PAGEGMP車間衛(wèi)生打掃管理制度一、總則（一）目的為確保GMP車間的環(huán)境衛(wèi)生符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，防止藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，保證藥品質(zhì)量，特制定本衛(wèi)生打掃管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有GMP車間的衛(wèi)生打掃管理工作。（三）職責(zé)1.車間主任全面負(fù)責(zé)車間的衛(wèi)生管理工作，確保衛(wèi)生打掃工作按計(jì)劃執(zhí)行。監(jiān)督檢查衛(wèi)生打掃情況，對不符合要求的情況及時(shí)提出整改意見。2.班組長組織本班組人員進(jìn)行衛(wèi)生打掃工作，確保打掃工作按時(shí)完成。對本班組的衛(wèi)生打掃質(zhì)量負(fù)責(zé)，及時(shí)糾正組員的不規(guī)范操作。3.打掃人員嚴(yán)格按照衛(wèi)生打掃標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行打掃工作，確保車間衛(wèi)生達(dá)標(biāo)。正確使用和維護(hù)打掃工具及清潔設(shè)備，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。二、衛(wèi)生打掃標(biāo)準(zhǔn)（一）地面1.保持地面清潔，無灰塵、無污漬、無水漬。2.定期進(jìn)行清掃，清掃后用拖把或吸塵器徹底清潔，確保地面干凈整潔。3.對于灑落的物料、藥品等，應(yīng)及時(shí)清理，避免污染地面。（二）墻壁與天花板1.墻壁和天花板應(yīng)保持清潔，無蜘蛛網(wǎng)、無灰塵、無霉斑。2.定期擦拭墻壁和天花板，去除表面的污垢。3.檢查墻壁和天花板的密封情況，如有破損應(yīng)及時(shí)修復(fù)，防止灰塵和昆蟲進(jìn)入車間。（三）門窗1.門窗玻璃應(yīng)保持明亮，無污漬、無灰塵。2.定期擦拭門窗框架和窗臺(tái)，確保干凈整潔。3.檢查門窗的密封性，如有損壞應(yīng)及時(shí)維修，防止外界灰塵和污染物進(jìn)入車間。（四）設(shè)備與儀器1.設(shè)備和儀器表面應(yīng)保持清潔，無灰塵、無油污、無藥品殘留。2.定期對設(shè)備進(jìn)行擦拭和清潔，按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要求進(jìn)行操作。3.設(shè)備的零部件、管道等應(yīng)保持清潔，無堵塞、無泄漏。4.清潔設(shè)備時(shí)應(yīng)使用合適的清潔劑和工具，避免對設(shè)備造成損壞。（五）生產(chǎn)區(qū)域1.生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)保持整潔，物料擺放整齊，不得隨意堆放。2.生產(chǎn)結(jié)束后，及時(shí)清理生產(chǎn)現(xiàn)場，將剩余物料、廢棄物等清理干凈。3.定期對生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行消毒，防止微生物滋生。（六）更衣室與衛(wèi)生間1.更衣室應(yīng)保持整潔，個(gè)人衣物、鞋子等應(yīng)擺放整齊，不得隨意丟棄。2.定期對更衣室進(jìn)行清掃和消毒，更換清潔的工作服和鞋套。3.衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔，無異味、無污漬，定期進(jìn)行清掃和消毒。4.衛(wèi)生間的衛(wèi)生紙、洗手液等用品應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充，保持充足供應(yīng)。三、衛(wèi)生打掃頻率（一）日常打掃1.每天生產(chǎn)前，打掃人員應(yīng)對車間進(jìn)行全面清掃，包括地面、墻壁、門窗、設(shè)備等，確保車間衛(wèi)生符合要求。2.生產(chǎn)過程中，及時(shí)清理生產(chǎn)現(xiàn)場的廢棄物和灑落的物料，保持工作區(qū)域的整潔。（二）定期打掃1.每周至少進(jìn)行一次全面的衛(wèi)生打掃，對車間的各個(gè)區(qū)域進(jìn)行深度清潔，包括天花板、通風(fēng)口、設(shè)備內(nèi)部等。2.每月對車間進(jìn)行一次徹底的消毒，使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的消毒劑對車間進(jìn)行噴灑或擦拭消毒。（三）特殊情況打掃1.生產(chǎn)結(jié)束后，如發(fā)生物料泄漏、設(shè)備故障等情況，應(yīng)及時(shí)清理現(xiàn)場，對受污染的區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)打掃和消毒。2.如有人員進(jìn)入車間進(jìn)行維修、檢查等工作，工作結(jié)束后應(yīng)對工作區(qū)域進(jìn)行打掃，恢復(fù)原狀。四、衛(wèi)生打掃流程（一）準(zhǔn)備工作1.打掃人員應(yīng)穿戴好工作服、工作帽、口罩等防護(hù)用品。2.準(zhǔn)備好所需的打掃工具，如掃帚、拖把、吸塵器、清潔劑、消毒劑等，并確保工具清潔完好。（二）打掃順序1.先打掃高處，如天花板、通風(fēng)口等，再打掃低處，如地面、墻角等。2.按照從里到外、從上到下的順序進(jìn)行打掃，避免重復(fù)勞動(dòng)和交叉污染。（三）具體操作1.地面打掃：先用掃帚清掃地面上的灰塵和雜物，然后用拖把蘸取適量的清潔劑拖地，最后用清水沖洗干凈，并用干拖把擦干。2.墻壁與天花板打掃：用濕抹布擦拭墻壁和天花板上的灰塵和污漬，對于頑固污漬可使用適量的清潔劑進(jìn)行擦拭。3.門窗打掃：用干凈的抹布擦拭門窗玻璃和框架，確保玻璃明亮、框架干凈。4.設(shè)備與儀器打掃：按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要求，使用合適的清潔劑和工具對設(shè)備進(jìn)行擦拭和清潔，注意避免損壞設(shè)備。5.生產(chǎn)區(qū)域打掃：清理生產(chǎn)現(xiàn)場的剩余物料、廢棄物等，將物料歸位擺放整齊，對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔。（四）消毒工作1.根據(jù)車間的實(shí)際情況，選擇合適的消毒劑進(jìn)行消毒。2.消毒時(shí)，應(yīng)按照消毒劑的使用說明進(jìn)行操作，確保消毒效果。3.消毒后，應(yīng)對車間進(jìn)行通風(fēng)換氣，去除消毒劑的氣味。（五）收尾工作1.打掃結(jié)束后，打掃人員應(yīng)檢查打掃質(zhì)量，確保車間衛(wèi)生符合要求。2.將打掃工具清洗干凈，并妥善存放。3.填寫衛(wèi)生打掃記錄，記錄打掃時(shí)間、打掃人員、打掃區(qū)域、打掃情況等信息。五、衛(wèi)生打掃工具與清潔劑管理（一）工具管理1.配備專門的衛(wèi)生打掃工具，如掃帚、拖把、吸塵器、抹布等，并確保工具數(shù)量充足。2.對工具進(jìn)行分類存放，標(biāo)識(shí)清晰，便于取用。3.定期對工具進(jìn)行檢查和維護(hù)，如掃帚、拖把應(yīng)定期更換，吸塵器應(yīng)定期清理濾網(wǎng)等，確保工具正常使用。（二）清潔劑管理1.選用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的清潔劑，確保清潔劑對人體和環(huán)境無害。2.對清潔劑進(jìn)行分類存放，標(biāo)識(shí)清晰，注明清潔劑的名稱、用途、濃度等信息。3.按照清潔劑的使用說明進(jìn)行配制和使用，避免浪費(fèi)和誤用。4.定期檢查清潔劑的庫存情況，及時(shí)補(bǔ)充短缺的清潔劑。六、衛(wèi)生打掃監(jiān)督與檢查（一）車間主任監(jiān)督1.車間主任應(yīng)定期對車間的衛(wèi)生打掃情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保打掃工作按要求執(zhí)行。2.對發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生問題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改情況，直至問題得到解決。（二）班組長檢查1.班組長應(yīng)在每天打掃工作結(jié)束后，對本班組負(fù)責(zé)的區(qū)域進(jìn)行檢查，確保打掃質(zhì)量符合要求。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，并對組員進(jìn)行指導(dǎo)，提高打掃質(zhì)量。（三）定期檢查1.公司質(zhì)量部門應(yīng)定期對GMP車間的衛(wèi)生情況進(jìn)行檢查，檢查結(jié)果作為車間衛(wèi)生管理工作的考核依據(jù)。2.檢查內(nèi)容包括衛(wèi)生打掃標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、清潔工具和清潔劑的管理情況、衛(wèi)生打掃記錄的填寫情況等。（四）問題整改1.對于檢查中發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生問題，責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)制定整改措施，并限期整改。2.整改完成后，應(yīng)提交整改報(bào)告，由相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)收，確保問題得到徹底解決。七、人員衛(wèi)生管理（一）個(gè)人衛(wèi)生要求1.進(jìn)入車間的人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，穿戴整潔的工作服、工作帽、口罩等。2.勤洗手、勤洗澡、勤換衣，保持身體清潔。3.不得留長指甲、涂指甲油、佩戴首飾等，以免污染藥品。（二）衛(wèi)生培訓(xùn)1.定期組織車間人員進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)，提高人員的衛(wèi)生意識(shí)和操作技能。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括衛(wèi)生打掃標(biāo)準(zhǔn)、個(gè)人衛(wèi)生要求、清潔工具和清潔劑的使用等。（三）健康管理1.車間人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。2.如發(fā)現(xiàn)人員患有傳染病或其他不適宜從事藥品生產(chǎn)工作的疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)整工作崗位。八、廢棄物管理（一）分類收集1.對車間產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行分類收集，如固體廢棄物、液體廢棄物、危險(xiǎn)廢棄物等。2.分別設(shè)置不同的廢棄物收集容器，并標(biāo)識(shí)清晰。（二）存放要求1.廢棄物應(yīng)存放在指定的區(qū)域，不得隨意丟棄。2.存放區(qū)域應(yīng)保持清潔，避免廢棄物泄漏和擴(kuò)散。（三）處