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PAGE衛(wèi)生院醫(yī)生用藥管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院醫(yī)生用藥管理,規(guī)范用藥行為,確保醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障患者用藥的合理性、有效性、安全性,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院全體醫(yī)生在臨床診療過程中的用藥管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)以及相關(guān)醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、用藥管理組織與職責(zé)1.藥事管理委員會(huì)組成:由衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)、臨床醫(yī)生代表、藥劑科人員等組成。職責(zé):貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)施。制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施,監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,提出干預(yù)和改進(jìn)措施,指導(dǎo)臨床合理用藥。分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo)。建立藥品遴選制度,審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜。監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。2.藥劑科職責(zé):負(fù)責(zé)藥品的采購、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放等工作,確保藥品質(zhì)量。對臨床用藥進(jìn)行監(jiān)測和分析,定期向藥事管理委員會(huì)匯報(bào)藥品使用情況。為醫(yī)生提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)支持,開展藥學(xué)查房、藥物咨詢等工作,指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥。參與臨床藥物治療方案的制定和評價(jià),協(xié)助醫(yī)生做好藥物治療監(jiān)測。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告和監(jiān)測工作。3.臨床醫(yī)生職責(zé):嚴(yán)格遵守本制度及相關(guān)法律法規(guī),規(guī)范開具處方,合理使用藥物。認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握藥學(xué)知識(shí),不斷提高合理用藥水平。積極配合藥劑科的工作,及時(shí)反饋用藥過程中出現(xiàn)的問題。負(fù)責(zé)對患者進(jìn)行用藥教育,告知患者用藥方法、注意事項(xiàng)等,提高患者用藥依從性。三、藥品采購與庫存管理1.藥品采購計(jì)劃制定:藥劑科根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況以及藥事管理委員會(huì)制定的基本用藥供應(yīng)目錄,定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容。供應(yīng)商選擇:建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核,定期評估供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)等情況,確保藥品采購渠道合法、規(guī)范。采購流程:采購人員按照采購計(jì)劃向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單,確保采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等與訂單一致。采購藥品到貨后,采購人員應(yīng)及時(shí)通知藥劑科驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.藥品驗(yàn)收驗(yàn)收人員:由藥劑科專業(yè)人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收內(nèi)容:驗(yàn)收人員應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),對到貨藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、包裝、外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一核對。檢查藥品的外包裝是否完好,有無破損、污染、變質(zhì)等情況。對特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄:驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù),并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù),并做好記錄。3.藥品儲(chǔ)存儲(chǔ)存條件:根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求,設(shè)置相應(yīng)的藥品儲(chǔ)存區(qū)域,如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。對易受溫度、濕度影響的藥品,應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備,保證儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。藥品擺放:藥品應(yīng)按照劑型、用途、有效期等分類擺放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放,避免混淆。特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域,實(shí)行雙人雙鎖管理。庫存管理:定期對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符。建立藥品庫存預(yù)警機(jī)制,對接近有效期、用量異常等情況及時(shí)進(jìn)行提醒和處理。對積壓、變質(zhì)、過期等藥品應(yīng)及時(shí)清理,并做好記錄。4.藥品發(fā)放發(fā)放原則:按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則發(fā)放藥品。藥劑人員應(yīng)認(rèn)真核對處方,確保發(fā)放藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等與處方一致。發(fā)放流程:藥劑人員根據(jù)處方調(diào)配藥品,對調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對,無誤后發(fā)放給患者,并告知患者用藥方法、注意事項(xiàng)等。對麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和登記。四、處方管理1.處方開具資質(zhì)要求:醫(yī)生必須經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后方可開具處方。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。書寫規(guī)范:處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則:患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?;颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。2.處方審核審核人員:藥劑科應(yīng)配備專業(yè)的處方審核人員,負(fù)責(zé)對處方進(jìn)行審核。審核人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉處方管理規(guī)定和臨床用藥知識(shí)。審核內(nèi)容:審核人員應(yīng)對處方的合法性、規(guī)范性、合理性進(jìn)行全面審核。包括處方開具的資質(zhì)、書寫規(guī)范、藥品使用的適應(yīng)證、用法用量、配伍禁忌、相互作用等方面。對不符合規(guī)定的處方,審核人員應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)生溝通,要求其修改或重新開具。3.處方調(diào)配調(diào)配人員:由藥劑科專業(yè)人員負(fù)責(zé)處方調(diào)配工作。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容,確保調(diào)配藥品準(zhǔn)確無誤。調(diào)配流程:調(diào)配人員按照處方內(nèi)容逐一調(diào)配藥品,對貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品等應(yīng)進(jìn)行單獨(dú)調(diào)配和核對。調(diào)配完成后,調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名,并將調(diào)配好的藥品交予核對人員進(jìn)行再次核對。4.處方核對與發(fā)藥核對人員:核對人員應(yīng)對調(diào)配好的藥品進(jìn)行全面核對,確保藥品與處方一致。核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、有效期等。核對流程:核對人員按照處方逐一核對藥品,對存在疑問的藥品應(yīng)及時(shí)與調(diào)配人員溝通核實(shí)。核對無誤后,核對人員應(yīng)在處方上簽名,并將藥品發(fā)放給患者。發(fā)藥時(shí),核對人員應(yīng)向患者詳細(xì)交代用藥方法、注意事項(xiàng)等,確保患者正確用藥。五、臨床用藥管理1.用藥原則安全有效:嚴(yán)格遵循藥品說明書和臨床診療指南,確保用藥安全有效,避免不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生。合理用藥:根據(jù)患者的病情、年齡、性別、體質(zhì)、肝腎功能等因素,綜合考慮藥物的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、藥物相互作用等,選擇合適的藥物進(jìn)行治療。經(jīng)濟(jì)適宜:在保證治療效果的前提下,優(yōu)先選擇療效確切、價(jià)格合理的藥品,控制醫(yī)療費(fèi)用。2.用藥評估定期評估:臨床醫(yī)生應(yīng)對患者的用藥情況進(jìn)行定期評估,包括藥物療效、不良反應(yīng)、用藥依從性等方面。根據(jù)評估結(jié)果及時(shí)調(diào)整用藥方案。動(dòng)態(tài)監(jiān)測:藥劑科應(yīng)定期對臨床用藥數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,監(jiān)測藥物使用趨勢、藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況等,為臨床用藥管理提供參考依據(jù)。3.抗菌藥物使用管理分級(jí)管理:根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。嚴(yán)格按照分級(jí)管理要求使用抗菌藥物,特殊使用級(jí)抗菌藥物須經(jīng)具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師會(huì)診同意后,方可開具。使用原則:嚴(yán)格掌握抗菌藥物使用的適應(yīng)證,避免濫用。根據(jù)病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物,按照規(guī)定的療程使用抗菌藥物。專項(xiàng)整治:定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),對抗菌藥物使用情況進(jìn)行檢查和評估,對存在問題的科室和個(gè)人進(jìn)行通報(bào)批評,并督促整改。4.輔助用藥管理目錄制定:根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定和衛(wèi)生院實(shí)際情況,制定輔助用藥目錄。輔助用藥應(yīng)嚴(yán)格按照目錄進(jìn)行使用,不得超目錄范圍用藥。使用評估:臨床醫(yī)生在使用輔助用藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,對輔助用藥的使用效果進(jìn)行評估。藥劑科應(yīng)定期對輔助用藥的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對使用不合理的情況進(jìn)行干預(yù)。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告1.監(jiān)測職責(zé)臨床醫(yī)生:負(fù)責(zé)觀察和發(fā)現(xiàn)患者用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng),及時(shí)記錄并報(bào)告給藥劑科。藥劑科:負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告,定期向藥事管理委員會(huì)匯報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況。2.報(bào)告流程臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》,詳細(xì)記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)給藥劑科。藥劑科收到報(bào)告后,應(yīng)進(jìn)行初步審核,對符合要求的報(bào)告及時(shí)上報(bào)給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。3.監(jiān)測分析藥劑科定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析,總結(jié)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生規(guī)律、特點(diǎn)等,為臨床用藥安全提供參考。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,及時(shí)調(diào)整藥品采購計(jì)劃、用藥目錄等,采取相應(yīng)的措施減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃藥事管理委員會(huì)應(yīng)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織醫(yī)生、藥劑人員等進(jìn)行用藥管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥學(xué)知識(shí)、合理用藥等方面。培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、學(xué)術(shù)交流、在線學(xué)習(xí)等多種形式,確保培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī):學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī),增強(qiáng)法律意識(shí),規(guī)范用藥行為。藥學(xué)知識(shí):了解各類藥品的藥理作用、適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、藥物相互作用等知識(shí),提高合理用藥水平。合理用藥:學(xué)習(xí)臨床診療指南、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等,掌握合理用藥的方法和技巧,避免藥物濫用。3.考核制度建立用藥管理考核制度,定期對醫(yī)生、藥劑人員等進(jìn)行考核??己藘?nèi)容包括法律法規(guī)掌握情況、藥學(xué)知識(shí)水平、合理用藥能力等方面??己私Y(jié)果與績效掛鉤,對考核優(yōu)秀的人員給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì),對考核不合格的人員進(jìn)行補(bǔ)考或相應(yīng)的處罰。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督
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