PAGE滄州醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強滄州醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量，保障公眾健康權益，依據(jù)相關法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于滄州行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、專業(yè)公共衛(wèi)生機構等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)和行業(yè)標準實施監(jiān)管，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.科學公正原則：運用科學的監(jiān)管方法和手段，客觀公正地評價醫(yī)療衛(wèi)生機構和從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)情況。3.風險防控原則：注重對醫(yī)療衛(wèi)生服務中的高風險環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)管，預防和減少醫(yī)療糾紛及安全事故。4.社會監(jiān)督原則：鼓勵社會公眾參與醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管，充分發(fā)揮社會監(jiān)督的作用。二、監(jiān)管主體與職責（一）衛(wèi)生健康行政部門1.滄州市衛(wèi)生健康委員會負責統(tǒng)籌全市醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管工作，制定監(jiān)管政策、規(guī)劃和標準，組織實施綜合性監(jiān)督檢查。2.各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構的日常監(jiān)管，落實上級監(jiān)管要求，查處違法違規(guī)行為。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構1.市、縣兩級衛(wèi)生監(jiān)督機構承擔具體的醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務，依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員進行監(jiān)督檢查，查處違法行為。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構應配備專業(yè)的監(jiān)督執(zhí)法人員，加強培訓和考核，提高執(zhí)法水平。（三）其他相關部門1.醫(yī)保部門負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)保基金使用情況進行監(jiān)管，確保醫(yī)保基金合理使用。2.市場監(jiān)管部門負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用進行監(jiān)管，保障藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全。3.公安部門負責依法打擊醫(yī)療衛(wèi)生領域的違法犯罪行為，維護醫(yī)療秩序。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構準入監(jiān)管（一）機構設置審批1.醫(yī)療衛(wèi)生機構設置應符合滄州區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，按照規(guī)定的程序向衛(wèi)生健康行政部門提出申請。2.申請材料應包括可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖、法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件等。3.衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，應組織專家進行現(xiàn)場考察和論證，符合條件的予以批準，發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。（二）執(zhí)業(yè)登記1.新設立的醫(yī)療衛(wèi)生機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后，應按照規(guī)定向登記機關申請執(zhí)業(yè)登記。2.執(zhí)業(yè)登記事項包括醫(yī)療機構的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）、注冊資金等。3.登記機關對符合登記條件的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正、副本。（三）變更與校驗1.醫(yī)療衛(wèi)生機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等登記事項的，應向原登記機關申請辦理變更登記。2.醫(yī)療機構應當于校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗。衛(wèi)生健康行政部門對校驗合格的，在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本上加蓋校驗合格章；對校驗不合格的，下達整改通知書，責令其限期整改；整改后仍不符合要求的，注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。四、醫(yī)療服務監(jiān)管（一）醫(yī)療質(zhì)量管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度、操作規(guī)范和診療指南。2.加強醫(yī)療質(zhì)量控制，定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查、評估和持續(xù)改進活動。重點對病歷書寫、診療規(guī)范執(zhí)行、醫(yī)療技術臨床應用、手術管理等進行監(jiān)管。3.衛(wèi)生健康行政部門應組織開展醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測和評價，對存在醫(yī)療質(zhì)量問題的醫(yī)療機構進行督促整改。（二）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應加強醫(yī)療安全管理，完善醫(yī)療風險防范機制，落實醫(yī)療安全核心制度，如首診負責制度、三級查房制度、分級護理制度等。2.加強醫(yī)療風險管理，對醫(yī)療安全隱患進行排查和整改，做好醫(yī)療糾紛預防與處理工作。3.衛(wèi)生健康行政部門應監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機構落實醫(yī)療安全管理措施，對發(fā)生醫(yī)療安全事故的醫(yī)療機構依法依規(guī)進行處理。（三）醫(yī)療技術臨床應用管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構開展醫(yī)療技術臨床應用應按照規(guī)定進行備案或?qū)徟?，嚴格掌握技術適應癥和禁忌癥。2.建立醫(yī)療技術臨床應用評估制度，定期對醫(yī)療技術臨床應用情況進行評估，確保醫(yī)療技術安全有效。3.衛(wèi)生健康行政部門應加強對醫(yī)療技術臨床應用的監(jiān)管，嚴厲打擊違規(guī)開展醫(yī)療技術行為。五、醫(yī)療衛(wèi)生人員監(jiān)管（一）執(zhí)業(yè)資格管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構從業(yè)人員應依法取得相應的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。2.衛(wèi)生健康行政部門應加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)資格的審核和注冊管理，定期進行校驗。3.嚴禁非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。（二）執(zhí)業(yè)行為規(guī)范1.醫(yī)療衛(wèi)生人員應遵守職業(yè)道德，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，嚴格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)。2.加強醫(yī)療衛(wèi)生人員醫(yī)德醫(yī)風教育，建立健全醫(yī)德醫(yī)風考核評價制度，將考核結果與個人晉升、評先評優(yōu)等掛鉤。3.衛(wèi)生健康行政部門應監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生人員遵守執(zhí)業(yè)行為規(guī)范，對違反規(guī)定的依法依規(guī)進行處理。（三）繼續(xù)教育與培訓1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應制定從業(yè)人員繼續(xù)教育和培訓計劃，鼓勵和支持從業(yè)人員參加業(yè)務培訓和學術交流。2.從業(yè)人員應按照規(guī)定參加繼續(xù)醫(yī)學教育，完成規(guī)定的學分。3.衛(wèi)生健康行政部門應加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構繼續(xù)教育和培訓工作的指導和監(jiān)督，提高從業(yè)人員業(yè)務水平。六、醫(yī)療衛(wèi)生機構財務與物價監(jiān)管（一）財務管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應建立健全財務管理制度，規(guī)范財務核算，嚴格執(zhí)行財務紀律。2.加強預算管理，合理編制預算，嚴格執(zhí)行預算，確保資金使用效益。3.衛(wèi)生健康行政部門應定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構財務狀況進行監(jiān)督檢查，防范財務風險。（二）物價管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應嚴格執(zhí)行物價政策，按照規(guī)定的收費項目和標準收費，不得擅自提高或降低收費標準。2.建立健全物價管理制度，加強收費管理，公示收費項目和標準，接受社會監(jiān)督。3.醫(yī)保部門、市場監(jiān)管部門應加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構物價執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，對違規(guī)收費行為依法依規(guī)進行處理。七、醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治監(jiān)管（一）疫情報告1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應建立健全傳染病疫情報告制度，指定專人負責傳染病疫情報告工作。2.嚴格按照規(guī)定的時限、內(nèi)容和程序報告?zhèn)魅静∫咔?，不得瞞報、漏報、遲報。3.衛(wèi)生健康行政部門應加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病疫情報告工作的監(jiān)督檢查，對違反報告制度的依法依規(guī)進行處理。（二）疫情防控措施1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應落實傳染病防控各項措施，包括預檢分診、發(fā)熱門診設置、消毒隔離、醫(yī)療廢物管理等。2.加強對重點傳染病的防控，做好疫情監(jiān)測、流行病學調(diào)查、防控物資儲備等工作。3.衛(wèi)生健康行政部門應監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機構落實疫情防控措施，對防控不力的責令整改，情節(jié)嚴重的依法依規(guī)進行處罰。（三）消毒隔離與醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，定期對環(huán)境、物品、醫(yī)療器械等進行消毒，防止交叉感染。2.規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、運送、貯存和處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。3.衛(wèi)生監(jiān)督機構應加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構消毒隔離和醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療安全和環(huán)境安全。八、醫(yī)療衛(wèi)生機構母嬰保健監(jiān)管（一）母嬰保健技術服務許可1.開展母嬰保健技術服務的醫(yī)療衛(wèi)生機構應依法取得母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證，按照許可范圍開展服務。2.申請母嬰保健技術服務許可應提交相關材料，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審核批準后，方可開展相應的母嬰保健技術服務。3.衛(wèi)生健康行政部門應加強對母嬰保健技術服務許可的審批和監(jiān)管，對違規(guī)開展母嬰保健技術服務的依法依規(guī)進行處理。（二）母嬰保健技術服務規(guī)范1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應嚴格按照母嬰保健技術服務規(guī)范開展婚前保健、孕產(chǎn)期保健、助產(chǎn)技術、終止妊娠技術、新生兒疾病篩查等服務。2.加強母嬰保健技術人員培訓和管理，提高服務質(zhì)量和水平。3.衛(wèi)生健康行政部門應監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機構落實母嬰保健技術服務規(guī)范，對違反規(guī)范的依法依規(guī)進行處罰。（三）母嬰保健信息管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應建立健全母嬰保健信息管理制度，及時準確記錄、統(tǒng)計和上報母嬰保健相關信息。2.加強母嬰保健信息安全管理，防止信息泄露。3.衛(wèi)生健康行政部門應加強對母嬰保健信息管理工作的指導和監(jiān)督，確保信息真實、準確、完整。九、醫(yī)療衛(wèi)生機構中醫(yī)藥監(jiān)管（一）中醫(yī)醫(yī)療機構管理1.中醫(yī)醫(yī)療機構設置應符合中醫(yī)醫(yī)療機構設置規(guī)劃，按照規(guī)定程序申請審批和執(zhí)業(yè)登記。2.加強中醫(yī)醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理，突出中醫(yī)特色優(yōu)勢，提高中醫(yī)醫(yī)療服務水平。3.衛(wèi)生健康行政部門應加強對中醫(yī)醫(yī)療機構的監(jiān)管，促進中醫(yī)事業(yè)健康發(fā)展。（二）中醫(yī)藥人員管理1.中醫(yī)藥從業(yè)人員應依法取得相應的資格證書，并在規(guī)定的范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。2.加強中醫(yī)藥人員培訓和考核，提高中醫(yī)藥專業(yè)技術水平。3.鼓勵西醫(yī)學習中醫(yī)，培養(yǎng)中西醫(yī)結合人才。（三）中醫(yī)藥服務監(jiān)管1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應規(guī)范中醫(yī)藥服務行為，嚴格執(zhí)行中醫(yī)藥診療規(guī)范和技術標準。2.加強中藥飲片、中成藥質(zhì)量管理，確保中藥質(zhì)量安全。3.衛(wèi)生健康行政部門應加強對中醫(yī)藥服務的監(jiān)管，推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。十、監(jiān)督檢查與處罰（一）監(jiān)督檢查方式1.衛(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構應定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構進行日常監(jiān)督檢查、專項監(jiān)督檢查和不定期抽查。2.監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、調(diào)查詢問、抽樣檢測等方式進行。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.醫(yī)療衛(wèi)生機構的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理等情況。2.醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為規(guī)范、繼續(xù)教育與培訓等情況。3.醫(yī)療衛(wèi)生機構的財務與物價管理、傳染病防治、母嬰保健、中醫(yī)藥監(jiān)管等情況。（三）處罰措施