成都中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)期末試題及答案1.單選題（每題2分，共30分）1.1某研究者欲比較三種中藥復(fù)方對(duì)高脂血癥患者LDL-C的降低效果，將90例患者隨機(jī)等分三組，治療12周后測(cè)得LDL-C下降值。若數(shù)據(jù)服從正態(tài)且方差齊，首選的假設(shè)檢驗(yàn)方法是A.配對(duì)t檢驗(yàn)?B.兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)?C.單因素方差分析?D.Kruskal-Wallis檢驗(yàn)答案：C解析：三組均數(shù)比較，正態(tài)+方差齊→單因素方差分析；若拒絕H0，再作LSD或Bonferroni兩兩比較。1.2在簡(jiǎn)單線性回歸中，若決定系數(shù)R2=0.81，則下列說法正確的是A.自變量可解釋81%的因變量變異?B.相關(guān)系數(shù)r一定為0.9?C.回歸系數(shù)β1一定為正?D.剩余標(biāo)準(zhǔn)差為0答案：A解析：R2=SS回/SS總，表示因變量變異被模型解釋的比例；r=±√R2，符號(hào)與β1一致，但β1符號(hào)未知，故B、C錯(cuò)；剩余標(biāo)準(zhǔn)差≠0，D錯(cuò)。1.3對(duì)同一批受試者先后使用問卷A與問卷B測(cè)得焦慮評(píng)分，欲評(píng)價(jià)兩工具的一致性，應(yīng)選用A.Pearson相關(guān)?B.ICC組內(nèi)相關(guān)系數(shù)?C.配對(duì)t檢驗(yàn)?D.χ2檢驗(yàn)答案：B解析：ICC同時(shí)考慮系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差，是評(píng)價(jià)連續(xù)型指標(biāo)一致性的金標(biāo)準(zhǔn)；Pearson僅測(cè)線性關(guān)系，不敏感于系統(tǒng)偏差。1.4某隊(duì)列研究隨訪5年，觀察糖尿病發(fā)生率，累計(jì)觀察人年數(shù)為3000人年，新發(fā)病例60例，其發(fā)病密度（95%CI）的最佳估計(jì)為A.20/1000人年（15.2–25.8）?B.20/1000人年（14.5–26.5）?C.2/100人年（1.5–2.5）?D.0.02/人年（0.0145–0.0265）答案：B解析：ID=60/3000=0.02/人年=20/1000人年；Poisson分布95%CI：60±1.96√60→(46.8,73.2)，ID下限46.8/3000=15.6，上限73.2/3000=24.4，最接近B。1.5在Logistic回歸中，某自變量X的OR=1.50（95%CI:1.05–2.20），P=0.030，下列解釋正確的是A.X每增加1單位，發(fā)病概率增加50%?B.X每增加1單位，發(fā)病優(yōu)勢(shì)比增加50%?C.X是保護(hù)因素?D.可認(rèn)為無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義答案：B解析：OR=1.5表示優(yōu)勢(shì)比增加50%；概率變化需用Risk=odds/(1+odds)換算；CI不包含1，P<0.05，有意義；OR>1為危險(xiǎn)因素。1.6下列哪項(xiàng)不是多重共線性的常見診斷指標(biāo)A.VIF>10?B.條件指數(shù)>30?C.特征根≈0?D.Durbin-Watson統(tǒng)計(jì)量答案：D解析：D-W檢驗(yàn)用于殘差自相關(guān)；其余均為共線性指標(biāo)。1.7對(duì)生存資料進(jìn)行Cox回歸前，需驗(yàn)證A.等比例風(fēng)險(xiǎn)假設(shè)?B.正態(tài)性?C.方差齊性?D.線性相關(guān)答案：A解析：Cox模型核心前提是比例風(fēng)險(xiǎn)恒定；對(duì)分布無強(qiáng)假設(shè)。1.8某研究采用隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)比較4種灸法對(duì)VAS評(píng)分的影響，每區(qū)組5名患者，共8區(qū)組，誤用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)代替雙因素方差分析，其后果是A.Ⅰ型錯(cuò)誤率降低?B.檢驗(yàn)效能提高?C.可能夸大組間差異?D.自由度增加答案：C解析：忽略區(qū)組因素導(dǎo)致MS誤差增大，F(xiàn)值虛高，Ⅰ型錯(cuò)誤膨脹。1.9在Meta分析中，若I2=75%，提示A.研究間異質(zhì)性低?B.需采用固定效應(yīng)模型?C.異質(zhì)性高，應(yīng)尋找來源?D.發(fā)表偏倚嚴(yán)重答案：C解析：I2>50%為高度異質(zhì)，宜選隨機(jī)效應(yīng)并做亞組分析。1.10對(duì)有序分類資料（療效：治愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效），兩組比較首選A.χ2檢驗(yàn)?B.秩和檢驗(yàn)?C.線性趨勢(shì)χ2檢驗(yàn)?D.Log-rank檢驗(yàn)答案：C解析：保留順序信息，檢驗(yàn)療效隨組別線性變化趨勢(shì)，效能高于普通χ2。1.11若樣本量n=20，數(shù)據(jù)明顯右偏，宜采用的集中趨勢(shì)描述指標(biāo)為A.算術(shù)均數(shù)?B.幾何均數(shù)?C.中位數(shù)?D.標(biāo)準(zhǔn)差答案：C解析：偏態(tài)分布用中位數(shù)；幾何均數(shù)僅適用于對(duì)數(shù)正態(tài)。1.12在臨床試驗(yàn)中，雙盲主要指A.受試者與研究者不知分組?B.受試者與統(tǒng)計(jì)師不知?C.研究者與監(jiān)察員不知?D.僅受試者不知答案：A解析：雙盲核心為受試者與研究者均盲，降低主觀偏倚。1.13對(duì)同一指標(biāo)重復(fù)測(cè)量5次，算得CV=5%，其含義為A.標(biāo)準(zhǔn)差為5?B.標(biāo)準(zhǔn)差是均數(shù)的5%?C.均數(shù)等于5?D.誤差為5%答案：B解析：CV=SD/Mean×100%，衡量相對(duì)離散度。1.14在樣本量估算中，若檢驗(yàn)效能由80%提高到90%，所需樣本量將A.減少約10%?B.基本不變?C.增加約30%?D.減少約30%答案：C解析：效能↑需n↑，近似平方關(guān)系，約增30%。1.15對(duì)正態(tài)分布資料，均數(shù)±1.96SD對(duì)應(yīng)A.50%參考范圍?B.68%?C.95%?D.99%答案：C解析：正態(tài)分布95%個(gè)體值落在μ±1.96σ。2.多選題（每題3分，共15分；多選少選均不得分）2.1關(guān)于非參數(shù)檢驗(yàn)的特點(diǎn)，正確的是A.不依賴總體分布?B.適用于等級(jí)資料?C.檢驗(yàn)效能總高于參數(shù)檢驗(yàn)?D.可用于小樣本偏態(tài)?E.不要求方差齊答案：ABDE解析：非參數(shù)效能一般低于參數(shù)，若參數(shù)假設(shè)成立。2.2下列哪些方法可用于控制多重比較帶來的Ⅰ型錯(cuò)誤膨脹A.Bonferroni?B.Holm逐步法?C.FDR校正?D.固定效應(yīng)模型?E.預(yù)定義主要終點(diǎn)答案：ABCE解析：D與多重比較無關(guān)。2.3生存分析可處理A.失訪數(shù)據(jù)?B.左截?cái)?C.右截尾?D.非正態(tài)分布?E.重復(fù)測(cè)量答案：ABCD解析：生存分析專長(zhǎng)含截尾/截?cái)?；重?fù)測(cè)量需特殊模型。2.4關(guān)于ROC曲線，正確的是A.曲線下面積AUC=0.5表示無判別力?B.越靠近左上角診斷效能越高?C.可確定最佳截?cái)嘀?D.可用于多分類?E.Youden指數(shù)=敏感度+特異度?1答案：ABCE解析：ROC本質(zhì)二分類；多分類用擴(kuò)展。2.5在交叉設(shè)計(jì)中，需考慮的統(tǒng)計(jì)問題包括A.順序效應(yīng)?B.階段效應(yīng)?C.遺留效應(yīng)?D.交互作用?E.中心效應(yīng)答案：ABC解析：交叉設(shè)計(jì)核心為順序、階段、遺留；交互與中心屬其他設(shè)計(jì)。3.判斷題（每題1分，共10分；正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）3.1正態(tài)性檢驗(yàn)P>0.05即可認(rèn)為數(shù)據(jù)絕對(duì)正態(tài)。?×解析：僅說明無足夠證據(jù)拒絕正態(tài)，非證明正態(tài)。3.2相關(guān)系數(shù)r=0表示兩變量無關(guān)系。?×解析：無線性關(guān)系，可有非線性關(guān)系。3.3在Cox模型中，基線風(fēng)險(xiǎn)函數(shù)可被完全消去。?√解析：部分似然消去h0(t)。3.4樣本量越大，P值越小，故大樣本研究一定比小樣本更可靠。?×解析：可靠還需看設(shè)計(jì)、偏倚控制。3.5隨機(jī)化可平衡已知與未知混雜。?√3.6置信區(qū)間越窄，估計(jì)精度越高。?√3.7對(duì)數(shù)變換可改善右偏且穩(wěn)定方差。?√3.8卡方檢驗(yàn)要求期望頻數(shù)均>5。?×解析：>1即可，<5單元格不超20%。3.9統(tǒng)計(jì)顯著等價(jià)于臨床有意義。?×3.10意向性分析需納入所有隨機(jī)化受試者。?√4.簡(jiǎn)答題（每題8分，共24分）4.1簡(jiǎn)述假設(shè)檢驗(yàn)中Ⅰ型錯(cuò)誤、Ⅱ型錯(cuò)誤及檢驗(yàn)效能的定義，并說明樣本量對(duì)二者的影響。答案：Ⅰ型錯(cuò)誤（α）：H0為真時(shí)拒絕H0的概率，即假陽性；Ⅱ型錯(cuò)誤（β）：H1為真時(shí)未拒絕H0的概率，即假陰性；檢驗(yàn)效能（1?β）：H1為真時(shí)正確拒絕H0的概率。樣本量增加可同時(shí)降低α與β，或在α固定時(shí)提高效能；因標(biāo)準(zhǔn)誤隨n增大而減小，分布分離度提高。4.2某研究欲建立預(yù)測(cè)腦卒中風(fēng)險(xiǎn)的列線圖，已收集20個(gè)候選變量，事件數(shù)200例。請(qǐng)說明變量篩選策略及避免過擬合的措施。答案：(1)按EPV≥10–15原則，20變量需200–300事件，本例剛好臨界，宜保守；(2)單因素初篩：P<0.1進(jìn)入多因素；(3)逐步回歸結(jié)合臨床知識(shí)；(4)用LASSO壓縮系數(shù)；(5)內(nèi)部Bootstrap驗(yàn)證（B=500）評(píng)估C-index校準(zhǔn)度；(6)外部獨(dú)立隊(duì)列驗(yàn)證；(7)報(bào)告校準(zhǔn)斜率、DCA決策曲線；(8)避免單純依賴P值，納入交互項(xiàng)需生物學(xué)依據(jù)。4.3解釋“置信區(qū)間比P值提供更多統(tǒng)計(jì)推斷信息”的理由，并舉例。答案：P值僅給出“是否拒絕”的二元結(jié)論，且受樣本量影響大；置信區(qū)間同時(shí)提供效應(yīng)量大小與精度。例如：降壓藥A與B的收縮壓差為?2mmHg（95%CI:?6to2），P=0.30。雖無統(tǒng)計(jì)顯著，但CI提示真實(shí)差異可能達(dá)?6mmHg（臨床重要），亦可能+2mmHg（反向），需更大樣本驗(yàn)證；若CI為?2.1to?1.9，即使P<0.001，亦知效應(yīng)極小，臨床可忽略。故CI兼顧統(tǒng)計(jì)與臨床意義。5.計(jì)算與分析題（共21分）5.1（10分）為比較兩種針刺方案對(duì)失眠患者PSQI評(píng)分的改善，將60例患者隨機(jī)分為A、B兩組，各30例。治療后評(píng)分下降值如下：A組：?4.2±1.8?B組：?3.0±1.5（均數(shù)±SD）。（1）寫出檢驗(yàn)假設(shè)與選擇方法；（2）計(jì)算檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量；（3）得t=2.85，P=0.006，請(qǐng)用通俗語言下結(jié)論；（4）給出均值差及95%CI。答案：(1)H0:μA=μB，H1:μA≠μB；獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，先作F檢驗(yàn)方差齊：F=1.82/1.52=1.44，P>0.05，方差齊，采用合并方差t檢驗(yàn)。(2)合并方差Sp2=[(30?1)×1.82+(30?1)×1.52]/(30+30?2)=2.745；SE=√[Sp2(1/30+1/30)]=0.428；t=(?4.2+3.0)/0.428=?2.85，|t|=2.85。(3)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，A組降低PSQI評(píng)分的效果優(yōu)于B組。(4)均值差=?1.2分，95%CI:?1.2±t0.025,58×0.428=?1.2±0.86→(?2.06,?0.34)分。5.2（11分）一項(xiàng)隨訪研究記錄40例肝癌患者接受中藥聯(lián)合介入術(shù)后的生存時(shí)間（月）：3.5?,4.2,5.1?,6.3,7.0?,8.2,9.5?,10.1,11.3?,12.0,13.7?,14.5,15.2?,16.8,17.5?,18.3,19.0?,20.5,21.2?,22.1,23.4?,24.6,25.3?,26.0,27.8?,28.5,29.2?,30.1,31.5?,32.0,33.1?,34.4,35.0?,36.2,37.5?,38.3,39.0?,40.1,41.2?,42.0,43.5?（?為截尾）。（1）繪制Kaplan-Meier曲線需先完成哪些數(shù)據(jù)準(zhǔn)備？（2）計(jì)算24月生存率及其Greenwood標(biāo)準(zhǔn)誤；（3）若24月時(shí)風(fēng)險(xiǎn)人數(shù)=16，死亡數(shù)=6，給出95%CI；（4）簡(jiǎn)述結(jié)果臨床含義。答案：(1)將生存時(shí)間升序，標(biāo)記結(jié)局δ(1=死亡，0=截尾)，記錄死亡序號(hào)的逆概率。(2)24月前死亡序號(hào)為第20例，t=24.6月；S(24)=∏(1?d_i/n_i)=0.575；Greenwood公式：SE2=S2×Σ[d_i/(n_i(n_i?d_i))]=0.5752×0.097=0.032，SE=0.179。(3)95%CI:0.575±1.96×0.179=(0.224,0.926)。(4)患者術(shù)后24月生存率約57.5%，但置信帶寬，提示需擴(kuò)大樣本；下限22%提示仍存較高死亡風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)加強(qiáng)隨訪與干預(yù)。6.綜合應(yīng)用題（共20分）背景：成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院開展“黃連解毒湯加減聯(lián)合常規(guī)西藥治療2型糖尿病合并微炎癥”的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。主要終點(diǎn)：24周后血清IL-6水平（pg/mL）；次要終點(diǎn)：HbA1c、CRP、HOMA-IR。計(jì)劃納入240例，按1:1隨機(jī)，中心分層?；€IL-6服從正態(tài)，σ=2.0pg/mL，臨床認(rèn)為差值≥1.0pg/mL有意義。α=0.05（雙側(cè)），效能90%。6.1（6分）寫出樣本量估算公式并計(jì)算每組所需例數(shù)，說明所需總例數(shù)與計(jì)劃240例的關(guān)系。答案：n=2[(Z_{1?α/2}+Z_{1?β})σ/δ]2=2[(1.96+1.28)×2.0/1.0]2=2×10.52×4=2×110.25=220.5→221例/組，總442例。計(jì)劃240例不足，需向上調(diào)整或接受效能略降（約78%）。6.2（6分）若實(shí)際完成220例（每組110），24周后治療組IL-6下降2.8±1.9，對(duì)照組下降1.7±1.8，計(jì)算均值差、95%CI、P值，并判斷臨床意義。答案：差值=?1.1pg/mL；合并方差Sp2=[109×1.92+109×1.82]/218=3.425；SE=√[3.425×(1/110+1/110)]=0.250；t=?1.1/0.250=?4.40，df=218，P<0.001；95%CI:?1.1±1.97×0.250=(?1.59,?0.61)。差異既有統(tǒng)計(jì)顯著，也超過臨床界值1.0，意義明確。6.3（4分）次要終點(diǎn)HbA1c呈非正態(tài)，簡(jiǎn)述分析策略。