野外試驗。此類試驗風險相對較低,但需關注技術穩(wěn)定性和潛在風險。

***需要注意的條款及修正**:

***條款7.1的修改**:將原7.1條款修改為“7.1保險人應在本協(xié)議約定的保險期間內,對被保險人因基因驅動技術過渡性試驗導致的環(huán)境風險事件造成的直接損失,承擔賠償責任”。

***降低保險費率**:根據試驗風險等級,適當降低保險費率。

***增加“技術穩(wěn)定性報告”附件要求**:在原附件要求基礎上,明確要求提供基因驅動技術的穩(wěn)定性報告和風險評估初步結論。

***場景特點**:此類試驗主要驗證技術可行性,保險覆蓋重點在于技術風險和初步環(huán)境風險的防控。

**五、特殊應用場景五:政府主導的基因驅動防控試驗**

***應用場景說明**:該場景指由政府或其授權機構主導的基因驅動技術野外試驗,如針對重大疫情媒介生物的防控試驗。此類試驗通常具有公共利益屬性,但需確保環(huán)境風險評估和公眾參與。

***需要注意的條款及修正**:

***增加“政府批文”附件要求**:在原附件要求基礎上,明確要求提供政府或其授權機構的批準文件和風險評估批復。

***條款6.2.1的增加**:在原6.2.1條款基礎上增加“6.2.1.1提供經公眾參與的試驗方案和環(huán)境風險評估報告”。

***條款11.1的增加**:在原11.1條款基礎上增加“11.1.1被保險人應在本協(xié)議約定的保險期間內,因基因驅動技術野外試驗遭受損失的,應及時向保險人提交索賠申請、政府批文及相關證明材料”。

***場景特點**:此類試驗具有公共利益屬性,需確保環(huán)境風險評估和公眾參與的充分性,保險賠償可能涉及政府財政支持。

**以下為原始合同所需要的所有詳細的附件**

1.**基因驅動技術試驗方案**:詳細描述試驗目的、方法、地點、時間、預期效果、風險評估等內容。

2.**環(huán)境風險評估報告**:由權威機構出具,評估試驗對生態(tài)系統(tǒng)、生物多樣性及人類健康的風險。

3.**試驗資質證明**:投保人或被保險人的試驗資質證明文件。

4.**政府批文**:如適用,提供政府或其授權機構的批準文件。

5.**技術穩(wěn)定性報告**:基因驅動技術的穩(wěn)定性報告和風險評估初步結論。

6.**生態(tài)修復方案**:如適用,提供詳細的生態(tài)修復方案及預期效果評估。

7.**國際合規(guī)性聲明**:如適用,提供符合《生物安全公約》等相關國際公約的合規(guī)性聲明。

8.**公眾參與文件**:如適用,提供經公眾參與的試驗方案和環(huán)境風險評估報告。

**實際操作過程中遇到的相關問題及注意事項**

1.**環(huán)境風險評估的準確性和全面性**:環(huán)境風險評估是確定保險責任和費率的關鍵,需確保評估的準確性和全面性。

***解決辦法**:委托權威機構進行風險評估,并定期進行評估更新。

2.**試驗過程中的意外事件處理**:試驗過程中可能發(fā)生意外事件,如基因驅動個體逃逸,需及時控制風險。

***解決辦法**:建立應急預案,及時采取措施控制風險,并通知保險人。

3.**保險賠償的確定和支付**:環(huán)境風險的損失評估復雜,保險賠償的確定和支付可能存在爭議。

***解決辦法**:明確賠償范圍和標準,建立專家評估機制,及時協(xié)商解決爭議。

4.**跨境監(jiān)管和爭議解決**:跨境試驗可能涉及跨境監(jiān)管和爭議解決,需提前做好安排。

***解決辦法**:與相關國家或地區(qū)建立監(jiān)管合作機制,明確爭議解決方式。

5.**公眾接受度和信息公開**:基因驅動技術存在倫理爭議,需做好公眾溝通和信息公開工作。

***解決辦法**:建立公眾溝通機制,及時公開試驗信息,回應公眾關切。

**用口語化的人性化的語言羅列原始合同所需要的所有詳細的附件**

1.**試驗方案**:就是詳細說明你要怎么進行這個基因驅動試驗,包括試驗要干什么、怎么干、在哪兒干、什么時候干、期望達到什么效果、可能會帶來什么風險等等,要把所有細節(jié)都寫清楚。

2.**風險評估報告**:這個報告得由有權威的機構來做,就是評估你這個試驗對周圍環(huán)境、各種動植物、甚至人類健康可能會有什么不良影響,把所有潛在的風險都評估一遍。

3.**資質證明**:你得證明你有資格進行這個試驗,比如相關的許可證、資質證書什么的,證明你不是隨便什么人都能干這個事。

4.**政府批文**:如果你這個試驗是政府批準的,或者有政府機構參與的,得提供政府的批準文件,證明這個試驗是合法的。

5.**技術穩(wěn)定性報告**:這個報告要說明你的基因驅動技術是不是穩(wěn)定可靠的,試驗過程中會不會出現(xiàn)意外情況,以及初步的風險評估結果。

6.**生態(tài)修復方案**:如果你這個試驗是為了修復生態(tài)環(huán)境,比如控制有害生物,得提供詳細的修復方案,說明怎么修復,修復效果預期怎么樣。

7.**國際合規(guī)性聲明**:如果你這個試驗涉及到跨國境的物種或者跨越國界的生態(tài)系統(tǒng),得提供這個聲明,證明你的試驗符合國際上的相關法規(guī)和協(xié)議,比如《生物安全公約》什么的。

8.**公眾參與文件**:這個文件要證明你在試驗過程中聽取了公眾的意見,進行了充分的公眾參與,比如舉行了聽證會、公開征求意見什么的。

多方為主導時的,附件條款及說明

**第九章多方為主導時的特殊條款**

**第十九條甲方為主導時的特殊條款**

19.1**條款內容**:當投保人/被保險人(以下簡稱“甲方”)為基因驅動技術野外試驗的唯一主導實施方時,除本協(xié)議已有約定外,甲方應承擔以下額外義務及享有相應權利:

19.1.1甲方應在本協(xié)議生效前,向保險人提供由獨立第三方機構出具的全流程環(huán)境風險評估報告,該報告應詳細評估試驗從設計、實施到可能的環(huán)境影響及長期生態(tài)風險,包括但不限于對非目標物種、生態(tài)系統(tǒng)功能及生物多樣性的潛在影響,并明確風險等級及應對措施。

19.1.2甲方應設立專門的環(huán)境風險管理與監(jiān)測機構或指定專職人員,負責試驗期間的環(huán)境監(jiān)測、數據收集與分析,并確保監(jiān)測方案的科學性與獨立性。監(jiān)測數據應至少保存協(xié)議有效期結束后五年,并應保險人合理要求隨時提供。

19.1.3甲方應在試驗啟動前,完成與基因驅動技術潛在影響相關的公眾溝通計劃,并向保險人提交計劃執(zhí)行報告。在試驗期間及結束后,應根據監(jiān)測結果與環(huán)境風險評估報告,定期向公眾發(fā)布環(huán)境影響信息,且保險人有權審查該信息的客觀性與準確性。

19.1.4甲方承諾,其獲取的基因驅動技術相關知識產權(包括但不限于基因序列、實驗方法、數據分析模型等)的歸屬清晰,且不與任何第三方存在未解決的知識產權糾紛。如因甲方知識產權問題引發(fā)的環(huán)境風險事件,保險人有權拒賠并追究甲方責任。

19.1.5甲方應確保試驗實施符合國家及地方關于生物安全、生態(tài)保護、環(huán)境保護等相關法律法規(guī)的最新要求,并建立違規(guī)行為內部舉報與處理機制。如因甲方違反法律法規(guī)導致環(huán)境風險事件,保險人有權根據情節(jié)嚴重程度,調整保險費率或解除合同。

19.2**條款說明**:本條款旨在強化主導實施方(甲方)在基因驅動技術野外試驗中的環(huán)境風險防控主體責任。由于甲方是試驗的發(fā)起者和組織者,對其專業(yè)能力、風險管理水平及合規(guī)性提出更高要求,有助于從源頭上降低環(huán)境風險發(fā)生的概率。第19.1.1款強調全面的環(huán)境風險評估,確保試驗在啟動前已充分預見到潛在風險。第19.1.2款要求建立獨立的環(huán)境監(jiān)測體系,確保風險能夠被及時發(fā)現(xiàn)和應對,同時數據保存要求和信息披露義務有助于提升試驗透明度,緩解公眾疑慮。第19.1.3款關注公眾溝通,符合當前科技倫理和信息公開的要求,有助于減少社會阻力。第19.1.4款明確知識產權歸屬,避免因知識產權糾紛引發(fā)的環(huán)境問題轉嫁至保險人。第19.1.5款強調合規(guī)性,督促甲方遵守法律法規(guī),防止因違法行為導致風險。這些條款共同構成了對甲方更嚴格的管理框架,以保障保險制度的穩(wěn)健運行和環(huán)境保護目標的實現(xiàn)。

**第二十條乙方為主導時的特殊條款**

20.1**條款內容**:當投保人/被保險人(以下簡稱“乙方”)為基因驅動技術野外試驗的主導實施方,但由其他實體(如研究機構、企業(yè)、政府部門等)作為主要出資方或項目委托方時,除本協(xié)議已有約定外,乙方應承擔以下額外義務及享有相應權利:

20.1.1乙方應向保險人提供明確的出資方或項目委托方清單,并簽署附件形式的《風險共擔與責任劃分協(xié)議》,詳細約定各方在試驗設計、實施、風險防控、損失承擔及保險費分攤等方面的權利與義務。該協(xié)議應經保險人審核認可。

20.1.2乙方應確保出資方或項目委托方在試驗過程中享有知情權和對重大環(huán)境風險決策的參與權,并應要求出資方或項目委托方遵守本協(xié)議約定的環(huán)境風險管理要求。

20.1.3乙方應建立與出資方或項目委托方的定期溝通機制,至少每季度召開一次項目協(xié)調會,討論試驗進展、環(huán)境監(jiān)測結果、風險應對措施及潛在問題,并形成書面會議紀要提交保險人備案。

20.1.4如環(huán)境風險事件的發(fā)生與出資方或項目委托方的特定行為(如資金投入不足、關鍵設備未達標、違規(guī)操作等)存在直接因果關系,保險人有權在賠償金額中相應扣除應由出資方或項目委托方承擔的部分,并保留向其追償的權利。

20.1.5乙方應在試驗方案中明確界定出資方或項目委托方的責任范圍,并在試驗過程中監(jiān)督其實際履行情況。如出資方或項目委托方未能履行其約定責任,導致環(huán)境風險事件發(fā)生或加劇,乙方應承擔相應的管理責任。

20.2**條款說明**:本條款旨在規(guī)范主導實施方(乙方)與主要出資方或項目委托方之間的合作關系,明確各方在基因驅動技術野外試驗中的責任邊界。當存在多方投資或委托關系時,責任不清可能導致風險防控合力不足或責任糾紛。第20.1.1款要求簽訂正式的責任劃分協(xié)議,將各方權利義務書面化、契約化,并向保險人備案,確保透明度,為風險管理和爭議解決提供依據。第20.1.2款強調出資方或委托方的知情權和參與權,有助于形成合力,共同管理風險。第20.1.3款要求建立溝通機制,確保信息暢通,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。第20.1.4款明確了出資方或委托方違約時的責任承擔方式,保護保險人的合法權益,也促使各方認真履行約定。第20.1.5款要求乙方對出資方或委托方的履約情況進行監(jiān)督,強化乙方的項目管理責任。這些條款有助于構建清晰的責任體系,促進多方協(xié)同,提升試驗整體風險防控能力。

**第二十一條當有第三方中介時,增加的多項條款及說明**

21.1**條款內容**:當投保人/被保險人(以下簡稱“丙方”)為基因驅動技術野外試驗的實施方,但委托第三方中介機構(如咨詢公司、技術服務公司、項目管理公司等)提供部分或全部服務(如風險評估、技術支持、現(xiàn)場管理、法律咨詢等)時,除本協(xié)議已有約定外,丙方應承擔以下額外義務及享有相應權利:

21.1.1丙方應向保險人提供第三方中介機構的服務合同或協(xié)

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