PAGE衛(wèi)生院藥品采購(gòu)制度匯編一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品采購(gòu)管理，規(guī)范采購(gòu)行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度匯編。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品采購(gòu)活動(dòng)，包括藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購(gòu)合同簽訂、藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、采購(gòu)計(jì)劃管理1.需求評(píng)估臨床科室應(yīng)定期（至少每月一次）向藥房提交藥品需求申請(qǐng)，詳細(xì)說(shuō)明所需藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用途等信息。藥房根據(jù)臨床需求、庫(kù)存情況及藥品使用動(dòng)態(tài)，對(duì)各科室的藥品需求申請(qǐng)進(jìn)行匯總和分析，評(píng)估藥品需求的合理性。2.計(jì)劃制定藥房依據(jù)需求評(píng)估結(jié)果，結(jié)合衛(wèi)生院的實(shí)際情況，制定月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。在制定采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)充分考慮藥品的有效期、季節(jié)性需求變化以及特殊藥品的管理要求等因素。3.計(jì)劃審批采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核簽字后，報(bào)衛(wèi)生院藥事管理委員會(huì)審批。藥事管理委員會(huì)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生院的業(yè)務(wù)發(fā)展、財(cái)務(wù)狀況、藥品儲(chǔ)備等情況，對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行綜合評(píng)審，確保采購(gòu)計(jì)劃的科學(xué)性和合理性。經(jīng)審批后的采購(gòu)計(jì)劃方可下達(dá)執(zhí)行。三、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)潛在供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，要求其提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人授權(quán)書(shū)等相關(guān)證明文件，并進(jìn)行實(shí)地考察或委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)供應(yīng)商的質(zhì)量信譽(yù)、產(chǎn)品價(jià)格、供應(yīng)能力、售后服務(wù)等因素，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，確定合格供應(yīng)商名單，并定期進(jìn)行更新。2.供應(yīng)商評(píng)估定期（至少每年一次）對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。收集臨床科室、藥房等部門(mén)對(duì)供應(yīng)商的反饋意見(jiàn)，作為供應(yīng)商評(píng)估的重要依據(jù)。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不符合要求的供應(yīng)商進(jìn)行警告、限期整改或淘汰處理。3.供應(yīng)商溝通與合作與供應(yīng)商保持密切溝通，及時(shí)了解藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)情況，反饋藥品質(zhì)量信息和臨床需求變化。建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明文件、評(píng)估結(jié)果、合作情況等內(nèi)容，以便于管理和查詢(xún)。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。四、采購(gòu)合同管理1.合同簽訂根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。合同簽訂前，應(yīng)仔細(xì)審查合同條款，確保合同內(nèi)容符合法律法規(guī)和衛(wèi)生院的利益要求。合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本交相關(guān)部門(mén)存檔備案。2.合同執(zhí)行嚴(yán)格按照采購(gòu)合同的約定執(zhí)行，確保雙方履行各自的義務(wù)。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)跟蹤合同執(zhí)行情況，掌握藥品的到貨時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量等信息，如有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決。財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)按照合同約定的付款方式和時(shí)間，及時(shí)支付貨款，確保供應(yīng)商的合法權(quán)益。3.合同變更與終止如因特殊原因需要變更采購(gòu)合同條款，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。變更協(xié)議應(yīng)作為原采購(gòu)合同的補(bǔ)充文件存檔備案。采購(gòu)合同履行完畢或因不可抗力等原因無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，應(yīng)及時(shí)辦理合同終止手續(xù)，并對(duì)合同執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估。五、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的藥品驗(yàn)收崗位，配備具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能的驗(yàn)收人員。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保與采購(gòu)合同及隨貨同行單一致。對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告，不得擅自處理。2.驗(yàn)收程序藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)首先核對(duì)隨貨同行單與采購(gòu)合同的一致性，然后對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收操作規(guī)程，對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。抽樣數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，報(bào)采購(gòu)部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)處理。3.驗(yàn)收記錄建立完整的藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、有效期、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員簽名、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。六、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件配備與衛(wèi)生院規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。根據(jù)藥品的特性，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等，并配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備和調(diào)控設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的貨架、貨柜，分類(lèi)存放藥品，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)擺放，做到整齊有序，便于查找和管理。2.儲(chǔ)存管理要求藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出、易變先出的原則進(jìn)行儲(chǔ)存和發(fā)放。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在案，如發(fā)現(xiàn)賬物不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行儲(chǔ)存和管理，實(shí)行雙人雙鎖保管制度，專(zhuān)賬記錄，賬物相符。3.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)制定藥品庫(kù)存養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品，應(yīng)重點(diǎn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，采取相應(yīng)的防護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量安全。建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等信息，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存。七、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量等因素，制定年度藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)藥品品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)責(zé)任人等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)周期應(yīng)根據(jù)藥品的穩(wěn)定性和儲(chǔ)存條件合理確定，一般每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行一次全面檢查，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護(hù)措施實(shí)施養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃的要求，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量狀況等，查看是否有變色、變形、異味、受潮、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。如對(duì)輕微質(zhì)量問(wèn)題的藥品，可采取干燥、通風(fēng)、降溫等措施進(jìn)行處理；對(duì)質(zhì)量可疑或不合格的藥品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售和使用，并按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理。定期對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。如溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、冷藏設(shè)備等，應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和保養(yǎng)，保證其準(zhǔn)確性和可靠性。3.養(yǎng)護(hù)記錄與檔案管理建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。將藥品養(yǎng)護(hù)記錄整理歸檔，保存期限不少于藥品有效期后一年。養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)計(jì)劃、養(yǎng)護(hù)記錄、質(zhì)量問(wèn)題處理記錄等內(nèi)容，以便于查詢(xún)和追溯。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度，明確各部門(mén)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的職責(zé)。臨床科室負(fù)責(zé)收集、報(bào)告本科室使用藥品過(guò)程中發(fā)生的不良反應(yīng)事件，并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。藥房負(fù)責(zé)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行初步審核和整理，并及時(shí)上報(bào)給衛(wèi)生院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)和處理，并定期向上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。2.監(jiān)測(cè)方法與報(bào)告程序臨床醫(yī)生、護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并上報(bào)給本科室負(fù)責(zé)人。科室負(fù)責(zé)人對(duì)報(bào)告進(jìn)行審核后，將報(bào)告交藥房。藥房對(duì)報(bào)告進(jìn)行初步審核，核實(shí)報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)性和完整性，并填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)臺(tái)賬。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總、分析和評(píng)價(jià)，對(duì)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)及時(shí)組織專(zhuān)家進(jìn)行會(huì)診，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。對(duì)于需要上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求，及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)上報(bào)給上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。3.監(jiān)測(cè)資料管理建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，妥善保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告、監(jiān)測(cè)記錄、分析評(píng)價(jià)報(bào)告等資料。