PAGE衛(wèi)生院代購藥品制度一、總則1.目的為規(guī)范衛(wèi)生院代購藥品行為，保障患者用藥安全、有效、合理，加強藥品采購管理，提高藥品供應(yīng)保障能力，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院內(nèi)所有涉及藥品代購的相關(guān)工作，包括藥品采購、儲存、發(fā)放、使用及監(jiān)管等環(huán)節(jié)。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保代購藥品行為合法合規(guī)。質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品，從源頭上保障患者用藥質(zhì)量。公開透明原則：藥品代購過程應(yīng)公開、公正、透明，接受內(nèi)部監(jiān)督和社會監(jiān)督。合理用藥原則：根據(jù)患者病情和治療需要，合理代購藥品，避免濫用和浪費。二、藥品代購職責(zé)分工1.藥事管理委員會負(fù)責(zé)制定藥品代購政策、規(guī)劃和年度藥品采購預(yù)算。審議藥品采購目錄，評估新增藥品品種，確保藥品供應(yīng)的合理性和必要性。監(jiān)督藥品代購過程，對重大采購事項進(jìn)行決策。2.藥劑科作為藥品代購的具體執(zhí)行部門，負(fù)責(zé)藥品采購計劃的編制、采購訂單的下達(dá)、藥品驗收、儲存、養(yǎng)護及發(fā)放等工作。收集臨床科室藥品需求信息，進(jìn)行匯總分析，結(jié)合庫存情況制定合理的采購計劃。建立健全藥品采購檔案，記錄藥品采購的全過程信息，包括供應(yīng)商資質(zhì)、采購合同、發(fā)票、驗收記錄等。定期對藥品采購工作進(jìn)行總結(jié)和評估，向藥事管理委員會匯報藥品采購情況及存在的問題。3.臨床科室負(fù)責(zé)向藥劑科提供本科室患者的藥品需求信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用頻率等。協(xié)助藥劑科做好藥品驗收工作，對藥品質(zhì)量提出意見和建議。配合藥劑科開展藥品使用監(jiān)測和不良反應(yīng)報告工作，及時反饋藥品使用過程中的問題。4.財務(wù)科負(fù)責(zé)審核藥品采購資金預(yù)算，確保采購資金的合理安排和使用。按照財務(wù)管理制度，及時支付藥品采購款項，做好財務(wù)核算和賬目管理。對藥品采購成本進(jìn)行核算和分析，為藥品采購決策提供財務(wù)支持。5.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對藥品采購過程中的質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保采購藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。參與藥品驗收工作，對驗收結(jié)果進(jìn)行審核，對不合格藥品的處理情況進(jìn)行跟蹤檢查。定期開展藥品質(zhì)量抽檢工作，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時進(jìn)行調(diào)查處理，并向上級主管部門報告。三、藥品代購流程1.需求申請臨床科室根據(jù)本科室患者的病情和治療需要，填寫藥品需求申請表，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計使用時間等信息。申請表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至藥劑科。2.計劃編制藥劑科藥品采購人員收到臨床科室提交的藥品需求申請表后，進(jìn)行匯總整理。結(jié)合藥品庫存情況、藥品使用動態(tài)及醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展需求，對藥品需求進(jìn)行分析評估，編制藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間、采購預(yù)算等內(nèi)容，并報藥劑科負(fù)責(zé)人審核。3.供應(yīng)商選擇與評估藥劑科根據(jù)藥品采購計劃，通過公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)（適用于采購金額較小、貨源相對穩(wěn)定的藥品）、競爭性談判、詢價等方式，選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。對擬合作的供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量認(rèn)證文件、銷售人員授權(quán)書等，確保供應(yīng)商具備合法經(jīng)營資格。建立供應(yīng)商評估機制，定期對供應(yīng)商的藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面進(jìn)行評估，評估結(jié)果作為供應(yīng)商選擇和合作的重要依據(jù)。與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。4.采購訂單下達(dá)藥劑科采購人員根據(jù)與供應(yīng)商簽訂的采購合同，向供應(yīng)商下達(dá)采購訂單，明確采購藥品的具體要求和交貨時間。采購訂單應(yīng)及時傳遞給供應(yīng)商，并跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)藥品。5.藥品驗收藥品到貨前，藥劑科應(yīng)通知質(zhì)量管理部門和相關(guān)人員做好驗收準(zhǔn)備工作。藥品到貨時，采購人員、質(zhì)量管理人員、倉庫保管人員等共同對藥品進(jìn)行驗收，按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗收程序，檢查藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容。對驗收合格的藥品，填寫藥品驗收記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等信息，并由驗收人員簽字確認(rèn)。對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時填寫不合格藥品登記表，注明不合格原因、處理措施等，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行封存、退貨或銷毀處理。6.藥品儲存與養(yǎng)護驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫儲存，按照藥品的特性和儲存要求，分類存放于相應(yīng)的倉庫區(qū)域，確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定條件。倉庫保管人員應(yīng)定期對藥品進(jìn)行盤點和養(yǎng)護檢查，及時清理過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品，并做好記錄。建立藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護方法、藥品質(zhì)量狀況等信息。7.藥品發(fā)放臨床科室根據(jù)患者的醫(yī)囑，填寫藥品領(lǐng)用單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，到藥劑科領(lǐng)取藥品。藥劑科倉庫保管人員根據(jù)藥品領(lǐng)用單，核對藥品信息，發(fā)放藥品，并在藥品領(lǐng)用單上簽字確認(rèn)。建立藥品發(fā)放記錄，詳細(xì)記錄藥品發(fā)放的日期、科室、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，以便追溯藥品流向。8.付款結(jié)算財務(wù)科根據(jù)藥品采購合同和驗收合格的發(fā)票，按照財務(wù)管理制度進(jìn)行付款結(jié)算。對采購金額較大的藥品采購項目，應(yīng)嚴(yán)格審核付款申請，確保資金支付的準(zhǔn)確性和安全性。定期與供應(yīng)商核對賬目，及時處理付款過程中出現(xiàn)的問題，維護良好的合作關(guān)系。四、藥品代購質(zhì)量控制1.供應(yīng)商質(zhì)量管理建立供應(yīng)商資質(zhì)檔案，詳細(xì)記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量信譽等情況，并定期更新。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確供應(yīng)商在藥品質(zhì)量方面的責(zé)任和義務(wù)，要求供應(yīng)商提供符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，并對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。加強對供應(yīng)商的日常監(jiān)督管理，定期對供應(yīng)商進(jìn)行實地考察，檢查其生產(chǎn)經(jīng)營條件、質(zhì)量管理體系運行情況等，確保供應(yīng)商持續(xù)符合質(zhì)量要求。2.藥品驗收管理嚴(yán)格按照藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行驗收，確保驗收工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和公正性。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后方可從事驗收工作。加強對驗收過程的監(jiān)督，對驗收結(jié)果進(jìn)行審核，確保驗收記錄真實、完整、準(zhǔn)確。3.藥品儲存與養(yǎng)護管理按照藥品儲存要求，合理規(guī)劃倉庫布局，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，配備必要的倉儲設(shè)備和設(shè)施，如溫濕度調(diào)控設(shè)備、貨架、貨柜、防蟲防鼠設(shè)備等，確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定條件。定期對倉庫溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，根據(jù)溫濕度變化情況及時采取調(diào)控措施，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。加強藥品養(yǎng)護工作，根據(jù)藥品的特性和儲存條件，制定合理的養(yǎng)護計劃，采用適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護方法，如定期檢查、翻垛、通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等，確保藥品質(zhì)量安全。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，加強對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作。臨床科室醫(yī)護人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，上報至藥劑科。藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)報告，及時向藥品監(jiān)督管理部門和上級主管部門報告，并采取相應(yīng)的措施，如暫停使用相關(guān)藥品、開展調(diào)查研究等，確?；颊哂盟幇踩Ｎ?、藥品代購監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督成立藥品采購監(jiān)督小組，由醫(yī)院紀(jì)檢部門、審計部門、財務(wù)部門等相關(guān)人員組成，負(fù)責(zé)對藥品代購過程進(jìn)行全程監(jiān)督。監(jiān)督小組定期對藥品采購計劃的執(zhí)行情況、采購流程合規(guī)性、藥品質(zhì)量驗收情況、供應(yīng)商管理情況等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。建立藥品采購?fù)对V舉報機制，鼓勵內(nèi)部員工和社會公眾對藥品代購過程中的違規(guī)行為進(jìn)行投訴舉報，對舉報內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查核實，依法依規(guī)處理。2.外部監(jiān)督主動接受藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康行政部門等上級主管部門的監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門的工作，及時整改存在的問題。定期向社會公開藥品采購信息，包括藥品名稱、規(guī)格、采購數(shù)量來源、采購價格等，接受社會公眾的監(jiān)督。3.考核評價建立藥品代購工作考核評價制度，對藥劑科及相關(guān)部門在藥品代購工作中的表現(xiàn)進(jìn)行考核評價?？己嗽u價內(nèi)容包括藥品采購計劃完成情況、藥品質(zhì)量控制