2025年大學生物制藥設備（設備技術改造）期末考核卷

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填寫在括號內(nèi)）1.生物制藥設備技術改造的核心目標是（）A.提高設備性能B.增加設備數(shù)量C.降低設備成本D.改善設備外觀2.以下哪種技術常用于生物制藥設備的自動化改造（）A.機械傳動技術B.傳感器技術C.電力驅(qū)動技術D.液壓技術3.對生物制藥設備進行技術改造時，首先要進行的工作是（）A.制定改造方案B.設備評估C.采購新部件D.安裝調(diào)試4.生物制藥設備技術改造中，提高設備精度主要是通過改進（）A.控制系統(tǒng)B.動力系統(tǒng)C.傳動系統(tǒng)D.執(zhí)行機構(gòu)5.在生物制藥設備技術改造中，采用新型材料可以提升設備的（）A.美觀度B.耐用性C.靈活性D.智能化程度6.生物制藥設備技術改造時，優(yōu)化設備的工藝流程主要目的是（）A.減少操作步驟B.提高產(chǎn)品質(zhì)量C.降低能耗D.增加產(chǎn)量7.對于生物制藥設備的電氣系統(tǒng)改造，重點在于（）A.更換電線B.升級控制器C.增加照明D.改善接地8.生物制藥設備技術改造中，提升設備的清洗效果可通過改進（）A.清洗噴頭B.管道材質(zhì)C.罐體形狀D.攪拌裝置9.對生物制藥設備的溫度控制系統(tǒng)改造，關鍵是（）A.更換溫度計B.優(yōu)化溫度傳感器C.調(diào)整加熱或制冷裝置D.增加保溫層10.在生物制藥設備技術改造中，提高設備的密封性主要是為了（）A.防止泄漏B.降低噪音C.便于維護D.提高效率二、多項選擇題（總共5題，每題5分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填寫在括號內(nèi)，多選、少選、錯選均不得分）1.生物制藥設備技術改造可能涉及到的方面有（）A.設備結(jié)構(gòu)優(yōu)化B.控制系統(tǒng)升級C.動力系統(tǒng)改進D.材質(zhì)更換E.外觀設計變更2.進行生物制藥設備技術改造的意義包括（）A.提高產(chǎn)品質(zhì)量B.降低生產(chǎn)成本C.提升生產(chǎn)效率D.增強設備安全性E.適應法規(guī)要求3.生物制藥設備技術改造中，可用于提高設備自動化程度的技術有（）A.可編程邏輯控制器（PLC）B.人機界面（HMI）C.機器人技術D.物聯(lián)網(wǎng)技術E.虛擬現(xiàn)實技術4.在生物制藥設備技術改造時，考慮設備的兼容性需要關注（）A.新部件與原設備的尺寸兼容性B.電氣接口兼容性C.軟件系統(tǒng)兼容性D.機械傳動兼容性E.操作流程兼容性5.生物制藥設備技術改造中，對設備的衛(wèi)生性提升可采取的措施有（）A.選用易清潔的材質(zhì)B.增加清洗消毒裝置C.優(yōu)化設備結(jié)構(gòu)減少死角D.提高設備表面光潔度E.加強密封防止污染三、判斷題（總共10題，每題2分，請判斷下列說法的對錯，在括號內(nèi)打√或×）1.生物制藥設備技術改造只能對老舊設備進行，新設備不需要改造。（）2.設備技術改造一定會增加設備的成本，所以要謹慎進行。（）3.提升生物制藥設備的自動化程度可以完全避免人為操作失誤。（）4.在生物制藥設備技術改造中，只要更換了設備的關鍵部件，設備性能就一定會提升。（）5.對生物制藥設備的技術改造可以不考慮原有設備的基礎。（）6.生物制藥設備技術改造中，優(yōu)化工藝流程能同時提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。（）7.更換生物制藥設備的電機就能顯著提升設備的動力性能。（）8.生物制藥設備技術改造后，不需要再進行驗證工作。（）9.提高生物制藥設備的密封性對防止交叉污染有重要意義。（）10.在生物制藥設備技術改造中，所有的改造方案都需要經(jīng)過嚴格的審批。（）四、簡答題（總共3題，每題10分，請簡要回答下列問題）1.簡述生物制藥設備技術改造的一般流程。2.說明生物制藥設備技術改造中如何確保改造后的設備符合GMP要求。3.舉例說明生物制藥設備技術改造中采用新技術帶來的優(yōu)勢。五、案例分析題（總共1題，每題20分，請分析以下案例并回答問題）某生物制藥企業(yè)的一臺發(fā)酵罐設備，使用多年后出現(xiàn)產(chǎn)量下降、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定等問題。企業(yè)決定對該發(fā)酵罐進行技術改造。改造方案包括：更換新型攪拌裝置以提高混合均勻度；升級溫度控制系統(tǒng)，使其能更精確地控制發(fā)酵溫度；改進罐體的密封結(jié)構(gòu)，防止物料泄漏和雜菌污染。經(jīng)過改造后，發(fā)酵罐的產(chǎn)量提高了20%，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性得到了顯著提升。問題：1.請分析該發(fā)酵罐技術改造方案中各項措施的合理性。2.從這個案例中，你能總結(jié)出生物制藥設備技術改造對企業(yè)生產(chǎn)的重要性體現(xiàn)在哪些方面？答案：一、單項選擇題1.A2.B3.B4.A5.B6.B7.B8.A9.C10.A二、多項選擇題1.ABCD2.ABCDE3.ABCD4.ABCDE5.ABCDE三、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.√10.√四、簡答題1.生物制藥設備技術改造一般流程：首先進行設備評估，全面了解設備現(xiàn)狀與存在問題；然后制定改造方案，明確改造目標、內(nèi)容、技術路線等；接著采購所需新部件；之后進行安裝調(diào)試；最后對改造后的設備進行驗收，確保達到改造要求。2.確保符合GMP要求：改造時選用符合GMP標準的材質(zhì)；優(yōu)化設備結(jié)構(gòu)，減少衛(wèi)生死角，便于清潔消毒；升級控制系統(tǒng)，保證能準確記錄和控制關鍵參數(shù)；改造后進行全面驗證，包括性能確認、清潔驗證等，證明設備符合GMP規(guī)范。3.例如采用傳感器技術實現(xiàn)對生物制藥設備運行參數(shù)的實時精確監(jiān)測，能及時發(fā)現(xiàn)潛在問題并預警，避免生產(chǎn)事故，提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性；應用新型高效過濾技術，可更有效地去除雜質(zhì)，提升產(chǎn)品純度，滿足更高質(zhì)量標準。五、案例分析題1.更換新型攪拌裝置提高混合均勻度，有利于發(fā)酵過程中營養(yǎng)物質(zhì)充分傳遞，促進微生物生長，提高產(chǎn)量，合理；升級溫度控制系統(tǒng)精確控制溫度，能為發(fā)酵提供更適宜環(huán)境，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，合理；改進罐體密