2025《醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信與醫(yī)學(xué)研究倫理》題庫(kù)及答案一、單選題（每題1分，共40分。每題只有一個(gè)最佳答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.某三甲醫(yī)院倫理委員會(huì)審查一項(xiàng)“術(shù)后晚期癌癥患者靜脈高劑量維生素C隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”，主要關(guān)注點(diǎn)應(yīng)首先聚焦于（）A.維生素C的化學(xué)穩(wěn)定性B.受試者疼痛評(píng)分量表的信度C.風(fēng)險(xiǎn)受益比及受試者知情同意質(zhì)量D.試驗(yàn)藥品的采購(gòu)渠道答案：C2.2023年《醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信案件調(diào)查處理規(guī)則》明確，對(duì)通訊作者最嚴(yán)厲的處罰是（）A.通報(bào)批評(píng)B.取消當(dāng)年績(jī)效C.終身取消財(cái)政資金支持項(xiàng)目申報(bào)資格D.降低專業(yè)技術(shù)崗位等級(jí)答案：C3.關(guān)于“可識(shí)別個(gè)人信息”的去標(biāo)識(shí)化，下列做法符合《個(gè)人信息保護(hù)法》要求的是（）A.刪除姓名、保留完整出生日期B.刪除姓名、出生日期后僅保留“≥90歲”年齡區(qū)間C.刪除姓名、保留完整住院號(hào)D.刪除姓名、保留患者手寫(xiě)簽名照片答案：B4.在涉及遺傳資源國(guó)際合作研究中，中方單位必須事先獲得的行政審批文件是（）A.科技部人類遺傳資源采集行政許可B.國(guó)家衛(wèi)健委臨床備案回執(zhí)C.教育部涉外合作協(xié)議D.國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件答案：A5.倫理審查“免除知情同意”必須同時(shí)滿足的條件不包括（）A.研究風(fēng)險(xiǎn)不大于最小風(fēng)險(xiǎn)B.受試者隱私權(quán)完全不受侵犯C.獲取同意不現(xiàn)實(shí)或無(wú)法操作D.研究具有重要的社會(huì)價(jià)值答案：B6.某研究生在Westernblot圖片中拼接不同曝光時(shí)間條帶，但未在圖注說(shuō)明，該行為屬于（）A.合理技術(shù)處理B.學(xué)術(shù)不端中的“偽造”C.學(xué)術(shù)不端中的“篡改”D.可接受的圖像優(yōu)化答案：C7.對(duì)于臨床回顧性病歷研究，倫理快速審查的最長(zhǎng)時(shí)限為（）A.3個(gè)工作日B.5個(gè)工作日C.7個(gè)工作日D.10個(gè)工作日答案：C8.國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案平臺(tái)要求，前瞻性干預(yù)研究登記時(shí)限為（）A.第一例受試者入組前B.第一例受試者隨訪結(jié)束C.統(tǒng)計(jì)方案鎖定前D.論文投稿前答案：A9.科研論文作者署名中，下列哪項(xiàng)貢獻(xiàn)者最適合列入“共同第一作者”（）A.僅提供行政經(jīng)費(fèi)支持的人員B.對(duì)研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)獲取與分析做出同等貢獻(xiàn)的人員C.僅幫助修改英文語(yǔ)法的人員D.僅提供實(shí)驗(yàn)耗材的公司銷售代表答案：B10.倫理委員會(huì)對(duì)“兒童臨床試驗(yàn)”審查時(shí)，必須獲得的附加文件是（）A.學(xué)校成績(jī)單B.監(jiān)護(hù)人及8歲以上兒童本人知情同意書(shū)C.疫苗接種記錄D.家庭經(jīng)濟(jì)狀況證明答案：B11.某期刊要求作者填寫(xiě)“利益沖突聲明”，下列情形必須披露的是（）A.三年前接受企業(yè)學(xué)術(shù)講課費(fèi)B.配偶持有相關(guān)企業(yè)<0.01%流通股C.企業(yè)免費(fèi)提供研究試劑并約定成果共享D.企業(yè)僅提供旅游接待答案：C12.科研數(shù)據(jù)保存期限，按照《醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信規(guī)范》要求，原始記錄至少保存（）A.論文發(fā)表后3年B.項(xiàng)目結(jié)題后5年C.論文發(fā)表后10年D.永久保存答案：C13.倫理跟蹤審查頻率，對(duì)于大于最小風(fēng)險(xiǎn)且療程超過(guò)1年的干預(yù)研究，應(yīng)至少（）A.每3個(gè)月一次B.每6個(gè)月一次C.每年一次D.結(jié)題時(shí)一次答案：C14.科研合作中，以下哪項(xiàng)行為構(gòu)成“掛名”不當(dāng)署名（）A.對(duì)論文核心數(shù)據(jù)提出重要修改意見(jiàn)但未親自實(shí)驗(yàn)B.僅提供常規(guī)技術(shù)平臺(tái)卻未參與研究設(shè)計(jì)與寫(xiě)作C.對(duì)統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行關(guān)鍵指導(dǎo)D.親自采集30%病例數(shù)據(jù)答案：B15.某研究利用公共數(shù)據(jù)庫(kù)UKBiobank，撰寫(xiě)中文論文時(shí)未引用原始數(shù)據(jù)源，屬于（）A.自我剽竊B.未披露數(shù)據(jù)來(lái)源C.合理二次使用D.合法引用答案：B16.倫理委員會(huì)“回避制度”要求，下列哪類人員必須回避審查（）A.與項(xiàng)目PI為同科室但無(wú)合作關(guān)系B.項(xiàng)目PI的博士導(dǎo)師C.與項(xiàng)目PI五年無(wú)共同論文D.項(xiàng)目PI的行政上級(jí)但非專業(yè)同行答案：B17.科研圖片查重軟件通常采用的比對(duì)算法是（）A.哈希指紋+塊匹配B.樸素貝葉斯C.線性回歸D.主成分分析答案：A18.某論文被認(rèn)定“重復(fù)發(fā)表”，編輯部最可能采取的處罰是（）A.發(fā)布關(guān)注聲明并撤稿B.要求作者支付版面費(fèi)C.更改通訊作者D.降低論文優(yōu)先級(jí)答案：A19.倫理初始審查主審委員最少人數(shù)為（）A.1人B.2人C.3人D.5人答案：C20.科研人員在預(yù)印本平臺(tái)發(fā)布未經(jīng)同行評(píng)議結(jié)果，隨后向期刊投稿，應(yīng)（）A.主動(dòng)說(shuō)明并更新版本B.刪除預(yù)印本C.隱瞞不報(bào)D.更換作者順序答案：A21.國(guó)家衛(wèi)健委《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》規(guī)定，多中心臨床研究可采用的審查模式是（）A.組長(zhǎng)單位倫理委員會(huì)統(tǒng)一審查B.各單位獨(dú)立審查，結(jié)論互不認(rèn)可C.僅PI單位審查即可D.無(wú)需審查答案：A22.科研人員在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)尚未完成時(shí)提前投稿，被編輯部發(fā)現(xiàn)，其問(wèn)題性質(zhì)屬于（）A.數(shù)據(jù)不完整B.偽造C.篡改D.合理?yè)屜却鸢福篈23.倫理委員會(huì)對(duì)“安慰劑對(duì)照”的審查重點(diǎn)不包括（）A.安慰劑成分是否淀粉B.是否存在有效標(biāo)準(zhǔn)治療C.延遲治療是否增加嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)D.受試者是否被告知安慰劑可能性答案：A24.科研數(shù)據(jù)共享時(shí)，采用“共享協(xié)議+數(shù)據(jù)使用協(xié)議”模式主要目的是（）A.增加引用B.明確數(shù)據(jù)使用邊界與責(zé)任C.降低存儲(chǔ)成本D.提高下載速度答案：B25.某研究在社交媒體招募受試者，倫理委員會(huì)首要關(guān)注（）A.招募文案是否夸大受益B.社交媒體粉絲數(shù)量C.招募成本D.招募周期答案：A26.科研論文中致謝部分可以省略的是（）A.資助基金號(hào)B.貢獻(xiàn)不足署名但提供幫助的人員C.寫(xiě)作公司語(yǔ)言潤(rùn)色人員D.所有作者署名答案：C27.倫理委員會(huì)對(duì)“孕婦臨床試驗(yàn)”的附加審查要點(diǎn)是（）A.胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)最小化且研究具有重要價(jià)值B.必須采用口服給藥C.必須設(shè)安慰劑對(duì)照D.必須產(chǎn)后隨訪1年答案：A28.科研人員在項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)中引用他人未發(fā)表結(jié)果，應(yīng)（）A.獲得書(shū)面同意并標(biāo)注來(lái)源B.改寫(xiě)句子即可C.不引用D.僅口頭致謝答案：A29.科研合作單位變更PI，須向倫理委員會(huì)提交（）A.會(huì)議紀(jì)要B.修正案審查申請(qǐng)C.年度總結(jié)D.財(cái)務(wù)報(bào)告答案：B30.科研論文被撤稿后，作者申請(qǐng)國(guó)家自然科學(xué)基金，撤稿記錄將（）A.不影響新申請(qǐng)B.被系統(tǒng)屏蔽C.作為誠(chéng)信記錄納入評(píng)審參考D.僅影響原單位答案：C31.倫理委員會(huì)對(duì)“腦機(jī)接口研究”最關(guān)注的倫理風(fēng)險(xiǎn)是（）A.設(shè)備電池壽命B.神經(jīng)數(shù)據(jù)隱私與身份認(rèn)同C.手術(shù)費(fèi)用D.術(shù)后外觀答案：B32.科研人員在統(tǒng)計(jì)分析中故意剔除不利數(shù)據(jù)點(diǎn)，該行為屬于（）A.數(shù)據(jù)挖掘B.學(xué)術(shù)不端中的“篡改”C.敏感性分析D.亞組分析答案：B33.倫理委員會(huì)批準(zhǔn)研究后，若方案增加采血量20%，應(yīng)（）A.直接實(shí)施B.提交修正案審查C.通知即可D.結(jié)題時(shí)說(shuō)明答案：B34.科研數(shù)據(jù)匿名化后重新識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)最高的字段是（）A.年齡≥90歲B.性別C.住院天數(shù)D.白細(xì)胞計(jì)數(shù)答案：A35.科研論文作者順序爭(zhēng)議，首選解決機(jī)制是（）A.單位紀(jì)委B.通訊作者決定C.作者內(nèi)部協(xié)商并書(shū)面確認(rèn)D.編輯部仲裁答案：C36.倫理委員會(huì)對(duì)“AI輔助診斷研究”要求額外提供的文件是（）A.算法訓(xùn)練數(shù)據(jù)來(lái)源與脫敏證明B.服務(wù)器采購(gòu)發(fā)票C.軟件著作權(quán)證書(shū)D.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照答案：A37.科研人員在臨床試驗(yàn)報(bào)告陰性結(jié)果，應(yīng)（）A.不投稿避免影響聲譽(yù)B.注冊(cè)后公開(kāi)發(fā)表C.僅向資助方匯報(bào)D.修改結(jié)論為陽(yáng)性答案：B38.倫理委員會(huì)對(duì)“可穿戴設(shè)備持續(xù)監(jiān)測(cè)”的隱私審查重點(diǎn)是（）A.設(shè)備顏色B.數(shù)據(jù)加密與云端存儲(chǔ)位置C.設(shè)備重量D.電池續(xù)航答案：B39.科研人員在論文中引用自己已發(fā)表論文，未標(biāo)注來(lái)源，屬于（）A.合理引用B.自我剽竊C.二次發(fā)表D.正當(dāng)行為答案：B40.科研數(shù)據(jù)造假被舉報(bào)后，單位調(diào)查時(shí)限為（）A.5個(gè)工作日B.15個(gè)工作日C.30個(gè)工作日D.60個(gè)工作日答案：C二、共用題干單選題（每題2分，共20分。以下提供三個(gè)案例，每個(gè)案例下設(shè)若干小題，每題只有一個(gè)最佳答案）【案例一】某高校團(tuán)隊(duì)開(kāi)展“基于深度學(xué)習(xí)的肺結(jié)節(jié)良惡性預(yù)測(cè)模型”回顧性研究，計(jì)劃使用三家醫(yī)院2015—2023年CT影像及病理數(shù)據(jù)共5萬(wàn)例，已獲倫理豁免知情同意。41.倫理委員會(huì)給予豁免知情同意的核心前提是（）A.研究為純商業(yè)目的B.研究風(fēng)險(xiǎn)不大于最小風(fēng)險(xiǎn)且隱私保護(hù)措施充分C.數(shù)據(jù)已上傳互聯(lián)網(wǎng)D.PI為國(guó)家級(jí)人才答案：B42.若團(tuán)隊(duì)擬將數(shù)據(jù)共享給境外高校合作者，依據(jù)《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》，應(yīng)（）A.直接發(fā)送加密硬盤(pán)B.向科技部備案并審批C.僅簽保密協(xié)議D.匿名化后可自由傳輸答案：B43.在論文投稿時(shí)，作者應(yīng)在“倫理聲明”中寫(xiě)明（）A.免除倫理審查B.倫理批準(zhǔn)號(hào)及豁免理由C.無(wú)需提及D.僅寫(xiě)醫(yī)院名稱答案：B【案例二】一項(xiàng)“新型冠脈支架隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”在國(guó)內(nèi)10家中心開(kāi)展，主要終點(diǎn)為12個(gè)月靶血管失敗率，計(jì)劃入組900例。中期分析發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)組死亡率高于對(duì)照組（P=0.02）。44.數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(huì)（DSMB）建議立即終止試驗(yàn)，主要倫理依據(jù)是（）A.經(jīng)費(fèi)不足B.已達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性且風(fēng)險(xiǎn)大于潛在受益C.受試者招募困難D.申辦方股價(jià)下跌答案：B45.倫理委員會(huì)接到終止通知后，應(yīng)首先（）A.撤銷已發(fā)表摘要B.通知所有受試者并安排后續(xù)治療C.銷毀原始數(shù)據(jù)D.要求研究者賠償答案：B【案例三】某課題組在細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)某中藥單體能顯著抑制肝癌增殖，擬開(kāi)展I期劑量遞增臨床試驗(yàn)。46.倫理委員會(huì)對(duì)試驗(yàn)用中藥單體GMP要求的重點(diǎn)是（）A.藥品外觀顏色B.原料藥來(lái)源、純度及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)C.藥品口感D.藥品商品名答案：B47.研究方案起始劑量設(shè)計(jì)應(yīng)主要參考（）A.動(dòng)物毒性實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)不良反應(yīng)劑量（NOAEL）B.網(wǎng)絡(luò)推薦劑量C.臨床經(jīng)驗(yàn)劑量D.同類中藥最大劑量答案：A48.若出現(xiàn)劑量限制性毒性（DLT），研究者應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)（）A.6小時(shí)B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)答案：C三、多選題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或以上正確答案，多選少選均不得分）49.以下哪些行為構(gòu)成學(xué)術(shù)不端（）A.一稿多投B.偽造作者同意書(shū)C.引用他人觀點(diǎn)未標(biāo)注D.在方法部分詳細(xì)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)條件答案：A、B、C50.倫理委員會(huì)對(duì)“人工智能輔助決策”研究要求提供的文件包括（）A.算法可解釋性報(bào)告B.偏差評(píng)估報(bào)告C.訓(xùn)練數(shù)據(jù)脫敏證明D.服務(wù)器散熱方案答案：A、B、C51.科研數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP）應(yīng)包含的要素有（）A.數(shù)據(jù)類型與格式B.存儲(chǔ)與備份策略C.訪問(wèn)權(quán)限與共享機(jī)制D.數(shù)據(jù)銷毀時(shí)間答案：A、B、C、D52.以下哪些情況需要重新獲得受試者知情同意（）A.方案增加侵入性操作B.主要研究者更換C.試驗(yàn)藥物劑量降低50%D.發(fā)現(xiàn)新的重要風(fēng)險(xiǎn)答案：A、B、D53.科研人員在臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)登記時(shí)，必須填寫(xiě)的信息包括（）A.研究目的B.納入排除標(biāo)準(zhǔn)C.主要終點(diǎn)指標(biāo)D.預(yù)期樣本量答案：A、B、C、D54.關(guān)于作者署名，下列說(shuō)法正確的是（）A.必須對(duì)研究有實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)B.同意對(duì)研究負(fù)責(zé)C.可按姓氏筆畫(huà)排序D.通訊作者必須排最后答案：A、B55.倫理委員會(huì)審查“孕婦疫苗試驗(yàn)”時(shí)，需評(píng)估（）A.胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)B.疫苗佐劑安全性C.產(chǎn)后哺乳影響D.疫苗對(duì)新生兒長(zhǎng)期免疫原性答案：A、B、C56.科研人員在數(shù)據(jù)清洗過(guò)程中，可接受的操作包括（）A.剔除缺失率>30%的變量B.用中位數(shù)填補(bǔ)缺失值并記錄方法C.刪除極端值但不報(bào)告D.對(duì)異常值進(jìn)行敏感性分析答案：A、B、D57.以下哪些屬于“研究利益沖突”（）A.PI持有申辦方股票B.企業(yè)提供免費(fèi)旅游C.配偶為申辦方高管D.單位收取管理費(fèi)答案：A、B、C58.科研論文被撤稿后，作者應(yīng)采取的措施包括（）A.通知合作機(jī)構(gòu)B.更新個(gè)人簡(jiǎn)歷C.主動(dòng)公開(kāi)說(shuō)明原因D.繼續(xù)引用該論文答案：A、B、C四、判斷題（每題1分，共10分。正確請(qǐng)?zhí)睢啊獭?，錯(cuò)誤填“×”）59.倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的研究方案，研究者可在不通知情況下自行增加采血量10%。（）答案：×60.科研人員在預(yù)印本發(fā)布陰性結(jié)果后，期刊不得再以“缺乏新穎性”拒稿。（）答案：×61.數(shù)據(jù)共享時(shí)，只要?jiǎng)h除姓名即達(dá)到匿名化標(biāo)準(zhǔn)。（）答案：×62.臨床試驗(yàn)注冊(cè)后，主要終點(diǎn)可在首例受試者入組后更改。（）答案：×63.科研人員在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)完成前投稿，需在Coverletter中說(shuō)明。（）答案：√64.倫理委員會(huì)對(duì)“僅觀察不干預(yù)”研究可豁免審查。（）答案：×65.科研圖片允許拼接不同曝光條帶，但需在圖注說(shuō)明。（）答案：√66.作者對(duì)論文內(nèi)容有質(zhì)疑時(shí)，可要求撤稿或發(fā)布更正。（）答案：√67.科研數(shù)據(jù)造假舉報(bào)可匿名進(jìn)行。（）答案：√68.倫理委員會(huì)成員可參與自己項(xiàng)目的審查投票。（）答案：×五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）69.簡(jiǎn)述“風(fēng)險(xiǎn)受益比”評(píng)估在倫理審查中的操作步驟與關(guān)鍵指標(biāo)。答案：1)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別：系統(tǒng)梳理研究涉及的軀體、心理、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)，量化概率與程度；2)受益界定：明確研究對(duì)受試者本人、同類患者群體及社會(huì)的直接潛在受益；3)比較分析：采用“最小風(fēng)險(xiǎn)”閾值與“臨床常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)”基準(zhǔn)，若風(fēng)險(xiǎn)大于最小風(fēng)險(xiǎn)，需證明受益顯著更高且無(wú)法通過(guò)更低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)計(jì)獲得；4)風(fēng)險(xiǎn)最小化措施：調(diào)整入排標(biāo)準(zhǔn)、減少侵入性、增加監(jiān)測(cè)頻率、設(shè)置DSMB等；5)受益增強(qiáng)策略：提供額外健康咨詢、早期診斷機(jī)會(huì)、研究結(jié)果反饋；6)受試者視角：通過(guò)患者代表或社區(qū)咨詢，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)受益可接受度；7)持續(xù)監(jiān)測(cè)：建立動(dòng)態(tài)評(píng)估機(jī)制，出現(xiàn)新風(fēng)險(xiǎn)或受益下降時(shí)及時(shí)修正或終止研究；8)關(guān)鍵指標(biāo)：嚴(yán)重不良事件發(fā)生率、預(yù)期受益實(shí)現(xiàn)率、受試者滿意度、提前終止率。70.列舉科研數(shù)據(jù)造假常見(jiàn)類型，并說(shuō)明單位調(diào)查取證的規(guī)范流程。答案：常見(jiàn)類型：1)偽造：憑空編造數(shù)據(jù)、病例或?qū)嶒?yàn)記錄；2)篡改：故意修改、刪除、選擇性報(bào)告數(shù)據(jù)；3)抄襲：文字、圖片、數(shù)據(jù)、方法未注明來(lái)源；4)一稿多投與重復(fù)發(fā)表；5)不當(dāng)署名與掛名；6)虛構(gòu)倫理批件或注冊(cè)號(hào)。調(diào)查流程：1)受理與初核：科研誠(chéng)信辦公室收到實(shí)名或匿名舉報(bào)后15日內(nèi)完成初核，決定是否立案；2)組成調(diào)查組：由學(xué)術(shù)委員會(huì)、紀(jì)檢、外部專家組成≥3人小組，利益相關(guān)者回避；3)證據(jù)固定：封存原始實(shí)驗(yàn)記錄、電腦、試劑、統(tǒng)計(jì)代碼、郵件；4)聽(tīng)證與質(zhì)證：給予被舉報(bào)人10個(gè)工作日書(shū)面申辯，必要時(shí)召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)；5)