PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品存儲(chǔ)制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品存儲(chǔ)管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥的有效性、安全性和可及性。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的存儲(chǔ)管理，包括藥房、藥庫(kù)及各臨床科室備用藥品的存儲(chǔ)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品存儲(chǔ)設(shè)施與環(huán)境要求1.倉(cāng)庫(kù)選址與布局藥庫(kù)應(yīng)選擇地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離污染源的位置，并與生活區(qū)分開。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯標(biāo)識(shí)。各區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，不得相互混用。藥品儲(chǔ)存應(yīng)按藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類存放，遵循藥品的儲(chǔ)存特性要求。例如，常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度保持在2℃8℃。2.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備配備足夠數(shù)量的貨架、貨柜，確保藥品擺放整齊、穩(wěn)固，便于搬運(yùn)和盤點(diǎn)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。如安裝防蟲網(wǎng)、擋鼠板、消防器材等，并定期檢查維護(hù)。對(duì)于冷藏藥品，應(yīng)配備與存儲(chǔ)規(guī)模相適應(yīng)的冷藏設(shè)備，如冷藏柜、冷藏箱等，并安裝溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度，確保冷藏藥品始終處于適宜的儲(chǔ)存溫度環(huán)境。應(yīng)設(shè)置專門的拆零藥品專柜，并有明顯標(biāo)識(shí)。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，使用密封袋或藥盒包裝，并標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期等信息。三、藥品入庫(kù)管理1.驗(yàn)收流程藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單和采購(gòu)合同，對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期及有效期等進(jìn)行逐一核對(duì)。檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品包裝是否完好、有無(wú)破損、變形、滲漏等情況；標(biāo)簽和說(shuō)明書是否符合規(guī)定，內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確；藥品是否有變質(zhì)、變色、異味等現(xiàn)象。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息，驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字，并及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，及時(shí)通知采購(gòu)部門與供貨單位聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。2.入庫(kù)登記倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收合格的藥品，及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，將藥品準(zhǔn)確錄入庫(kù)存管理系統(tǒng)，并建立庫(kù)存臺(tái)賬。庫(kù)存臺(tái)賬應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的入庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等信息。藥品入庫(kù)時(shí)，應(yīng)按照藥品的分類要求，將其存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)和貨位，并在貨位上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批次等信息，便于查找和管理。四、藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理1.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。溫濕度記錄應(yīng)包括日期、時(shí)間、溫度、濕度等信息，記錄間隔時(shí)間應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。根據(jù)溫濕度變化情況，采取相應(yīng)的調(diào)控措施。如在高溫季節(jié)，可通過(guò)安裝空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備等方式降低倉(cāng)庫(kù)溫度；在潮濕季節(jié)，可通過(guò)放置除濕機(jī)等設(shè)備控制濕度。確保倉(cāng)庫(kù)溫濕度始終保持在規(guī)定的范圍內(nèi)。每日上午和下午應(yīng)各查看一次溫濕度記錄，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，并記錄調(diào)整過(guò)程和結(jié)果。2.藥品檢查定期對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、有效期等。一般每月應(yīng)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行全面檢查一次，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，應(yīng)立即停止發(fā)貨，并進(jìn)行抽樣送檢。經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格藥品后，應(yīng)按照不合格藥品管理程序進(jìn)行處理，防止不合格藥品流入臨床。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)和管理，每月盤點(diǎn)時(shí)統(tǒng)計(jì)近效期藥品數(shù)量，并及時(shí)通知采購(gòu)部門安排補(bǔ)貨或退貨。近效期藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，優(yōu)先發(fā)放使用。3.藥品養(yǎng)護(hù)措施根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。如對(duì)易氧化的藥品，應(yīng)采取密封包裝、避光保存等措施；對(duì)易受潮的藥品，應(yīng)采取防潮措施，如放置干燥劑等。定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行；對(duì)庫(kù)存藥品的擺放進(jìn)行整理，避免藥品擠壓、碰撞，保證藥品質(zhì)量安全。五、藥品出庫(kù)管理1.調(diào)配流程藥房調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師開具的處方，認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確認(rèn)無(wú)誤后進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，從貨位上選取藥品。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的質(zhì)量，避免調(diào)配到不合格藥品。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)人員應(yīng)再次核對(duì)處方內(nèi)容和藥品，確認(rèn)無(wú)誤后在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者或臨床科室。2.出庫(kù)復(fù)核倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)藥房提交的藥品出庫(kù)清單，對(duì)出庫(kù)藥品進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、有效期等信息，確保與出庫(kù)清單一致。檢查藥品的包裝是否完好，標(biāo)簽和說(shuō)明書是否齊全、準(zhǔn)確。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人復(fù)核，并做好復(fù)核記錄。復(fù)核記錄應(yīng)包括藥品名稱﹑規(guī)格﹑數(shù)量﹑生產(chǎn)企業(yè)﹑供貨單位﹑出庫(kù)日期﹑復(fù)核人員等信息，復(fù)核人員簽字確認(rèn)。經(jīng)復(fù)核無(wú)誤的藥品，方可辦理出庫(kù)手續(xù)；如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與藥房溝通，查明原因，進(jìn)行整改后重新辦理出庫(kù)。3.出庫(kù)登記倉(cāng)庫(kù)管理人員辦理藥品出庫(kù)手續(xù)后，應(yīng)及時(shí)在庫(kù)存管理系統(tǒng)中進(jìn)行出庫(kù)記錄，并更新庫(kù)存臺(tái)賬。出庫(kù)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的出庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、領(lǐng)用部門或患者姓名等信息。定期對(duì)庫(kù)存臺(tái)賬和出庫(kù)記錄進(jìn)行核對(duì)，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行調(diào)整和處理。六、特殊管理藥品存儲(chǔ)管理1.麻醉藥品和精神藥品鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)立專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，并實(shí)行雙人雙鎖管理。專庫(kù)或?qū)９駪?yīng)有防盜設(shè)施，并安裝報(bào)警裝置。麻醉藥品和精神藥品應(yīng)按照規(guī)定的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量進(jìn)行分類存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。建立麻醉藥品和精神藥品專用賬冊(cè)，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、領(lǐng)用部門或患者姓名等信息。專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，做到手續(xù)齊全、賬目清楚、賬物相符。2.醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖存放，專人保管。專柜應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。建立醫(yī)療用毒性藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的專用賬冊(cè)，詳細(xì)記錄藥品的相關(guān)信息。專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。七．藥品退貨管理1.退貨原因因藥品質(zhì)量問(wèn)題、有效期臨近、臨床需求變更等原因，導(dǎo)致藥品需要退回供貨單位的，應(yīng)按照本制度進(jìn)行退貨管理。對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門與供貨單位聯(lián)系，辦理退貨手續(xù)。退貨時(shí)應(yīng)提供詳細(xì)的退貨清單，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、退貨原因等信息。2.退貨流程采購(gòu)部門收到退貨通知后，應(yīng)及時(shí)與供貨單位溝通協(xié)調(diào)，確定退貨時(shí)間、方式等相關(guān)事宜。倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)退貨清單，對(duì)退貨藥品進(jìn)行核對(duì)、清點(diǎn)，確認(rèn)無(wú)誤后辦理退貨出庫(kù)手續(xù)。退貨藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，防止與正常庫(kù)存藥品混淆。退貨藥品出庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)在庫(kù)存管理系統(tǒng)中進(jìn)行退貨記錄，并更新庫(kù)存臺(tái)賬。退貨記錄應(yīng)包括退貨日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、退貨原因等信息。供貨單位收到退貨藥品后，應(yīng)出具退貨回執(zhí)，確認(rèn)收到退貨藥品。采購(gòu)部門應(yīng)將退貨回執(zhí)存檔，作為退貨處理的依據(jù)。八、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認(rèn)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，詳細(xì)注明不合格原因、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等信息，并及時(shí)通知采購(gòu)部門與供貨單位聯(lián)系。在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查或藥品質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即停止發(fā)貨，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)后，按照不合格藥品管理程序進(jìn)行處理。臨床科室在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)退回藥房，并填寫不合格藥品報(bào)告。藥房應(yīng)立即進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后通知采購(gòu)部門與供貨單位聯(lián)系，同時(shí)對(duì)不合格藥品進(jìn)行封存。2.不合格藥品的處理對(duì)于不合格藥品，應(yīng)采取有效的處理措施，防止不合格藥品再次流入市場(chǎng)。處理方式包括退貨、換貨、銷毀等。退貨的不合格藥品，應(yīng)按照退貨管理程序辦理退貨手續(xù)；換貨的不合格藥品，應(yīng)與供貨單位協(xié)商更換合格藥品；需要銷毀的不合格藥品，應(yīng)填寫不合格藥品銷毀申請(qǐng)表，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，在相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。銷毀記錄應(yīng)包括銷毀日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、銷毀原因、銷毀方式、監(jiān)銷人員等信息，銷毀記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括不合格藥品的確認(rèn)、處理措施、處理時(shí)間、處理人員等信息，記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品存儲(chǔ)管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品法律法規(guī)、藥品儲(chǔ)存知識(shí)、溫濕度管理、藥品養(yǎng)護(hù)技能、特殊管理藥品管理等方面。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位人員的需求和實(shí)際情況進(jìn)行制定，確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對(duì)性和實(shí)用性。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。每年應(yīng)至少組織一次藥品存儲(chǔ)管理相關(guān)人員的集中培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)間不少于規(guī)定學(xué)時(shí)。新入職人員應(yīng)在入職后一個(gè)月內(nèi)接受藥品存儲(chǔ)管理相關(guān)培訓(xùn)。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)，確保培訓(xùn)質(zhì)量。培訓(xùn)過(guò)程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過(guò)案例分析、現(xiàn)場(chǎng)演示等方式，提高培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、實(shí)際操作、撰寫心得體會(huì)等多種形式?？己藘?nèi)容應(yīng)涵蓋培訓(xùn)的所有知識(shí)點(diǎn)，確保培訓(xùn)人員掌握藥品存儲(chǔ)管理的相關(guān)知識(shí)和技能。對(duì)考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，作為其具備藥品存儲(chǔ)管理相關(guān)知識(shí)和技能的證明；對(duì)考核不合格的人員，應(yīng)