PAGE衛(wèi)生院藥房儲存制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生院藥房藥品儲存管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥的有效性、安全性和合理性。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房所有藥品的儲存管理工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）以及相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品儲存設(shè)施與設(shè)備管理1.倉庫環(huán)境要求藥房倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃10℃。相對濕度應(yīng)保持在35%75%之間。倉庫應(yīng)具備防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施，定期檢查維護，確保設(shè)施設(shè)備正常運行。2.儲存貨架與貨位管理藥房應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的儲存貨架，按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類分區(qū)存放。藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、批號依次碼放，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。建立貨位卡，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號、效期、數(shù)量等信息，做到賬、貨、卡相符。3.溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，如溫濕度計、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等，定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。根據(jù)溫濕度變化情況，及時采取相應(yīng)的調(diào)控措施。如溫度過高時，可采用空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備等降溫；濕度超標(biāo)時，可采用除濕機、加濕器等調(diào)節(jié)濕度。三、藥品入庫管理1.驗收人員職責(zé)藥房應(yīng)配備專業(yè)的驗收人員，負(fù)責(zé)藥品的驗收工作。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對入庫藥品進(jìn)行逐批驗收，確保入庫藥品的質(zhì)量符合要求。2.驗收內(nèi)容與流程驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、效期、數(shù)量等。驗收流程：首先核對藥品的隨貨同行單（票），內(nèi)容包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等，并與采購記錄進(jìn)行核對；然后對藥品的外觀、包裝等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況；最后按照規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗，檢驗合格后方可辦理入庫手續(xù)。3.驗收記錄與憑證保存驗收人員應(yīng)做好驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、驗收日期、驗收結(jié)論、驗收人員簽名等。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。隨貨同行單（票）、采購記錄、檢驗報告等憑證應(yīng)妥善保存，保存期限與驗收記錄相同。四、藥品儲存養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員職責(zé)藥房應(yīng)配備專職或兼職的養(yǎng)護人員，負(fù)責(zé)藥品的儲存養(yǎng)護工作。養(yǎng)護人員應(yīng)具備一定的藥學(xué)知識和實踐經(jīng)驗，熟悉藥品養(yǎng)護技能和方法。養(yǎng)護人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題。2.養(yǎng)護檢查內(nèi)容與周期養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件、效期等。養(yǎng)護檢查周期：一般每月對庫存藥品進(jìn)行一次全面檢查；對重點養(yǎng)護品種，如易變質(zhì)、近效期、儲存條件有特殊要求的藥品，應(yīng)增加檢查頻次，每周至少檢查一次。3.養(yǎng)護措施與記錄根據(jù)養(yǎng)護檢查結(jié)果，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。如對外觀有變化的藥品，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查；對近效期藥品，應(yīng)及時通知相關(guān)部門和人員進(jìn)行處理；對儲存條件不符合要求的藥品，應(yīng)調(diào)整儲存環(huán)境等。養(yǎng)護人員應(yīng)做好養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護情況、處理措施、養(yǎng)護人員簽名等。養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于3年。五、藥品出庫管理1.出庫原則與流程藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。出庫流程：首先由調(diào)配人員根據(jù)處方或醫(yī)囑填寫藥品出庫單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息；然后倉庫管理人員按照出庫單進(jìn)行發(fā)貨，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等與出庫單一致后，將藥品交給調(diào)配人員；最后調(diào)配人員對發(fā)出的藥品進(jìn)行核對，確保發(fā)出藥品準(zhǔn)確無誤。2.出庫復(fù)核與記錄藥品出庫時，應(yīng)進(jìn)行雙人復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)按照出庫單對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、質(zhì)量狀況等進(jìn)行逐一核對，確保出庫藥品的準(zhǔn)確性和質(zhì)量合格。做好出庫復(fù)核記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、發(fā)貨日期、復(fù)核人員簽名等。出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、特殊管理藥品儲存管理1.麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，設(shè)有防盜設(shè)施和報警裝置。專庫應(yīng)安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；專柜應(yīng)使用保險柜，雙人雙鎖保管。建立麻醉藥品和精神藥品專用賬冊，詳細(xì)記錄出入庫日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品種、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人等信息。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥品和精神藥品的儲存應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行，做到賬、物、卡相符，確保儲存安全。2.醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣牛渔i保管，并由專人負(fù)責(zé)。專庫或?qū)９駪?yīng)設(shè)有明顯的警示標(biāo)志，與其他藥品分開存放。建立醫(yī)療用毒性藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、銷毀等記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。醫(yī)療用毒性藥品的儲存和使用應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，防止發(fā)生中毒事故。3.放射性藥品放射性藥品應(yīng)儲存在專用的倉庫內(nèi)，具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護裝置。倉庫應(yīng)符合放射衛(wèi)生防護要求，有防火、防盜、防輻射等設(shè)施。建立放射性藥品專用賬冊，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源、去向、使用情況等信息。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品使用完畢之日起不少于5年。放射性藥品的儲存和使用應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和操作規(guī)程，確保人員和環(huán)境安全。七、效期藥品管理1.效期藥品的標(biāo)識與管理藥房應(yīng)對效期藥品進(jìn)行標(biāo)識管理，可以采用在藥品貨位卡上標(biāo)注效期、在藥品包裝上粘貼效期標(biāo)識等方式，便于識別和管理。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)控，設(shè)立近效期藥品專柜或?qū)^(qū)存放，并做好標(biāo)識。2.近效期藥品的處理養(yǎng)護人員應(yīng)定期對近效期藥品進(jìn)行檢查和統(tǒng)計，將臨近效期的藥品信息及時通知相關(guān)部門和人員。對于距有效期不足6個月的藥品，應(yīng)停止調(diào)配，并及時與供應(yīng)商聯(lián)系退貨或換貨；對于距有效期不足3個月的藥品，應(yīng)進(jìn)行封存，并報衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。做好近效期藥品的處理記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號、效期、處理日期、處理方式、處理人員簽名等。處理記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。八、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認(rèn)與報告驗收、養(yǎng)護等人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應(yīng)及時確認(rèn)，并填寫不合格藥品報告表。報告表應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、不合格原因、發(fā)現(xiàn)日期等信息。將不合格藥品報告表及時上報藥房負(fù)責(zé)人，藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查和分析，查找不合格原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。2.不合格藥品的存放與處理不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識。不合格藥品區(qū)應(yīng)與合格藥品區(qū)嚴(yán)格分開，防止混淆。對于不合格藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。一般采用退貨、換貨、銷毀等方式。退貨或換貨的不合格藥品應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系處理；需要銷毀的不合格藥品，應(yīng)報衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，在指定地點進(jìn)行銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員簽名等信息。銷毀記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃與內(nèi)容藥房應(yīng)制定年度培訓(xùn)計劃，定期組織員工參加藥品儲存管理相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、藥品儲存養(yǎng)護知識、溫濕度監(jiān)測與調(diào)控、特殊管理藥品管理等。培訓(xùn)方式可以采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)