PAGEpivas衛(wèi)生管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）的衛(wèi)生管理，確保藥品調(diào)配環(huán)境符合相關(guān)要求，保障患者用藥安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本PIVAS全體工作人員及進(jìn)入PIVAS的所有人員。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員衛(wèi)生管理（一）個(gè)人衛(wèi)生要求1.工作人員進(jìn)入PIVAS應(yīng)穿著工作服、工作鞋，戴工作帽、口罩。工作服應(yīng)定期清洗更換，保持清潔。2.勤洗手，在進(jìn)行各項(xiàng)操作前后均應(yīng)按照七步洗手法認(rèn)真洗手，必要時(shí)使用洗手液或速干手消毒劑。3.保持頭發(fā)清潔，不得留長指甲、涂指甲油、佩戴首飾（手表除外）。4.不得在PIVAS內(nèi)吸煙、飲食、嚼口香糖等。（二）健康管理1.工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊r(shí)，應(yīng)立即離崗治療，痊愈后經(jīng)檢查合格方可重新上崗。2.新入職人員應(yīng)進(jìn)行崗前健康檢查，合格后方可進(jìn)入PIVAS工作。3.工作人員應(yīng)注意個(gè)人健康狀況，如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、腹瀉等不適癥狀，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并就醫(yī)，不得隱瞞病情繼續(xù)工作。（三）培訓(xùn)與教育1.定期組織工作人員進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，包括個(gè)人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、消毒隔離等方面的內(nèi)容，提高工作人員的衛(wèi)生意識(shí)和操作技能。2.新入職人員應(yīng)接受上崗前衛(wèi)生培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可獨(dú)立上崗。3.對(duì)違反衛(wèi)生管理制度的工作人員進(jìn)行批評(píng)教育，并視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰。三、環(huán)境衛(wèi)生管理（一）布局與設(shè)施1.PIVAS應(yīng)合理布局，分為潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)等不同功能區(qū)域，各區(qū)域之間應(yīng)有效分隔，防止交叉污染。2.潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的生物安全柜、水平層流臺(tái)等調(diào)配設(shè)備，以及藥品儲(chǔ)存架、傳遞窗等設(shè)施，確保調(diào)配工作的順利進(jìn)行。3.輔助工作區(qū)應(yīng)設(shè)置更衣室、淋浴間、洗衣房、潔具間、藥品庫、成品輸液核對(duì)區(qū)等，為調(diào)配工作提供必要的支持。4.生活區(qū)應(yīng)設(shè)置休息區(qū)、就餐區(qū)、衛(wèi)生間等，為工作人員提供舒適的生活環(huán)境。（二）清潔與消毒1.每日工作結(jié)束后，應(yīng)對(duì)PIVAS各區(qū)域進(jìn)行清潔，包括地面、桌面、設(shè)備表面等，清除雜物和污漬。2.定期對(duì)生物安全柜、水平層流臺(tái)等調(diào)配設(shè)備進(jìn)行清潔消毒，按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要求進(jìn)行操作，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.每周對(duì)PIVAS進(jìn)行一次全面清潔消毒，包括天花板、墻壁、門窗等，使用符合要求的消毒劑進(jìn)行擦拭或噴霧消毒。4.每月對(duì)PIVAS的空氣進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確?？諝赓|(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。如空氣質(zhì)量不符合要求，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如增加通風(fēng)換氣次數(shù)、使用空氣凈化設(shè)備等。（三）廢棄物管理1.設(shè)立專門的廢棄物存放容器，分類收集醫(yī)療廢棄物和生活垃圾。醫(yī)療廢棄物應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求進(jìn)行管理，使用專用包裝袋或容器收集，貼上警示標(biāo)識(shí)，定期交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位進(jìn)行處理。2.生活垃圾應(yīng)日產(chǎn)日清，定期運(yùn)至指定地點(diǎn)進(jìn)行處理。3.嚴(yán)禁將醫(yī)療廢棄物混入生活垃圾中，嚴(yán)禁隨意丟棄廢棄物。（四）蟲害控制1.采取有效的蟲害控制措施，防止昆蟲、老鼠等進(jìn)入PIVAS。定期檢查門窗、通風(fēng)口等部位，確保密封良好。2.在PIVAS內(nèi)設(shè)置防蟲、防鼠設(shè)施，如粘鼠板、捕蠅燈等，并定期清理和更換。3.如發(fā)現(xiàn)蟲害，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如使用殺蟲劑、滅鼠藥等，但應(yīng)注意避免對(duì)藥品和環(huán)境造成污染。四、設(shè)備衛(wèi)生管理（一）設(shè)備清潔與維護(hù)1.制定設(shè)備清潔操作規(guī)程，明確各設(shè)備的清潔方法、頻率和要求。工作人員應(yīng)按照操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔，確保設(shè)備表面無污垢、無灰塵。2.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備故障。對(duì)設(shè)備的關(guān)鍵部件和易損件應(yīng)定期更換，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.設(shè)備清潔和維護(hù)記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，包括設(shè)備名稱、清潔時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、操作人員等信息，并存檔保存。（二）設(shè)備消毒與滅菌1.對(duì)直接接觸藥品的設(shè)備，如生物安全柜、水平層流臺(tái)等，應(yīng)定期進(jìn)行消毒滅菌。消毒滅菌方法應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保設(shè)備表面和內(nèi)部無微生物污染。2.設(shè)備消毒滅菌后，應(yīng)進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)，如使用化學(xué)指示卡、生物指示劑等進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保消毒滅菌效果符合要求。3.消毒滅菌記錄應(yīng)詳細(xì)記錄消毒滅菌的時(shí)間、方法、監(jiān)測(cè)結(jié)果等信息，并存檔保存。（三）設(shè)備使用管理1.設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能和操作規(guī)程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。2.設(shè)備使用前應(yīng)進(jìn)行檢查，確保設(shè)備正常運(yùn)行。使用過程中應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備的運(yùn)行狀況，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)停機(jī)處理，并報(bào)告相關(guān)人員。3.設(shè)備使用后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔和維護(hù)，做好設(shè)備使用記錄，包括設(shè)備名稱、使用時(shí)間、操作人員等信息。五、藥品衛(wèi)生管理（一）藥品儲(chǔ)存管理1.藥品應(yīng)按照藥品的性質(zhì)、劑型、用途等分類存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。藥品儲(chǔ)存架應(yīng)定期清潔，保持整潔。2.藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)符合藥品說明書的要求，溫度、濕度應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，如冷藏藥品、陰涼藥品等，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施，確保藥品質(zhì)量。3.定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，及時(shí)清理過期、變質(zhì)、損壞的藥品，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。（二）藥品調(diào)配管理1.藥品調(diào)配應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則。調(diào)配人員應(yīng)穿戴無菌工作服、口罩、手套等，確保藥品調(diào)配過程不受污染。2.調(diào)配前應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配過程中應(yīng)注意避免藥品交叉污染，如不同藥品的調(diào)配應(yīng)使用不同的調(diào)配工具和容器。3.調(diào)配后的成品輸液應(yīng)進(jìn)行核對(duì)，確保輸液的質(zhì)量和安全性。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、配伍禁忌等信息，核對(duì)無誤后貼上標(biāo)簽，注明患者姓名、床號(hào)、住院號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。（三）藥品發(fā)放管理1.成品輸液發(fā)放前應(yīng)再次核對(duì)，確保發(fā)放的輸液準(zhǔn)確無誤。發(fā)放時(shí)應(yīng)與臨床科室進(jìn)行交接，雙方簽字確認(rèn)。2.對(duì)發(fā)放的藥品應(yīng)做好記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放時(shí)間、發(fā)放科室、領(lǐng)取人等信息，并存檔保存。3.如發(fā)現(xiàn)發(fā)放的藥品存在質(zhì)量問題或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)召回，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。六、清潔消毒與滅菌管理（一）清潔消毒與滅菌原則1.遵循先清潔后消毒、再滅菌的原則，根據(jù)不同的區(qū)域、物品和設(shè)備選擇合適的清潔消毒與滅菌方法。2.清潔消毒與滅菌工作應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行操作，確保消毒滅菌效果可靠。3.定期對(duì)清潔消毒與滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如使用化學(xué)指示卡、生物指示劑等進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保消毒滅菌效果符合要求。（二）清潔消毒與滅菌方法1.物理消毒滅菌方法：包括熱力消毒滅菌、紫外線消毒、微波消毒、電離輻射滅菌等。根據(jù)不同的物品和設(shè)備選擇合適的物理消毒滅菌方法。2.化學(xué)消毒滅菌方法：包括使用消毒劑、防腐劑等進(jìn)行消毒滅菌。消毒劑的選擇應(yīng)根據(jù)消毒對(duì)象、消毒目的、消毒效果等因素進(jìn)行綜合考慮，確保消毒劑的有效性和安全性。3.無菌操作技術(shù)：在藥品調(diào)配、注射、換藥等操作過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止微生物污染。（三）清潔消毒與滅菌記錄1.對(duì)清潔消毒與滅菌工作應(yīng)做好記錄，包括清潔消毒與滅菌的時(shí)間、方法、對(duì)象、操作人員等信息。2.清潔消毒與滅菌記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。七\(yùn)、監(jiān)測(cè)與檢查（一）衛(wèi)生監(jiān)測(cè)1.定期對(duì)PIVAS的環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、人員衛(wèi)生等進(jìn)行監(jiān)測(cè)，包括空氣微生物監(jiān)測(cè)、物體表面微生物監(jiān)測(cè)、工作人員手微生物監(jiān)測(cè)等。2.監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄和分析，如發(fā)現(xiàn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改。3.衛(wèi)生監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，包括監(jiān)測(cè)時(shí)間、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)結(jié)果、整改措施等信息，并存檔保存。（二）定期檢查1.成立衛(wèi)生管理檢查小組，定期對(duì)PIVAS的衛(wèi)生管理工作進(jìn)行檢查，包括制度執(zhí)行情況、環(huán)境衛(wèi)生狀況、設(shè)備維護(hù)情況、人員衛(wèi)生情況等。2.檢查小組應(yīng)制定檢查標(biāo)準(zhǔn)和檢查表，按照檢查表的內(nèi)容進(jìn)行檢查，確保檢查工作的全面性和準(zhǔn)確性。3.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。（三）內(nèi)部審核1.定期對(duì)PIVAS的衛(wèi)生管理制度進(jìn)行內(nèi)部審核，確保制度的有效性和適應(yīng)性。2.內(nèi)部審核應(yīng)制定審核計(jì)劃和審核檢查表，按照ISO質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行審核，確保審核工作的規(guī)范性和科學(xué)性。3.對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改，并對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保衛(wèi)生管理制度持續(xù)有效運(yùn)行。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.根據(jù)PIVAS的衛(wèi)生管理要求和工作人員的實(shí)際情況，制定年度衛(wèi)生管理培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、藥品衛(wèi)生、清潔消毒與滅菌等方面的知識(shí)和技能，以及相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、在線學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)工作，確保培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員等落實(shí)到位。2.培訓(xùn)過程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過案例分析、實(shí)際操作等方式，提高工作人員的衛(wèi)生管理水平和操作技能。3.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，可采用考試、實(shí)際操作考核、問卷調(diào)查等方式進(jìn)行評(píng)估，確保工作人員掌握了培訓(xùn)內(nèi)容。